Thymalin

• Қолдау табатын B2B құндылығы жануардан алынған айырша без сығындысы саусақ іздерін, жасуша жауабы талдауларын және тарихи айырша без биореттегіш әдебиетін зерттеуге арналған
• Иммунитетті қалпына келтіру, инфекцияны не өлімді азайту, қартаюға қарсы, қатерлі ісік пайдасы немесе COVID-19 емдеуі туралы тұжырымдар нашар есептелген ұзақ мерзімді когорталық зерттеу, шағын бір орталықты зерттеу, клиникаға дейінгі жұмыс немесе өзара тығыз байланысты зерттеулерден шыққан және осы партияның анықталған пайдасы ретінде ұсынылмауы тиіс.

CAS

79621-14-0

Формула

COA

Молекулалық масса

858.9 g/mol

Сыртқы түрі

Партияға тән лиофилизацияланған зерттеу материалы, әдетте ақшылдан аққа дейін. Сыртқы түр немесе ерітінді мөлдірлігі сәйкестікті, құрамды, стерильдікті немесе жарамдылықты анықтай алмайды.

Тазалық

Көп атрибутты · Партия COA

Сақтау

Дәл сығынды үшін партия COA құжаты мен валидацияланған тұрақтылық хаттамасын сақтаңыз. Жылудан, ылғалдан және қайталама температура циклдерінен қорғаңыз. Бұл жануардан алынған көп компонентті материал болғандықтан, тұрақтылық сыртқы түрге ғана емес, саусақ ізі ұқсастығына, жалпы мөлшерге, ыдырауға және микробиологиялық атрибуттарға мониторинг жүргізуі тиіс.

MOQ

Сұрау бойынша

Жеткізу мерзімі

14–21 күн

Thymalin әдебиетте бір анықталған пептид емес, бұзау немесе сиыр айырша без тінінен оқшауланған полипептид кешені ретінде сипатталады. Жарияланған жұмыс Khavinson-пен байланысты зерттеу желісінде шоғырланған және жасуша зерттеулерін, екі шағын бір орталықты рандомизацияланған COVID-19 есебін және түйіндемелерінде тәуелсіз себептік бағалауға жеткілікті әдіс деректері жоқ ұзақ мерзімді геропротектор есептерін қамтиды. Бұл зерттеулер әмбебап құрамды анықтамайды немесе жаңа 10 mg зерттеу партиясының баламалылығын көрсетпейді. Әдебиет Thymalin-мен байланысты KE, EW және EDP қысқа пептидтерін талқылайды, бірақ олардың жеткізілетін партиядағы болуы мен мөлшері аналитикалық көрсетілуі тиіс. Тимулин/FTS — бөлек анықталған нонапептид және бұл SKU-дан алынып тасталған.

• Тиісті жұмысқа шикізат саусақ ізін жасау, партия салыстырмалылығы зерттеулері, пептид компоненттерін сәйкестендіру мен сандық анықтау, жасушалық иммундық сигнал беру талдаулары және экстракция не ыдырау айнымалыларын бағалау жатады
• Тарихи иммундық, қартаю, онкология және COVID-19 есептері тек әдебиет контекстін анықтайды; бұл SKU үшін дәрілік көрсетілім немесе адамға қолдану хаттамасын жасамайды.

Негізгі зерттеу желісінің жасушалық және молекулалық зерттеулері Thymalin немесе таңдалған қысқа пептидтер әсерінен кейін гемопоэздік жасуша маркерлері, цитокин және ген экспрессиясы модельдеріндегі өзгерістерді хабарлайды. Сығынды әртекті болғандықтан, бұл нәтижелерді бір белсенді молекулаға жатқызуға немесе сипатталмаған партия үшін болжауға болмайды. Молекулалық докинг және in vitro цитокин нәтижелері гипотеза қалыптастырады және адамдағы механизмді, экспозицияны немесе клиникалық тиімділікті анықтамайды.

• Жануар тінінен шығуы көздің қадағалануын, кездейсоқ агент, TSE/BSE, микробтық, эндотоксин және партия өзгермелілігі мәселелерін туғызады
• Аз жанама әсер туралы жарияланған тұжырымдар қазіргі жағымсыз құбылыстар жинағын немесе өнімге тән токсикологияны алмастырмайды
• Материал FDA мақұлдамаған және FDA 2024 жылы Thymalin зерттеу өнімін адам жағдайларына, соның ішінде балаларға қолдануға маркетингтеу мақұлданбаған жаңа дәрі және қате таңбалау бұзушылықтарын құрайтынын ескертті
• Бұл тек зерттеуге арналған (RUO) сығынды стерильді емес немесе инъекцияға біліктендірілмеген және жүктілік, педиатриялық, аутоиммундық, трансплантация немесе онкология қауіпсіздігі туралы қорытынды жасалмайды.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

• Бұл сығындының Тимулин, Epitalon, Тимозин Альфа-1, Thymogen, Pinealon, кортикостероид, иммуносупрессант, химиотерапия немесе сәулелік ем-пен сенімді клиникалық өзара әсер не синергия матрицасы анықталмаған
• Механизмге негізделген көрінетін антагонизм немесе синергия болжамды
• Зерттеу комбинациялары компоненттерді сипаттауды және хаттамаға тән бақылауларды қажет етеді.

Thymalin10 mg · WHJLP-TY10-260521-C

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары зауыттың үлгілік партияларын көрсетеді және ең соңғы қолжетімді партияға сәйкес келмеуі мүмкін. Ағымдағы баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі тиісті партияны растап, оның COA құжатын ұсына алады.

Сұрау бойынша тәуелсіз сынақ

Үшінші тарап есептері әдетте жарияланбайды. Тәуелсіз тексеру қажет болса, сынаққа дейін зертхананы, әдісті, қабылдау критерийлерін және шешу тәртібін келісуге болады. Келісілген спецификация орындалмаса, келісілген шарттарға сәйкес тиісті шешімді, соның ішінде қолданылатын жағдайда ақшаны қайтаруды талқылауға болады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Зауыт COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

• Мәлімделген сиыр түрін, айырша без тінін және ел/мекеме қадағалануын; ветеринариялық денсаулық пен TSE/BSE құжаттамасын; бақыланатын экстракция, мөлдірлету және инактивация жазбаларын; жалпы пептид пен ақуыз мөлшерін; эталондық партиямен ұқсастық аралықтары бар ортогонал SEC, RP-HPLC және LC-MS саусақ іздерін; мәлімделген KE, EW немесе EDP компоненттерін нысаналы растауды; қалдық процесс химикаттарын, суды, элементтік қоспаларды, биожүктемені, эндотоксинді және нысанға тән тұрақтылықты талап етіңіз
• Стерильдік мәлімделсе, валидацияланған стерильді процесс пен фармакопеялық сынақты талап етіңіз, бірақ бұл тек зерттеуге арналған (RUO) жазба стерильді қолдануды мәлімдемейді
• Ақ ұнтақ, мөлдір ерітінді немесе номинал 99% HPLC нәтижесі жеткілікті босату дәлелі емес.

Дәл сығынды үшін партия COA құжаты мен валидацияланған тұрақтылық хаттамасын сақтаңыз. Жылудан, ылғалдан және қайталама температура циклдерінен қорғаңыз. Бұл жануардан алынған көп компонентті материал болғандықтан, тұрақтылық сыртқы түрге ғана емес, саусақ ізі ұқсастығына, жалпы мөлшерге, ыдырауға және микробиологиялық атрибуттарға мониторинг жүргізуі тиіс.

Межелі орынды, маусымды, рұқсат етілетін тасымалдау әсерін және хаттамаңызға оқшауланған немесе салқын тізбекті қызмет қажет пе екенін көрсетіңіз. Қосымша температуралық бақылау құны бөлек есептеледі.

• PMID 14523363 және PMID 12577695 — түйіндемелері тәуелсіз себептік бағалауға жеткілікті бөлу, соқырлау, шығып қалу немесе бастапқы деректерді бермейтін, қабаттасатын 6–8 жылдық geroprotector есептері. PMID 33575961/PMCID PMC7877506 шағын бір орталықты ашық рандомизацияланған COVID-19 салыстыруын, ал PMCID PMC8654498 бөлек шағын проспективті рандомизацияланған бір соқыр ауыр COVID салыстыруын хабарлайды; ешқайсысы тәуелсіз қайталау бермейді немесе осы партияның баламалылығын дәлелдемейді. PMCID PMC8365293 — сол желінің баяндау шолуы. PMCID PMC10488166 docking, bioinformatics және in vitro жұмысты біріктіреді. PMCID PMC7686446 in vitro hematopoietic жасуша маркері өзгерістерін хабарлайды, ал PMID 29797130 — егеуқұйрық sarcoma зерттеуі. FDA-ның 2024 жылғы ескерту хаты АҚШ-тағы негізгі реттеушілік дереккөз; 2011 жылғы EMA TSE нұсқаулығы сиырдан алынған материалдарға тиісті сапа шеңберін береді.

1. 01

   Peptides of pineal gland and thymus prolong human life

   Neuroendocrinology Letters · 2003

   Дереккөзді ашу
2. 02

   Geroprotective effect of thymalin and epithalamin

   Advances in Gerontology · 2002

   Дереккөзді ашу
3. 03

   The Use of Thymalin for Immunocorrection and Molecular Aspects of Biological Activity

   Biology Bulletin Reviews · 2021

   Дереккөзді ашу
4. 04

   Results and Prospects of Using Activator of Hematopoietic Stem Cell Differentiation in Complex Therapy for Patients with COVID-19

   Stem Cell Reviews and Reports · 2021

   Дереккөзді ашу
5. 05

   Peptide Drug Thymalin Regulates Immune Status in Severe COVID-19 Older Patients

   Advances in Gerontology · 2021

   Дереккөзді ашу
6. 06

   The Influence of KE and EW Dipeptides in the Composition of the Thymalin Drug on Gene Expression and Protein Synthesis Involved in the Pathogenesis of COVID-19

   International Journal of Molecular Sciences · 2023

   Дереккөзді ашу
7. 07

   Thymalin: Activation of Differentiation of Human Hematopoietic Stem Cells

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2020

   Дереккөзді ашу
8. 08

   Effect of Thymalin on the Tumor and Thymus under Conditions of Activation Therapy In Vivo

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2018

   Дереккөзді ашу