Lemon Bottle

• A megalapozható kutatási érték a hitelességvizsgálatra, az ellátási lánc és a címke ellenőrzésére, több összetevős hatóanyag-meghatározási módszerfejlesztésre, nem bejelentett anyagok szűrésére, formulajellemzésre és szabályozási bizonyítékok összehasonlítására korlátozódik
• Függetlenül minősített injekciós formulára nem igazoltak zsírcsökkentő, testformáló, metabolikus vagy bőrfeszesítő előnyt.

CAS

83-88-5

Képlet

COA

Molekulatömeg

COA

Megjelenés

Tételspecifikus vizes anyag; a szín vagy tisztaság nem igazolja a hitelességet, az összetételt, a sterilitást vagy az alkalmasságot

Tisztaság

Component-wise specification; confirm on released-lot COA · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t

Tárolás

Kizárólag a hitelesített termék és a tervezett kutatási felhasználás függetlenül ellenőrzött, felszabadított tételének címkéjét és stabilitási adatait kövesse. A forgalmazói szobahőmérsékleti vagy felnyitás utáni tanács nem igazolja egy másik forrás azonosságát, mikrobiológiai minőségét vagy stabilitását. Helyezze karanténba a hőmérsékleti kilengést szenvedett, illetve nyomon követhető tárolási körülmények nélküli tételeket.

MOQ

Kérésre

Átfutási idő

Az árajánlattal együtt megerősítve

A Lemon Bottle több összetevős vizes termékekhez használt kereskedelmi név, nem peptid vagy egyetlen meghatározott anyag. Az FDA 2025. március 3-i figyelmeztető levelei az injekciós zsírcsökkentési állításokkal értékesített LemonBottle Ampoule Solution terméket nem jóváhagyott új gyógyszerként azonosították. A Swissmedic az injekciós címkével ellátott termékeket engedély nélküli gyógyszerként sorolta be, és különböző források mintái között jelentős eltérést talált a bejelentett összetételhez képest: az egyik csak koffeint tartalmazott, a másik a felsorolt összetevők egyikét sem. A forgalmazó később közölte, hogy nem tudta e minták eredetiségét igazolni, és eredeti terméke külső használatra szánt kozmetikum, nem injekcióra való. A terméknév, a csomagolás vagy a kozmetikai regisztráció ezért nem igazolja a hitelességet, az összetételt vagy az injekciós minőséget.

• Megfelelő laboratóriumi alkalmazások: hitelesítés, mennyiségi összetétel, nem bejelentett összetevők szűrése, tárolóedény- és stabilitásvizsgálatok, részecske- és mikrobiológiai módszerfejlesztés, valamint a címkeállítások összehasonlítása a hatósági eredményekkel
• Jóváhagyott klinikai javallata nincs.

Szabványosított Lemon Bottle-formulára nincs igazolt in vivo mechanizmus, mert az összetétel és hitelesség nem megbízhatóan megállapított, és rögzített keverékkel végzett megfelelő klinikai vizsgálatot nem azonosítottak. A riboflavinra, lecitinre vagy bromelainra vonatkozó mechanisztikus állítások egyes összetevőket vagy marketinghipotéziseket írnak le, és nem bizonyítják, hogy a forgalmazott termék elpusztítja a zsírsejteket. Nem azonosítható a dezoxikólsavval vagy a Kybella nevű, eltérő és külön szabályozott kész gyógyszerrel.

• Embernek vagy állatnak nem adható
• Az FDA arra figyelmeztet, hogy a nem jóváhagyott zsíroldó injekciók maradandó hegesedéssel, súlyos fertőzéssel, bőrdeformitással, cisztákkal és mély, fájdalmas csomókkal jártak; 2025-ös figyelmeztető levelei a LemonBottle Ampoule Solution terméket nem jóváhagyott új gyógyszerként azonosították
• A Swissmedic használat ellen tanácsol, és hamisított vagy eltérő összetételű mintákról számolt be
• Az ismeretlen összetétel, az injekciós marketing és a validált sterilitási vagy endotoxinkontroll hiánya jelentős, megoldatlan kockázat.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

• Humán kombinációs, kompatibilitási vagy injekcióshely-útmutatás nem alkalmazható
• Ne kombinálja ezt az anyagot dezoxikólsavval, foszfatidilkolinnal, töltőanyagokkal, botulinumtoxinnal vagy más testformáló termékekkel
• Laboratóriumi keverékvizsgálatok hitelesített komponenseket, egykomponensű kontrollokat és komponensfelbontású analitikát igényelnek.

Lemon Bottle10 mL · WHJLP-LB10-260323-D

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k reprezentatív gyári tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Aktuális árajánlat vagy szállítmány esetén értékesítési csapatunk megerősítheti az alkalmazandó tételt, és rendelkezésre bocsáthatja annak COA-ját.

Kérésre szervezett független vizsgálat

Független jelentéseket rutinszerűen nem teszünk közzé. Ha független ellenőrzés szükséges, a vizsgálat előtt egyeztethetjük a laboratóriumot, a módszert, az elfogadási kritériumokat és a jogorvoslatot. Ha az egyeztetett specifikáció nem teljesül, az egyeztetett feltételek szerint megfelelő rendezés — adott esetben visszatérítés is — megbeszélhető. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy gyári COA vagy független jelentés értelmezéséhez? Értékesítési csapatunk tisztázhatja a vizsgálati tételeket, a specifikációkat és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a tárgyalt tételhez.

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

• A termékazonosságot addig tekintse nem igazoltnak, amíg a hitelesített ellátási lánc és a független vizsgálat eredményei meg nem egyeznek
• Követelje meg a gyártói/forgalmazói engedélyt, a tétel nyomon követhetőségét, a manipuláció bizonyítékát, a teljes mennyiségi összetételt, a bejelentett összetevők ortogonális azonosságvizsgálatát és meghatározását, a nem bejelentett anyagok széles körű szűrését, a pH-t, adott esetben az ozmolalitást, a részecskéket, a tárolóedény integritását és a stabilitást
• Ha mikrobiológiai határérték, endotoxin vagy sterilitás szükséges, mindegyikhez validált módszer, elfogadási határérték és felszabadított tételeredmény kell
• A kozmetikai regisztráció, a tiszta megjelenés, egy általános COA vagy összetevőlista nem elegendő.

Kizárólag a hitelesített termék és a tervezett kutatási felhasználás függetlenül ellenőrzött, felszabadított tételének címkéjét és stabilitási adatait kövesse. A forgalmazói szobahőmérsékleti vagy felnyitás utáni tanács nem igazolja egy másik forrás azonosságát, mikrobiológiai minőségét vagy stabilitását. Helyezze karanténba a hőmérsékleti kilengést szenvedett, illetve nyomon követhető tárolási körülmények nélküli tételeket.

Adja meg a célállomást, az évszakot, az elfogadható szállítási kitettséget, valamint azt, hogy a protokoll hőszigetelt vagy hűtőláncos szolgáltatást igényel-e. A hőmérséklet-szabályozás többletköltségét külön feltüntetjük.

• Elsődleges szabályozási források: az FDA 2025. március 3-i, MARCS-CMS 695821 számú Amazon figyelmeztető levele, amely az injekciós zsírcsökkentési állításokkal értékesített LemonBottle Ampoule Solution terméket nem jóváhagyott új gyógyszerként azonosítja; az FDA fogyasztói útmutatása a nem jóváhagyott zsíroldó injekciók ártalmairól; valamint a Swissmedic 2024. március 26-i figyelmeztetése és 2024. június 25-i kiegészítése a mintaeltérésekről és a forgalmazó kizárólag külső használatra vonatkozó álláspontjáról. A marketing-, értékesítésivolumen- és klinikai protokollállításokat eltávolítottuk a döntési tartalomból.

1. 01

   Dermal Necrosis and Chronic Abscess Formation Following Fat Dissolving Injections Administered by a Non-Medical Practitioner: A Case Report

   OSF Preprints (Center for Open Science) · 2026

   Forrás megnyitása
2. 02

   Swissmedic issues warning about the illegal medicinal product "Lemon Bottle" lipolysis solution

   Swissmedic (Swiss national medicines regulatory authority) · 2024

   Forrás megnyitása
3. 03

   Using Fat-Dissolving Injections That Are Not FDA Approved Can Be Harmful

   U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2024

   Forrás megnyitása
4. 04

   Fox Pharma LLC — Warning Letter 699225

   U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Compliance · 2025

   Forrás megnyitása
5. 05

   Urgent regulation of fat injections, fillers and botox needed

   Chartered Trading Standards Institute (UK) · 2025

   Forrás megnyitása