Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato
Sintesi decisionale
Vantaggi principali
I temi di ricerca comprendono espressione genica correlata al GABA, enzimi che degradano le encefaline, segnalazione del BDNF, comportamento correlato allo stress e immunologia
La solidità delle evidenze varia in base all’endpoint ed è prevalentemente preclinica; questi temi non costituiscono affermazioni di beneficio clinico.
Il contesto delle ricerche pubblicate è presentato esclusivamente per orientarsi nella letteratura. Non costituisce un'indicazione di dosaggio, trattamento o uso umano.
Dati di qualifica
Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato
CAS
129954-34-3
Formula
C33H57N11O9
Massa molecolare
751.9 g/mol
Aspetto
Polvere liofilizzata da bianca a biancastra
Purezza
Obiettivo ≥ 99.0% · COA del lotto
Conservazione
Conservare e spedire secondo il COA, la SDS e la dichiarazione di stabilità specifici del lotto e della forma fornita. Non trasferire le condizioni di conservazione da un prodotto finito o da un’altra forma salina; prima di preparare soluzioni di lavoro, richiedere dati di stabilità in soluzione per la matrice prevista.
Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.
Identità
Conferma la molecola dichiarata e la forma fornita. Parti dal COA del lotto corrispondente; richiedi evidenze a livello di sequenza solo se previste dalla procedura scritta dell'acquirente e se ne è stata concordata la disponibilità o un ambito separato.
Purezza
Esamina le condizioni del metodo RP-HPLC, la lunghezza d'onda, l'integrazione e la gestione dei picchi correlati. Una percentuale priva del metodo non è sufficiente.
Contenuto
Il contenuto peptidico netto non coincide con il peso lordo della polvere liofilizzata. Chiedi quale dosaggio analitico supporta la quantità dichiarata e se vengono considerati acqua e controione.
Stabilità
Dal ricevimento in poi, seguire la condizione di conservazione indicata sul COA del lotto o sull'etichetta.
Contesto della ricerca
Che cosa studiano i ricercatori su Selank
Selank è l’eptapeptide lineare sintetico Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), strutturalmente correlato alla sequenza tuftsin ed esteso con un motivo Pro-Gly-Pro. La letteratura sottoposta a revisione paritaria comprende studi biochimici e sugli animali, oltre a uno studio comparativo randomizzato russo indicizzato in PubMed su 62 pazienti con disturbo d’ansia generalizzato o nevrastenia. Lo studio ha confrontato Selank con medazepam e ha riportato effetti ansiolitici simili, ma era di piccole dimensioni, utilizzava un comparatore attivo anziché placebo, è stato pubblicato in russo e non è stato replicato in modo indipendente nell’ambito di un programma geograficamente diversificato. La base di evidenze nell’uomo verificabile in modo indipendente rimane pertanto limitata. L’impiego storico o in mercati esteri come farmaco non dimostra approvazione o equivalenza clinica di questo materiale RUO.
I temi di ricerca descritti in letteratura comprendono comportamento correlato all’ansia, neurotrasmissione, memoria, segnalazione del BDNF e vie immunitarie
Le evidenze nell’uomo sono limitate e non stabiliscono un’indicazione clinica ampiamente accettata per questo reagente RUO.
Contesto del meccanismo
La domanda sottoposta a verifica nella letteratura
Studi meccanicistici riferiscono che Selank ha modificato l’espressione di geni correlati alla neurotrasmissione nella corteccia frontale del ratto, con una sovrapposizione parziale e una correlazione dipendente dal tempo rispetto al trattamento con GABA. Un distinto lavoro biochimico ha riportato l’inibizione della degradazione delle encefaline e studi sugli animali hanno descritto variazioni correlate al BDNF. Questi risultati sostengono diverse ipotesi, non un unico meccanismo recettoriale accertato; la maggior parte delle evidenze è preclinica e non deve essere estrapolata all’efficacia o alla sicurezza nell’uomo.
Mappa delle evidenze
Vie studiate e contesto di esposizione
Livello delle evidenzeContesto con evidenze misteArea di ricercaRicerca neurocognitivaVie riportate nelle fonti
Intranasale
Contesto di dose / esposizioneSpecifico del protocollo; verificare la fonte primaria citata
Le vie e i contesti di esposizione riassumono gli studi citati o le etichette di prodotti finiti approvati. Non sono istruzioni per somministrare questo materiale RUO; non viene fornita alcuna dose per il cliente.
Limiti delle evidenze
Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale
La letteratura pubblica non fornisce un insieme completo di dati sulla sicurezza a lungo termine nell’uomo replicato in modo indipendente
Questo materiale è destinato esclusivamente alla ricerca di laboratorio qualificata e non è un farmaco finito, una preparazione sterile o un prodotto per la somministrazione umana o veterinaria.
Interazioni riportate nella letteratura
Nessun insieme di dati controllati sulle interazioni sostiene raccomandazioni di combinazione per questo materiale RUO
Qualsiasi studio con più analiti o di co-esposizione richiede una propria valutazione di compatibilità, interferenza analitica e sicurezza.
Il contesto bibliografico non rappresenta un risultato di rilascio del fornitore né un'istruzione per l'uso umano. Attenersi alla valutazione dei rischi di laboratorio approvata dalla propria istituzione.
Documentazione del lotto
COA dei lotti di Selank
Laboratorio: Laboratorio di controllo qualità del produttoreAnalisi: Purezza HPLC · identità tramite MS · endotossine · contenuto per flaconcino
5 mg
10 mg
11 mg
Le anteprime sono volutamente sfocate perché i documenti non possano essere riutilizzati; dei rapporti di terze parti è mostrata solo la prima pagina. Il reparto commerciale invia la versione completa e leggibile per il prodotto e il dosaggio richiesti.
I COA pubblicati mostrano lotti rappresentativi recenti e potrebbero non essere i più nuovi. Per un preventivo o una spedizione, il reparto commerciale conferma il lotto e ne invia il COA.
Rapporti di terze parti, aggiunti progressivamente
Le anteprime della prima pagina dei rapporti di terze parti sono nella nostra pagina Qualità e nelle pagine dei prodotti interessati; il reparto commerciale invia il rapporto completo su richiesta. Potete anche inviare un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Salvo diverso accordo scritto, l’acquirente paga i test facoltativi.
Assistenza nella revisione del COA
Ti serve aiuto per leggere un COA di lotto o un rapporto di terze parti? Il reparto commerciale può spiegarti le prove eseguite, le specifiche e il legame tra i risultati e il lotto in esame.
In ogni COA di lotto: Purezza HPLC · identità tramite MS · endotossine · contenuto per flaconcino · Verifica LyoPep
Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico
Partire dal COA del lotto corrispondente ed esaminare la forma fornita, le prove, le specifiche e i risultati riportati per quel lotto
Richiedere ulteriori evidenze su sequenza, contenuto, solventi o controione solo se la procedura scritta dell’acquirente lo prevede e l’ambito è stato concordato
La sola purezza dell’area HPLC non dimostra identità, contenuto, sterilità, stato delle endotossine o stabilità.
COA di lotto per il lotto rilasciatoPurezza HPLC con contesto del metodoRisultato di identità tramite MSRisultato delle endotossineContenuto per flaconcino (quantità misurata in ogni flaconcino)SDS e indicazioni per la manipolazione
Riempimenti disponibili
Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari
SKU di riferimentoRiempimentoConfezione base
SK55 mg10 flaconcini
SK1010 mg10 flaconcini
SK1111 mg10 flaconcini
Altro formato
Disponibile anche come spray nasale (magazzino USA)
Flacone di spray nasale da 10 mL
Oltre ai flaconcini liofilizzati, Selank è fornito anche come soluzione per spray nasale, spedita dal nostro magazzino negli Stati Uniti.
Contenuti
5 mg
Formati del flacone
10 mL o 20 mL
Ordine minimo
10 flaconi per contenuto e formato
Spedito da
Magazzino negli Stati Uniti
Manipolazione
Pianifica la conservazione prima dell'arrivo del collo
Conservare e spedire secondo il COA, la SDS e la dichiarazione di stabilità specifici del lotto e della forma fornita. Non trasferire le condizioni di conservazione da un prodotto finito o da un’altra forma salina; prima di preparare soluzioni di lavoro, richiedere dati di stabilità in soluzione per la matrice prevista.
Indica la destinazione e i tempi per pianificare il ricevimento, poi all'arrivo porta il materiale nella condizione di conservazione indicata.
Domande frequenti degli acquirenti
Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto
L'acquirente può organizzare prove di terze parti?+
Sì. Potete inviare un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Se volete concordare con noi prima del test laboratorio, specifica, campionamento, metodo e regola di accettazione, il reparto commerciale li conferma per iscritto. Salvo diverso accordo scritto, l’acquirente paga il costo di questi test facoltativi.
E se il test del mio laboratorio mostra che il prodotto è fuori specifica?+
Inviate un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Se il rapporto mostra che il prodotto non rispetta la specifica del suo COA — purezza inferiore al minimo indicato o identità non corrispondente — condividete il rapporto con il nostro team commerciale e vi rimborsiamo per intero quel prodotto.
La purezza HPLC dimostra il contenuto peptidico?+
No. La purezza cromatografica descrive il profilo relativo dei picchi secondo un metodo dichiarato. Identità, acqua, controione, solventi residui e dosaggio o contenuto possono richiedere metodi distinti.
Come va conservato il materiale dopo la consegna?+
Portalo nella condizione di conservazione indicata sul COA del lotto o sull'etichetta appena arriva e registra lo stato del collo al ricevimento.
Come vengono gestite le condizioni di pagamento?+
I metodi e le scadenze disponibili dipendono dal valore dell'ordine, dalla destinazione e dal tipo di progetto. La fattura pro forma deve indicare valuta, coordinate bancarie, commissioni, scadenze di pagamento e condizione di rilascio.
Perché il laboratorio di prova deve conoscere la chimica dei peptidi?+
Le forme a base libera e saline, le sequenze idrofile e idrofobe, l'aggregazione e l'adsorbimento possono modificare la preparazione del campione e l'idoneità del metodo. Rivolgiti a un laboratorio esperto nella classe di molecole interessata.
Questi sono riferimenti per la qualifica da parte dell'acquirente, non dichiarazioni secondo cui questo materiale RUO sia regolamentato, certificato o rilasciato ai sensi di tali quadri. L'applicabilità dipende dal flusso di lavoro e dalla giurisdizione dell'acquirente.
Fonti selezionate
Letteratura alla base del contesto di ricerca
Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. Nella corteccia frontale del ratto, lo studio ha valutato 84 geni correlati alla neurotrasmissione dopo esposizione a Selank o GABA; 7 geni a bassa espressione sono stati esclusi, 77 sono stati analizzati, 45 sono cambiati a 1 ora e 22 a 3 ore. Gli andamenti complessivi delle variazioni di espressione presentavano una correlazione positiva a 1 ora (r = 0,86, p ≤ 0,05) e negativa a 3 ore (r = -0,39, p ≤ 0,05), sostenendo un’ipotesi di modulazione GABAergica senza dimostrare un unico meccanismo recettoriale.
Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu, et al. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. Nel saggio descritto, Selank ha inibito in modo dose-dipendente l’idrolisi enzimatica dell’encefalina plasmatica (IC50 15 μM); ciò sostiene un’ipotesi biochimica correlata all’encefalinasi, ma non dimostra l’efficacia clinica di un lotto RUO fornito.
Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. Questo studio comparativo randomizzato in lingua russa comprendeva 62 pazienti (Selank n=30; medazepam n=32) con disturbo d’ansia generalizzato o nevrastenia e ha riportato effetti ansiolitici simili nelle scale indicate. Le piccole dimensioni, il disegno con comparatore attivo, la limitata disponibilità dei dati pubblicati e l’assenza di un’ampia replicazione indipendente ne limitano la generalizzabilità e non dimostrano approvazione, equivalenza o idoneità di questo materiale RUO.
Il documento FDA Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A, aggiornato il 14 maggio 2026, non include Selank nelle Category 1, 2 o 3. In precedenza, la FDA aveva registrato la rimozione di Selank acetato (TP-7) dalla Category 2 dopo aver ricevuto comunicazione che il proponente intendeva candidare una sostanza diversa. La rimozione da una categoria di candidatura non equivale all’inclusione nella 503A Bulks List, all’approvazione di un farmaco o all’autorizzazione di una specifica preparazione galenica.
01
Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
Quale identità deve documentare un lotto di Selank?+
Il riferimento del peptide libero è la sequenza lineare Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, formula C₃₃H₅₇N₁₁O₉ e massa molecolare media di circa 751,9 Da. Un sale, un controione o una modifica terminale costituiscono una diversa forma fornita e devono essere identificati separatamente sull’etichetta e nel COA del lotto.
Che cosa stabiliscono le evidenze pubblicate su Selank?+
Gli studi sottoposti a revisione paritaria riportano variazioni dell’espressione genica correlate al GABA, inibizione degli enzimi che degradano le encefaline ed effetti correlati al BDNF, principalmente in modelli animali o in vitro; esiste inoltre una limitata letteratura clinica russa. Questi risultati sostengono ipotesi di ricerca, ma non dimostrano equivalenza alle benzodiazepine, un meccanismo recettoriale definitivo o l’idoneità clinica di un lotto RUO fornito in modo indipendente.
Che cosa deve esaminare un acquirente prima di qualificare un lotto di Selank?+
Confermare sequenza esatta e stato dei gruppi terminali, forma fornita e controione, risultato della massa intatta, metodo cromatografico e risultato di purezza, contenuto peptidico o base del saggio, informazioni su acqua e solventi residui e dichiarazione di conservazione del lotto rilasciato. Richiedere dati su endotossine, carica microbica, sterilità o stabilità in soluzione solo quando necessari per il flusso di lavoro di laboratorio previsto; non dedurre questi attributi dalla sola purezza dell’area HPLC.