Tedarik edilen formHayvan dokusundan türetilmiş heterojen peptit ve protein ekstraktı. Tek bir dizi, formül, molekül ağırlığı veya küçük molekül saflığı geçerli değildir. Bu SKU yalnızca Thymalin'dir; Thymulin/FTS içermez.
Termin süresi14–21 gün
Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın
Karar özeti
Temel avantajlar
Desteklenen B2B değeri, hayvan kaynaklı timus ekstraktı parmak izleri, hücre yanıtı deneyleri ve tarihsel timik biyodüzenleyici literatürü üzerine araştırmalar içindir
Bağışıklığın yeniden kazanılması, enfeksiyon azalması, mortalite azalması, yaşlanma karşıtı etki, kanser yararı veya COVID-19 tedavisi iddiaları yetersiz raporlanmış uzun dönem kohortlardan, küçük tek merkezli çalışmalardan, klinik öncesi çalışmalardan veya yakın ilişkili araştırmalardan kaynaklanır ve bu partinin yerleşik yararları olarak sunulmamalıdır.
Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.
Yeterlilik verileri
Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar
Formül
COA
Görünüm
Partiye özgü liyofilize araştırma materyali, genellikle kırık beyaz ila beyazdır. Görünüm veya çözelti berraklığı kimliği, bileşimi, sterilliği veya uygunluğu ortaya koyamaz.
Saflık
Çok özellikli · Parti COA'sı
Saklama
Kesin ekstrakt için parti COA'sını ve doğrulanmış stabilite protokolünü izleyin. Isıdan, nemden ve tekrarlanan sıcaklık döngülerinden koruyun. Bu hayvan kaynaklı, çok bileşenli bir materyal olduğundan stabilite yalnızca görünüme dayanmak yerine parmak izi benzerliğini, toplam içeriği, bozunmayı ve mikrobiyal özellikleri izlemelidir.
MOQ
SKU başına 1 kit (10 flakon)
Termin süresi
14–21 gün
Yeterlilik matrisi
Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.
Kimlik
Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.
Saflık
RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.
İçerik
Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.
Stabilite
Teslim alındığı andan itibaren parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna uyun.
Araştırma bağlamı
Araştırmacılar Thymalin/Thymulin hakkında neleri inceliyor?
Thymalin literatürde, tek ve tanımlanmış bir peptit olarak değil, buzağı veya sığır timusundan izole edilmiş bir polipeptit kompleksi olarak tanımlanır. Yayımlanmış çalışmalar Khavinson ile ilişkili araştırma ağı içinde yoğunlaşır; hücre çalışmalarını, iki küçük tek merkezli randomize COVID-19 raporunu ve özetlerinde bağımsız nedensel değerlendirme için yöntem ayrıntıları yetersiz olan uzun dönem geroprotektör raporlarını içerir. Bu çalışmalar evrensel bir bileşim tanımlamaz veya yeni bir 10 mg araştırma partisinin eşdeğerliğini göstermez. Literatür Thymalin ile ilişkili olarak KE, EW ve EDP kısa peptitlerini ele alır; ancak bunların tedarik edilen bir partideki varlığı ve miktarı analitik olarak gösterilmelidir. Thymulin/FTS ayrı, tanımlanmış bir nonapeptittir ve bu SKU'dan çıkarılmıştır.
Uygun çalışmalar arasında ham madde parmak izi analizi, partiler arası karşılaştırılabilirlik çalışmaları, peptit bileşenlerinin tanımlanması ve nicelendirilmesi, hücre temelli immün sinyal deneyleri ve ekstraksiyon ya da bozunma değişkenlerinin değerlendirilmesi yer alır
Tarihsel bağışıklık, yaşlanma, onkoloji ve COVID-19 raporları yalnızca literatür bağlamını tanımlar; bu SKU için ilaç endikasyonu veya insan kullanım protokolü oluşturmaz.
Mekanizma bağlamı
Literatürün sınadığı soru
Başlıca araştırma ağının hücresel ve moleküler çalışmaları, Thymalin veya seçilmiş kısa peptitlere maruziyetten sonra hematopoietik hücre belirteçlerinde, sitokinlerde ve gen ekspresyonu modellerinde değişiklikler bildirmektedir. Ekstrakt heterojen olduğundan bu bulgular tek bir etkin moleküle atanamaz veya karakterize edilmemiş bir parti için varsayılamaz. Moleküler kenetlenme ve in vitro sitokin sonuçları hipotez üretir; insanlardaki mekanizmayı, maruziyeti veya klinik etkililiği ortaya koymaz.
Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın
Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.
Kanıt sınırları
Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı
Hayvan dokusu kökeni; kaynak izlenebilirliği, adventif ajan, TSE/BSE, mikrobiyal özellikler, endotoksin ve parti değişkenliği kaygıları doğurur
Az yan etkiye ilişkin yayımlanmış iddialar modern advers olay toplama veya ürüne özgü toksikolojinin yerine geçmez
Materyal FDA onaylı değildir ve FDA 2024'te, çocuklarda kullanım dahil insan hastalıkları için bir Thymalin araştırma ürününün pazarlanmasının onaylanmamış yeni ilaç ve yanlış etiketleme ihlalleri oluşturduğu konusunda uyarmıştır
Bu RUO ekstraktı steril değildir veya enjeksiyon için yeterlilik değerlendirmesinden geçirilmemiştir; gebelik, pediatri, otoimmün hastalık, transplantasyon veya onkoloji güvenliliği hakkında sonuç çıkarılmamaktadır.
Literatürde bildirilen etkileşimler
Bu ekstraktın Thymulin, Epitalon, Thymosin Alpha-1, Thymogen, Pinealon, kortikosteroidler, immünosupresanlar, kemoterapi veya radyoterapiyle güvenilir bir klinik etkileşim ya da sinerji matrisi belirlenmemiştir
Mekanizmaya dayalı görünen antagonizma veya sinerji spekülatiftir
Araştırma kombinasyonları bileşen karakterizasyonu ve protokole özgü kontroller gerektirir.
Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.
Parti dokümantasyonu
Thymalin/Thymulin parti COA'ları
Laboratuvar: Üreticinin kalite kontrol laboratuvarıTestler: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı
10 mg
Belgeler yeniden kullanılamasın diye önizlemeler bilerek bulanıklaştırılmıştır; üçüncü taraf raporlarının yalnızca ilk sayfası gösterilir. Sorduğunuz ürün ve doz için net tam sürümü satış ekibi gönderir.
Yayımlanan COA'lar son temsili partileri gösterir ve en yenileri olmayabilir. Bir teklif veya sevkiyat için satış ekibi partiyi teyit eder ve COA'sını gönderir.
Kademeli olarak eklenen üçüncü taraf raporları
Üçüncü taraf raporlarının ilk sayfa önizlemeleri “Kalite” sayfamızda ve ilgili ürün sayfalarında yer alır; tam raporu talep üzerine satış ekibi gönderir. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara da gönderebilirsiniz. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça isteğe bağlı testlerin bedelini alıcı öder.
COA inceleme desteği
Bir parti COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibi test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen partiyle ilişkisini açıklayabilir.
Her parti COA'sında: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı · LyoPep'i doğrulayın
Thymalin/Thymulin için üçüncü taraf raporları
Çin'in Tianjin kentindeki üçüncü taraf analiz laboratuvarı Qorix (tjqxgd.com) raporları: test edilen numunenin HPLC saflığı ve MS ile kimlik doğrulaması.
Laboratuvar: Üçüncü taraf laboratuvarTestler: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama
10 mg
Belgeler yeniden kullanılamasın diye önizlemeler bilerek bulanıklaştırılmıştır; üçüncü taraf raporlarının yalnızca ilk sayfası gösterilir. Sorduğunuz ürün ve doz için net tam sürümü satış ekibi gönderir.
Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin
Beyan edilen sığır türünü, timus dokusunu ve ülke/tesis izlenebilirliğini; veteriner sağlık ve TSE/BSE belgelerini; kontrollü ekstraksiyon, berraklaştırma ve inaktivasyon kayıtlarını; toplam peptit ve protein içeriğini; referans parti benzerlik aralıklarıyla ortogonal SEC, RP-HPLC ve LC-MS parmak izlerini; iddia edilen KE, EW veya EDP bileşenlerinin hedefli doğrulamasını; kalıntı proses kimyasallarını, suyu, elemental safsızlıkları, biyolojik yükü, endotoksini ve forma özgü stabiliteyi talep edin
Sterillik iddia ediliyorsa doğrulanmış steril proses ve farmakope testleri talep edin; ancak bu RUO kaydı steril kullanım iddiasında bulunmaz
Beyaz toz, berrak sulandırma veya nominal %99 HPLC sonucu yeterli serbest bırakma kanıtı değildir.
Serbest bırakılan partinin COA'sıYöntem bağlamıyla HPLC saflığıMS ile kimlik doğrulama sonucuEndotoksin sonucuDolum miktarı (flakon başına ölçülen içerik)SDS ve kullanım bildirimi
Mevcut dolum miktarları
İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın
Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj
TY1010 mg10 flakon
Diğer form
Burun spreyi olarak da mevcut (ABD stoğu)
10 mL burun spreyi şişesi
Thymalin/Thymulin, liyofilize flakonların yanı sıra burun spreyi çözeltisi olarak da sunulur ve ABD'deki stoğumuzdan gönderilir.
İçerik miktarları
10 mg
Şişe hacimleri
10 mL veya 20 mL
Asgari sipariş
İçerik ve şişe hacmi başına 10 şişe
Gönderim yeri
ABD'deki stoğumuz
Kullanım ve taşıma
Paket gelmeden saklamayı planlayın
Kesin ekstrakt için parti COA'sını ve doğrulanmış stabilite protokolünü izleyin. Isıdan, nemden ve tekrarlanan sıcaklık döngülerinden koruyun. Bu hayvan kaynaklı, çok bileşenli bir materyal olduğundan stabilite yalnızca görünüme dayanmak yerine parmak izi benzerliğini, toplam içeriği, bozunmayı ve mikrobiyal özellikleri izlemelidir.
Teslim almanın planlanabilmesi için varış yerini ve zamanlamayı belirtin; malzemeyi geldiğinde belirtilen saklama koşuluna alın.
Alıcı SSS
Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar
Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+
Evet. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderebilirsiniz. Testten önce laboratuvarı, spesifikasyonu, numune alma yöntemini, yöntemi ve kabul kuralını bizimle kararlaştırmak isterseniz satış ekibi bunları yazılı olarak onaylar. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça bu isteğe bağlı testin maliyetini alıcı öder.
Kendi laboratuvar testim ürünün spesifikasyon dışında olduğunu gösterirse ne olur?+
Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderin. Rapor, ürünün COA'sındaki spesifikasyonu karşılamadığını gösterirse — belirtilen minimumun altında saflık veya eşleşmeyen bir kimlik — raporu satış ekibimizle paylaşın, o ürünün bedelini tamamen iade edelim.
HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+
Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.
Malzeme teslimattan sonra nasıl saklanmalı?+
Gelir gelmez parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna alın ve teslim alırken ambalajın durumunu kaydedin.
Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+
Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.
Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+
Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.
Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.
Seçili kaynaklar
Araştırma bağlamının dayandığı literatür
PMID 14523363 ve PMID 12577695, özetleri bağımsız nedensel değerlendirme için yeterli atama, körleme, takip kaybı veya başlangıç ayrıntısı sağlamayan, örtüşen 6-8 yıllık geroprotektör raporlarıdır. PMID 33575961/PMCID PMC7877506 küçük, tek merkezli, açık etiketli randomize bir COVID-19 karşılaştırmasını; PMCID PMC8654498 ise ayrı, küçük, prospektif, randomize, tek kör, şiddetli COVID karşılaştırmasını bildirir. İkisi de bağımsız tekrar sağlamaz veya bu partinin eşdeğerliğini kanıtlamaz. PMCID PMC8365293 aynı ağın anlatısal incelemesidir. PMCID PMC10488166 kenetlenme, biyoinformatik ve in vitro çalışmaları birleştirir. PMCID PMC7686446 in vitro hematopoietik hücre belirteci değişikliklerini bildirir; PMID 29797130 bir sıçan sarkomu çalışmasıdır. FDA'nın 2024 uyarı mektubu birincil ABD düzenleyici kaynağıdır; 2011 EMA TSE kılavuzu sığır kaynaklı materyaller için ilgili kalite çerçevesini sağlar.
01
Peptides of pineal gland and thymus prolong human life
The Influence of KE and EW Dipeptides in the Composition of the Thymalin Drug on Gene Expression and Protein Synthesis Involved in the Pathogenesis of COVID-19
International Journal of Molecular Sciences · 2023
Alıcıların Thymalin/Thymulin hakkında sorduğu sorular
Thymalin ve Thymulin neden ayrı ürünler olarak sipariş edilmelidir?+
Timalin, bileşim parmak izine göre serbest bırakılan heterojen bir sığır timus ekstraktıdır; timulin/FTS ise çinkoya bağımlı, tanımlı bir nonapeptittir. Timulin için tek bir peptide ait HPLC saflık veya kütle sonucu timalini serbest bırakamaz ve timalin ekstrakt parmak izi timulini tanımlayamaz. Timalinin kimliği her lot için lot COA'sından doğrulanır ve bu SKU ile COA yalnızca timalin belirtmelidir.
Bir Thymalin araştırma partisine hangi belgeler eşlik etmelidir?+
Hayvan türü ve dokusunu, ülke ve tesis izlenebilirliğini, veterinerlik ve TSE/BSE risk belgelerini, ekstraksiyon ve inaktivasyon prosesi özetini, toplam peptit/protein içeriğini, ortogonal SEC/RP-HPLC ve LC-MS parmak izi karşılaştırmasını, partiler arası benzerliği, suyu, kalıntı proses kimyasallarını, biyolojik yükü, endotoksini ve stabiliteyi talep edin. Genel bir saflık yüzdesi yeterli değildir.
Heterojen bir Thymalin ekstraktı en az %99 saf olarak tanımlanabilir mi?+
Tek bileşenli %99 saflık iddiası, kasıtlı olarak çok bileşenli bir ekstrakt için bilimsel açıdan anlamlı değildir. Toplam içeriği ve tanımlanmış kabul aralıklarına sahip doğrulanmış bir bileşimsel parmak izini bildirin. Belirtilen herhangi bir HPLC yüzdesi, tüm ekstraktın tek molekül olduğunu ima etmek yerine ölçülen analiti ve yöntemi tanımlamalıdır.
