Thymalin

• คุณค่า B2B ที่มีหลักฐานรองรับอยู่ที่การวิจัยลายนิ้วมือสารสกัดต่อมไทมัสจากสัตว์ การทดสอบการตอบสนองของเซลล์ และเอกสารประวัติศาสตร์ของ thymic bioregulator
• ข้อกล่าวอ้างเรื่องการฟื้นฟูภูมิคุ้มกัน การลดการติดเชื้อหรือการเสียชีวิต การชะลอวัย ประโยชน์ต่อมะเร็ง หรือการรักษา COVID-19 มาจาก cohort ระยะยาวที่รายงานวิธีไม่เพียงพอ การทดลองขนาดเล็กจากศูนย์เดียว งานก่อนคลินิก หรือการศึกษาที่มีความเกี่ยวข้องใกล้ชิด และห้ามนำเสนอเป็นประโยชน์ที่พิสูจน์แล้วของล็อตนี้

CAS

79621-14-0

สูตร

COA

มวลโมเลกุล

858.9 g/mol

ลักษณะ

วัสดุวิจัยแห้งเยือกแข็งเฉพาะล็อต โดยทั่วไปมีสีขาวนวลถึงขาว ลักษณะภายนอกหรือความใสของสารละลายไม่สามารถยืนยันเอกลักษณ์ องค์ประกอบ ความปราศจากเชื้อ หรือความเหมาะสมได้

ความบริสุทธิ์

Not expressible as a single-compound percentage; release by quantitative content plus validated multi-method compositional fingerprint and safety specifications. · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น

การเก็บรักษา

ปฏิบัติตาม COA ของล็อตและโปรโตคอลความคงตัวที่ผ่านการตรวจสอบสำหรับสารสกัดชนิดนั้นโดยเฉพาะ ป้องกันความร้อน ความชื้น และการเปลี่ยนอุณหภูมิซ้ำ เนื่องจากเป็นวัสดุหลายองค์ประกอบจากสัตว์ การศึกษาความคงตัวต้องติดตามความคล้ายคลึงของลายนิ้วมือ ปริมาณรวม การสลายตัว และคุณลักษณะทางจุลชีววิทยา แทนการพึ่งลักษณะภายนอกเพียงอย่างเดียว

MOQ

สอบถามได้

ระยะเวลาดำเนินการ

14–21 วัน

เอกสารวิชาการอธิบาย Thymalin ว่าเป็นสารเชิงซ้อนโพลีเปปไทด์ที่แยกจากต่อมไทมัสของลูกโคหรือโค ไม่ใช่เปปไทด์เดี่ยวที่กำหนดชัดเจน งานที่ตีพิมพ์กระจุกตัวอยู่ในเครือข่ายวิจัยที่เกี่ยวข้องกับ Khavinson และประกอบด้วยการศึกษาเซลล์ รายงานแบบสุ่มขนาดเล็กจากศูนย์เดียวสองรายการเกี่ยวกับ COVID-19 และรายงาน geroprotector ระยะยาวซึ่งบทคัดย่อมีรายละเอียดวิธีวิจัยไม่เพียงพอสำหรับการประเมินเหตุและผลอย่างอิสระ การศึกษาเหล่านี้ไม่ได้กำหนดองค์ประกอบสากลหรือพิสูจน์ความเท่าเทียมของล็อตวิจัยใหม่ขนาด 10 mg เอกสารกล่าวถึงเปปไทด์สั้น KE, EW และ EDP ที่เกี่ยวข้องกับ Thymalin แต่ต้องพิสูจน์การมีอยู่และปริมาณในล็อตที่ส่งมอบด้วยการวิเคราะห์ Thymulin/FTS เป็น nonapeptide ที่กำหนดชัดเจนและแยกต่างหาก จึงถูกนำออกจาก SKU นี้

• งานที่เหมาะสมได้แก่ การทำลายนิ้วมือวัตถุดิบ การศึกษาเปรียบเทียบล็อต การระบุและหาปริมาณองค์ประกอบเปปไทด์ การทดสอบสัญญาณภูมิคุ้มกันในเซลล์ และการประเมินตัวแปรการสกัดหรือการสลายตัว
• รายงานในอดีตเกี่ยวกับภูมิคุ้มกัน การสูงวัย มะเร็งวิทยา และ COVID-19 ให้เพียงบริบททางเอกสาร ไม่ได้สร้างข้อบ่งใช้เป็นยาหรือโปรโตคอลการใช้ในมนุษย์สำหรับ SKU นี้

การศึกษาเซลล์และโมเลกุลจากเครือข่ายวิจัยหลักรายงานการเปลี่ยนแปลงของตัวบ่งชี้เซลล์สร้างเม็ดเลือด cytokines และแบบจำลองการแสดงออกของยีนหลังสัมผัส Thymalin หรือเปปไทด์สั้นที่เลือก เนื่องจากสารสกัดไม่เป็นเนื้อเดียวกัน จึงไม่สามารถระบุผลเหล่านี้ว่าเกิดจากโมเลกุลออกฤทธิ์เดียวหรือสมมติว่าจะเกิดกับล็อตที่ยังไม่ได้ระบุคุณลักษณะได้ ผล molecular docking และ cytokine in vitro ใช้สร้างสมมติฐาน แต่ไม่ได้ยืนยันกลไก การได้รับสาร หรือประสิทธิผลทางคลินิกในมนุษย์

• ต้นกำเนิดจากเนื้อเยื่อสัตว์ทำให้มีประเด็นเรื่องการสืบย้อนแหล่งที่มา สิ่งแปลกปลอม TSE/BSE จุลินทรีย์ endotoxin และความแปรปรวนระหว่างล็อต
• ข้อกล่าวอ้างที่ตีพิมพ์ว่ามีผลข้างเคียงน้อยไม่สามารถแทนที่การเก็บข้อมูลเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์สมัยใหม่หรือพิษวิทยาเฉพาะผลิตภัณฑ์
• วัสดุนี้ไม่ได้รับอนุมัติจาก FDA และในปี 2024 FDA เตือนว่าการทำตลาดผลิตภัณฑ์ Thymalin สำหรับภาวะในมนุษย์ รวมถึงการใช้ในเด็ก เป็นการฝ่าฝืนเรื่องยาใหม่ที่ไม่ได้รับอนุมัติและการแสดงฉลากไม่ถูกต้อง
• สารสกัด RUO นี้ไม่ปราศจากเชื้อและไม่ได้รับรองสำหรับการฉีด และไม่มีข้อสรุปด้านความปลอดภัยสำหรับการตั้งครรภ์ กุมารเวช โรคภูมิต้านตนเอง การปลูกถ่าย หรือมะเร็งวิทยา

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

• ยังไม่มีเมทริกซ์ปฏิสัมพันธ์หรือการเสริมฤทธิ์ทางคลินิกที่เชื่อถือได้ระหว่างสารสกัดนี้กับ Thymulin, Epitalon, Thymosin Alpha-1, Thymogen, Pinealon, corticosteroids, immunosuppressants, เคมีบำบัด หรือรังสีรักษา
• การต้านหรือเสริมฤทธิ์ที่อนุมานจากกลไกเป็นเพียงการคาดเดา
• การวิจัยแบบผสมต้องระบุคุณลักษณะองค์ประกอบและมีตัวควบคุมเฉพาะโปรโตคอล

Thymalin10 mg · WHJLP-TY10-260521-C

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตโรงงานที่เป็นตัวอย่างและอาจไม่ใช่ล็อตล่าสุดที่มีจำหน่าย สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่งปัจจุบัน ฝ่ายขายสามารถยืนยันล็อตที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียม COA ของล็อตนั้นได้

จัดการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระเมื่อร้องขอ

โดยปกติเราจะไม่เผยแพร่รายงานจากบุคคลที่สาม หากต้องการการตรวจสอบอิสระ เราสามารถตกลงห้องปฏิบัติการ วิธีการ เกณฑ์การยอมรับ และแนวทางแก้ไขก่อนการทดสอบ หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตกลงกัน สามารถหารือแนวทางแก้ไขที่เหมาะสม รวมถึงการคืนเงินเมื่อใช้บังคับ ตามเงื่อนไขที่ตกลงกัน เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA จากโรงงานหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่ ฝ่ายขายสามารถอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์กับล็อตที่กำลังหารือ

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

• ขอข้อมูลชนิดโค เนื้อเยื่อต่อมไทมัส และการสืบย้อนประเทศกับสถานประกอบการ เอกสารสุขภาพสัตวแพทย์และ TSE/BSE บันทึกการสกัด การทำให้ใส และการทำลายฤทธิ์ที่ควบคุม ปริมาณเปปไทด์และโปรตีนรวม ลายนิ้วมือแบบตั้งฉากด้วย SEC, RP-HPLC และ LC-MS พร้อมช่วงความคล้ายคลึงกับล็อตอ้างอิง การยืนยันแบบเจาะจงขององค์ประกอบ KE, EW หรือ EDP ที่กล่าวอ้าง สารตกค้างจากกระบวนการ น้ำ สิ่งเจือปนธาตุ bioburden endotoxin และความคงตัวเฉพาะรูปแบบ
• หากกล่าวอ้างความปราศจากเชื้อ ให้ขอกระบวนการปลอดเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบและการทดสอบตามตำรายา แต่รายการ RUO นี้ไม่ได้กล่าวอ้างการใช้แบบปราศจากเชื้อ
• ผงสีขาว สารละลายใสหลังละลายคืนรูป หรือผล HPLC ที่ระบุ 99% ไม่ใช่หลักฐานการปล่อยที่เพียงพอ

ปฏิบัติตาม COA ของล็อตและโปรโตคอลความคงตัวที่ผ่านการตรวจสอบสำหรับสารสกัดชนิดนั้นโดยเฉพาะ ป้องกันความร้อน ความชื้น และการเปลี่ยนอุณหภูมิซ้ำ เนื่องจากเป็นวัสดุหลายองค์ประกอบจากสัตว์ การศึกษาความคงตัวต้องติดตามความคล้ายคลึงของลายนิ้วมือ ปริมาณรวม การสลายตัว และคุณลักษณะทางจุลชีววิทยา แทนการพึ่งลักษณะภายนอกเพียงอย่างเดียว

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

• PMID 14523363 และ PMID 12577695 เป็นรายงาน geroprotector ระยะ 6-8 ปีที่ซ้ำซ้อนกัน และบทคัดย่อไม่มีรายละเอียดเพียงพอเกี่ยวกับการจัดสรร การปกปิด การหลุดจากการศึกษา หรือข้อมูลพื้นฐานสำหรับการประเมินเหตุและผลอย่างอิสระ PMID 33575961/PMCID PMC7877506 รายงานการเปรียบเทียบแบบสุ่ม เปิดเผย และศูนย์เดียวขนาดเล็กใน COVID-19 ขณะที่ PMCID PMC8654498 รายงานการเปรียบเทียบแยกต่างหากแบบไปข้างหน้า สุ่ม และปกปิดฝ่ายเดียวขนาดเล็กใน COVID รุนแรง ทั้งสองรายการไม่มีการทำซ้ำโดยอิสระและไม่พิสูจน์ความเท่าเทียมของล็อตนี้ PMCID PMC8365293 เป็นบททบทวนเชิงบรรยายจากเครือข่ายเดียวกัน PMCID PMC10488166 รวม docking, bioinformatics และงาน in vitro PMCID PMC7686446 รายงานการเปลี่ยนแปลง in vitro ของตัวบ่งชี้เซลล์สร้างเม็ดเลือด และ PMID 29797130 เป็นการศึกษาซาร์โคมาในหนู หนังสือเตือน FDA ปี 2024 เป็นแหล่งกำกับดูแลหลักของสหรัฐอเมริกา ส่วนแนวทาง EMA เรื่อง TSE ปี 2011 ให้กรอบคุณภาพที่เกี่ยวข้องสำหรับวัสดุจากโค

1. 01

   Peptides of pineal gland and thymus prolong human life

   Neuroendocrinology Letters · 2003

   เปิดแหล่งข้อมูล
2. 02

   Geroprotective effect of thymalin and epithalamin

   Advances in Gerontology · 2002

   เปิดแหล่งข้อมูล
3. 03

   The Use of Thymalin for Immunocorrection and Molecular Aspects of Biological Activity

   Biology Bulletin Reviews · 2021

   เปิดแหล่งข้อมูล
4. 04

   Results and Prospects of Using Activator of Hematopoietic Stem Cell Differentiation in Complex Therapy for Patients with COVID-19

   Stem Cell Reviews and Reports · 2021

   เปิดแหล่งข้อมูล
5. 05

   Peptide Drug Thymalin Regulates Immune Status in Severe COVID-19 Older Patients

   Advances in Gerontology · 2021

   เปิดแหล่งข้อมูล
6. 06

   The Influence of KE and EW Dipeptides in the Composition of the Thymalin Drug on Gene Expression and Protein Synthesis Involved in the Pathogenesis of COVID-19

   International Journal of Molecular Sciences · 2023

   เปิดแหล่งข้อมูล
7. 07

   Thymalin: Activation of Differentiation of Human Hematopoietic Stem Cells

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2020

   เปิดแหล่งข้อมูล
8. 08

   Effect of Thymalin on the Tumor and Thymus under Conditions of Activation Therapy In Vivo

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2018

   เปิดแหล่งข้อมูล