Bentuk bekalanEkstrak peptida dan protein heterogen daripada tisu haiwan. Tiada satu jujukan, formula, jisim molekul atau ketulenan molekul kecil yang terpakai. SKU ini hanya merujuk kepada Thymalin dan tidak termasuk Thymulin/FTS.
Masa penghantaran14–21 hari
Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan
Ringkasan keputusan
Manfaat utama
Nilai B2B yang disokong adalah untuk penyelidikan cap jari ekstrak timus daripada haiwan, asai respons sel dan literatur sejarah mengenai bioregulator timus
Dakwaan pemulihan imuniti, pengurangan jangkitan atau kematian, antipenuaan, manfaat kanser atau rawatan COVID-19 berasal daripada kohort jangka panjang yang kurang dilaporkan, percubaan kecil satu pusat, kerja praklinikal atau kajian yang berkait rapat dan tidak boleh dikemukakan sebagai manfaat yang telah ditetapkan bagi lot ini.
Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.
Data kualifikasi
Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan
Formula
COA
Rupa
Bahan penyelidikan terliofil khusus lot, lazimnya berwarna putih pudar hingga putih. Rupa atau kejernihan larutan tidak dapat mengesahkan identiti, komposisi, kesterilan atau kesesuaian.
Ketulenan
Not expressible as a single-compound percentage; release by quantitative content plus validated multi-method compositional fingerprint and safety specifications. · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan
Ikuti COA lot dan protokol kestabilan yang disahkan bagi ekstrak tepat tersebut. Lindungi daripada haba, kelembapan dan kitaran suhu berulang. Oleh sebab ini bahan berbilang komponen daripada haiwan, kestabilan mesti memantau kesamaan cap jari, kandungan keseluruhan, degradasi dan ciri mikrobiologi, bukan bergantung pada rupa sahaja.
MOQ
1 kit (10 vial) setiap SKU
Masa penghantaran
14–21 hari
Matriks kualifikasi
Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.
Identiti
Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.
Ketulenan
Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.
Kadar
Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.
Kestabilan
Ikuti keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sejak penerimaan.
Konteks penyelidikan
Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Thymalin/Thymulin
Thymalin dihuraikan dalam literatur sebagai kompleks polipeptida yang diasingkan daripada timus anak lembu atau lembu, bukannya satu peptida yang ditakrifkan. Penerbitan tertumpu dalam rangkaian penyelidikan berkaitan Khavinson dan merangkumi kajian sel, dua laporan rawak berskala kecil dari satu pusat mengenai COVID-19 serta laporan geroprotector jangka panjang yang abstraknya tidak memberikan perincian kaedah mencukupi untuk penilaian sebab-akibat bebas. Kajian ini tidak menetapkan komposisi sejagat atau membuktikan kesetaraan lot penyelidikan baharu 10 mg. Literatur membincangkan peptida pendek KE, EW dan EDP berkaitan Thymalin, tetapi kehadiran serta jumlahnya dalam lot yang dibekalkan mesti dibuktikan secara analisis. Thymulin/FTS ialah nonapeptida berasingan yang ditakrifkan dan telah dikeluarkan daripada SKU ini.
Kerja yang sesuai merangkumi cap jari bahan mentah, kajian kebolehbandingan lot, pengenalpastian dan pengkuantitian komponen peptida, asai isyarat imun berasaskan sel serta penilaian pemboleh ubah pengekstrakan atau degradasi
Laporan sejarah mengenai imuniti, penuaan, onkologi dan COVID-19 hanya memberikan konteks literatur; laporan tersebut tidak mewujudkan indikasi ubat atau protokol penggunaan manusia untuk SKU ini.
Konteks mekanisme
Soalan yang diuji dalam literatur
Kajian sel dan molekul daripada rangkaian penyelidikan utama melaporkan perubahan pada penanda sel hematopoietik, sitokin dan model ekspresi gen selepas pendedahan kepada Thymalin atau peptida pendek terpilih. Oleh sebab ekstrak ini heterogen, dapatan tersebut tidak boleh dikaitkan dengan satu molekul aktif atau dianggap berlaku pada lot yang belum dicirikan. Hasil molecular docking dan sitokin in vitro menjana hipotesis tetapi tidak membuktikan mekanisme, pendedahan atau keberkesanan klinikal pada manusia.
Peta bukti
Laluan penyelidikan dan konteks paparan
Peringkat buktiPenyelidikan klinikal manusiaBidang penyelidikanPenyelidikan isyarat imunLaluan yang dilaporkan sumber
Tiada laluan pemberian yang berlaku
Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip
Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.
Had bukti
Keserasian, batasan, dan konteks keputusan
Asal tisu haiwan menimbulkan isu kebolehkesanan sumber, agen adventif, TSE/BSE, mikrob, endotoksin dan variasi antara lot
Dakwaan terbitan tentang kesan sampingan yang sedikit tidak menggantikan pengumpulan kejadian buruk moden atau toksikologi khusus produk
Bahan ini tidak diluluskan FDA, dan pada 2024 FDA memberi amaran bahawa pemasaran produk Thymalin untuk keadaan manusia, termasuk penggunaan pada kanak-kanak, merupakan pelanggaran berkaitan ubat baharu yang tidak diluluskan dan salah pelabelan
Ekstrak RUO ini tidak steril dan tidak layak untuk suntikan; tiada kesimpulan keselamatan dibuat bagi kehamilan, pediatrik, autoimun, pemindahan organ atau onkologi.
Interaksi yang dilaporkan dalam literatur
Tiada matriks interaksi klinikal atau sinergi yang boleh dipercayai bagi ekstrak ini dengan Thymulin, Epitalon, Thymosin Alpha-1, Thymogen, Pinealon, corticosteroids, immunosuppressants, kemoterapi atau radioterapi
Antagonisme atau sinergi ketara yang disimpulkan daripada mekanisme adalah spekulatif
Gabungan penyelidikan memerlukan pencirian komponen dan kawalan khusus protokol.
Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.
Dokumentasi kelompok
COA kelompok Thymalin/Thymulin
Makmal: Makmal kawalan kualiti pengilangUjian: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian
10 mg
Pratonton sengaja dikaburkan supaya dokumen tidak boleh digunakan semula; laporan pihak ketiga hanya menunjukkan halaman pertamanya. Pasukan jualan menghantar versi penuh yang jelas bagi produk dan kekuatan yang anda minta.
COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok terkini yang mewakili dan mungkin bukan yang paling baharu. Untuk sebut harga atau penghantaran, pasukan jualan mengesahkan lot dan menghantar COA-nya.
Laporan pihak ketiga, ditambah secara berperingkat
Pratonton halaman pertama laporan pihak ketiga terdapat di halaman Kualiti kami dan di halaman produk berkaitan; pasukan jualan menghantar laporan penuh atas permintaan. Anda juga boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar ujian pilihan.
Bantuan menyemak COA anda
Perlukan bantuan membaca COA kelompok atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.
Pada setiap COA kelompok: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian · Sahkan LyoPep
Laporan pihak ketiga untuk Thymalin/Thymulin
Laporan daripada Qorix (tjqxgd.com), makmal analisis pihak ketiga di Tianjin, China: ketulenan HPLC dan pengenalpastian MS bagi sampel yang diuji.
Makmal: Makmal pihak ketigaUjian: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS
10 mg
Pratonton sengaja dikaburkan supaya dokumen tidak boleh digunakan semula; laporan pihak ketiga hanya menunjukkan halaman pertamanya. Pasukan jualan menghantar versi penuh yang jelas bagi produk dan kekuatan yang anda minta.
Mohon pakej semasa, bukan sijil generik
Minta pengisytiharan spesies lembu, tisu timus serta kebolehkesanan negara dan premis; dokumentasi kesihatan veterinar dan TSE/BSE; rekod pengekstrakan, penjernihan dan penyahaktifan terkawal; jumlah kandungan peptida dan protein; cap jari ortogon SEC, RP-HPLC dan LC-MS dengan julat kesamaan kepada lot rujukan; pengesahan tersasar komponen KE, EW atau EDP yang didakwa; sisa proses, air, bendasing unsur, bioburden, endotoksin dan kestabilan khusus bentuk
Jika kesterilan didakwa, minta proses steril yang disahkan dan ujian kompendium, tetapi penyenaraian RUO ini tidak mendakwa penggunaan steril
Serbuk putih, hasil rekonstitusi jernih atau keputusan HPLC nominal 99% bukan bukti pelepasan yang mencukupi.
COA kelompok bagi lot yang dilepaskanKetulenan HPLC dengan konteks kaedahKeputusan pengenalpastian MSKeputusan endotoksinJumlah isian (kandungan diukur bagi setiap vial)SDS dan pernyataan pengendalian
Isi yang sedia ada
Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan
SKU rujukanIsiPembungkusan dasar
TY1010 mg10 vial
Bentuk lain
Turut tersedia sebagai semburan hidung (stok AS)
Botol semburan hidung 10 mL
Selain vial liofilisasi, Thymalin/Thymulin turut dibekalkan sebagai larutan semburan hidung, dihantar dari stok kami di AS.
Kandungan
10 mg
Saiz botol
10 mL atau 20 mL
Pesanan minimum
10 botol bagi setiap kandungan dan saiz botol
Dihantar dari
Stok kami di AS
Pengendalian
Rancang penyimpanan sebelum bungkusan tiba
Ikuti COA lot dan protokol kestabilan yang disahkan bagi ekstrak tepat tersebut. Lindungi daripada haba, kelembapan dan kitaran suhu berulang. Oleh sebab ini bahan berbilang komponen daripada haiwan, kestabilan mesti memantau kesamaan cap jari, kandungan keseluruhan, degradasi dan ciri mikrobiologi, bukan bergantung pada rupa sahaja.
Nyatakan destinasi dan masa supaya penerimaan dapat dirancang, kemudian pindahkan bahan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan semasa tiba.
FAQ pembeli
Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order
Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+
Ya. Anda boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika anda mahu makmal, spesifikasi, persampelan, kaedah dan peraturan penerimaan dipersetujui dengan kami sebelum ujian, pasukan jualan mengesahkannya secara bertulis. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar kos ujian pilihan ini.
Bagaimana jika ujian makmal saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+
Hantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — ketulenan di bawah minimum yang dinyatakan, atau identiti yang tidak sepadan — kongsikan laporan itu dengan pasukan jualan kami dan kami membayar balik produk tersebut sepenuhnya.
Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+
Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.
Bagaimanakah bahan perlu disimpan selepas penghantaran?+
Pindahkan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sebaik sahaja tiba, dan rekodkan keadaan bungkusan semasa penerimaan.
Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+
Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.
Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+
Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.
Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.
Sumber dipilih
Literatur yang mendasari konteks penyelidikan
PMID 14523363 dan PMID 12577695 ialah laporan geroprotector 6-8 tahun yang bertindih dan abstraknya tidak memberikan perincian pembahagian, pembutaan, keciciran atau garis dasar yang mencukupi untuk penilaian sebab-akibat bebas. PMID 33575961/PMCID PMC7877506 melaporkan perbandingan rawak terbuka berskala kecil dari satu pusat mengenai COVID-19, manakala PMCID PMC8654498 melaporkan perbandingan berasingan yang kecil, prospektif, rawak dan pembutaan tunggal dalam COVID teruk; kedua-duanya tidak menyediakan replikasi bebas atau membuktikan kesetaraan lot ini. PMCID PMC8365293 ialah ulasan naratif daripada rangkaian yang sama. PMCID PMC10488166 menggabungkan docking, bioinformatik dan kerja in vitro. PMCID PMC7686446 melaporkan perubahan in vitro pada penanda sel hematopoietik, dan PMID 29797130 ialah kajian sarkoma pada tikus. Surat amaran FDA tahun 2024 ialah sumber kawal selia utama Amerika Syarikat; panduan TSE daripada EMA tahun 2011 menyediakan rangka kualiti berkaitan untuk bahan berasaskan lembu.
01
Peptides of pineal gland and thymus prolong human life
The Influence of KE and EW Dipeptides in the Composition of the Thymalin Drug on Gene Expression and Protein Synthesis Involved in the Pathogenesis of COVID-19
International Journal of Molecular Sciences · 2023
Mengapakah Thymalin dan Thymulin mesti dipesan sebagai produk berasingan?+
Thymalin ialah ekstrak timus lembu yang heterogen dan dilepaskan berdasarkan cap jari komposisi; thymulin/FTS ialah nonapeptida tertakrif yang bergantung pada zink. Keputusan ketulenan HPLC atau jisim bagi satu peptida untuk thymulin tidak boleh melepaskan thymalin, dan cap jari ekstrak thymalin tidak boleh mengenal pasti thymulin. Identiti thymalin disahkan bagi setiap lot daripada COA lot, dan SKU serta COA ini mesti menyatakan thymalin sahaja.
Apakah dokumentasi yang perlu mengiringi lot penyelidikan Thymalin?+
Minta spesies dan tisu haiwan, kebolehkesanan negara dan premis, dokumentasi veterinar dan risiko TSE/BSE, ringkasan proses pengekstrakan dan penyahaktifan, jumlah kandungan peptida/protein, perbandingan cap jari ortogon SEC/RP-HPLC dan LC-MS, kesamaan antara lot, air, sisa proses, bioburden, endotoksin dan kestabilan. Peratusan ketulenan umum tidak mencukupi.
Bolehkah ekstrak Thymalin heterogen dihuraikan sebagai sekurang-kurangnya 99% tulen?+
Dakwaan ketulenan satu sebatian sebanyak 99% tidak bermakna secara saintifik bagi ekstrak yang sengaja mengandungi berbilang komponen. Laporkan kandungan keseluruhan dan cap jari komposisi yang disahkan dengan julat penerimaan ditetapkan. Setiap peratusan HPLC mesti menyatakan analit yang diukur dan kaedahnya, bukannya menyiratkan bahawa seluruh ekstrak ialah satu molekul.
