確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 尚未證實該混合物可改善睡眠、恢復、瘦體重、身體成分、抗衰老或代謝
- 有科學依據的用途包括雙分析物鑑別與定量、混合均一性與穩定性研究，以及以各單一成分為對照的GHRH受體與GHSR1a訊號in vitro比較。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
CJC-1295 + Ipamorelin
尚未經驗證的雙肽GH軸研究混合物（CJC-1295 no DAC + ipamorelin）
Component-specific, lot-released results required; one aggregate percentage is insufficient · 目標值；請核對批次COACAS 170851-70-4RUO
研究狀態無直接組合試驗 / Research Use Only
供應形態雙成分肽混合物；每條序列、修飾與反離子均須分別鑑定
交期10–18天
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 170851-70-4
- 分子式
- COA
- 分子量
- COA
- 外觀
- 批次特定的凍乾固體；應確認報價品為共凍乾成品，或兩個成分分別製備後再混合
- 純度
- Component-specific, lot-released results required; one aggregate percentage is insufficient · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 應依照此雙成分確切配方的批次COA及經驗證資料進行儲存與運輸。單一成分的穩定性不能證明共凍乾品或復溶後混合物的穩定性。應索取在指定稀釋液、容器、濃度、光照與溫度條件下的成分回收率、比例維持、吸附、降解及凍融資料。
- MOQ
- 按需確認
- 交期
- 10–18天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求，可另行報價冷鏈服務，並會產生額外費用。
研究背景
研究人員如何研究CJC-1295 + Ipamorelin
本商品是由供應商定義的混合物，包含不與DAC結合的CJC-1295相關GHRH類似物，以及生長激素促分泌素受體致效劑ipamorelin。兩條受體路徑的匯聚使組合研究在機制上具有合理性，但此確切混合物缺乏直接、對照式臨床驗證。最可靠的ipamorelin人體PK/PD研究採用15分鐘靜脈輸注；常被引用的CJC-1295人體半衰期研究則採用DAC結合型分子。兩者都不能驗證no-DAC共凍乾瓶、其比例、皮下使用方式或宣稱的結果。
- 不適用臨床適應症
- 適合的研究包括正交式成分鑑別、定量比例與瓶間一致性檢測、強制降解、吸附與相容性研究，以及受控in vitro GHRHR/GHSR1a訊號實驗
- 人體GH缺乏、身體成分、恢復、睡眠和抗衰老不是該混合物已驗證的適應症。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
不與DAC結合的CJC-1295相關成分旨在活化GHRH受體，ipamorelin則活化GHSR1a。不同路徑可共同影響腦下垂體釋放GH，但此混合物的效應幅度、時序、受體去敏感化與下游IGF-1反應均尚未建立。ipamorelin的臨床前選擇性結果，以及其他GHRH/GHRP組合的臨床結果，都不能證明本組合具有協同作用。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 不存在組合特異性的臨床安全性、免疫原性、毒理或長期暴露資料
- 2014年ipamorelin術後腸阻塞試驗未達到主要療效終點，其靜脈製劑不能驗證商業混合物
- FDA 2024年PCAC審議提出不將ipamorelin與CJC-1295相關原料納入503A Bulks List；諮詢委員會建議並不等於產品核准
- FDA現行安全頁面另行指出相關成分存在免疫原性、聚集、肽雜質、API表徵及嚴重不良事件疑慮；資料不足時，既不能把這些訊號直接歸因於本混合物，也不能予以排除
- CJC-1295與ipamorelin均列於WADA 2026 S2.2.4類別，任何時候均屬禁用物質
- 本物料不得用於人體或獸醫給藥。
文獻報告的相互作用
- 不存在經驗證的疊加或聯合方案
- 關於與MK-677、BPC-157、insulin、thyroid drugs、corticosteroids、HGH或其他secretagogues相容或協同的說法均無證據，並可能干擾GH軸和分析終點
- 實驗室混合體系須針對具體化合物進行相容性和干擾測試。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
工廠批次文件
CJC-1295 + Ipamorelin 工廠批次 COA
代表性批次文件，定期補充
網站展示的是具代表性的工廠批次 COA，不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨，銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
可按需求安排獨立檢測
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證，可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格，可依據約定條款協商相應處理，包括適用情況下的退款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
如需理解工廠 COA 或第三方報告，銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 外觀或主觀生理反應不能證明真偽
- 應要求兩個成分分別提供高解析度完整分子質量，以及以MS/MS或肽圖確認序列；色譜分離與成分特定純度；淨肽含量證明5 mg + 5 mg和1:1比例；混合均一性與瓶間一致性；反離子、水分、殘留溶劑、雜質與降解物圖譜；以及配方特定的穩定性資料
- 必須明確區分no-DAC與DAC結合型CJC-1295
- 單一彙總HPLC純度不足以放行。
已放行批次COARP-HPLC結果及方法背景適合該分子的身份鑑別結果適用時的水分/反離子資訊SDS及操作說明可按需約定附加檢測
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
CJCIPA-10MG10 mg10 瓶操作與運輸
實驗室儲存與運輸過程溫度是兩項不同決策
應依照此雙成分確切配方的批次COA及經驗證資料進行儲存與運輸。單一成分的穩定性不能證明共凍乾品或復溶後混合物的穩定性。應索取在指定稀釋液、容器、濃度、光照與溫度條件下的成分回收率、比例維持、吸附、降解及凍融資料。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露，以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定；如約定的獨立結果確認不合格，處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
是否總是需要冷鏈運輸？+
並非總是如此。高溫可能加速降解，夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露，但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險，以便選擇並報價合適的服務。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- Raun 1998為ipamorelin臨床前藥理研究；Gobburu 1999為人體靜脈ipamorelin PK/PD研究；Teichman 2006評估的是DAC結合型CJC-1295，而非no-DAC成分；Beck 2014評估以靜脈ipamorelin治療術後腸阻塞，主要終點未顯示顯著效益。採用sermorelin、GHRP-2或GHRP-6的研究均屬間接證據。FDA 2024年PCAC資料、現行配製安全頁面與WADA 2026清單提供法規、安全與反禁藥背景。沒有任何引述來源驗證此確切混合物。
- 01
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
European Journal of Endocrinology · 1998
開啟來源 - 02
Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers
Pharmaceutical Research · 1999
開啟來源 - 03
Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006
開啟來源 - 04
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the Ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
開啟來源 - 05
- 06
Growth hormone secretagogue treatment in hypogonadal men raises serum insulin-like growth factor-1 levels
American Journal of Men's Health · 2017
開啟來源 - 07
- 08
FDA Briefing Document: Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) Meeting -- Ipamorelin Bulk Drug Substance Nomination
U.S. Food and Drug Administration · 2024
開啟來源
產品FAQ
買方關於CJC-1295 + Ipamorelin的常見問題
哪些證據支援CJC-1295 no-DAC + ipamorelin混合物？+
兩種成分作用於不同GH軸受體，因此組合實驗效應在機制上具有合理性。但是未發現CJC-1295 no-DAC與ipamorelin此確切混合物的合格對照臨床試驗。GH脈衝增大4-5倍等定量說法也未在本產品中建立。ipamorelin單方、DAC結合型CJC-1295或其他GHRH/GHRP配對的證據必須清楚區分。
CJC-1295 no DAC能否以sermorelin、tesamorelin或DAC結合型CJC-1295取代？+
不能直接取代。這些物質在序列或修飾、藥物動力學、法規背景與分析規格方面皆屬不同的分子實體。更換成分會改變混合物的身分、比例、穩定性與檢測解讀。任何比較都需要獨立的參照標準，以及重新驗證的實驗設計。
買家應要求哪些供應形態與放行證據？+
確認報價涵蓋共凍乾成品瓶、生產後混合物，或兩個獨立成分。應索取起始原料COA，以及成品中兩個成分的身分、成分特定純度與含量、5 mg + 5 mg標示依據、比例與瓶間均一性、反離子、降解物及配方特定穩定性結果。SKU標籤本身不能證明共凍乾製程、放行時的1:1比例或混合物穩定性。