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修復與再生研究

BPC-157

合成胃源性十五肽研究參考物;證據以臨床前研究為主

≥ 99.0% · 目標值;請核對批次COACAS 137525-51-0RUO
研究狀態證據以臨床前研究為主;僅有極有限無對照人體安全報告;無核准用途
供應形態線性15殘基肽;游離鹼與乙酸鹽必須分別規定
交期7–14天
BPC-157 — 批次特異性凍乾研究肽;顏色與凍乾餅狀態以放行批次COA為準
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決策摘要

主要優勢

  • 研究用途包括肽身分與代謝、胃和腸道損傷模型、肌腱/韌帶及其他組織修復模型、血管生成和一氧化氮相關讀數、發炎模型以及臨床前神經損傷研究
  • 相對較多的發表數量不能證明人體治療效益。
所列已發表研究僅用於文獻導讀,不構成劑量、治療或人體使用說明。

品質確認資料

應對照已放行批次確認的規格

CAS
137525-51-0
分子式
C62H98N16O22
分子量
1419.5 Da
外觀
批次特異性凍乾研究肽;顏色與凍乾餅狀態以放行批次COA為準
純度
≥ 99.0% · 目標值;請核對批次COA
儲存
應遵循放行批次COA、SDS與製劑特異性穩定性說明。溫度、避光、運輸範圍、緩衝液、濃度、容器與任何復溶後暫存期,都需要針對確切游離鹼或乙酸鹽形態的穩定性指示型證據。不得指定通用冷凍保存期限或28天溶液期限。
MOQ
按需确认
交期
7–14天
PubChem CID 9941957

品質確認矩陣

身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。

身份

確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。

純度

審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。

含量

淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。

穩定性

長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求,可另行報價冷鏈服務,並會產生額外費用。

研究背景

研究人員如何研究BPC-157

BPC-157是合成線性15殘基肽GEPPPGKPADDAGLV,與「穩定胃源性十五肽」研究文獻相關。大多數證據來自臨床前研究,包括胃腸損傷、組織修復、發炎與神經系統動物模型。PubChem也把該名稱關聯到研究性紀錄,但BPC-157不是核准成品藥。2025年僅2名健康成人的無對照報告遠不足以證明人體有效性、劑量或長期安全性。截至2026年7月15日,FDA已安排在2026年7月23日討論BPC-157游離鹼與乙酸鹽是否納入503A原料清單;預定的非約束性諮詢審查不等於核准。2026年WADA清單將BPC-157列入S0禁用。

  • 實驗室課題包括胃腸細胞保護模型、組織修復與血管生成模型、發炎訊號、肽代謝和臨床前神經系統損傷
  • 這些是研究用途,不是核准適應症或分級人體有效性聲明。

機制背景

文獻正在檢驗的問題

動物與細胞研究提出可能涉及血管生成、一氧化氮訊號、內皮路徑、生長因子表現與細胞保護。尚無單一經驗證的分子受體或標靶能夠解釋全部結果,途徑或損傷部位相關說法也未在人體確立。機制研究需要直接標靶、路徑與正交對照物控制。

證據地圖

研究途徑與暴露背景

證據層級核准成品背景
資料來源中報告的途徑
靜脈
劑量 / 暴露背景視具體研究方案而定;請核對所引原始資料
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示,不構成本 RUO 材料的給藥說明,也不提供客戶使用劑量。

證據邊界

相容性、限制與決策背景

  • 未核准用於人體或獸醫
  • 動物毒理和僅2人的無對照人體報告不能證明廣泛安全性、禁忌症、生殖風險、不良事件頻率或長期結果
  • FDA審查資料和待舉行的諮詢程序強調嚴格評估身分、雜質、聚集和免疫原性的必要性
  • WADA將BPC-157列入S0,禁止受其規則約束的運動員使用
  • 實驗室工作應遵循批次SDS和機構控制;本目錄不提供注射、抗凝血藥、妊娠或監測建議。

文獻報告的相互作用

  • 沒有受控證據證明與TB-500、生長激素軸肽、GLP-1/GIP類藥物、銅肽或其他物料具有協同或相容性
  • 任何共同製劑都需要混合物特異性的分析、穩定性、均勻性和相容性開發;理論路徑互補不構成建議。
文獻背景不是供應商放行結果,也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。

工廠批次文件

BPC-157 工廠批次 COA

代表性批次文件,定期補充

網站展示的是具代表性的工廠批次 COA,不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨,銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。

可按需求安排獨立檢測

第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證,可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格,可依據約定條款協商相應處理,包括適用情況下的退款。除非另有書面約定,該選項檢測的費用由買方承擔。

協助審閱與理解 COA

如需理解工廠 COA 或第三方報告,銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。

請索取當前檔案包,而不是通用證書

  • 應規定游離鹼或乙酸鹽、完整15殘基序列、末端、反離子、分子式和分子量基準
  • 應要求批次可追溯性、理論與高解析度實測完整分子量、適用的序列級證據、穩定性指示型色譜純度及雜質譜、定量肽含量、水分、反離子和殘留溶劑、相關聚集評估及批次特異性穩定性
  • 無菌、內毒素和生物負載是獨立的放行批次聲明
  • 僅憑外觀或HPLC峰面積不能證明身分、含量或人體適用性。
已放行批次COARP-HPLC結果及方法背景適合該分子的身份鑑別結果適用時的水分/反離子資訊SDS及操作說明可按需約定附加檢測

可選灌裝規格

請按所需灌裝量和包裝配置詢價

參考SKU灌裝量基礎包裝
BPC-02MG2 mg10 瓶
BPC-05MG5 mg10 瓶
BPC-10MG10 mg10 瓶

操作與運輸

實驗室儲存與運輸過程溫度是兩項不同決策

應遵循放行批次COA、SDS與製劑特異性穩定性說明。溫度、避光、運輸範圍、緩衝液、濃度、容器與任何復溶後暫存期,都需要針對確切游離鹼或乙酸鹽形態的穩定性指示型證據。不得指定通用冷凍保存期限或28天溶液期限。

請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露,以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。

買方FAQ

採購訂單前需要明確的條款

買方能否安排第三方檢測?+

可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定;如約定的獨立結果確認不合格,處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定,該選項檢測的費用由買方承擔。

HPLC純度能否證明肽含量?+

不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。

是否總是需要冷鏈運輸?+

並非總是如此。高溫可能加速降解,夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露,但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險,以便選擇並報價合適的服務。

如何確定付款條款?+

可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。

為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學?+

游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。

這些資料供買方進行品質確認參考,並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。

精選來源

支援研究背景的文獻

  • 身分:PubChem CID 9941957,序列GEPPPGKPADDAGLV,分子式C₆₂H₉₈N₁₆O₂₂,分子量約1419.5 Da。監管背景:FDA 2026年7月23–24日PCAC會議官方頁面及BPC-157簡報;諮詢審查不具約束力,也不等於核准。反禁藥背景:WADA 2026年官方禁用清單S0。證據背景包括2022年大鼠/米格魯犬藥代研究PMC9794587、臨床前胃腸與組織修復文獻、毒理文獻,以及僅涉及2名健康成人的2025年報告PMID 40131143。供應商和社群方案已排除。
  1. 01

    Brain-gut Axis and Pentadecapeptide BPC 157: Theoretical and Practical Implications

    Current Neuropharmacology · 2016

    開啟來源
  2. 02

    Stable Gastric Pentadecapeptide BPC 157, Robert's Stomach Cytoprotection/Adaptive Cytoprotection/Organoprotection, and Selye's Stress Coping Response: Progress, Achievements, and the Future

    Gut and Liver · 2020

    開啟來源
  3. 03

    The promoting effect of pentadecapeptide BPC 157 on tendon healing involves tendon outgrowth, cell survival, and cell migration

    Journal of Applied Physiology · 2011

    開啟來源
  4. 04

    Pentadecapeptide BPC 157 Enhances the Growth Hormone Receptor Expression in Tendon Fibroblasts

    Molecules · 2014

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  5. 05

    Emerging Use of BPC-157 in Orthopaedic Sports Medicine: A Systematic Review

    HSS Journal (Hospital for Special Surgery Journal) · 2025

    開啟來源
  6. 06

    From Regeneration to Analgesia: The Role of BPC-157 in Tissue Repair and Pain Management

    International Journal of Molecular Sciences · 2026

    開啟來源
  7. 07

    PCO-02 - Safety and Pharmacokinetics Trial

    ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine trial registry) · 2015

    開啟來源
  8. 08

    Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks

    U.S. Food and Drug Administration (FDA.gov) · 2026

    開啟來源

產品FAQ

買方關於BPC-157的常見問題

BPC-157的身分與序列有哪些已確立資訊?+

游離肽是線性15殘基序列GEPPPGKPADDAGLV,PubChem CID 9941957記錄分子式C₆₂H₉₈N₁₆O₂₂、分子量約1419.5 Da。身分確認仍需擬供應批次的末端狀態、鹽型或反離子、理論與實測完整分子質量、序列證據與定量含量。僅憑序列組成不能證明特殊的口服、胃內或血清穩定性。

有效性與安全性證據有多強?+

大多數已發表證據來自生化與動物模型,涉及胃腸損傷、組織修復、發炎或神經系統終點。2025年僅2名健康成人的極小型無對照報告不能證明有效性、長期安全性或臨床劑量。BPC-157不是核准成品藥,動物結果不得轉化成人體治療聲明。

游離鹼與乙酸鹽應如何規定?+

不能只依賴BPC-157名稱。詢價文件與COA應註明游離鹼或乙酸鹽、適用CAS或註冊對應、分子式與分子質量基準、反離子含量、水分、肽含量、完整分子質量、層析方法與雜質譜。鹽型、水分與肽含量基準不同時,不能假設按小瓶總質量計算的活性等同。

與TB-500或其他肽共同製劑是否已確立?+

沒有發現受控同儕審查研究證明具有臨床驗證的BPC-157/TB-500組合或通用溶液相容性。共同凍乾是獨立製劑開發專案,需要為實際混合物提供身分、比例、含量均勻性、雜質、穩定性與容器密封證據。市場流行度不是協同或穩定性的證據。