Selank

• I temi di ricerca comprendono espressione genica correlata al GABA, enzimi che degradano le encefaline, segnalazione del BDNF, comportamento correlato allo stress e immunologia
• La solidità delle evidenze varia in base all’endpoint ed è prevalentemente preclinica; questi temi non costituiscono affermazioni di beneficio clinico.

CAS

129954-34-3

Formula

C₃₃H₅₇N₁₁O₉

Massa molecolare

751.9 Da

Aspetto

Polvere liofilizzata da bianca a biancastra

Purezza

Obiettivo ≥ 99.0% · COA del lotto

Conservazione

Conservare e spedire secondo il COA, la SDS e la dichiarazione di stabilità specifici del lotto e della forma fornita. Non trasferire le condizioni di conservazione da un prodotto finito o da un’altra forma salina; prima di preparare soluzioni di lavoro, richiedere dati di stabilità in soluzione per la matrice prevista.

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Selank è l’eptapeptide lineare sintetico Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), strutturalmente correlato alla sequenza tuftsin ed esteso con un motivo Pro-Gly-Pro. La letteratura sottoposta a revisione paritaria comprende studi biochimici e sugli animali, oltre a uno studio comparativo randomizzato russo indicizzato in PubMed su 62 pazienti con disturbo d’ansia generalizzato o nevrastenia. Lo studio ha confrontato Selank con medazepam e ha riportato effetti ansiolitici simili, ma era di piccole dimensioni, utilizzava un comparatore attivo anziché placebo, è stato pubblicato in russo e non è stato replicato in modo indipendente nell’ambito di un programma geograficamente diversificato. La base di evidenze nell’uomo verificabile in modo indipendente rimane pertanto limitata. L’impiego storico o in mercati esteri come farmaco non dimostra approvazione o equivalenza clinica di questo materiale RUO.

• I temi di ricerca descritti in letteratura comprendono comportamento correlato all’ansia, neurotrasmissione, memoria, segnalazione del BDNF e vie immunitarie
• Le evidenze nell’uomo sono limitate e non stabiliscono un’indicazione clinica ampiamente accettata per questo reagente RUO.

Studi meccanicistici riferiscono che Selank ha modificato l’espressione di geni correlati alla neurotrasmissione nella corteccia frontale del ratto, con una sovrapposizione parziale e una correlazione dipendente dal tempo rispetto al trattamento con GABA. Un distinto lavoro biochimico ha riportato l’inibizione della degradazione delle encefaline e studi sugli animali hanno descritto variazioni correlate al BDNF. Questi risultati sostengono diverse ipotesi, non un unico meccanismo recettoriale accertato; la maggior parte delle evidenze è preclinica e non deve essere estrapolata all’efficacia o alla sicurezza nell’uomo.

• La letteratura pubblica non fornisce un insieme completo di dati sulla sicurezza a lungo termine nell’uomo replicato in modo indipendente
• Questo materiale è destinato esclusivamente alla ricerca di laboratorio qualificata e non è un farmaco finito, una preparazione sterile o un prodotto per la somministrazione umana o veterinaria.

Interazioni riportate nella letteratura

• Nessun insieme di dati controllati sulle interazioni sostiene raccomandazioni di combinazione per questo materiale RUO
• Qualsiasi studio con più analiti o di co-esposizione richiede una propria valutazione di compatibilità, interferenza analitica e sicurezza.

Selank5 mg · WHJLP-SK5-260710-B

Selank10 mg · WHJLP-SK10-260710-B

Selank11 mg · WHJLP-SK11-260710-B

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• Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. Nella corteccia frontale del ratto, lo studio ha valutato 84 geni correlati alla neurotrasmissione dopo esposizione a Selank o GABA; 7 geni a bassa espressione sono stati esclusi, 77 sono stati analizzati, 45 sono cambiati a 1 ora e 22 a 3 ore. Gli andamenti complessivi delle variazioni di espressione presentavano una correlazione positiva a 1 ora (r = 0,86, p ≤ 0,05) e negativa a 3 ore (r = -0,39, p ≤ 0,05), sostenendo un’ipotesi di modulazione GABAergica senza dimostrare un unico meccanismo recettoriale.
• Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu, et al. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. Nel saggio descritto, Selank ha inibito in modo dose-dipendente l’idrolisi enzimatica dell’encefalina plasmatica (IC50 15 μM); ciò sostiene un’ipotesi biochimica correlata all’encefalinasi, ma non dimostra l’efficacia clinica di un lotto RUO fornito.
• Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. Questo studio comparativo randomizzato in lingua russa comprendeva 62 pazienti (Selank n=30; medazepam n=32) con disturbo d’ansia generalizzato o nevrastenia e ha riportato effetti ansiolitici simili nelle scale indicate. Le piccole dimensioni, il disegno con comparatore attivo, la limitata disponibilità dei dati pubblicati e l’assenza di un’ampia replicazione indipendente ne limitano la generalizzabilità e non dimostrano approvazione, equivalenza o idoneità di questo materiale RUO.
• Il documento FDA Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A, aggiornato il 14 maggio 2026, non include Selank nelle Category 1, 2 o 3. In precedenza, la FDA aveva registrato la rimozione di Selank acetato (TP-7) dalla Category 2 dopo aver ricevuto comunicazione che il proponente intendeva candidare una sostanza diversa. La rimozione da una categoria di candidatura non equivale all’inclusione nella 503A Bulks List, all’approvazione di un farmaco o all’autorizzazione di una specifica preparazione galenica.

1. 01

   Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia

   Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008

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2. 02

   The inhibitory effect of Selank on enkephalin-degrading enzymes as a possible mechanism of its anxiolytic activity

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2001

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3. 03

   Expression of inflammation-related genes in mouse spleen under tuftsin analog Selank

   Regulatory Peptides · 2011

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4. 04

   Antiviral activity of immunomodulator Selank in experimental influenza infection

   Voprosy Virusologii (Problems of Virology) · 2009

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5. 05

   Selank Administration Affects the Expression of Some Genes Involved in GABAergic Neurotransmission

   Frontiers in Pharmacology · 2016

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6. 06

   Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019

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7. 07

   Peptide Selank Enhances the Effect of Diazepam in Reducing Anxiety in Unpredictable Chronic Mild Stress Conditions in Rats

   Behavioural Neurology · 2017

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8. 08

   Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

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