Nederlands
Taal31 talen
EnglishEnglishDeutschGermanالعربيةArabicFrançaisFrenchEspañolSpanishPortuguês (Brasil)Brazilian PortugueseItalianoItalian日本語Japanese한국어KoreanРусскийRussianTürkçeTurkishفارسیPersian (Farsi)עבריתHebrewҚазақшаKazakhPolskiPolishNederlandsDutchRomânăRomanianČeštinaCzechΕλληνικάGreekMagyarHungarianBahasa IndonesiaIndonesianहिन्दीHindiاردوUrduBahasa MelayuMalayไทยThaiУкраїнськаUkrainianO‘zbekchaUzbekTiếng ViệtVietnamese繁體中文Traditional ChineseDanskDanishSvenskaSwedish

Ondersteunde talen krijgen prioriteit op basis van de landenverdeling van eerdere aanvragen. Stuur ons feedback als u een andere taal wenst.

Hormonaal onderzoek

HMG

Ook bekend als Menotropins (HMG)

Uit urine verkregen gemengd gonadotropine-referentiemateriaal · biologische activiteit van FSH en LH moet per partij zijn gedefinieerd

Per component · batch-COACAS 61489-71-2RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 injectieflacons) per SKU
Geleverde vormMengsel van glycoproteïnehormonen (FSH- + LH-activiteit)
Levertijd21–45 dagen
HMG — Partij- en formuleringsspecifiek gelyofiliseerd materiaal; het uiterlijk alleen kan identiteit of gonadotropinepotentie niet vaststellen
HMG — Partij- en formuleringsspecifiek gelyofiliseerd materiaal; het uiterlijk alleen kan identiteit of gonadotropinepotentie niet vaststellen · Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij
Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Beslissingsoverzicht

Belangrijkste voordelen

  • Onderzoekswaarde omvat ontwikkeling van FSH-/LH-bioassays, onderzoek naar receptorsignalering, karakterisering van glycovormen en ladingsvarianten, analyse van urinebron- en procesonzuiverheden, kwalificatie van componentverhoudingen en vergelijking met gedefinieerde recombinante gonadotropine-referenties
  • Deze contexten stellen geen vruchtbaarheidsprotocol of voordeel voor menselijk gebruik van een RUO-partij vast.
De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.

Kwalificatiegegevens

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

CAS
61489-71-2
Formule
COA
Molecuulgewicht
COA
Uiterlijk
Partij- en formuleringsspecifiek gelyofiliseerd materiaal; het uiterlijk alleen kan identiteit of gonadotropinepotentie niet vaststellen
Zuiverheid
Multi-attribute lot release; a single HPLC purity percentage cannot qualify a menotropins mixture · doelwaarde, controleer de batch-COA
Opslag
Bewaar en verzend het geleverde RUO-materiaal uitsluitend volgens de partij-COA, stabiliteitsgegevens en gevalideerde voorwaarden voor de container-sluiting. Combineer instructies van MENOPUR voor eenmalige toediening in de VS, dat onmiddellijk na reconstitutie wordt gebruikt, niet met Europese multidosis-presentaties met een andere formulering en gebruikstermijn. Productspecifieke eisen voor verdunningsmiddel, conserveermiddel, lichtbescherming en temperatuur zijn niet uitwisselbaar.
MOQ
1 kit (10 injectieflacons) per SKU
Levertijd
21–45 dagen

Kwalificatiematrix

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Identiteit

Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.

Zuiverheid

Beoordeel de RP-HPLC-methodecondities, golflengte, integratie en verwerking van verwante pieken. Een percentage zonder de methode is niet voldoende.

Gehalte

Het netto peptidegehalte is niet hetzelfde als het brutogewicht van gelyofiliseerd poeder. Vraag welke assay de vermelde hoeveelheid onderbouwt en of water/tegenion is meegenomen.

Stabiliteit

Volg vanaf ontvangst de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat.

Onderzoekscontext

Wat onderzoekers over HMG bestuderen

Menotropinen, ook humane menopauzale gonadotropine of hMG genoemd, zijn een uit urine verkregen mengsel van gonadotropineactiviteiten dat uit postmenopauzale donoren wordt gezuiverd. Het is geen afzonderlijke molecule. Toegelaten MENOPUR bevat gedefinieerde internationale eenheden biologische activiteit van FSH en LH en kan hCG-gerelateerde activiteit bevatten; elk glycoproteïnehormoon is een heterodimeer met een gemeenschappelijke alfa-subeenheid en een hormoonspecifieke bèta-subeenheid, en het preparaat bevat meerdere glycovormen en procesgerelateerde componenten. CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q en de referentieverzamelingsregistratie van PubChem identificeren menotropinen als een mengsel en niet als een structuurgedefinieerde verbinding. FDA-goedkeuring geldt voor benoemde eindproducten, hun donorcontroles, zuivering, strategie voor virale veiligheid, potentietests, formulering en etikettering — niet voor elk materiaal met het etiket HMG.

  • Toegelaten menotropineproducten hebben gedefinieerde indicaties in de reproductieve geneeskunde, zoals de ontwikkeling van meerdere follikels en zwangerschap bij geselecteerde ovulerende vrouwen die geassisteerde voortplantingstechnologie ondergaan; indicaties verschillen per product en rechtsgebied
  • Er bestaat ook bewijs voor geselecteerde contexten van hypogonadotroop hypogonadisme of spermatogenese bij mannen, met name buiten het huidige Amerikaanse MENOPUR-etiket
  • Dit RUO-materiaal heeft geen goedgekeurde indicatie en is beperkt tot analytisch onderzoek, onderzoek naar receptorsignalering, bioassays, glycovormen en ander laboratoriumonderzoek.

Context van het mechanisme

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

Menotropinen bevatten FSH- en LH-gerelateerde biologische activiteit en zijn geen afzonderlijke molecule. In biologische systemen werken FSH en LH via hun respectieve receptoren in reproductief-endocriene routes, maar de respons op een specifiek HMG-materiaal hangt af van de activiteiten van de componenten, glycovormen, onzuiverheden, het model en het protocol. Een MENOPUR-etiket beschrijft het benoemde eindproduct en het gecontroleerde klinische gebruik daarvan; het kan geen mechanisme, dosis, tijdstip voor het opwekken van ovulatie of compatibiliteit definiëren voor een onafhankelijk geleverde RUO-partij.

Bewijskaart

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

BewijsniveauContext van een goedgekeurd eindproduct
In bronnen vermelde routes
SubcutaanIntramusculair
Dosis-/blootstellingscontextProtocolspecifiek; controleer de aangehaalde primaire bron
Routes en blootstellingscontexten vatten aangehaalde onderzoeken of etiketten van goedgekeurde eindproducten samen. Het zijn geen instructies voor toediening van dit RUO-materiaal; er wordt geen dosis voor klanten verstrekt.

Grenzen van het bewijs

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

  • Dit RUO-materiaal is niet voor toediening aan mensen
  • Toegelaten menotropinen vereisen selectie en monitoring door een specialist, omdat de risico's onder meer ovarieel hyperstimulatiesyndroom, meerlingzwangerschap, trombo-embolische voorvallen, ovariumtorsie, buitenbaarmoederlijke zwangerschap, spontane abortus en andere ernstige reproductieve complicaties omvatten
  • Productetiketten bevatten contra-indicaties met betrekking tot zwangerschap, primair ovarieel falen, ongecontroleerde niet-gonadale endocrinopathieën, geslachtshormoonafhankelijke tumoren, hypofyse- of hypothalamustumoren, onverklaarde baarmoederbloeding en bepaalde ovariumcysten of -vergroting
  • Uit urine verkregen biologische producten vereisen ook gevalideerde controles op donoren, adventieve agentia, onzuiverheden en immunogeniciteit
  • Incidentiecijfers op klinische etiketten gelden voor het onderzochte toegelaten product en de onderzochte populatie, niet voor een RUO-partij of alle HMG-preparaten.

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

  • Voor dit RUO-materiaal geldt geen klinische richtlijn voor combinaties
  • Vruchtbaarheidsetiketten kunnen benoemde gonadotropineproducten onder toezicht van een specialist coördineren, maar dit bewijst geen fysische compatibiliteit en staat mengen of substitutie niet toe
  • Analytische compatibiliteit, adsorptie, verdunning, assayinterferentie en gecombineerde biologische effecten moeten in het beoogde laboratoriumsysteem worden vastgesteld.
Literatuurcontext is geen vrijgaveresultaat van de leverancier of instructie voor gebruik bij mensen. Volg de goedgekeurde laboratoriumrisicobeoordeling van uw instelling.

Batchdocumentatie

Batch-COA's van HMG

Laboratorium: QC-laboratorium van de fabrikantUitgevoerde tests: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid

  • Vervaagde preview van een batch-COA van HMG 75 IU75 IU

De previews zijn opzettelijk vervaagd, zodat de documenten niet hergebruikt kunnen worden; van externe rapporten tonen we alleen de eerste pagina. Verkoop stuurt de duidelijke volledige versie voor het product en de sterkte die u opvraagt.

Onafhankelijke test afgekeurd? Volledige terugbetaling.

Representatieve documenten, periodiek bijgewerkt

Gepubliceerde COA's tonen recente representatieve batches en zijn mogelijk niet de nieuwste. Voor een offerte of zending bevestigt het verkoopteam de partij en stuurt het bijbehorende COA.

Rapporten van derden, stapsgewijs toegevoegd

Previews van de eerste pagina van externe rapporten staan op onze pagina ‘Kwaliteit’ en op de pagina’s van de betreffende producten; verkoop stuurt het volledige rapport op verzoek. U kunt ook een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper optionele tests.

Hulp bij het beoordelen van uw COA

Hulp nodig bij het lezen van een batch-COA of een rapport van derden? Het verkoopteam kan de testonderdelen, specificaties en de relatie tussen de resultaten en de besproken partij toelichten.

Op elk batch-COA: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid · LyoPep controleren

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

  • Een betekenisvolle COA voor menotropinen moet verder gaan dan een HPLC-zuiverheidspercentage
  • Deze moet bron en productiestadium, biologische activiteit van FSH en LH in IU met testmethoden en traceerbare standaarden, activiteitsverhouding, methode voor eiwitgehalte, identiteit van gonadotropinesubeenheden of karakteristieke peptidekaart, waar relevant controles van glycovormen of ladingsprofiel, aggregaten, gastheer- of donorgerelateerde onzuiverheden, residuele procesverontreinigingen, bioburden en strategie voor adventieve agentia vermelden
  • Steriliteit, bacteriële endotoxinen en deeltjestests zijn afzonderlijke claims voor het eindproduct en mogen alleen worden vermeld wanneer ze zijn gevalideerd
  • Een witte gelyofiliseerde koek of heldere oplossing stelt potentie of identiteit niet vast
  • Ontbrekende IU-potentie, een onmogelijke formule voor een kleine molecule, een algemene zuiverheidsclaim van 98% zonder methode of ontbrekende traceerbaarheid van donor/partij zijn kritieke waarschuwingssignalen.
Batch-COA van de vrijgegeven partijHPLC-zuiverheid met methodecontextResultaat van de MS-identiteitEndotoxineresultaatVulhoeveelheid (gemeten gehalte per flacon)SDS en hanteringsverklaring

Beschikbare vulhoeveelheden

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Referentie-SKUVulhoeveelheidBasisverpakking
HMG75Nominale vulhoeveelheid 75 IU; bevestig de FSH- en LH-activiteit op het COA van de batch10 injectieflacons

Andere vorm

Ook verkrijgbaar als neusspray (voorraad in de VS)

Zwarte neussprayfles van 10 mL met doorzichtige dop
Neussprayfles van 10 mL

Naast gevriesdroogde flesjes leveren we HMG ook als oplossing in een neusspray, verzonden vanuit onze voorraad in de VS.

Sterktes
75 IU
Flesmaten
10 mL of 20 mL
Minimale bestelling
10 flessen per sterkte en flesmaat
Verzonden vanuit
Onze voorraad in de VS

Hantering

Plan de opslag voordat het pakket aankomt

Bewaar en verzend het geleverde RUO-materiaal uitsluitend volgens de partij-COA, stabiliteitsgegevens en gevalideerde voorwaarden voor de container-sluiting. Combineer instructies van MENOPUR voor eenmalige toediening in de VS, dat onmiddellijk na reconstitutie wordt gebruikt, niet met Europese multidosis-presentaties met een andere formulering en gebruikstermijn. Productspecifieke eisen voor verdunningsmiddel, conserveermiddel, lichtbescherming en temperatuur zijn niet uitwisselbaar.

Vermeld de bestemming en planning zodat de ontvangst kan worden voorbereid, en breng het materiaal bij aankomst onder in de opgegeven opslagconditie.

Veelgestelde vragen van kopers

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Kan een koper tests door derden regelen?+

Ja. U kunt een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Wilt u laboratorium, specificatie, monsterneming, methode en acceptatieregel vóór de test met ons afspreken, dan bevestigt verkoop ze schriftelijk. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper de kosten van deze optionele test.

Wat als mijn eigen labtest aantoont dat het product buiten specificatie valt?+

Stuur een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze. Toont het rapport aan dat het product niet voldoet aan de specificatie op zijn COA — zuiverheid onder het vermelde minimum, of een identiteit die niet overeenkomt —, deel het rapport dan met ons verkoopteam en wij betalen dat product volledig terug.

Bewijst HPLC-zuiverheid het peptidegehalte?+

Nee. Chromatografische zuiverheid beschrijft het relatieve piekprofiel volgens een vermelde methode. Voor identiteit, water, tegenion, residuele oplosmiddelen en assay/gehalte kunnen afzonderlijke methoden nodig zijn.

Hoe moet het materiaal na levering worden bewaard?+

Breng het bij aankomst direct onder in de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat en leg de staat van de verpakking bij ontvangst vast.

Hoe worden betalingsvoorwaarden afgehandeld?+

Beschikbare methoden en mijlpalen hangen af van de bestelwaarde, bestemming en het projecttype. De pro-formafactuur moet de valuta, bankgegevens, kosten, betaalmijlpalen en vrijgavevoorwaarde vermelden.

Waarom moet het testlaboratorium peptidechemie begrijpen?+

Vrije-base- en zoutvormen, hydrofiele en hydrofobe sequenties, aggregatie en adsorptie kunnen de monstervoorbereiding en geschiktheid van de methode veranderen. Gebruik een laboratorium met ervaring met de molecuulklasse.

Externe kwalificatiereferenties

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls
Dit zijn referenties voor koperskwalificatie, geen beweringen dat dit RUO-materiaal onder deze kaders gereguleerd, gecertificeerd of vrijgegeven is. De toepasbaarheid hangt af van de werkwijze en jurisdictie van de koper.

Geselecteerde bronnen

Literatuur achter de onderzoekscontext

  • Primaire identiteits- en productbronnen: de referentieverzamelingsregistratie van PubChem voor menotropinen voor de mengselstatus, CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q en subeenheidarchitectuur; de actuele DailyMed-etikettering van MENOPUR voor de samenstelling, bioassays, indicatie, opslag, risico's en farmacokinetiek van het toegelaten Amerikaanse product; de actuele Britse SmPC voor de daarvan afwijkende multidosis-presentatie. Bewijsbronnen omvatten gerandomiseerde vergelijkingen van sterk gezuiverd hMG met recombinant FSH, de Cochrane-review, ESHRE-richtlijnen voor ovariële stimulatie en de systematische review van hypogonadotroop hypogonadisme bij mannen. Deze klinische bronnen beschrijven gereguleerde geneesmiddelen en gecontroleerde patiënten, niet de kwaliteit of het gebruik van dit RUO-materiaal.
  1. 01

    A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer

    Fertility and Sterility · 2012

    Bron openen
  2. 02

    Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection

    Fertility and Sterility · 2020

    Bron openen
  3. 03

    Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles

    Cochrane Database of Systematic Reviews · 2011

    Bron openen
  4. 04

    Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis

    Reproductive BioMedicine Online · 2008

    Bron openen
  5. 05

    Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial

    Fertility and Sterility · 2002

    Bron openen
  6. 06

    Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis

    Human Reproduction Open · 2019

    Bron openen
  7. 07

    ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI

    Human Reproduction Open · 2020

    Bron openen
  8. 08

    ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025

    Human Reproduction · 2026

    Bron openen

Veelgestelde vragen over het product

Vragen die kopers over HMG stellen

Hoe verschillen HMG en recombinant FSH bij analytische inkoop?+

Menotropinen zijn een uit urine verkregen mengsel dat is gestandaardiseerd voor de biologische activiteit van FSH en LH en hCG-gerelateerde activiteit kan bevatten; recombinant FSH is een gedefinieerd recombinant FSH-product zonder hetzelfde mengselprofiel. Specificeer voor een RUO-vergelijking de bron, componentspecifieke identiteit, FSH-potentie, biologische activiteit van LH, waar relevant hCG-gerelateerde activiteit, glycovorm-/ladingsprofiel en procesonzuiverheden. Een toegelaten vruchtbaarheidsprotocol of merkvergelijking kwalificeert geen onafhankelijke RUO-partij.

Wat betekent een HMG-vulling van 75 IU?+

Het is een claim over biologische activiteit, geen directe eiwitmassawaarde en geen instructie voor klinisch gebruik. De COA moet de methoden, referentiestandaarden, resultaten en activiteitsverhouding voor FSH- en LH-activiteit noemen en vermelden of hCG-gerelateerde activiteit bijdraagt. Zet IU niet om in een universele milligramwaarde en leid geen farmaceutische uitwisselbaarheid, dosis, steriliteit of formulering af uit de vulclaim.

Wat moet een beslisklaar partijdossier voor menotropinen bevatten?+

Vraag om donor/bron en productiestadium, traceerbare bioassays voor FSH en LH, activiteitsverhouding, waar van toepassing hCG-gerelateerde activiteit, identiteit van componenten of peptidekaart, methode voor eiwitgehalte, glycovorm-/ladingsprofiel, aggregaten, donor- en procesgerelateerde onzuiverheden en strategie voor adventieve agentia. Claims over steriliteit, endotoxine, bioburden en deeltjes vereisen afzonderlijke gevalideerde tests; een HPLC-zuiverheidspercentage of witte koek is onvoldoende.

Bewijs vóór bestelling

Informatie voor kopers

Gerelateerde onderzoeksmaterialen

Vergelijk verwante moleculen en documentatievereisten.

Volledige catalogus
Hormonaal onderzoek

Gonadorelin Acetate

Decapeptide van de hypothalamus-hypofyse-gonade-as · synthetisch natuurlijk GnRH

Zuiverheid
Batchspecifiek · batch-COA
CAS
33515-09-2
Gevriesdroogd poeder
Hormonaal onderzoek

Oxytocin Acetate

Onderzoeksreferentie voor cyclische oxytocine met een disulfidebrug · de acetaatvorm moet per partij worden bevestigd

Zuiverheid
Batchspecifiek · batch-COA
CAS
50-56-6
Gevriesdroogd poederOok als neusspray
Hormonaal onderzoek

ACTH 1-39

Volledige corticotropine-onderzoekspeptide · soortsequentie, geleverde vorm en identiteit van de vrijgegeven partij moeten expliciet zijn

Zuiverheid
Batchspecifiek · batch-COA
CAS
12279-41-3
Gevriesdroogd poeder
Hormonaal onderzoek

PT-141

Bremelanotide · referentiemateriaal voor een cyclische agonist van melanocortinereceptoren

Zuiverheid
Doel ≥ 99.0% · batch-COA
CAS
189691-06-3
Gevriesdroogd poederOok als neusspray