Bentuk bekalanCampuran peptida dua komponen; setiap jujukan, pengubahsuaian dan ion lawan memerlukan pengenalpastian bebas
Masa penghantaran10–18 hari
Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan
Ringkasan keputusan
Manfaat utama
Tiada manfaat tidur, pemulihan, jisim tanpa lemak, komposisi badan, antipenuaan atau metabolik telah ditetapkan untuk campuran ini
Penggunaan yang boleh disokong secara saintifik termasuk pengenalpastian dan pengukuran dua analit, kajian kehomogenan dan kestabilan campuran serta perbandingan in vitro terkawal bagi isyarat reseptor GHRH dan GHSR1a dengan setiap komponen tunggal sebagai kawalan.
Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.
Data kualifikasi
Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan
CAS
COA batch terkini sedia ada atas permintaan
Formula
COA
Berat molekul
COA
Rupa
Pepejal liofil khusus lot; sahkan sama ada bahan yang ditawarkan diliofilkan bersama atau dicampur selepas pembuatan berasingan
Ketulenan
Component-specific, lot-released results required; one aggregate percentage is insufficient · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan
Simpan dan hantar mengikut COA khusus lot dan data yang disahkan bagi formulasi dua komponen yang tepat. Kestabilan komponen berasingan tidak membuktikan kestabilan campuran yang diliofilkan bersama atau dibancuh semula. Minta data pemulihan komponen, pengekalan nisbah, penjerapan, degradasi dan kitaran beku-cair bagi pencair, bekas, kepekatan, cahaya dan suhu yang ditentukan.
MOQ
1 kit (10 vial) setiap SKU
Masa penghantaran
10–18 hari
Matriks kualifikasi
Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.
Identiti
Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.
Ketulenan
Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.
Kadar
Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.
Kestabilan
Ikuti keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sejak penerimaan.
Konteks penyelidikan
Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang CJC 5mg + IPA 5mg
Produk ini ialah campuran yang ditakrifkan pembekal daripada analog GHRH berkaitan CJC-1295 tanpa DAC dan ipamorelin, agonis reseptor secretagogue hormon pertumbuhan. Penumpuan reseptor menjadikan penyelidikan gabungan munasabah dari segi mekanisme, tetapi campuran tepat ini tiada pengesahan klinikal terkawal secara langsung. Kajian PK/PD ipamorelin manusia terbaik menggunakan infusi intravena 15 minit, manakala kajian separuh hayat CJC-1295 manusia yang terkenal menggunakan molekul terkonjugasi DAC. Kedua-duanya tidak mengesahkan vial no-DAC yang diliofilkan bersama, nisbahnya, penggunaan subkutaneus atau hasil yang didakwa.
Tiada indikasi klinikal
Konteks penyelidikan sesuai termasuk pengenalpastian komponen ortogon, ujian kuantitatif nisbah dan keseragaman vial, degradasi paksa, kajian penjerapan dan keserasian serta eksperimen isyarat GHRHR/GHSR1a in vitro terkawal
Kekurangan GH manusia, komposisi badan, pemulihan, tidur dan antipenuaan bukan indikasi campuran yang disahkan.
Konteks mekanisme
Soalan yang diuji dalam literatur
Komponen berkaitan CJC-1295 tanpa DAC bertujuan mengaktifkan reseptor GHRH, manakala ipamorelin mengaktifkan GHSR1a. Laluan isyarat berbeza boleh bertumpu pada pelepasan GH pituitari, tetapi magnitud, masa, penyahpekaan reseptor dan respons IGF-1 hiliran campuran ini belum ditetapkan. Dapatan selektiviti praklinikal ipamorelin dan hasil klinikal gabungan GHRH/GHRP lain tidak membuktikan sinergi pasangan ini.
Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip
Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.
Had bukti
Keserasian, batasan, dan konteks keputusan
Tiada set data khusus gabungan tentang keselamatan klinikal, imunogenisiti, toksikologi atau pendedahan jangka panjang
Percubaan ipamorelin 2014 untuk ileus selepas pembedahan tidak mencapai titik akhir keberkesanan utama, dan formulasi intravena tidak boleh mengesahkan campuran komersial
Semakan FDA PCAC 2024 mencadangkan agar bahan pukal berkaitan ipamorelin dan CJC-1295 tidak dimasukkan dalam 503A Bulks List; cadangan penasihat bukan kelulusan produk.
Halaman keselamatan semasa FDA secara berasingan mengenal pasti imunogenisiti, pengagregatan, bendasing peptida, pencirian API dan kejadian buruk serius; tanpa data, isyarat ini tidak boleh dikaitkan atau diketepikan untuk campuran tepat
CJC-1295 dan ipamorelin dilarang pada setiap masa di bawah WADA 2026 S2.2.4
Bahan ini bukan untuk pemberian kepada manusia atau veterinar.
Interaksi yang dilaporkan dalam literatur
Tiada protokol stacking atau gabungan yang disahkan
Dakwaan keserasian atau sinergi dengan MK-677, BPC-157, insulin, thyroid drugs, corticosteroids, HGH atau secretagogues lain tidak disokong dan boleh mengelirukan titik akhir paksi GH dan analitik
Campuran makmal memerlukan ujian keserasian dan gangguan khusus sebatian.
Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.
Dokumentasi kelompok
COA kelompok CJC 5mg + IPA 5mg
Makmal: Makmal kawalan kualiti pengilangUjian: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian
10 mg
Pratonton sengaja dikaburkan supaya dokumen tidak boleh digunakan semula; laporan pihak ketiga hanya menunjukkan halaman pertamanya. Pasukan jualan menghantar versi penuh yang jelas bagi produk dan kekuatan yang anda minta.
COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok terkini yang mewakili dan mungkin bukan yang paling baharu. Untuk sebut harga atau penghantaran, pasukan jualan mengesahkan lot dan menghantar COA-nya.
Laporan pihak ketiga, ditambah secara berperingkat
Pratonton halaman pertama laporan pihak ketiga terdapat di halaman Kualiti kami dan di halaman produk berkaitan; pasukan jualan menghantar laporan penuh atas permintaan. Anda juga boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar ujian pilihan.
Bantuan menyemak COA anda
Perlukan bantuan membaca COA kelompok atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.
Pada setiap COA kelompok: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian · Sahkan LyoPep
Laporan pihak ketiga untuk CJC 5mg + IPA 5mg
Laporan daripada Qorix (tjqxgd.com), makmal analisis pihak ketiga di Tianjin, China: ketulenan HPLC dan pengenalpastian MS bagi sampel yang diuji.
Makmal: Makmal pihak ketigaUjian: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS
10 mg
Pratonton sengaja dikaburkan supaya dokumen tidak boleh digunakan semula; laporan pihak ketiga hanya menunjukkan halaman pertamanya. Pasukan jualan menghantar versi penuh yang jelas bagi produk dan kekuatan yang anda minta.
Mohon pakej semasa, bukan sijil generik
Rupa atau respons fisiologi yang dirasakan tidak membuktikan ketulenan identiti
Minta jisim utuh resolusi tinggi bebas dan MS/MS pengesahan jujukan atau peptide mapping untuk kedua-dua komponen; pemisahan kromatografi dan ketulenan khusus komponen; kandungan peptida bersih yang mengesahkan 5 mg tambah 5 mg dan nisbah 1:1; kehomogenan campuran dan keseragaman antara vial; profil ion lawan, air, pelarut baki, bendasing dan degradasi; serta kestabilan khusus formulasi
Bezakan no-DAC dengan CJC-1295 terkonjugasi DAC secara jelas
Satu nilai ketulenan HPLC agregat tidak mencukupi.
COA kelompok bagi lot yang dilepaskanKetulenan HPLC dengan konteks kaedahKeputusan pengenalpastian MSKeputusan endotoksinJumlah isian (kandungan diukur bagi setiap vial)SDS dan pernyataan pengendalian
Isi yang sedia ada
Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan
SKU rujukanIsiPembungkusan dasar
CJCIPA51010 mg10 vial
Pengendalian
Rancang penyimpanan sebelum bungkusan tiba
Simpan dan hantar mengikut COA khusus lot dan data yang disahkan bagi formulasi dua komponen yang tepat. Kestabilan komponen berasingan tidak membuktikan kestabilan campuran yang diliofilkan bersama atau dibancuh semula. Minta data pemulihan komponen, pengekalan nisbah, penjerapan, degradasi dan kitaran beku-cair bagi pencair, bekas, kepekatan, cahaya dan suhu yang ditentukan.
Nyatakan destinasi dan masa supaya penerimaan dapat dirancang, kemudian pindahkan bahan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan semasa tiba.
FAQ pembeli
Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order
Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+
Ya. Anda boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika anda mahu makmal, spesifikasi, persampelan, kaedah dan peraturan penerimaan dipersetujui dengan kami sebelum ujian, pasukan jualan mengesahkannya secara bertulis. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar kos ujian pilihan ini.
Bagaimana jika ujian makmal saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+
Hantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — ketulenan di bawah minimum yang dinyatakan, atau identiti yang tidak sepadan — kongsikan laporan itu dengan pasukan jualan kami dan kami membayar balik produk tersebut sepenuhnya.
Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+
Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.
Bagaimanakah bahan perlu disimpan selepas penghantaran?+
Pindahkan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sebaik sahaja tiba, dan rekodkan keadaan bungkusan semasa penerimaan.
Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+
Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.
Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+
Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.
Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.
Sumber dipilih
Literatur yang mendasari konteks penyelidikan
Raun 1998 ialah farmakologi praklinikal ipamorelin; Gobburu 1999 ialah PK/PD intravena manusia; Teichman 2006 menilai CJC-1295 terkonjugasi DAC, bukan no-DAC; Beck 2014 tidak menunjukkan manfaat ketara pada titik akhir utama. Kajian sermorelin, GHRP-2 atau GHRP-6 ialah bukti tidak langsung. Bahan FDA PCAC 2024, halaman keselamatan pengkompaunan semasa dan senarai WADA 2026 memberi konteks kawal selia, keselamatan dan antidoping. Tiada sumber mengesahkan campuran ini.
01
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the Ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
Apakah bukti yang menyokong campuran CJC-1295 no-DAC bersama ipamorelin?+
Kedua-dua komponen bertindak pada reseptor paksi GH berbeza, maka kesan makmal gabungan munasabah dari segi mekanisme. Namun, tiada percubaan klinikal terkawal yang layak ditemui untuk campuran tepat CJC-1295 tanpa DAC dan ipamorelin ini. Dakwaan kuantitatif seperti denyutan GH 4-5 kali lebih besar belum ditetapkan untuk produk ini. Bukti ipamorelin tunggal, CJC-1295 terkonjugasi DAC atau pasangan GHRH/GHRP lain mesti dipisahkan dengan jelas.
Bolehkah CJC-1295 no DAC diganti dengan sermorelin, tesamorelin atau CJC-1295 terkonjugasi DAC?+
Tiada penggantian automatik yang sah. Ini ialah entiti molekul berbeza dengan jujukan atau pengubahsuaian, farmakokinetik, konteks kawal selia dan spesifikasi analitik berbeza. Komponen baharu mengubah identiti, nisbah, kestabilan dan tafsiran asai. Perbandingan memerlukan standard rujukan berasingan dan reka bentuk eksperimen baharu yang disahkan.
Apakah bukti bentuk bekalan dan pelepasan yang patut diminta pembeli?+
Sahkan sama ada sebut harga meliputi vial siap yang diliofilkan bersama, campuran selepas pembuatan atau dua komponen berasingan. Minta COA bahan permulaan dan keputusan produk siap bagi kedua-dua identiti, ketulenan dan kandungan khusus komponen, asas 5 mg + 5 mg, nisbah dan keseragaman vial, ion lawan, hasil degradasi serta kestabilan khusus formulasi. Label SKU sahaja tidak membuktikan liofilisasi bersama, nisbah pelepasan 1:1 atau kestabilan campuran.
