Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato
Sintesi decisionale
Vantaggi principali
I temi di ricerca sostenuti dalle evidenze comprendono saggi di stress ossidativo e vitalità cellulare, morfologia neuronale, ipotesi di neuroprotezione e interazione peptide–acido nucleico
I risultati nel ratto, nel topo 5xFAD e nei neuroni indotti sono preclinici e non possono stabilire il trattamento di lesione cerebrale traumatica, malattia di Alzheimer, declino cognitivo, disturbi del sonno o invecchiamento nell’uomo
Una revisione del 2020 riassume osservazioni storiche per via orale in 72 pazienti, ma le pubblicazioni originali sottostanti non sono qui sufficientemente accessibili per una valutazione indipendente e non giustificano un’affermazione di efficacia clinica.
Il contesto delle ricerche pubblicate è presentato esclusivamente per orientarsi nella letteratura. Non costituisce un'indicazione di dosaggio, trattamento o uso umano.
Dati di qualifica
Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato
CAS
175175-23-2
Formula
C15H26N6O8
Massa molecolare
418.4 g/mol
Aspetto
Polvere liofilizzata da bianca a biancastra
Purezza
Obiettivo ≥ 99.0% · COA del lotto
Conservazione
Conservare il materiale liofilizzato non aperto secondo il COA del lotto e la dichiarazione di stabilità specifica del lotto, al riparo da umidità e luce. La stabilità dopo la ricostituzione dipende da controione, tampone, concentrazione, contenitore, temperatura e controlli microbiologici; non assegnare un periodo di validità universale senza dati convalidati. Ridurre al minimo i cicli di congelamento e scongelamento non convalidati e documentare le escursioni termiche.
Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.
Identità
Conferma la molecola dichiarata e la forma fornita. Parti dal COA del lotto corrispondente; richiedi evidenze a livello di sequenza solo se previste dalla procedura scritta dell'acquirente e se ne è stata concordata la disponibilità o un ambito separato.
Purezza
Esamina le condizioni del metodo RP-HPLC, la lunghezza d'onda, l'integrazione e la gestione dei picchi correlati. Una percentuale priva del metodo non è sufficiente.
Contenuto
Il contenuto peptidico netto non coincide con il peso lordo della polvere liofilizzata. Chiedi quale dosaggio analitico supporta la quantità dichiarata e se vengono considerati acqua e controione.
Stabilità
Dal ricevimento in poi, seguire la condizione di conservazione indicata sul COA del lotto o sull'etichetta.
Contesto della ricerca
Che cosa studiano i ricercatori su Pinealon
Pinealon è il tripeptide definito Glu-Asp-Arg (EDR), studiato nell’ambito di ricerche sui bioregolatori peptidici corti associate principalmente al gruppo Khavinson di San Pietroburgo. Gli studi sottoposti a revisione paritaria riportano osservazioni antiossidanti e sulla sopravvivenza cellulare in vitro, effetti in modelli di ratto e topo transgenico, esperimenti di localizzazione nucleare o interazione con acidi nucleici e risultati sulla morfologia di neuroni indotti. Tali studi sostengono ipotesi di ricerca, non un’efficacia terapeutica stabilita. La letteratura è concentrata in un filone di ricerca collegato, la replicazione indipendente è limitata e in questa revisione non è stato identificato alcuno studio randomizzato controllato nell’uomo, completato e qualificante. Cortexin è una preparazione eterogenea di polipeptidi derivati da tessuto animale; Pinealon è un’unica sequenza sintetica definita e non deve essere presentato come lo stesso prodotto.
I contesti di ricerca appropriati comprendono saggi di stress ossidativo e vitalità cellulare, modelli di morfologia neuronale e dendritogenesi, studi d’interazione peptide–acido nucleico e modelli esplorativi di neurodegenerazione
Le osservazioni pubblicate su ratti, topi e neuroni indotti non costituiscono indicazioni cliniche
Le osservazioni storiche nell’uomo citate dalle revisioni costituiscono un contesto a bassa certezza e non stabiliscono efficacia per lesione cerebrale traumatica, deterioramento cognitivo, malattia di Alzheimer, sonno o uso antinvecchiamento.
Contesto del meccanismo
La domanda sottoposta a verifica nella letteratura
I meccanismi proposti comprendono riduzione dell’accumulo di specie reattive dell’ossigeno, alterazione della tempistica di ERK1/2, variazioni dei marcatori correlati all’apoptosi e antiossidanti, conservazione delle spine dendritiche nei sistemi modello e interazione dipendente dalla sequenza con strutture degli acidi nucleici. Alcuni articoli propongono effetti sulla regolazione dell’espressione genica, ma le osservazioni di legame diretto e le variazioni dei biomarcatori specifiche del modello non dimostrano da sole un meccanismo epigenetico clinicamente rilevante nell’uomo. Non sono ancora disponibili evidenze formali nell’uomo di farmacocinetica, coinvolgimento del bersaglio e risposta alla dose.
Mappa delle evidenze
Vie studiate e contesto di esposizione
Livello delle evidenzeContesto con evidenze misteArea di ricercaRicerca neurocognitivaVie riportate nelle fonti
OraleIn vitro
Contesto di dose / esposizioneSpecifico del protocollo; verificare la fonte primaria citata
Le vie e i contesti di esposizione riassumono gli studi citati o le etichette di prodotti finiti approvati. Non sono istruzioni per somministrare questo materiale RUO; non viene fornita alcuna dose per il cliente.
Limiti delle evidenze
Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale
Non è stato stabilito un profilo completo nell’uomo di sicurezza, immunogenicità, tossicità riproduttiva, genotossicità ed esposizione a lungo termine
Le pubblicazioni precliniche e le limitate relazioni storiche non possono sostenere una conclusione generale di sicurezza
Questo materiale commerciale è esclusivamente per uso di ricerca e non è destinato alla somministrazione, diagnosi o trattamento nell’uomo o negli animali
La manipolazione in laboratorio richiede SDS, valutazione istituzionale del rischio e contenimento appropriato.
Interazioni riportate nella letteratura
Non è stata identificata alcuna evidenza convalidata nell’uomo su interazioni, combinazioni o associazione di sostanze
Le menzioni di Epitalon, Cortexin, Semax, Selank, melatonina, BPC-157, NAD+ o altri peptidi nei protocolli di comunità non stabiliscono sinergia farmacologica, compatibilità o sicurezza
Nelle miscele di laboratorio valutare solubilità, adsorbimento, ossidazione, controione, pH e interferenza analitica per ciascun disegno, anziché presumere la compatibilità.
Il contesto bibliografico non rappresenta un risultato di rilascio del fornitore né un'istruzione per l'uso umano. Attenersi alla valutazione dei rischi di laboratorio approvata dalla propria istituzione.
Documentazione del lotto
COA dei lotti di Pinealon
Laboratorio: Laboratorio di controllo qualità del produttoreAnalisi: Purezza HPLC · identità tramite MS · endotossine · contenuto per flaconcino
5 mg
10 mg
Le anteprime sono volutamente sfocate perché i documenti non possano essere riutilizzati; dei rapporti di terze parti è mostrata solo la prima pagina. Il reparto commerciale invia la versione completa e leggibile per il prodotto e il dosaggio richiesti.
I COA pubblicati mostrano lotti rappresentativi recenti e potrebbero non essere i più nuovi. Per un preventivo o una spedizione, il reparto commerciale conferma il lotto e ne invia il COA.
Rapporti di terze parti, aggiunti progressivamente
Le anteprime della prima pagina dei rapporti di terze parti sono nella nostra pagina Qualità e nelle pagine dei prodotti interessati; il reparto commerciale invia il rapporto completo su richiesta. Potete anche inviare un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Salvo diverso accordo scritto, l’acquirente paga i test facoltativi.
Assistenza nella revisione del COA
Ti serve aiuto per leggere un COA di lotto o un rapporto di terze parti? Il reparto commerciale può spiegarti le prove eseguite, le specifiche e il legame tra i risultati e il lotto in esame.
In ogni COA di lotto: Purezza HPLC · identità tramite MS · endotossine · contenuto per flaconcino · Verifica LyoPep
Rapporti di terze parti per Pinealon
Rapporti di Qorix (tjqxgd.com), laboratorio di analisi di terze parti a Tianjin, in Cina: purezza HPLC e identità tramite MS del campione analizzato.
Laboratorio: Laboratorio terzoAnalisi: Purezza HPLC · identità tramite MS
10 mg
Le anteprime sono volutamente sfocate perché i documenti non possano essere riutilizzati; dei rapporti di terze parti è mostrata solo la prima pagina. Il reparto commerciale invia la versione completa e leggibile per il prodotto e il dosaggio richiesti.
Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico
L’aspetto costituisce soltanto un controllo preliminare e non può dimostrare identità, purezza, contenuto peptidico, controione o sterilità
L’approvvigionamento deve richiedere sequenza completa e stato dei gruppi terminali, identità e quantità del controione, massa intatta ad alta risoluzione, MS/MS a conferma della sequenza o mappatura peptidica, purezza cromatografica con dati grezzi e profilo delle impurezze, contenuto peptidico quantitativo, acqua, solventi residui e stabilità specifica del lotto
Se vengono dichiarate sterilità, endotossine o carica microbica, richiedere risultati convalidati distinti
Una soluzione limpida dopo la ricostituzione non dimostra la conformità del lotto.
COA di lotto per il lotto rilasciatoPurezza HPLC con contesto del metodoRisultato di identità tramite MSRisultato delle endotossineContenuto per flaconcino (quantità misurata in ogni flaconcino)SDS e indicazioni per la manipolazione
Riempimenti disponibili
Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari
SKU di riferimentoRiempimentoConfezione base
PIN55 mg10 flaconcini
PIN1010 mg10 flaconcini
PIN2020 mg10 flaconcini
Manipolazione
Pianifica la conservazione prima dell'arrivo del collo
Conservare il materiale liofilizzato non aperto secondo il COA del lotto e la dichiarazione di stabilità specifica del lotto, al riparo da umidità e luce. La stabilità dopo la ricostituzione dipende da controione, tampone, concentrazione, contenitore, temperatura e controlli microbiologici; non assegnare un periodo di validità universale senza dati convalidati. Ridurre al minimo i cicli di congelamento e scongelamento non convalidati e documentare le escursioni termiche.
Indica la destinazione e i tempi per pianificare il ricevimento, poi all'arrivo porta il materiale nella condizione di conservazione indicata.
Domande frequenti degli acquirenti
Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto
L'acquirente può organizzare prove di terze parti?+
Sì. Potete inviare un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Se volete concordare con noi prima del test laboratorio, specifica, campionamento, metodo e regola di accettazione, il reparto commerciale li conferma per iscritto. Salvo diverso accordo scritto, l’acquirente paga il costo di questi test facoltativi.
E se il test del mio laboratorio mostra che il prodotto è fuori specifica?+
Inviate un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Se il rapporto mostra che il prodotto non rispetta la specifica del suo COA — purezza inferiore al minimo indicato o identità non corrispondente — condividete il rapporto con il nostro team commerciale e vi rimborsiamo per intero quel prodotto.
La purezza HPLC dimostra il contenuto peptidico?+
No. La purezza cromatografica descrive il profilo relativo dei picchi secondo un metodo dichiarato. Identità, acqua, controione, solventi residui e dosaggio o contenuto possono richiedere metodi distinti.
Come va conservato il materiale dopo la consegna?+
Portalo nella condizione di conservazione indicata sul COA del lotto o sull'etichetta appena arriva e registra lo stato del collo al ricevimento.
Come vengono gestite le condizioni di pagamento?+
I metodi e le scadenze disponibili dipendono dal valore dell'ordine, dalla destinazione e dal tipo di progetto. La fattura pro forma deve indicare valuta, coordinate bancarie, commissioni, scadenze di pagamento e condizione di rilascio.
Perché il laboratorio di prova deve conoscere la chimica dei peptidi?+
Le forme a base libera e saline, le sequenze idrofile e idrofobe, l'aggregazione e l'adsorbimento possono modificare la preparazione del campione e l'idoneità del metodo. Rivolgiti a un laboratorio esperto nella classe di molecole interessata.
Questi sono riferimenti per la qualifica da parte dell'acquirente, non dichiarazioni secondo cui questo materiale RUO sia regolamentato, certificato o rilasciato ai sensi di tali quadri. L'applicabilità dipende dal flusso di lavoro e dalla giurisdizione dell'acquirente.
Fonti selezionate
Letteratura alla base del contesto di ricerca
L’insieme delle evidenze comprende l’articolo del 2011 sulla vitalità cellulare, lo studio del 2012 nel ratto sull’iperomocisteinemia prenatale, l’articolo del 2011 sulle cellule HeLa e l’interazione con acidi nucleici, la revisione EDR del 2020, lo studio del 2021 nel topo 5xFAD e la relativa correzione del 2025, la revisione del 2022 sulla neuroepigenetica, lo studio del 2024 sui neuroni indotti e una revisione in lingua russa del 2013 con abstract in inglese. Queste fonti sono utili per il contesto della ricerca, ma sono in larga misura collegate allo stesso filone. Nessuna fonte esaminata convalida il protocollo sottocutaneo da 5 mg comunemente commercializzato o uno studio randomizzato controllato completato sull’efficacia nell’uomo.
01
Pinealon increases cell viability by suppression of free radical levels and activating proliferative processes
Penetration of short fluorescence-labeled peptides into the nucleus in HeLa cells and in vitro specific interaction of the peptides with deoxyribooligonucleotides and DNA
Come deve essere compreso Pinealon nella letteratura sui peptidi di Khavinson?+
Pinealon è la breve sequenza Glu-Asp-Arg (EDR), studiata nella letteratura sui bioregolatori peptidici di Khavinson. Le pubblicazioni lo collegano al filone di ricerca di Cortexin, una preparazione polipeptidica eterogenea derivata dalla corteccia, ma Pinealon è un tripeptide sintetico definito, non Cortexin. I meccanismi proposti relativi a DNA, espressione genica e neuroprotezione rimangono ipotesi di ricerca sostenute principalmente da una rete di ricerca collegata; non dimostrano un ruolo regolatorio umano endogeno o un effetto clinico approvato.
Come può un laboratorio distinguere Pinealon EDR da altri peptidi corti di Khavinson?+
Specificare H-Glu-Asp-Arg-OH, stato dei gruppi terminali e controione, anziché ordinare soltanto per nome commerciale. La massa intatta può escludere molte sequenze errate, ma potrebbe non risolvere ogni peptide corto isomerico o quasi isobarico. Utilizzare la ritenzione rispetto a un riferimento qualificato insieme a LC-MS/MS o a un altro metodo informativo della sequenza e riportare il contenuto peptidico separatamente dalla purezza dell’area HPLC, dall’acqua e dal controione.