Lemon Bottle

Name: Lemon Bottle
Brand: LyoPep

Kereskedelmi nevű, több összetevős anyag · tételenként ellenőrizni kell a hitelességet, a külső vagy injekciós felhasználási azonosságot és az összetételt

Komponensenként · tétel-COACAS 83-88-5RUO

Tétel COA

MOQSKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)

Szállított formaTöbb összetevős vizes formula (nem peptid; nincs egyetlen molekuláris azonossága)

Átfutási időAz árajánlattal együtt megerősítve

Lemon Bottle — Tételspecifikus vizes anyag; a szín vagy tisztaság nem igazolja a hitelességet, az összetételt, a sterilitást vagy az alkalmasságot

Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

A megalapozható kutatási érték a hitelességvizsgálatra, az ellátási lánc és a címke ellenőrzésére, több összetevős hatóanyag-meghatározási módszerfejlesztésre, nem bejelentett anyagok szűrésére, formulajellemzésre és szabályozási bizonyítékok összehasonlítására korlátozódik
Függetlenül minősített injekciós formulára nem igazoltak zsírcsökkentő, testformáló, metabolikus vagy bőrfeszesítő előnyt.

A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS: 83-88-5
Képlet: COA
Molekulatömeg: COA
Megjelenés: Tételspecifikus vizes anyag; a szín vagy tisztaság nem igazolja a hitelességet, az összetételt, a sterilitást vagy az alkalmasságot
Tisztaság: Component-wise specification; confirm on released-lot COA · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás: Kizárólag a hitelesített termék és a tervezett kutatási felhasználás függetlenül ellenőrzött, felszabadított tételének címkéjét és stabilitási adatait kövesse. A forgalmazói szobahőmérsékleti vagy felnyitás utáni tanács nem igazolja egy másik forrás azonosságát, mikrobiológiai minőségét vagy stabilitását. Helyezze karanténba a hőmérsékleti kilengést szenvedett, illetve nyomon követhető tárolási körülmények nélküli tételeket.
MOQ: SKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Átfutási idő: Az árajánlattal együtt megerősítve

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Stabilitás

Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Lemon Bottle kapcsán?

A Lemon Bottle több összetevős vizes termékekhez használt kereskedelmi név, nem peptid vagy egyetlen meghatározott anyag. Az FDA 2025. március 3-i figyelmeztető levelei az injekciós zsírcsökkentési állításokkal értékesített LemonBottle Ampoule Solution terméket nem jóváhagyott új gyógyszerként azonosították. A Swissmedic az injekciós címkével ellátott termékeket engedély nélküli gyógyszerként sorolta be, és különböző források mintái között jelentős eltérést talált a bejelentett összetételhez képest: az egyik csak koffeint tartalmazott, a másik a felsorolt összetevők egyikét sem. A forgalmazó később közölte, hogy nem tudta e minták eredetiségét igazolni, és eredeti terméke külső használatra szánt kozmetikum, nem injekcióra való. A terméknév, a csomagolás vagy a kozmetikai regisztráció ezért nem igazolja a hitelességet, az összetételt vagy az injekciós minőséget.

Megfelelő laboratóriumi alkalmazások: hitelesítés, mennyiségi összetétel, nem bejelentett összetevők szűrése, tárolóedény- és stabilitásvizsgálatok, részecske- és mikrobiológiai módszerfejlesztés, valamint a címkeállítások összehasonlítása a hatósági eredményekkel
Jóváhagyott klinikai javallata nincs.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

Szabványosított Lemon Bottle-formulára nincs igazolt in vivo mechanizmus, mert az összetétel és hitelesség nem megbízhatóan megállapított, és rögzített keverékkel végzett megfelelő klinikai vizsgálatot nem azonosítottak. A riboflavinra, lecitinre vagy bromelainra vonatkozó mechanisztikus állítások egyes összetevőket vagy marketinghipotéziseket írnak le, és nem bizonyítják, hogy a forgalmazott termék elpusztítja a zsírsejteket. Nem azonosítható a dezoxikólsavval vagy a Kybella nevű, eltérő és külön szabályozott kész gyógyszerrel.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintJóváhagyott késztermék összefüggése

Kutatási területEgyéb kutatási anyagok

A forrásokban közölt beviteli utak

Topikális

Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást

A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

Embernek vagy állatnak nem adható
Az FDA arra figyelmeztet, hogy a nem jóváhagyott zsíroldó injekciók maradandó hegesedéssel, súlyos fertőzéssel, bőrdeformitással, cisztákkal és mély, fájdalmas csomókkal jártak; 2025-ös figyelmeztető levelei a LemonBottle Ampoule Solution terméket nem jóváhagyott új gyógyszerként azonosították
A Swissmedic használat ellen tanácsol, és hamisított vagy eltérő összetételű mintákról számolt be
Az ismeretlen összetétel, az injekciós marketing és a validált sterilitási vagy endotoxinkontroll hiánya jelentős, megoldatlan kockázat.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

Humán kombinációs, kompatibilitási vagy injekcióshely-útmutatás nem alkalmazható
Ne kombinálja ezt az anyagot dezoxikólsavval, foszfatidilkolinnal, töltőanyagokkal, botulinumtoxinnal vagy más testformáló termékekkel
Laboratóriumi keverékvizsgálatok hitelesített komponenseket, egykomponensű kontrollokat és komponensfelbontású analitikát igényelnek.

A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Tételdokumentáció

A(z) Lemon Bottle tétel-COA-i

Laboratórium: A gyártó minőségellenőrző laboratóriumaVizsgálatok: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg

10 mL

Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.

Nem felelt meg a független vizsgálaton? Teljes visszatérítés.

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.

Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve

A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.

Minden tétel-COA-n: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg · A LyoPep ellenőrzése

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

A termékazonosságot addig tekintse nem igazoltnak, amíg a hitelesített ellátási lánc és a független vizsgálat eredményei meg nem egyeznek
Követelje meg a gyártói/forgalmazói engedélyt, a tétel nyomon követhetőségét, a manipuláció bizonyítékát, a teljes mennyiségi összetételt, a bejelentett összetevők ortogonális azonosságvizsgálatát és meghatározását, a nem bejelentett anyagok széles körű szűrését, adott esetben az ozmolalitást, a részecskéket, a tárolóedény integritását és a stabilitást
Ha mikrobiológiai határérték, endotoxin vagy sterilitás szükséges, mindegyikhez validált módszer, elfogadási határérték és felszabadított tételeredmény kell
A kozmetikai regisztráció, a tiszta megjelenés, egy általános COA vagy összetevőlista nem elegendő.

Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag

LB1010 ml10 injekciós üveg

Kezelés

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

Kizárólag a hitelesített termék és a tervezett kutatási felhasználás függetlenül ellenőrzött, felszabadított tételének címkéjét és stabilitási adatait kövesse. A forgalmazói szobahőmérsékleti vagy felnyitás utáni tanács nem igazolja egy másik forrás azonosságát, mikrobiológiai minőségét vagy stabilitását. Helyezze karanténba a hőmérsékleti kilengést szenvedett, illetve nyomon követhető tárolási körülmények nélküli tételeket.

Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.

Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+

Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+

Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Külső minősítési hivatkozások

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

Elsődleges szabályozási források: az FDA 2025. március 3-i, MARCS-CMS 695821 számú Amazon figyelmeztető levele, amely az injekciós zsírcsökkentési állításokkal értékesített LemonBottle Ampoule Solution terméket nem jóváhagyott új gyógyszerként azonosítja; az FDA fogyasztói útmutatása a nem jóváhagyott zsíroldó injekciók ártalmairól; valamint a Swissmedic 2024. március 26-i figyelmeztetése és 2024. június 25-i kiegészítése a mintaeltérésekről és a forgalmazó kizárólag külső használatra vonatkozó álláspontjáról. A marketing-, értékesítésivolumen- és klinikai protokollállításokat eltávolítottuk a döntési tartalomból.

01
Dermal Necrosis and Chronic Abscess Formation Following Fat Dissolving Injections Administered by a Non-Medical Practitioner: A Case Report
OSF Preprints (Center for Open Science) · 2026
Forrás megnyitása
02
Swissmedic issues warning about the illegal medicinal product "Lemon Bottle" lipolysis solution
Swissmedic (Swiss national medicines regulatory authority) · 2024
Forrás megnyitása
03
Using Fat-Dissolving Injections That Are Not FDA Approved Can Be Harmful
U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2024
Forrás megnyitása
04
Fox Pharma LLC — Warning Letter 699225
U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Compliance · 2025
Forrás megnyitása
05
Urgent regulation of fat injections, fillers and botox needed
Chartered Trading Standards Institute (UK) · 2025
Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) Lemon Bottle kapcsán

Peptid vagy egyetlen meghatározott vegyi termék a Lemon Bottle?+

Nem. Több összetevős vizes termékekhez használt kereskedelmi név, egyetlen szekvencia, képlet, molekulatömeg vagy CAS-azonosság nélkül. A „Lemon Bottle peptide” online elnevezés kémiailag pontatlan. A megnevezett terméket, a gyártót, az ellátási láncot, a tervezett külső vagy injekciós kiszerelést, a teljes mennyiségi összetételt és a felszabadított tétel vizsgálati eredményeit külön kell igazolni.

Miért nem elegendő önmagában a címke felülvizsgálata a beszállító minősítéséhez?+

A Swissmedic szerint különböző forrásokból származó minták nagymértékben eltértek: az egyik csak koffeint tartalmazott, a másik a bejelentett összetevők egyikét sem. A forgalmazó később közölte, hogy nem tudta igazolni e minták eredetiségét, és eredeti terméke külső használatra szánt, nem injekciós kozmetikum. Emiatt a hitelesség, a felügyeleti lánc, a manipuláció bizonyítéka és a független vizsgálat nem opcionális, hanem a beszerzés szempontjából kritikus.

Mit kell tartalmaznia egy döntésre alkalmas tételcsomagnak?+

Kérje a gyártó és a hivatalos forgalmazó bizonyítékát, a nyomon követhető tételt és felügyeleti láncot, a tervezett felhasználás címkéjét, a teljes mennyiségi összetételt, minden bejelentett hatóanyag ortogonális azonosságvizsgálatát és meghatározását, a nem bejelentett anyagok széles körű szűrését, adott esetben az ozmolalitást, a megjelenést és részecskéket, a tárolóedény integritását és a tételspecifikus stabilitást. A mikrobiológiai határértékek, az endotoxin és a sterilitás külön validált jellemzők; egyik sem következtethető lezárt ampullából, tiszta oldatból vagy kozmetikai regisztrációból.

Bizonyíték a megrendelés előtt

Lemon Bottle

Fő előnyök

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Lemon Bottle kapcsán?

A szakirodalomban vizsgált kérdés

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

A(z) Lemon Bottle tétel-COA-i

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

Dermal Necrosis and Chronic Abscess Formation Following Fat Dissolving Injections Administered by a Non-Medical Practitioner: A Case Report

Swissmedic issues warning about the illegal medicinal product "Lemon Bottle" lipolysis solution

Using Fat-Dissolving Injections That Are Not FDA Approved Can Be Harmful

Fox Pharma LLC — Warning Letter 699225

Urgent regulation of fat injections, fillers and botox needed

A beszerzők kérdései a(z) Lemon Bottle kapcsán

Beszerzői tudástár

Hasonlítsa össze a rokon molekulákat és dokumentációs igényeiket.

MIC (Lipo-C with B12)

L-Carnitine

Lipo-C (LC216)

Adipotide / FTPP