شکل عرضه‌شدهعصاره ناهمگن پپتید و پروتئین مشتق از بافت حیوانی. هیچ توالی، فرمول، وزن مولکولی یا خلوص تک‌مولکولی واحدی اعمال نمی‌شود. این SKU فقط Thymalin است و Thymulin/FTS را شامل نمی‌شود.
زمان تحویل14–21 روز
تصویر نمونه بسته‌بندی · لات سفارش‌داده‌شده را تأیید کنید
خلاصه تصمیم
مزایای کلیدی
ارزش B2B پشتیبانی‌شده برای پژوهش اثرانگشت عصاره تیموسی مشتق از حیوان، سنجش‌های پاسخ سلولی و ادبیات تاریخی تنظیم‌کننده زیستی تیموس است
ادعاهای بازگردانی ایمنی، کاهش عفونت، کاهش مرگ‌ومیر، ضدپیری، سودمندی سرطان یا درمان COVID-19 از کوهورت‌های بلندمدت با گزارش ضعیف، کارآزمایی‌های کوچک تک‌مرکزی، کار پیش‌بالینی یا مطالعات با وابستگی نزدیک ناشی می‌شوند و نباید به‌عنوان مزایای تثبیت‌شده این لات ارائه شوند.
زمینه پژوهشی منتشرشده فقط برای جهت‌یابی در منابع علمی ارائه می‌شود و دستور دوز، درمان یا مصرف انسانی نیست.
داده‌های ارزیابی صلاحیت
مشخصاتی که باید با لات آزادشده تطبیق داده شوند
فرمول
COA
ظاهر
ماده پژوهشی لیوفیلیزه مختص لات، معمولاً سفید مایل به کرم تا سفید. ظاهر یا شفافیت محلول نمی‌تواند هویت، ترکیب، استریلیتی یا مناسب‌بودن را اثبات کند.
خلوص
چندویژگی · COA لات
نگهداری
از COA لات و پروتکل پایداری اعتبارسنجی‌شده برای عصاره دقیق پیروی کنید. از گرما، رطوبت و چرخه دمایی مکرر محافظت کنید. چون این ماده چندجزئی و مشتق از حیوان است، پایداری باید شباهت اثرانگشت، محتوای کل، تخریب و ویژگی‌های میکروبی را پایش کند و فقط به ظاهر متکی نباشد.
MOQ
1 کیت (۱۰ ویال) برای هر SKU
زمان تحویل
14–21 روز
ماتریس ارزیابی صلاحیت
هویت، خلوص و محتوا پرسش‌های جداگانه آزادسازی هستند.
هویت
مولکول اعلام‌شده و شکل عرضه‌شده را تأیید کنید. ابتدا COA مربوط به همان بچ را بررسی کنید؛ شواهد توالی را فقط زمانی درخواست کنید که روش مکتوب خریدار آن را الزامی بداند و موجود بودن یا دامنه‌ای جداگانه توافق شده باشد.
خلوص
شرایط روش RP-HPLC، طول موج، انتگرال‌گیری و نحوه برخورد با قله‌های مرتبط را بازبینی کنید. درصد بدون روش کافی نیست.
محتوا
محتوای خالص پپتید با وزن ناخالص پودر لیوفیلیزه یکسان نیست. بپرسید کدام سنجش مقدار اعلام‌شده را پشتیبانی می‌کند و آیا آب/یون مقابل در نظر گرفته شده است.
پایداری
از زمان دریافت، شرایط نگهداری درج‌شده در COA بچ یا برچسب را رعایت کنید.
زمینه پژوهشی
پژوهشگران درباره Thymalin/Thymulin چه چیزی را بررسی می‌کنند
Thymalin در ادبیات به‌عنوان کمپلکس پلی‌پپتیدی جداشده از تیموس گوساله یا گاو توصیف می‌شود، نه یک پپتید تعریف‌شده واحد. کارهای منتشرشده عمدتاً در شبکه پژوهشی وابسته به Khavinson متمرکز است و مطالعات سلولی، دو گزارش کوچک تصادفی تک‌مرکزی COVID-19 و گزارش‌های بلندمدت محافظت از سالمندی را شامل می‌شود که چکیده‌های آن‌ها جزئیات روش‌شناختی کافی برای ارزیابی علّی مستقل ندارند. این مطالعات ترکیب عمومی تعریف نمی‌کنند یا هم‌ارزی یک لات پژوهشی جدید 10 mg را نشان نمی‌دهند. ادبیات پپتیدهای کوتاه KE، EW و EDP را در ارتباط با Thymalin بررسی می‌کند، اما وجود و مقدار آن‌ها در بچ عرضه‌شده باید تحلیلی اثبات شود. Thymulin/FTS یک نوناپپتید تعریف‌شده جداگانه است و از این SKU حذف شده است.
کار مناسب شامل اثرانگشت‌برداری ماده خام، مطالعات مقایسه‌پذیری لات، شناسایی و کمّی‌سازی اجزای پپتیدی، سنجش‌های سلولی پیام‌رسانی ایمنی و ارزیابی متغیرهای استخراج یا تخریب است
گزارش‌های تاریخی ایمنی، سالمندی، انکولوژی و COVID-19 فقط زمینه ادبیات را تعریف می‌کنند؛ آن‌ها اندیکاسیون دارویی یا پروتکل مصرف انسانی برای این SKU ایجاد نمی‌کنند.
زمینه سازوکار
پرسشی که منابع علمی در حال آزمودن آن هستند
مطالعات سلولی و مولکولی شبکه پژوهشی اصلی، تغییر نشانگرهای سلول خونساز، سیتوکین‌ها و مدل‌های بیان ژن پس از مواجهه با Thymalin یا پپتیدهای کوتاه منتخب را گزارش می‌کنند. چون عصاره ناهمگن است، این یافته‌ها را نمی‌توان به یک مولکول فعال واحد نسبت داد یا برای بچ مشخصه‌یابی‌نشده فرض کرد. داکینگ مولکولی و نتایج سیتوکینی برون‌تنی فرضیه‌ساز هستند و سازوکار، مواجهه یا اثربخشی بالینی انسانی را اثبات نمی‌کنند.
زمینه دوز / مواجههمختص پروتکل؛ منبع اولیه استنادشده را بررسی کنید
مسیرها و زمینه‌های مواجهه، مطالعات استنادشده یا برچسب محصولات نهایی تأییدشده را خلاصه می‌کنند. این اطلاعات دستور تجویز این ماده RUO نیستند و هیچ دوزی برای مشتری ارائه نمی‌شود.
مرزهای شواهد
سازگاری، محدودیت‌ها و زمینه تصمیم‌گیری
منشأ بافت حیوانی نگرانی‌های ردیابی منبع، عامل ناخواسته، TSE/BSE، میکروبی، اندوتوکسین و تغییرپذیری بچ را مطرح می‌کند
ادعاهای منتشرشده درباره عوارض جانبی اندک جایگزین جمع‌آوری مدرن عوارض ناخواسته یا سم‌شناسی مختص محصول نیست
ماده تأیید FDA ندارد و FDA در 2024 هشدار داد که بازاریابی یک محصول پژوهشی Thymalin برای بیماری‌های انسانی، از جمله استفاده در کودکان، نقض مقررات داروی جدید تأییدنشده و برچسب‌گذاری نادرست است
این عصاره RUO استریل یا واجد صلاحیت تزریق نیست و هیچ نتیجه‌گیری ایمنی برای بارداری، کودکان، بیماری خودایمنی، پیوند یا انکولوژی ارائه نمی‌شود.
برهم‌کنش‌های گزارش‌شده در منابع علمی
هیچ ماتریس معتبر تداخل یا هم‌افزایی بالینی برای این عصاره با Thymulin، Epitalon، Thymosin Alpha-1، Thymogen، Pinealon، کورتیکواستروئیدها، سرکوبگرهای ایمنی، شیمی‌درمانی یا پرتودرمانی تثبیت نشده است
آنتاگونیسم یا هم‌افزایی ظاهری بر اساس سازوکار گمانه‌زنانه است
ترکیب‌های پژوهشی به مشخصه‌یابی جزء و کنترل‌های مختص پروتکل نیاز دارند.
زمینه منابع علمی، نتیجه آزادسازی تأمین‌کننده یا دستور مصرف انسانی نیست. ارزیابی ریسک آزمایشگاهی تأییدشده مؤسسه خود را دنبال کنید.
مدارک بچ
COAهای بچ Thymalin/Thymulin
آزمایشگاه: آزمایشگاه کنترل کیفیت سازندهآزمون‌ها: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی
10 mg
پیش‌نمایش‌ها عمداً محو شده‌اند تا اسناد قابل استفادهٔ دوباره نباشند؛ از گزارش‌های شخص ثالث فقط صفحهٔ اول نشان داده می‌شود. نسخهٔ کامل و خوانا را برای محصول و مقداری که درخواست می‌کنید تیم فروش ارسال می‌کند.
سوابق نمونه که به‌صورت دوره‌ای به‌روزرسانی می‌شوند
COAهای منتشرشده بچ‌های نمونه اخیر را نشان می‌دهند و ممکن است جدیدترین نباشند. برای پیشنهاد قیمت یا محموله، واحد فروش لات را تأیید می‌کند و COA آن را می‌فرستد.
گزارش‌های شخص ثالث، به‌تدریج افزوده می‌شوند
پیش‌نمایش صفحهٔ اول گزارش‌های شخص ثالث در صفحه «کیفیت» و در صفحه محصولات مربوط قرار دارد؛ گزارش کامل را تیم فروش در صورت درخواست ارسال می‌کند. همچنین می‌توانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ آزمون‌های اختیاری با خریدار است.
کمک برای بررسی COA
برای خواندن COA بچ یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ واحد فروش می‌تواند اقلام آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با لات مورد بحث را توضیح دهد.
در هر COA بچ: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی · بررسی LyoPep
گزارش‌های شخص ثالث برای Thymalin/Thymulin
گزارش‌های Qorix (tjqxgd.com)، آزمایشگاه تحلیلی شخص ثالث در تیانجین چین: خلوص HPLC و تأیید هویت با MS برای نمونهٔ آزمون‌شده.
آزمایشگاه: آزمایشگاه شخص ثالثآزمون‌ها: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS
10 mg
پیش‌نمایش‌ها عمداً محو شده‌اند تا اسناد قابل استفادهٔ دوباره نباشند؛ از گزارش‌های شخص ثالث فقط صفحهٔ اول نشان داده می‌شود. نسخهٔ کامل و خوانا را برای محصول و مقداری که درخواست می‌کنید تیم فروش ارسال می‌کند.
بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی
گونه گاوی، بافت تیموس و قابلیت ردیابی کشور/مرکز؛ مدارک سلامت دامپزشکی و TSE/BSE؛ سوابق کنترل‌شده استخراج، شفاف‌سازی و غیرفعال‌سازی؛ محتوای کل پپتید و پروتئین؛ اثرانگشت‌های متعامد SEC، RP-HPLC و LC-MS با دامنه‌های شباهت به لات مرجع؛ تأیید هدفمند اجزای ادعاشده KE، EW یا EDP؛ مواد شیمیایی باقیمانده فرایند، آب، ناخالصی‌های عنصری، زیست‌بار، اندوتوکسین و پایداری مختص شکل را الزام کنید
اگر استریلیتی ادعا می‌شود، فرایند استریل اعتبارسنجی‌شده و آزمون فارماکوپه‌ای را الزام کنید، اما این فهرست RUO هیچ ادعای مصرف استریل ندارد
پودر سفید، بازسازی شفاف یا نتیجه اسمی 99% HPLC شواهد آزادسازی کافی نیست.
COA بچ برای لات آزادشدهخلوص HPLC همراه با زمینه روشنتیجه تأیید هویت با MSنتیجه اندوتوکسینمقدار پرکنی (محتوای اندازه‌گیری‌شده در هر ویال)SDS و بیانیه کار با ماده
مقادیر پرکنی موجود
برای پیکربندی پرکنی و بسته‌بندی مورد نیاز خود قیمت بگیرید
SKU مرجعمقدار پرکنیبسته پایه
TY1010 mg۱۰ ویال
شکل دیگر
به‌صورت اسپری بینی هم موجود است (انبار آمریکا)
بطری اسپری بینی 10 mL
علاوه بر ویال‌های لیوفیلیزه، Thymalin/Thymulin به‌صورت محلول در اسپری بینی هم عرضه می‌شود و از انبار ما در آمریکا ارسال می‌شود.
مقدار ماده
10 mg
حجم بطری
10 mL یا 20 mL
حداقل سفارش
10 بطری برای هر مقدار و حجم بطری
ارسال از
انبار ما در آمریکا
کار با ماده
پیش از رسیدن مرسوله، نگهداری را برنامه‌ریزی کنید
از COA لات و پروتکل پایداری اعتبارسنجی‌شده برای عصاره دقیق پیروی کنید. از گرما، رطوبت و چرخه دمایی مکرر محافظت کنید. چون این ماده چندجزئی و مشتق از حیوان است، پایداری باید شباهت اثرانگشت، محتوای کل، تخریب و ویژگی‌های میکروبی را پایش کند و فقط به ظاهر متکی نباشد.
مقصد و زمان‌بندی را اعلام کنید تا دریافت برنامه‌ریزی شود، سپس هنگام رسیدن، ماده را به شرایط نگهداری اعلام‌شده منتقل کنید.
پرسش‌های متداول خریدار
شرایطی که باید پیش از سفارش خرید تعیین شوند
آیا خریدار می‌تواند آزمون شخص ثالث را ترتیب دهد؟+
بله. می‌توانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر می‌خواهید پیش از آزمون، آزمایشگاه، مشخصات، نمونه‌برداری، روش و قاعدهٔ پذیرش را با ما توافق کنید، تیم فروش آن‌ها را کتبی تأیید می‌کند. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ این آزمون اختیاری با خریدار است.
اگر آزمون آزمایشگاه خودم نشان دهد محصول خارج از مشخصات است، چه می‌شود؟+
هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر گزارش نشان دهد محصول با مشخصات مندرج در COA خود مطابقت ندارد — خلوص کمتر از حداقل اعلام‌شده یا هویتی که مطابقت ندارد — گزارش را با تیم فروش ما در میان بگذارید تا کل مبلغ آن محصول را بازپرداخت کنیم.
آیا خلوص HPLC محتوای پپتید را اثبات می‌کند؟+
خیر. خلوص کروماتوگرافی نمایه نسبی قله‌ها را تحت یک روش اعلام‌شده توصیف می‌کند. هویت، آب، یون مقابل، حلال‌های باقیمانده و سنجش/محتوا ممکن است به روش‌های جداگانه نیاز داشته باشند.
ماده پس از تحویل چگونه باید نگهداری شود؟+
به محض رسیدن، آن را به شرایط نگهداری درج‌شده در COA بچ یا برچسب منتقل کنید و وضعیت بسته را هنگام دریافت ثبت کنید.
شرایط پرداخت چگونه مدیریت می‌شوند؟+
روش‌ها و مراحل موجود به ارزش سفارش، مقصد و نوع پروژه بستگی دارند. پیش‌فاکتور باید ارز، اطلاعات بانکی، کارمزدها، مراحل پرداخت و شرط آزادسازی را ذکر کند.
چرا آزمایشگاه آزمون باید شیمی پپتید را بشناسد؟+
شکل‌های باز آزاد و نمکی، توالی‌های آب‌دوست و آب‌گریز، تجمع و جذب سطحی می‌توانند آماده‌سازی نمونه و مناسب‌بودن روش را تغییر دهند. از آزمایشگاهی باتجربه در رده مولکولی استفاده کنید.
این موارد منابع ارزیابی صلاحیت خریدار هستند و ادعا نمی‌کنند که این ماده RUO تحت آن چارچوب‌ها تنظیم، گواهی یا آزادسازی شده است. قابلیت کاربرد به گردش کار و حوزه قضایی خریدار بستگی دارد.
منابع منتخب
منابع علمی پشتیبان زمینه پژوهشی
PMID 14523363 و PMID 12577695 گزارش‌های همپوشان محافظت از سالمندی طی 6-8 سال‌اند که چکیده‌هایشان اطلاعات کافی درباره تخصیص، کورسازی، ریزش یا وضعیت پایه برای ارزیابی علّی مستقل ارائه نمی‌کند. PMID 33575961/PMCID PMC7877506 یک مقایسه کوچک تصادفی باز تک‌مرکزی COVID-19 را گزارش می‌کند، درحالی‌که PMCID PMC8654498 مقایسه شدید COVID آینده‌نگر، تصادفی و تک‌کور کوچک جداگانه‌ای است؛ هیچ‌یک تکرار مستقل ارائه نمی‌کند یا هم‌ارزی این لات را اثبات نمی‌کند. PMCID PMC8365293 مرور روایی همان شبکه است. PMCID PMC10488166 داکینگ، بیوانفورماتیک و کار برون‌تنی را ترکیب می‌کند. PMCID PMC7686446 تغییر نشانگرهای سلول خونساز برون‌تنی را گزارش می‌کند و PMID 29797130 مطالعه سارکوم موش صحرایی است. اخطار 2024 FDA منبع مقرراتی اولیه ایالات متحده است؛ راهنمای TSE سال 2011 EMA چارچوب کیفی مرتبط برای مواد مشتق از گاو را فراهم می‌کند.
01
Peptides of pineal gland and thymus prolong human life
The Influence of KE and EW Dipeptides in the Composition of the Thymalin Drug on Gene Expression and Protein Synthesis Involved in the Pathogenesis of COVID-19
International Journal of Molecular Sciences · 2023
چرا Thymalin و Thymulin باید به‌عنوان محصولات جداگانه سفارش داده شوند؟+
تیمالین عصارهٔ ناهمگن تیموس گاوی است که بر پایهٔ اثرانگشت ترکیب آزادسازی می‌شود؛ تیمولین/FTS یک نوناپپتید تعریف‌شدهٔ وابسته به روی است. نتیجهٔ خلوص HPLC یا جرم یک پپتید منفرد برای تیمولین نمی‌تواند مبنای آزادسازی تیمالین باشد و اثرانگشت عصارهٔ تیمالین نمی‌تواند تیمولین را شناسایی کند. هویت تیمالین برای هر بچ از روی COA همان بچ تأیید می‌شود و این SKU و COA باید فقط تیمالین را ذکر کنند.
چه مستنداتی باید همراه یک لات پژوهشی Thymalin باشد؟+
گونه و بافت حیوان، قابلیت ردیابی کشور و مرکز، مستندات دامپزشکی و خطر TSE/BSE، خلاصه فرایند استخراج و غیرفعال‌سازی، محتوای کل پپتید/پروتئین، مقایسه اثرانگشت متعامد SEC/RP-HPLC و LC-MS، شباهت لات‌به‌لات، آب، مواد شیمیایی باقیمانده فرایند، زیست‌بار، اندوتوکسین و پایداری را الزام کنید. درصد خلوص عمومی کافی نیست.
آیا عصاره ناهمگن Thymalin را می‌توان دارای خلوص حداقل 99% توصیف کرد؟+
ادعای خلوص تک‌ترکیبی 99% برای عصاره‌ای که عمداً چندجزئی است از نظر علمی معنادار نیست. محتوای کل و یک اثرانگشت ترکیبی اعتبارسنجی‌شده با دامنه‌های پذیرش تعریف‌شده را گزارش کنید. هر درصد HPLC بیان‌شده باید آنالیت و روش اندازه‌گیری‌شده را مشخص کند، نه اینکه القا کند کل عصاره یک مولکول است.
