Bentuk pasokanEkstrak peptida dan protein heterogen yang berasal dari jaringan hewan. Tidak ada satu urutan, formula, massa molekul, atau kemurnian molekul kecil yang berlaku. SKU ini hanya untuk Thymalin dan tidak mencakup Thymulin/FTS.
Waktu tunggu14–21 hari
Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan
Ringkasan keputusan
Manfaat utama
Nilai B2B yang didukung adalah untuk riset sidik jari ekstrak timus asal hewan, uji respons sel, dan literatur historis mengenai bioregulator timus
Klaim pemulihan imunitas, penurunan infeksi atau mortalitas, antipenuaan, manfaat untuk kanker, atau pengobatan COVID-19 berasal dari kohort jangka panjang yang pelaporannya lemah, uji kecil satu pusat, studi praklinis, atau penelitian yang berafiliasi erat dan tidak boleh disajikan sebagai manfaat yang telah ditetapkan untuk lot ini.
Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.
Data kualifikasi
Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis
Formula
COA
Tampilan
Bahan riset terliofilisasi yang spesifik untuk tiap lot, umumnya berwarna putih kusam hingga putih. Tampilan atau kejernihan larutan tidak dapat menetapkan identitas, komposisi, sterilitas, maupun kesesuaian.
Kemurnian
Not expressible as a single-compound percentage; release by quantitative content plus validated multi-method compositional fingerprint and safety specifications. · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan
Ikuti COA lot dan protokol stabilitas yang tervalidasi untuk ekstrak yang tepat. Lindungi dari panas, kelembapan, dan siklus suhu berulang. Karena merupakan bahan multikomponen asal hewan, stabilitas harus memantau kesamaan sidik jari, kandungan total, degradasi, dan atribut mikrobiologi, bukan hanya mengandalkan tampilan.
MOQ
1 kit (10 vial) per SKU
Waktu tunggu
14–21 hari
Matriks kualifikasi
Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.
Identitas
Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.
Kemurnian
Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.
Kadar
Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.
Stabilitas
Ikuti kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label sejak penerimaan.
Konteks riset
Hal yang dipelajari peneliti tentang Thymalin/Thymulin
Thymalin dijelaskan dalam literatur sebagai kompleks polipeptida yang diisolasi dari timus anak sapi atau sapi, bukan sebagai satu peptida terdefinisi. Publikasi terkonsentrasi dalam jaringan riset yang terkait dengan Khavinson dan mencakup studi sel, dua laporan COVID-19 acak berskala kecil dari satu pusat, serta laporan geroprotektor jangka panjang yang abstraknya tidak memuat rincian metode yang cukup untuk penilaian sebab-akibat independen. Studi-studi ini tidak menetapkan komposisi universal maupun menunjukkan kesetaraan lot riset baru 10 mg. Literatur membahas peptida pendek KE, EW, dan EDP dalam kaitannya dengan Thymalin, tetapi keberadaan dan jumlahnya dalam lot yang dipasok harus dibuktikan secara analitis. Thymulin/FTS adalah nonapeptida terdefinisi yang terpisah dan telah dikeluarkan dari SKU ini.
Pekerjaan yang sesuai mencakup sidik jari bahan baku, studi keterbandingan lot, identifikasi dan kuantifikasi komponen peptida, uji pensinyalan imun berbasis sel, serta evaluasi variabel ekstraksi atau degradasi
Laporan historis mengenai imunitas, penuaan, onkologi, dan COVID-19 hanya memberikan konteks literatur; laporan tersebut tidak menciptakan indikasi obat atau protokol penggunaan pada manusia untuk SKU ini.
Konteks mekanisme
Pertanyaan yang diuji dalam literatur
Studi sel dan molekuler dari jaringan riset utama melaporkan perubahan pada penanda sel hematopoietik, sitokin, dan model ekspresi gen setelah paparan Thymalin atau peptida pendek tertentu. Karena ekstraknya heterogen, temuan tersebut tidak dapat dikaitkan dengan satu molekul aktif maupun diasumsikan berlaku untuk lot yang belum dikarakterisasi. Hasil molecular docking dan sitokin in vitro bersifat pembentuk hipotesis serta tidak menetapkan mekanisme, paparan, atau efikasi klinis pada manusia.
Peta bukti
Rute riset dan konteks paparan
Tingkat buktiRiset klinis manusiaBidang risetRiset pensinyalan imunRute yang dilaporkan sumber
Tidak ada rute pemberian yang berlaku
Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip
Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.
Batas bukti
Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan
Asal jaringan hewan menimbulkan perhatian terkait ketertelusuran sumber, agen adventif, TSE/BSE, mikroba, endotoksin, dan variasi antar-lot
Klaim publikasi mengenai sedikit efek samping tidak menggantikan pengumpulan kejadian tidak diinginkan modern maupun toksikologi spesifik produk
Bahan ini tidak disetujui FDA, dan pada 2024 FDA memperingatkan bahwa pemasaran produk Thymalin untuk kondisi manusia, termasuk penggunaan pada anak, merupakan pelanggaran terkait obat baru yang belum disetujui dan kesalahan pelabelan
Ekstrak RUO ini tidak steril dan tidak terkualifikasi untuk injeksi; tidak ada kesimpulan keamanan untuk kehamilan, pediatri, autoimun, transplantasi, atau onkologi.
Interaksi yang dilaporkan dalam literatur
Belum ada matriks interaksi klinis atau sinergi yang andal untuk ekstrak ini dengan Thymulin, Epitalon, Thymosin Alpha-1, Thymogen, Pinealon, corticosteroids, immunosuppressants, kemoterapi, atau radioterapi
Antagonisme atau sinergi yang tampak berdasarkan mekanisme bersifat spekulatif
Kombinasi riset memerlukan karakterisasi komponen dan kontrol khusus protokol.
Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.
Dokumentasi batch
COA batch Thymalin/Thymulin
Laboratorium: Laboratorium kendali mutu produsenPengujian: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi
10 mg
Pratinjau sengaja dibuat buram agar dokumen tidak dapat digunakan ulang; laporan pihak ketiga hanya menampilkan halaman pertamanya. Tim penjualan mengirim versi lengkap yang jelas untuk produk dan kekuatan yang Anda tanyakan.
COA yang dipublikasikan menunjukkan batch representatif terbaru dan mungkin bukan yang paling baru. Untuk penawaran atau pengiriman, tim penjualan mengonfirmasi lot dan mengirimkan COA-nya.
Laporan pihak ketiga, ditambahkan bertahap
Pratinjau halaman pertama laporan pihak ketiga ada di halaman Mutu kami dan di halaman produk terkait; tim penjualan mengirim laporan lengkap atas permintaan. Anda juga dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar pengujian opsional.
Bantuan meninjau COA Anda
Perlu bantuan membaca COA batch atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.
Pada setiap COA batch: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi · Verifikasi LyoPep
Laporan pihak ketiga untuk Thymalin/Thymulin
Laporan dari Qorix (tjqxgd.com), laboratorium analisis pihak ketiga di Tianjin, Tiongkok: kemurnian HPLC dan identifikasi MS dari sampel yang diuji.
Laboratorium: Laboratorium pihak ketigaPengujian: Kemurnian HPLC · identifikasi MS
10 mg
Pratinjau sengaja dibuat buram agar dokumen tidak dapat digunakan ulang; laporan pihak ketiga hanya menampilkan halaman pertamanya. Tim penjualan mengirim versi lengkap yang jelas untuk produk dan kekuatan yang Anda tanyakan.
Minta paket terkini, bukan sertifikat generik
Wajibkan deklarasi spesies sapi, jaringan timus, serta ketertelusuran negara dan fasilitas; dokumentasi kesehatan veteriner dan TSE/BSE; catatan ekstraksi, klarifikasi, dan inaktivasi terkendali; kandungan total peptida dan protein; sidik jari ortogonal SEC, RP-HPLC, dan LC-MS dengan rentang kesamaan terhadap lot referensi; konfirmasi tertarget atas komponen KE, EW, atau EDP yang diklaim; residu proses, air, pengotor unsur, bioburden, endotoksin, dan stabilitas spesifik bentuk
Jika sterilitas diklaim, wajibkan proses steril tervalidasi dan pengujian kompendial, tetapi produk RUO ini tidak mengklaim penggunaan steril
Serbuk putih, hasil rekonstitusi jernih, atau hasil HPLC nominal 99% bukan bukti pelepasan yang memadai.
COA batch untuk lot yang dirilisKemurnian HPLC beserta konteks metodeHasil identifikasi MSHasil endotoksinJumlah isi (kandungan terukur per vial)SDS dan pernyataan penanganan
Isi yang tersedia
Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan
SKU acuanIsiKemasan dasar
TY1010 mg10 vial
Bentuk lain
Juga tersedia sebagai semprotan hidung (stok AS)
Botol semprotan hidung 10 mL
Selain vial liofilisasi, Thymalin/Thymulin juga dipasok sebagai larutan semprotan hidung, dikirim dari stok kami di AS.
Kandungan
10 mg
Ukuran botol
10 mL atau 20 mL
Pesanan minimum
10 botol per kandungan dan ukuran botol
Dikirim dari
Stok kami di AS
Penanganan
Rencanakan penyimpanan sebelum paket tiba
Ikuti COA lot dan protokol stabilitas yang tervalidasi untuk ekstrak yang tepat. Lindungi dari panas, kelembapan, dan siklus suhu berulang. Karena merupakan bahan multikomponen asal hewan, stabilitas harus memantau kesamaan sidik jari, kandungan total, degradasi, dan atribut mikrobiologi, bukan hanya mengandalkan tampilan.
Nyatakan tujuan dan waktu agar penerimaan dapat direncanakan, lalu pindahkan material ke kondisi penyimpanan yang dinyatakan saat tiba.
FAQ pembeli
Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order
Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+
Ya. Anda dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika Anda ingin laboratorium, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan disepakati dengan kami sebelum pengujian, tim penjualan mengonfirmasinya secara tertulis. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar biaya pengujian opsional ini.
Bagaimana jika uji laboratorium saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+
Kirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — kemurnian di bawah batas minimum yang dinyatakan, atau identitas yang tidak cocok — bagikan laporan itu kepada tim penjualan kami dan kami mengembalikan dana produk tersebut secara penuh.
Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+
Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.
Bagaimana material harus disimpan setelah pengiriman?+
Pindahkan ke kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label segera setelah tiba, dan catat kondisi kemasan saat penerimaan.
Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+
Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.
Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+
Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.
Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.
Sumber terpilih
Literatur di balik konteks riset
PMID 14523363 dan PMID 12577695 merupakan laporan geroprotektor 6-8 tahun yang saling tumpang tindih; abstraknya tidak memberikan rincian alokasi, pembutaan, kehilangan peserta, atau data dasar yang cukup untuk penilaian kausal independen. PMID 33575961/PMCID PMC7877506 melaporkan perbandingan COVID-19 acak terbuka berskala kecil dari satu pusat, sedangkan PMCID PMC8654498 melaporkan perbandingan terpisah yang kecil, prospektif, acak, dan buta tunggal pada COVID berat; keduanya tidak menyediakan replikasi independen atau membuktikan kesetaraan lot ini. PMCID PMC8365293 adalah tinjauan naratif dari jaringan yang sama. PMCID PMC10488166 menggabungkan docking, bioinformatika, dan penelitian in vitro. PMCID PMC7686446 melaporkan perubahan in vitro pada penanda sel hematopoietik, dan PMID 29797130 adalah studi sarkoma pada tikus. Surat peringatan FDA tahun 2024 merupakan sumber regulator utama Amerika Serikat; panduan TSE dari EMA tahun 2011 memberikan kerangka mutu yang relevan bagi bahan asal sapi.
01
Peptides of pineal gland and thymus prolong human life
The Influence of KE and EW Dipeptides in the Composition of the Thymalin Drug on Gene Expression and Protein Synthesis Involved in the Pathogenesis of COVID-19
International Journal of Molecular Sciences · 2023
Mengapa Thymalin dan Thymulin harus dipesan sebagai produk terpisah?+
Thymalin adalah ekstrak timus sapi yang heterogen dan dirilis berdasarkan sidik jari komposisi; thymulin/FTS adalah nonapeptida terdefinisi yang bergantung pada seng. Hasil kemurnian HPLC atau massa satu peptida untuk thymulin tidak dapat merilis thymalin, dan sidik jari ekstrak thymalin tidak dapat mengidentifikasi thymulin. Identitas thymalin dikonfirmasi per lot dari COA lot, dan SKU serta COA ini hanya boleh mencantumkan thymalin.
Dokumentasi apa yang harus menyertai lot riset Thymalin?+
Wajibkan spesies dan jaringan hewan, ketertelusuran negara dan fasilitas, dokumentasi veteriner serta risiko TSE/BSE, ringkasan proses ekstraksi dan inaktivasi, kandungan total peptida/protein, perbandingan sidik jari ortogonal SEC/RP-HPLC dan LC-MS, kesamaan antar-lot, air, residu proses, bioburden, endotoksin, dan stabilitas. Persentase kemurnian generik tidak memadai.
Dapatkah ekstrak Thymalin heterogen disebut setidaknya 99% murni?+
Klaim kemurnian satu senyawa sebesar 99% tidak bermakna secara ilmiah untuk ekstrak yang sengaja terdiri dari banyak komponen. Laporkan kandungan total dan sidik jari komposisi tervalidasi dengan rentang penerimaan yang ditetapkan. Setiap persentase HPLC harus menyebutkan analit yang diukur dan metodenya, bukan menyiratkan bahwa seluruh ekstrak adalah satu molekul.
