Жеткізілетін нысанЖануар тінінен алынған әртекті пептид және ақуыз сығындысы. Бір тізбек, формула, молекулалық масса немесе кіші молекулалық тазалық қолданылмайды. Бұл SKU тек Thymalin; Тимулин/FTS қамтылмайды.
Жеткізу мерзімі14–21 күн
Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз
Шешім түйіні
Негізгі артықшылықтар
Қолдау табатын B2B құндылығы жануардан алынған айырша без сығындысы саусақ іздерін, жасуша жауабы талдауларын және тарихи айырша без биореттегіш әдебиетін зерттеуге арналған
Иммунитетті қалпына келтіру, инфекцияны не өлімді азайту, қартаюға қарсы, қатерлі ісік пайдасы немесе COVID-19 емдеуі туралы тұжырымдар нашар есептелген ұзақ мерзімді когорталық зерттеу, шағын бір орталықты зерттеу, клиникаға дейінгі жұмыс немесе өзара тығыз байланысты зерттеулерден шыққан және осы партияның анықталған пайдасы ретінде ұсынылмауы тиіс.
Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.
Біліктілік бағалау деректері
Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар
Формула
COA
Сыртқы түрі
Партияға тән лиофилизацияланған зерттеу материалы, әдетте ақшылдан аққа дейін. Сыртқы түр немесе ерітінді мөлдірлігі сәйкестікті, құрамды, стерильдікті немесе жарамдылықты анықтай алмайды.
Тазалық
Көп атрибутты · Партия COA
Сақтау
Дәл сығынды үшін партия COA құжаты мен валидацияланған тұрақтылық хаттамасын сақтаңыз. Жылудан, ылғалдан және қайталама температура циклдерінен қорғаңыз. Бұл жануардан алынған көп компонентті материал болғандықтан, тұрақтылық сыртқы түрге ғана емес, саусақ ізі ұқсастығына, жалпы мөлшерге, ыдырауға және микробиологиялық атрибуттарға мониторинг жүргізуі тиіс.
MOQ
Әр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізу мерзімі
14–21 күн
Біліктілікті бағалау матрицасы
Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.
Сәйкестік
Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.
Тазалық
RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.
Мөлшер
Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.
Тұрақтылық
Қабылдаған сәттен бастап партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайын сақтаңыз.
Зерттеу мәнмәтіні
Зерттеушілер Thymalin/Thymulin туралы нені зерттейді
Thymalin әдебиетте бір анықталған пептид емес, бұзау немесе сиыр айырша без тінінен оқшауланған полипептид кешені ретінде сипатталады. Жарияланған жұмыс Khavinson-пен байланысты зерттеу желісінде шоғырланған және жасуша зерттеулерін, екі шағын бір орталықты рандомизацияланған COVID-19 есебін және түйіндемелерінде тәуелсіз себептік бағалауға жеткілікті әдіс деректері жоқ ұзақ мерзімді геропротектор есептерін қамтиды. Бұл зерттеулер әмбебап құрамды анықтамайды немесе жаңа 10 mg зерттеу партиясының баламалылығын көрсетпейді. Әдебиет Thymalin-мен байланысты KE, EW және EDP қысқа пептидтерін талқылайды, бірақ олардың жеткізілетін партиядағы болуы мен мөлшері аналитикалық көрсетілуі тиіс. Тимулин/FTS — бөлек анықталған нонапептид және бұл SKU-дан алынып тасталған.
Тиісті жұмысқа шикізат саусақ ізін жасау, партия салыстырмалылығы зерттеулері, пептид компоненттерін сәйкестендіру мен сандық анықтау, жасушалық иммундық сигнал беру талдаулары және экстракция не ыдырау айнымалыларын бағалау жатады
Тарихи иммундық, қартаю, онкология және COVID-19 есептері тек әдебиет контекстін анықтайды; бұл SKU үшін дәрілік көрсетілім немесе адамға қолдану хаттамасын жасамайды.
Механизм мәнмәтіні
Әдебиет тексеріп отырған сұрақ
Негізгі зерттеу желісінің жасушалық және молекулалық зерттеулері Thymalin немесе таңдалған қысқа пептидтер әсерінен кейін гемопоэздік жасуша маркерлері, цитокин және ген экспрессиясы модельдеріндегі өзгерістерді хабарлайды. Сығынды әртекті болғандықтан, бұл нәтижелерді бір белсенді молекулаға жатқызуға немесе сипатталмаған партия үшін болжауға болмайды. Молекулалық докинг және in vitro цитокин нәтижелері гипотеза қалыптастырады және адамдағы механизмді, экспозицияны немесе клиникалық тиімділікті анықтамайды.
Дәлелдер картасы
Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні
Дәлел деңгейіАдамдағы клиникалық зерттеуЗерттеу саласыИммундық сигналдарды зерттеуДереккөздерде хабарланған енгізу жолдары
Енгізу жолы қолданылмайды
Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз
Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.
Дәлел шектері
Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні
Жануар тінінен шығуы көздің қадағалануын, кездейсоқ агент, TSE/BSE, микробтық, эндотоксин және партия өзгермелілігі мәселелерін туғызады
Аз жанама әсер туралы жарияланған тұжырымдар қазіргі жағымсыз құбылыстар жинағын немесе өнімге тән токсикологияны алмастырмайды
Материал FDA мақұлдамаған және FDA 2024 жылы Thymalin зерттеу өнімін адам жағдайларына, соның ішінде балаларға қолдануға маркетингтеу мақұлданбаған жаңа дәрі және қате таңбалау бұзушылықтарын құрайтынын ескертті
Бұл тек зерттеуге арналған (RUO) сығынды стерильді емес немесе инъекцияға біліктендірілмеген және жүктілік, педиатриялық, аутоиммундық, трансплантация немесе онкология қауіпсіздігі туралы қорытынды жасалмайды.
Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер
Бұл сығындының Тимулин, Epitalon, Тимозин Альфа-1, Thymogen, Pinealon, кортикостероид, иммуносупрессант, химиотерапия немесе сәулелік ем-пен сенімді клиникалық өзара әсер не синергия матрицасы анықталмаған
Механизмге негізделген көрінетін антагонизм немесе синергия болжамды
Зерттеу комбинациялары компоненттерді сипаттауды және хаттамаға тән бақылауларды қажет етеді.
Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.
Партия құжаттамасы
Thymalin/Thymulin партия COA құжаттары
Зертхана: Өндірушінің сапаны бақылау зертханасыСынақтар: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері
10 mg
Құжаттарды қайта пайдалануға болмайтындай алдын ала көріністер әдейі бұлыңғыр етілген; үшінші тарап есептерінің тек бірінші беті көрсетіледі. Сұралған өнім мен мөлшердің анық толық нұсқасын сату бөлімі жібереді.
Жарияланған COA құжаттары соңғы үлгілік партияларды көрсетеді және ең жаңасы болмауы мүмкін. Баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі партияны растап, оның COA құжатын жібереді.
Біртіндеп қосылатын үшінші тарап есептері
Үшінші тарап есептерінің бірінші бетінің алдын ала көріністері «Сапа» бетінде және тиісті өнім беттерінде берілген; толық есепті сұраныс бойынша сату бөлімі жібереді. Сондай-ақ тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Жазбаша басқаша келісілмесе, қосымша сынақтардың құнын сатып алушы төлейді.
COA құжатын қарауға көмек
Партия COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.
Әр партия COA құжатында: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері · LyoPep-ті тексеру
Thymalin/Thymulin үшін үшінші тарап есептері
Қытайдың Тяньцзинь қаласындағы үшінші тарап аналитикалық зертханасы Qorix (tjqxgd.com) есептері: сыналған үлгінің HPLC тазалығы және MS бойынша сәйкестендіру.
Зертхана: Үшінші тарап зертханасыСынақтар: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру
10 mg
Құжаттарды қайта пайдалануға болмайтындай алдын ала көріністер әдейі бұлыңғыр етілген; үшінші тарап есептерінің тек бірінші беті көрсетіледі. Сұралған өнім мен мөлшердің анық толық нұсқасын сату бөлімі жібереді.
Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз
Мәлімделген сиыр түрін, айырша без тінін және ел/мекеме қадағалануын; ветеринариялық денсаулық пен TSE/BSE құжаттамасын; бақыланатын экстракция, мөлдірлету және инактивация жазбаларын; жалпы пептид пен ақуыз мөлшерін; эталондық партиямен ұқсастық аралықтары бар ортогонал SEC, RP-HPLC және LC-MS саусақ іздерін; мәлімделген KE, EW немесе EDP компоненттерін нысаналы растауды; қалдық процесс химикаттарын, суды, элементтік қоспаларды, биожүктемені, эндотоксинді және нысанға тән тұрақтылықты талап етіңіз
Стерильдік мәлімделсе, валидацияланған стерильді процесс пен фармакопеялық сынақты талап етіңіз, бірақ бұл тек зерттеуге арналған (RUO) жазба стерильді қолдануды мәлімдемейді
Ақ ұнтақ, мөлдір ерітінді немесе номинал 99% HPLC нәтижесі жеткілікті босату дәлелі емес.
Босатылған партияның COA құжатыӘдіс мәнмәтіні бар HPLC тазалығыMS бойынша сәйкестендіру нәтижесіЭндотоксин нәтижесіТолтыру мөлшері (бір құтыдағы өлшенген мөлшер)SDS және қолдану туралы мәлімдеме
Қолжетімді толтырулар
Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз
Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама
TY1010 mg10 құты
Басқа түрі
Мұрын спрейі түрінде де бар (АҚШ қоймасы)
10 mL мұрын спрейі құтысы
Thymalin/Thymulin лиофилденген флакондардан бөлек, мұрын спрейіндегі ерітінді түрінде де жеткізіледі және АҚШ-тағы қоймамыздан жөнелтіледі.
Мөлшерлері
10 mg
Құты көлемі
10 mL немесе 20 mL
Ең аз тапсырыс
Әр мөлшер мен құты көлеміне 10 құты
Жөнелту орны
АҚШ-тағы қоймамыз
Қолдану тәртібі
Сәлемдеме келгенге дейін сақтауды жоспарлаңыз
Дәл сығынды үшін партия COA құжаты мен валидацияланған тұрақтылық хаттамасын сақтаңыз. Жылудан, ылғалдан және қайталама температура циклдерінен қорғаңыз. Бұл жануардан алынған көп компонентті материал болғандықтан, тұрақтылық сыртқы түрге ғана емес, саусақ ізі ұқсастығына, жалпы мөлшерге, ыдырауға және микробиологиялық атрибуттарға мониторинг жүргізуі тиіс.
Қабылдауды жоспарлау үшін межелі орын мен мерзімді көрсетіңіз, ал келген соң материалды көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз.
Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары
Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар
Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+
Иә. Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Сынаққа дейін зертхананы, спецификацияны, сынама алуды, әдісті және қабылдау ережесін бізбен келіскіңіз келсе, сату бөлімі оларды жазбаша растайды. Жазбаша басқаша келісілмесе, бұл қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.
Өз зертханамның сынағы өнімнің спецификацияға сай еместігін көрсетсе ше?+
Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жіберіңіз. Егер есеп өнімнің COA құжатындағы спецификацияға сай емес екенін көрсетсе — тазалығы көрсетілген ең төменгі мәннен төмен немесе сәйкестендіру сәйкес келмесе — есепті сату бөлімімізге жіберіңіз, біз сол өнімнің құнын толық қайтарамыз.
HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+
Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.
Жеткізілгеннен кейін материалды қалай сақтау керек?+
Келісімен оны партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз және қабылдау кезінде қаптаманың күйін тіркеңіз.
Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+
Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.
Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.
Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.
Таңдалған дереккөздер
Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет
PMID 14523363 және PMID 12577695 — түйіндемелері тәуелсіз себептік бағалауға жеткілікті бөлу, соқырлау, шығып қалу немесе бастапқы деректерді бермейтін, қабаттасатын 6–8 жылдық geroprotector есептері. PMID 33575961/PMCID PMC7877506 шағын бір орталықты ашық рандомизацияланған COVID-19 салыстыруын, ал PMCID PMC8654498 бөлек шағын проспективті рандомизацияланған бір соқыр ауыр COVID салыстыруын хабарлайды; ешқайсысы тәуелсіз қайталау бермейді немесе осы партияның баламалылығын дәлелдемейді. PMCID PMC8365293 — сол желінің баяндау шолуы. PMCID PMC10488166 docking, bioinformatics және in vitro жұмысты біріктіреді. PMCID PMC7686446 in vitro hematopoietic жасуша маркері өзгерістерін хабарлайды, ал PMID 29797130 — егеуқұйрық sarcoma зерттеуі. FDA-ның 2024 жылғы ескерту хаты АҚШ-тағы негізгі реттеушілік дереккөз; 2011 жылғы EMA TSE нұсқаулығы сиырдан алынған материалдарға тиісті сапа шеңберін береді.
01
Peptides of pineal gland and thymus prolong human life
The Influence of KE and EW Dipeptides in the Composition of the Thymalin Drug on Gene Expression and Protein Synthesis Involved in the Pathogenesis of COVID-19
International Journal of Molecular Sciences · 2023
Сатып алушылар Thymalin/Thymulin туралы қоятын сұрақтар
Thymalin мен Тимулин неге бөлек өнім ретінде тапсырыс берілуі тиіс?+
Тималин — құрам ізі бойынша шығарылатын ірі қара мал тимусының гетерогенді сығындысы; тимулин/FTS — мырышқа тәуелді анықталған нонапептид. Тимулинге арналған жеке пептидтің HPLC тазалығы немесе масса нәтижесі тималинді шығаруға негіз бола алмайды, ал тималин сығындысының ізі тимулинді анықтай алмайды. Тималиннің түпнұсқалығы әр партия үшін партия COA құжаты бойынша расталады, және бұл SKU мен COA тек тималинді көрсетуі тиіс.
Thymalin зерттеу партиясымен қандай құжаттама бірге жүруі тиіс?+
Жануар түрі мен тінін, ел мен мекеме қадағалануын, ветеринариялық және TSE/BSE тәуекел құжаттарын, экстракция мен инактивация процесінің түйінін, жалпы пептид/ақуыз мөлшерін, ортогонал SEC/RP-HPLC және LC-MS саусақ ізі салыстыруын, партиялар арасындағы ұқсастықты, суды, қалдық процесс химикаттарын, биожүктемені, эндотоксинді және тұрақтылықты талап етіңіз. Жалпы тазалық пайызы жеткіліксіз.
Әртекті Thymalin сығындысын кемінде 99% таза деп сипаттауға бола ма?+
Әдейі көп компонентті сығынды үшін бір қосылысқа арналған 99% тазалық тұжырымы ғылыми мағыналы емес. Жалпы мөлшерді және анықталған қабылдау аралықтары бар валидацияланған құрамдық саусақ ізін хабарлаңыз. Кез келген HPLC пайызы бүкіл сығындыны бір молекула деп меңземей, өлшенген талданатын зат пен әдісті анықтауы тиіс.
