PT-141

Bremelanotide · bahan acuan agonis siklik reseptor melanokortin

≥ 99.0% · target, verifikasi COA batchCAS 189691-06-3RUO

Status risetBagian aktif yang disetujui dalam produk obat jadi tertentu / SKU ini hanya untuk penelitian

Bentuk pasokanHeptapeptida siklik dengan jembatan laktam

Waktu tunggu10–18 hari

PT-141 — Serbuk liofilisasi berwarna putih hingga putih pucat

Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Nilai B2B yang dapat dipertanggungjawabkan adalah bahan analitik atau penelitian dengan bentuk kimia terdefinisi untuk pengujian reseptor melanokortin, studi pengikatan ligan dan persinyalan, pengembangan metode identitas dan pengotor, kompatibilitas formulasi, serta model praklinis terkendali
Uji pivotal hanya mendukung obat jadi dan populasi yang tercantum pada label, dengan perbedaan efikasi absolut yang sederhana dan kejadian mual yang besar
Studi awal pada pria atau melalui rute intranasal tidak menghasilkan indikasi yang disetujui maupun klaim untuk SKU ini.

Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

CAS: 189691-06-3
Formula: C₅₀H₆₈N₁₄O₁₀
Berat molekul: 1025.2 g/mol
Tampilan: Serbuk liofilisasi berwarna putih hingga putih pucat
Kemurnian: ≥ 99.0% · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan: Ikuti data stabilitas khusus bets untuk bahan yang dinyatakan sebagai basa bebas atau asetat. Lindungi dari cahaya dan kelembapan, serta verifikasi pengendalian penyimpangan suhu, oksidasi, deamidasi, hidrolisis, adsorpsi, dan agregat. Petunjuk suhu ruang untuk autoinjektor Vyleesi terformulasi dan terisi sebelumnya tidak dapat menetapkan penyimpanan maupun waktu tahan larutan dari vial RUO liofilisasi.
MOQ: Atas permintaan
Waktu tunggu: 10–18 hari

PubChem CID 9941379

Matriks kualifikasi

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Identitas

Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.

Kemurnian

Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.

Stabilitas

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan paparan selama transit secara terpisah. Rantai dingin dapat dimasukkan dalam penawaran bila diwajibkan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah biaya.

Konteks riset

Hal yang dipelajari peneliti tentang PT-141

Bremelanotide adalah heptapeptida siklik sintetis yang terasetilasi pada ujung N, merupakan agonis reseptor melanokortin, dan berkaitan dengan analog α-MSH. Pada 2019, FDA menyetujui Vyleesi, injeksi Bremelanotide acetate dengan komposisi tertentu, untuk populasi terbatas dengan HSDD didapat dan menyeluruh. Persetujuan tersebut berlaku untuk formulasi jadi dan perangkat milik sponsor; persetujuan itu tidak mencakup serbuk PT-141 generik, penggunaan pada pria, peningkatan performa, atau rute lain. Karena itu, halaman RUO menggunakan label sebagai konteks bukti dan dukungan identitas, bukan sebagai panduan pemberian.

Pekerjaan yang sesuai mencakup pengujian pengikatan reseptor dan persinyalan fungsional, penelitian hubungan struktur-aktivitas, metode identitas dan stereokimia peptida siklik, kesetaraan basa bebas/asetat, profil pengotor dan degradasi, kompatibilitas formulasi, serta model praklinis terkendali
Pengobatan HSDD merupakan indikasi khusus Vyleesi; disfungsi ereksi pada pria, penggunaan pascamenopause, peningkatan performa seksual, efek terhadap nafsu makan, dan penyuntikan sendiri bukan penggunaan SKU ini yang disetujui atau tervalidasi.

Konteks mekanisme

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Bremelanotide adalah agonis reseptor melanokortin dengan aktivitas pada beberapa subtipe reseptor. Label FDA saat ini menyatakan bahwa mekanisme peningkatan HSDD belum diketahui. Hipotesis yang berfokus pada MC4R dan temuan pencitraan saraf dapat mengarahkan penelitian, tetapi tidak membuktikan selektivitas terhadap satu reseptor, tidak meniadakan risiko pigmentasi terkait MC1R, dan tidak membuktikan jalur persinyalan pusat yang lengkap.

Peta bukti

Rute riset dan konteks paparan

Tingkat buktiKonteks produk jadi yang disetujui

Bidang risetRiset hormonal

Rute yang dilaporkan sumber

Inhalasi / nebulisasi

Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip

Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.

Batas bukti

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Bahan RUO ini tidak memiliki kualifikasi keselamatan untuk manusia
Label Vyleesi yang disetujui mencantumkan peningkatan tekanan darah sementara dan penurunan denyut jantung, kontraindikasi pada hipertensi yang tidak terkontrol atau penyakit kardiovaskular yang diketahui, hiperpigmentasi fokal yang mungkin tidak hilang, mual, kemerahan, reaksi di tempat suntikan, sakit kepala, dan muntah, serta pembatasan terkait penggunaan reproduktif
Risiko tersebut bertentangan dengan klaim bahwa PT-141 tidak memiliki efek kardiovaskular atau pigmentasi
Kemurnian kimia tidak membuktikan keamanan obat steril, dan vial ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti produk resep.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Menurut label produk jadi, Bremelanotide dapat memperlambat pengosongan lambung dan mengubah penyerapan obat oral, serta secara bermakna menurunkan pajanan sistemik terhadap Naltrexone yang diberikan secara oral
Informasi tersebut merupakan fakta label klinis, bukan petunjuk kombinasi untuk serbuk RUO
Untuk pekerjaan laboratorium, evaluasi dapar, pH, ion lawan, permukaan, protease, oksidator, dan kontrol pengujian reseptor; tidak ada matriks kompatibilitas tervalidasi untuk mencampur bahan ini dengan penghambat PDE5, analog melanokortin, hormon, atau peptida lain.

Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.

Dokumentasi batch pabrik

COA batch pabrik PT-141

PT-141 10 mg COA batch pabrik pratinjau terlindungi

PT-14110 mg · WHJLP-PT10-260525-D

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch pabrik representatif dan mungkin bukan lot terbaru yang tersedia. Untuk penawaran atau pengiriman saat ini, tim penjualan kami dapat mengonfirmasi lot yang berlaku dan memberikan COA-nya.

Pengujian independen, diatur berdasarkan permintaan

Laporan pihak ketiga tidak dipublikasikan secara rutin. Jika verifikasi independen diperlukan, laboratorium, metode, kriteria penerimaan, dan penyelesaian dapat disepakati sebelum pengujian. Jika spesifikasi yang disepakati tidak terpenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk pengembalian dana bila berlaku — dapat dibahas berdasarkan ketentuan yang disepakati. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA pabrik atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan kami dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

COA harus menyatakan basa bebas atau asetat, stoikiometri asetat, dan apakah penetapan kadar dinyatakan atas dasar basa bebas atau sebagaimana adanya
Minta massa utuh beresolusi tinggi, MS/MS atau pemetaan, konfirmasi urutan dan penutupan cincin, kontrol stereokimia D-Phe, asetilasi ujung N, asam bebas ujung C, kemurnian kromatografi dan profil pengotor teridentifikasi, kandungan peptida, asetat, air, pelarut residu, pengotor unsur, ion lawan dan neraca massa, serta stabilitas khusus bets
Jika pembeli memerlukan batas bioburden atau endotoksin untuk pengujian tanpa pemberian, batas tersebut harus ditetapkan terpisah; tidak satu pun membuktikan sterilitas atau kesesuaian untuk manusia.

COA batch rilisHasil RP-HPLC dan konteks metodeHasil identitas yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion lawan bila relevanSDS dan pernyataan penangananPengujian tambahan sesuai permintaan

Isi yang tersedia

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

SKU acuanIsiKemasan dasar

PT141-10MG10 mg10 vial

Penanganan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Ikuti data stabilitas khusus bets untuk bahan yang dinyatakan sebagai basa bebas atau asetat. Lindungi dari cahaya dan kelembapan, serta verifikasi pengendalian penyimpangan suhu, oksidasi, deamidasi, hidrolisis, adsorpsi, dan agregat. Petunjuk suhu ruang untuk autoinjektor Vyleesi terformulasi dan terisi sebelumnya tidak dapat menetapkan penyimpanan maupun waktu tahan larutan dari vial RUO liofilisasi.

Nyatakan tujuan, musim, paparan transit yang dapat diterima, serta kebutuhan protokol akan layanan berinsulasi atau cold-chain. Biaya kontrol suhu tambahan dikutip terpisah.

FAQ pembeli

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+

Ya. Pengujian harus dilakukan oleh laboratorium spesialis mapan yang diterima kedua pihak. Pembagian biaya, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan harus disepakati sebelum pengujian; bila hasil independen yang disepakati mengonfirmasi ketidaksesuaian, tindak lanjut mengikuti ketentuan pesanan yang ditandatangani. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.

Apakah cold-chain selalu diperlukan?+

Tidak. Panas dapat mempercepat degradasi, terutama pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangi paparan tetapi menambah biaya. Nyatakan tujuan dan risiko stabilitas.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.

Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.

Referensi kualifikasi eksternal

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber terpilih

Literatur di balik konteks riset

Label DailyMed saat ini membedakan Bremelanotide acetate dalam produk jadi Vyleesi dari massa molekul basa bebas dan menyatakan bahwa mekanisme klinis belum diketahui. PubChem CID 9941379 mendukung identitas dan rumus basa bebas serta CAS 189691-06-3. Paket persetujuan dan tinjauan multidisiplin FDA menetapkan indikasi terbatas dan dasar manfaat-risiko. Kingsberg 2019 melaporkan uji pivotal; Simon 2019 merupakan studi ekstensi terbuka dengan banyak peserta yang keluar; analisis subkelompok dan pencitraan saraf tetap bersifat sekunder atau mekanistik. Tidak ada sumber yang mengubah persetujuan Vyleesi menjadi persetujuan untuk serbuk RUO ini.

01
Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials
Obstetrics & Gynecology · 2019
Buka sumber
02
Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder
Obstetrics & Gynecology · 2019
Buka sumber
03
Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide
Journal of Women's Health (Larchmont) · 2022
Buka sumber
04
Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder
The Journal of Clinical Investigation · 2022
Buka sumber
05
VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information
DailyMed · 2025
Buka sumber
06
Vyleesi NDA 210557 Approval Package
FDA Drugs@FDA · 2019
Buka sumber
07
Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation
FDA Center for Drug Evaluation and Research · 2019
Buka sumber
08
PubChem Compound Summary: Bremelanotide
PubChem · 2026
Buka sumber

FAQ produk

Pertanyaan pembeli tentang PT-141

Bagaimana PT-141 berbeda dari Melanotan II dalam hal selektivitas reseptor?+

Bremelanotide dan Melanotan II adalah analog melanokortin siklik yang berkaitan, tetapi keduanya tidak boleh dijelaskan sebagai zat yang hanya bekerja pada satu reseptor. Bremelanotide aktif pada beberapa reseptor melanokortin, dan label FDA menyatakan bahwa mekanisme peningkatan HSDD belum diketahui. Hiperpigmentasi fokal dan peningkatan tekanan darah sementara merupakan risiko Bremelanotide yang tercantum pada label; karena itu, penyederhanaan mengenai reseptor tidak dapat digunakan untuk mengklaim bahwa bahan ini tidak memiliki efek terkait MC1R atau kardiovaskular.

Apa itu HSDD dan mengapa mekanisme PT-141 berbeda dari penghambat PDE5?+

Label Vyleesi mendefinisikan populasi yang disetujui sebagai perempuan pramenopause dengan HSDD didapat dan menyeluruh, yang hasrat rendahnya menyebabkan tekanan nyata atau kesulitan interpersonal dan tidak dijelaskan oleh kondisi lain, masalah hubungan, obat, atau zat. Penghambat PDE5 terutama memengaruhi persinyalan vaskular perifer, sedangkan Bremelanotide adalah agonis reseptor melanokortin; namun, FDA menyatakan bahwa mekanisme peningkatan HSDD belum diketahui. Perbedaan ini menjelaskan pertanyaan penelitian yang berlainan, bukan petunjuk dosis atau pemberian bahan RUO ini.

Apa yang harus diverifikasi sebelum membandingkan bets RUO PT-141 dengan label Vyleesi?+

Konfirmasikan terlebih dahulu urutan siklik Bremelanotide, jembatan laktam, terminus, dasar asetat atau basa bebas, dasar massa molekul, penetapan kadar, dan profil pengotor dari bets RUO. Label Vyleesi menjelaskan larutan Bremelanotide acetate tertentu, sistem eksipien, wadah, dan autoinjektor dengan pengendalian pembuatan dan pelulusan produk jadi. Kesamaan nama bagian aktif tidak membuktikan kesetaraan formulasi, sterilitas, kinerja perangkat, bioavailabilitas, atau keterpertukaran, dan label tersebut tidak boleh digunakan sebagai petunjuk rekonstitusi atau pemberian bahan ini.

Siap ditinjau

Minta penawaran yang dapat digunakan

Cantumkan isi, jumlah, target kemurnian/kadar, metode wajib, tujuan, dan waktu.

Target tanggapan B2B: 24 hours
Lot terbaru diminta terpisah
Cold-chain dihitung bila perlu

Research Use Only. Permintaan penggunaan pada manusia tidak diterima.

Jendela aktivitas terbaru

Pesanan terkonfirmasi terbaru yang mencakup PT-141

Pesanan terkonfirmasi terbaru3 · 30 hari terakhirLihat semua

Australia2 g2026-09-01

Tirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Polandia5.9 g2026-08-31

Glutathione 400 mg · PT-141 10 mg · Dermorphin 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Inggris Raya170 mg2026-08-25

Retatrutide 5 mg · TB500 Fragment (Frag 17-23) 2 mg · PT-141 10 mg · Sterile Water 10 mL

PT-141

Manfaat utama

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Hal yang dipelajari peneliti tentang PT-141

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Rute riset dan konteks paparan

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA batch pabrik PT-141

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Literatur di balik konteks riset

Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials

Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder

Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide

Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder

VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information

Vyleesi NDA 210557 Approval Package

Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation

PubChem Compound Summary: Bremelanotide

Pertanyaan pembeli tentang PT-141

Bandingkan molekul berdekatan dan kebutuhan dokumennya.

Melanotan II

Melanotan I

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)