確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 可辯護的研究價值包括GHRH receptor藥理學、腦下垂體訊號、脈衝反應生物學、蛋白酶敏感性、與修飾GHRH analogues的分析區分及歷史標籤比較
- 早期人體研究可用於提出假設，但不能證明目前RUO批次具有抗老化、改善體組成、運動、wellness或長期安全效益。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
Sermorelin
酰胺化人GHRH(1-29)研究參考物
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; confirm terminal form, counterion, water and related peptides separately · 目標值；請核對批次COACAS 86168-78-7RUO
研究狀態存在歷史獲批成品藥及人體激發研究文獻；當前大宗物料未獲批且僅供實驗室研究
供應形態線性酰胺化29殘基肽（人GHRH N端活性片段）
交期報價時確認
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 86168-78-7
- 分子式
- C149H246N44O42S
- 分子量
- 3357.9 Da
- 外觀
- 批次特異性凍乾研究肽；顏色和物理形態以放行批次COA為準
- 純度
- Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; confirm terminal form, counterion, water and related peptides separately · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 遵循供應形態對應的放行批次標籤、COA和穩定性數據。不得把已停產Geref產品或複方藥房製劑的冷藏、復溶或使用中說明套用於大宗研究批次。
- MOQ
- 按需確認
- 交期
- 報價時確認
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求，可另行報價冷鏈服務，並會產生額外費用。
研究背景
研究人員如何研究Sermorelin
Sermorelin是對應人growth-hormone-releasing hormone N端受體活性區域的酰胺化29殘基肽。指定sermorelin acetate成品藥過去以Geref名稱獲批，隨後停產；FDA認定所列包裝並非因安全性或有效性原因撤市。該認定不能使當前大宗sermorelin成為獲批藥物。游離肽與acetate描述、counterion負擔和定量肽含量必須按批次核對。
- 適當的實驗室情境包括GHRH receptor結合與訊號、腦下垂體細胞模型、脈衝模式實驗、蛋白水解穩定性、類似物比較、身分和鹽型方法以及歷史監管分析
- 目前沒有核准臨床適應症適用於本大宗RUO物料。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
Sermorelin在適當實驗系統中激活GHRH receptor及下游cAMP依賴性信號。其未修飾N端序列容易發生蛋白酶降解，在歷史研究中暴露短於工程化類似物。方案特異性內分泌反應和藥代動力學數值不能轉化為普適睡前方案、劑量或臨床獲益。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 不得用於人體或獸醫
- 歷史成品藥經驗不能證明不同大宗物料、製劑、途徑、族群或長期暴露的安全性
- 內分泌效應、增殖訊號、雜質、聚集、污染及錯誤鹽型或含量歸屬均為相關研究風險
- 2026 WADA Prohibited List在禁用GHRH analogues中明確列出sermorelin。
文獻報告的相互作用
- 不適用人體組合指導
- 已刪除與ipamorelin、CJC-1295、GHRP-2或其他secretagogues相加或協同使用的聲明，因為機制合理性並不等同於受控安全或交互作用研究
- 實驗室組合研究需要單劑對照、已認證物料和方案特異性內分泌讀數。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
工廠批次文件
Sermorelin 工廠批次 COA
代表性批次文件，定期補充
網站展示的是具代表性的工廠批次 COA，不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨，銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
可按需求安排獨立檢測
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證，可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格，可依據約定條款協商相應處理，包括適用情況下的退款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
如需理解工廠 COA 或第三方報告，銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 應要求序列和C端醯胺確認、完整質量、適用時的peptide mapping、游離肽或acetate及counterion身分、色譜純度、定量肽含量、相關肽、水分、殘餘溶劑、適用時的聚集或微粒、容器完整性和批次特異性穩定性
- 商業acetate標識不一致，因此不能只依賴CAS。
已放行批次COARP-HPLC結果及方法背景適合該分子的身份鑑別結果適用時的水分/反離子資訊SDS及操作說明可按需約定附加檢測
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
GHRH129-02MG2 mg10 瓶GHRH129-05MG5 mg10 瓶GHRH129-10MG10 mg10 瓶操作與運輸
實驗室儲存與運輸過程溫度是兩項不同決策
遵循供應形態對應的放行批次標籤、COA和穩定性數據。不得把已停產Geref產品或複方藥房製劑的冷藏、復溶或使用中說明套用於大宗研究批次。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露，以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定；如約定的獨立結果確認不合格，處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
是否總是需要冷鏈運輸？+
並非總是如此。高溫可能加速降解，夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露，但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險，以便選擇並報價合適的服務。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 1) FDA於2013年3月4日發布的Federal Register公告：Geref NDA 019-863於1990年12月28日核准，NDA 020-443於1997年9月26日核准；停產通知於2008年提交，兩個核准自2009年6月18日起撤銷，FDA認定具名產品並非因安全性或有效性原因撤市。
- 2) PubChem：游離肽CID 16132413、C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S、3357.9 Da；one-acetate CID 16132412、C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S、3417.9 Da。
- 3) 2026 WADA Prohibited List在禁用GHRH analogues中明確列出sermorelin。
- 4) Memdouh等，Drug Test Anal. 2021;13:1871-1887，PMID 34665524，DOI 10.1002/dta.3183：體外代謝與UHPLC-MS/MS檢測研究涵蓋sermorelin及sermorelin(3-29)-NH₂代謝物，目標肽檢出限通常為1 ng/mL或更低。這些分析結果不授權使用目前RUO批次。
- 01
Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1992
開啟來源 - 02
Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men
Metabolism: Clinical and Experimental · 1997
開啟來源 - 03
Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency
BioDrugs · 1999
開啟來源 - 04
Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency?
Clinical Interventions in Aging · 2006
開啟來源 - 05
Evaluation and Treatment of Adult Growth Hormone Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011
開啟來源 - 06
Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs
Drug Testing and Analysis · 2021
開啟來源 - 07
Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness
Federal Register (U.S. Government) · 2013
開啟來源 - 08
產品FAQ
買方關於Sermorelin的常見問題
如何區分sermorelin、CJC-1295和tesamorelin？+
三者都作用於GHRH receptor，但屬於不同化學實體。Sermorelin是酰胺化人GHRH(1-29)；CJC-1295變體含序列取代，並可能帶或不帶DAC group；tesamorelin含N端trans-3-hexenoyl修飾，也是獲批成品藥的活性成分。它們的身份、分子量、鹽型、證據和監管狀態不能互相套用。
過去Geref獲批對當前研究批次意味著什麼？+
FDA記錄顯示，指定Geref sermorelin acetate成品藥已停產，並非因安全性或有效性原因撤市。該歷史認定不批准新供應商、大宗肽、濃度、無菌包裝或臨床使用。當前RUO批次必須依據自身製造和放行文件確認。
Sermorelin批次文件應檢查什麼？+
應要求序列與C端醯胺確認、完整質量及適用時的peptide mapping、游離肽或acetate身分、色譜純度、定量肽含量、相關肽、counterion、水分、殘餘溶劑、適用時的聚集或微粒、容器完整性和批次特異性穩定性。PubChem收錄的游離肽為CID 16132413、C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S、3357.9 Da；one-acetate記錄為CID 16132412、C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S、3417.9 Da。內毒素、bioburden與無菌是不同且取決於研究的屬性，需要分別提供驗證結果。