Khavinson 계열 신경보호 연구용 삼중펩타이드(Glu-Asp-Arg, EDR)
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
장기 보관과 운송 중 노출을 구분해 정의하십시오. 구매자의 위험 평가상 필요한 경우 추가 비용을 포함한 콜드체인을 견적할 수 있습니다.
연구 맥락
Pinealon은 주로 상트페테르부르크 Khavinson 연구진과 연계된 단쇄 펩타이드 생체조절제 연구에서 조사된, 서열이 명확한 삼중펩타이드 Glu-Asp-Arg(EDR)입니다. 동료평가 연구에는 in vitro 항산화 및 세포 생존 관찰, 랫드와 형질전환 마우스 모델에서의 효과, 핵 내 위치 또는 핵산 상호작용 실험, 유도 신경세포의 형태학적 결과가 보고되어 있습니다. 이러한 연구는 연구 가설을 뒷받침할 뿐 확립된 치료 효능을 의미하지 않습니다. 문헌은 서로 연결된 하나의 연구 계보에 집중되어 있고 독립적인 재현은 제한적이며, 이번 검토에서는 기준을 충족하는 완료된 사람 대상 무작위 대조시험을 확인하지 못했습니다. Cortexin은 동물 조직 유래의 불균일한 폴리펩타이드 제제이고 Pinealon은 하나의 명확한 합성 서열이므로 같은 제품으로 표시해서는 안 됩니다.
기전 맥락
제안된 기전에는 활성산소종 축적 감소, ERK1/2 활성화 시점의 변화, 세포자멸사 관련 및 항산화 표지자 변화, 모델 시스템에서 수상돌기 가시 보존, 핵산 구조와의 서열 의존적 상호작용이 포함됩니다. 일부 논문은 유전자 발현 조절 효과를 제안하지만 직접 결합 관찰과 모델 특이적 생체표지자 변화만으로는 사람에서 임상적으로 의미 있는 후성유전 기전을 입증할 수 없습니다. 정식 사람 약동학, 표적 결합 및 용량-반응 자료는 여전히 없습니다.
근거 지도
근거의 한계
공장 배치 문서
게시된 COA는 대표적인 공장 배치를 보여 주며 최신 공급 가능 로트와 일치하지 않을 수 있습니다. 현재 견적 또는 배송 건은 영업팀에서 해당 로트를 확인하고 관련 COA를 제공할 수 있습니다.
외부 시험기관의 보고서는 통상 공개하지 않습니다. 독립 검증이 필요한 경우 시험 전에 시험기관, 방법, 허용 기준 및 대응 방안을 합의할 수 있습니다. 합의된 규격을 충족하지 못하면 합의 조건에 따라 해당되는 경우 환불을 포함한 적절한 해결 방안을 협의할 수 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
공장 COA 또는 외부 시험기관 보고서 해석에 도움이 필요하신가요? 영업팀에서 시험 항목, 규격 및 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관련이 있는지 설명해 드립니다.
제공 가능한 충전량
EDR-05MG5 mg바이알 10개EDR-10MG10 mg바이알 10개취급
개봉하지 않은 동결건조 물질은 배치 COA와 로트별 안정성 자료에 따라 수분과 빛을 차단하여 보관하십시오. 재구성 후 안정성은 대이온, 완충액, 농도, 용기, 온도 및 미생물 관리에 따라 달라지므로 검증된 자료 없이 일률적인 사용기한을 설정하지 마십시오. 검증되지 않은 동결-해동 주기를 최소화하고 온도 이탈을 기록하십시오.
목적지, 계절, 허용 가능한 운송 중 노출 및 프로토콜상 보냉 또는 콜드체인이 필요한지 알려 주세요. 추가 온도 관리 비용은 견적에 별도로 명시됩니다.
구매자 FAQ
가능합니다. 시험은 양측이 수용한 검증된 전문 시험기관에서 수행해야 합니다. 비용 분담, 규격, 샘플링, 시험법 및 판정 기준은 시험 전에 합의해야 하며, 합의된 독립 결과가 부적합을 확인하면 조치는 서명된 주문 조건을 따릅니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
항상 그렇지는 않습니다. 열은 특히 여름철과 장시간 운송 중 분해를 가속할 수 있습니다. 콜드체인은 노출을 줄이지만 비용이 증가합니다. 목적지와 안정성 위험을 알려 적절한 서비스를 견적받으세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Rejuvenation Research · 2011
출처 열기International Journal of Clinical and Experimental Medicine · 2012
출처 열기Biochemistry (Moscow) · 2011
출처 열기Molecules · 2020
출처 열기International Journal of Molecular Sciences · 2022
출처 열기International Journal of Molecular Sciences · 2024
출처 열기Advances in Gerontology (Uspekhi Gerontologii) · 2013
출처 열기제품 FAQ
Pinealon은 Khavinson 펩타이드 생체조절제 문헌에서 연구된 짧은 서열 Glu-Asp-Arg(EDR)입니다. 문헌에서는 불균일한 피질 유래 폴리펩타이드 제제인 Cortexin의 연구 계보와 연결하지만, Pinealon은 명확한 합성 삼중펩타이드이며 Cortexin 자체가 아닙니다. DNA, 유전자 발현 및 신경보호에 관한 제안 기전은 주로 연결된 연구 네트워크가 뒷받침하는 연구 가설로 남아 있으며, 사람의 내인성 조절 역할이나 승인된 임상 효과를 입증하지 않습니다.
아닙니다. 이 제품은 연구 전용이며 사람에게 권장되는 경로, 용량 또는 주기가 없습니다. 공개된 실험에서는 모델별 노출 조건을 사용했고 한 리뷰는 과거 경구 임상 관찰을 설명하지만, 기반 보고서와 전체 방법에 충분히 접근할 수 없어 지침을 만들 수 없습니다. 인터넷의 매일 5 mg 같은 피하 프로토콜은 검토한 일차 문헌의 뒷받침이 없으며 확립된 관행으로 제시해서는 안 됩니다.
상품명만으로 주문하지 말고 H-Glu-Asp-Arg-OH, 말단 상태 및 대이온을 지정하십시오. 온전 질량은 많은 잘못된 서열을 배제할 수 있지만 모든 이성질체 또는 근등질량 단쇄 펩타이드를 구분하지 못할 수 있습니다. 적격 표준물질과의 머무름 비교에 LC-MS/MS 또는 다른 서열 정보 제공 방법을 함께 사용하고, 펩타이드 함량을 HPLC 면적 순도, 수분 및 대이온과 별도로 보고하십시오.