Pinealon

• I temi di ricerca sostenuti dalle evidenze comprendono saggi di stress ossidativo e vitalità cellulare, morfologia neuronale, ipotesi di neuroprotezione e interazione peptide–acido nucleico
• I risultati nel ratto, nel topo 5xFAD e nei neuroni indotti sono preclinici e non possono stabilire il trattamento di lesione cerebrale traumatica, malattia di Alzheimer, declino cognitivo, disturbi del sonno o invecchiamento nell’uomo
• Una revisione del 2020 riassume osservazioni storiche per via orale in 72 pazienti, ma le pubblicazioni originali sottostanti non sono qui sufficientemente accessibili per una valutazione indipendente e non giustificano un’affermazione di efficacia clinica.

CAS

175175-23-2

Formula

C₁₅H₂₆N₆O₈

Massa molecolare

418.40 Da

Aspetto

Polvere liofilizzata da bianca a biancastra

Purezza

Obiettivo ≥ 99.0% · COA del lotto

Conservazione

Conservare il materiale liofilizzato non aperto secondo il COA del lotto e la dichiarazione di stabilità specifica del lotto, al riparo da umidità e luce. La stabilità dopo la ricostituzione dipende da controione, tampone, concentrazione, contenitore, temperatura e controlli microbiologici; non assegnare un periodo di validità universale senza dati convalidati. Ridurre al minimo i cicli di congelamento e scongelamento non convalidati e documentare le escursioni termiche.

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14–21 giorni

Pinealon è il tripeptide definito Glu-Asp-Arg (EDR), studiato nell’ambito di ricerche sui bioregolatori peptidici corti associate principalmente al gruppo Khavinson di San Pietroburgo. Gli studi sottoposti a revisione paritaria riportano osservazioni antiossidanti e sulla sopravvivenza cellulare in vitro, effetti in modelli di ratto e topo transgenico, esperimenti di localizzazione nucleare o interazione con acidi nucleici e risultati sulla morfologia di neuroni indotti. Tali studi sostengono ipotesi di ricerca, non un’efficacia terapeutica stabilita. La letteratura è concentrata in un filone di ricerca collegato, la replicazione indipendente è limitata e in questa revisione non è stato identificato alcuno studio randomizzato controllato nell’uomo, completato e qualificante. Cortexin è una preparazione eterogenea di polipeptidi derivati da tessuto animale; Pinealon è un’unica sequenza sintetica definita e non deve essere presentato come lo stesso prodotto.

• I contesti di ricerca appropriati comprendono saggi di stress ossidativo e vitalità cellulare, modelli di morfologia neuronale e dendritogenesi, studi d’interazione peptide–acido nucleico e modelli esplorativi di neurodegenerazione
• Le osservazioni pubblicate su ratti, topi e neuroni indotti non costituiscono indicazioni cliniche
• Le osservazioni storiche nell’uomo citate dalle revisioni costituiscono un contesto a bassa certezza e non stabiliscono efficacia per lesione cerebrale traumatica, deterioramento cognitivo, malattia di Alzheimer, sonno o uso antinvecchiamento.

I meccanismi proposti comprendono riduzione dell’accumulo di specie reattive dell’ossigeno, alterazione della tempistica di ERK1/2, variazioni dei marcatori correlati all’apoptosi e antiossidanti, conservazione delle spine dendritiche nei sistemi modello e interazione dipendente dalla sequenza con strutture degli acidi nucleici. Alcuni articoli propongono effetti sulla regolazione dell’espressione genica, ma le osservazioni di legame diretto e le variazioni dei biomarcatori specifiche del modello non dimostrano da sole un meccanismo epigenetico clinicamente rilevante nell’uomo. Non sono ancora disponibili evidenze formali nell’uomo di farmacocinetica, coinvolgimento del bersaglio e risposta alla dose.

• Non è stato stabilito un profilo completo nell’uomo di sicurezza, immunogenicità, tossicità riproduttiva, genotossicità ed esposizione a lungo termine
• Le pubblicazioni precliniche e le limitate relazioni storiche non possono sostenere una conclusione generale di sicurezza
• Questo materiale commerciale è esclusivamente per uso di ricerca e non è destinato alla somministrazione, diagnosi o trattamento nell’uomo o negli animali
• La manipolazione in laboratorio richiede SDS, valutazione istituzionale del rischio e contenimento appropriato.

Interazioni riportate nella letteratura

• Non è stata identificata alcuna evidenza convalidata nell’uomo su interazioni, combinazioni o associazione di sostanze
• Le menzioni di Epitalon, Cortexin, Semax, Selank, melatonina, BPC-157, NAD+ o altri peptidi nei protocolli di comunità non stabiliscono sinergia farmacologica, compatibilità o sicurezza
• Nelle miscele di laboratorio valutare solubilità, adsorbimento, ossidazione, controione, pH e interferenza analitica per ciascun disegno, anziché presumere la compatibilità.

Pinealon5 mg · WHJLP-PIN5-260413-B

Pinealon10 mg · WHJLP-PIN10-260413-B

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• L’aspetto costituisce soltanto un controllo preliminare e non può dimostrare identità, purezza, contenuto peptidico, controione o sterilità
• L’approvvigionamento deve richiedere sequenza completa e stato dei gruppi terminali, identità e quantità del controione, massa intatta ad alta risoluzione, MS/MS a conferma della sequenza o mappatura peptidica, purezza cromatografica con dati grezzi e profilo delle impurezze, contenuto peptidico quantitativo, acqua, solventi residui e stabilità specifica del lotto
• Se vengono dichiarate sterilità, endotossine o carica microbica, richiedere risultati convalidati distinti
• Una soluzione limpida dopo la ricostituzione non dimostra la conformità del lotto.

Conservare il materiale liofilizzato non aperto secondo il COA del lotto e la dichiarazione di stabilità specifica del lotto, al riparo da umidità e luce. La stabilità dopo la ricostituzione dipende da controione, tampone, concentrazione, contenitore, temperatura e controlli microbiologici; non assegnare un periodo di validità universale senza dati convalidati. Ridurre al minimo i cicli di congelamento e scongelamento non convalidati e documentare le escursioni termiche.

Indica la destinazione, la stagione, l'esposizione accettabile durante il trasporto e se il protocollo richiede un servizio isotermico o in catena del freddo. Il costo aggiuntivo per il controllo della temperatura è riportato esplicitamente nel preventivo.

• L’insieme delle evidenze comprende l’articolo del 2011 sulla vitalità cellulare, lo studio del 2012 nel ratto sull’iperomocisteinemia prenatale, l’articolo del 2011 sulle cellule HeLa e l’interazione con acidi nucleici, la revisione EDR del 2020, lo studio del 2021 nel topo 5xFAD e la relativa correzione del 2025, la revisione del 2022 sulla neuroepigenetica, lo studio del 2024 sui neuroni indotti e una revisione in lingua russa del 2013 con abstract in inglese. Queste fonti sono utili per il contesto della ricerca, ma sono in larga misura collegate allo stesso filone. Nessuna fonte esaminata convalida il protocollo sottocutaneo da 5 mg comunemente commercializzato o uno studio randomizzato controllato completato sull’efficacia nell’uomo.

1. 01

   Pinealon increases cell viability by suppression of free radical levels and activating proliferative processes

   Rejuvenation Research · 2011

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2. 02

   Pinealon protects the rat offspring from prenatal hyperhomocysteinemia

   International Journal of Clinical and Experimental Medicine · 2012

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3. 03

   Penetration of short fluorescence-labeled peptides into the nucleus in HeLa cells and in vitro specific interaction of the peptides with deoxyribooligonucleotides and DNA

   Biochemistry (Moscow) · 2011

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4. 04

   EDR Peptide: Possible Mechanism of Gene Expression and Protein Synthesis Regulation Involved in the Pathogenesis of Alzheimer's Disease

   Molecules · 2020

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5. 05

   Neuroepigenetic Mechanisms of Action of Ultrashort Peptides in Alzheimer's Disease

   International Journal of Molecular Sciences · 2022

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6. 06

   Short Peptides Protect Fibroblast-Derived Induced Neurons from Age-Related Changes

   International Journal of Molecular Sciences · 2024

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7. 07

   Neuroprotective Effects of Peptide Bioregulators in People of Various Age

   Advances in Gerontology (Uspekhi Gerontologii) · 2013

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8. 08

   PubChem Compound Summary: Pinealon

   PubChem · 2026

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