PT-141

Name: PT-141
Brand: LyoPep

Bremelanotide · bahan acuan agonis siklik reseptor melanokortin

≥ 99.0% · target, verifikasi COA batchCAS 189691-06-3RUO

COA batch

MOQ1 kit (10 vial) per SKU

Bentuk pasokanHeptapeptida siklik dengan jembatan laktam

Waktu tunggu10–18 hari

PT-141 — Serbuk liofilisasi berwarna putih hingga putih pucat

Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Nilai B2B yang dapat dipertanggungjawabkan adalah bahan analitik atau penelitian dengan bentuk kimia terdefinisi untuk pengujian reseptor melanokortin, studi pengikatan ligan dan persinyalan, pengembangan metode identitas dan pengotor, kompatibilitas formulasi, serta model praklinis terkendali
Uji pivotal hanya mendukung obat jadi dan populasi yang tercantum pada label, dengan perbedaan efikasi absolut yang sederhana dan kejadian mual yang besar
Studi awal pada pria atau melalui rute intranasal tidak menghasilkan indikasi yang disetujui maupun klaim untuk SKU ini.

Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

CAS: 189691-06-3
Formula: C₅₀H₆₈N₁₄O₁₀
Berat molekul: 1025.2 g/mol
Tampilan: Serbuk liofilisasi berwarna putih hingga putih pucat
Kemurnian: ≥ 99.0% · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan: Ikuti data stabilitas khusus bets untuk bahan yang dinyatakan sebagai basa bebas atau asetat. Lindungi dari cahaya dan kelembapan, serta verifikasi pengendalian penyimpangan suhu, oksidasi, deamidasi, hidrolisis, adsorpsi, dan agregat. Petunjuk suhu ruang untuk autoinjektor Vyleesi terformulasi dan terisi sebelumnya tidak dapat menetapkan penyimpanan maupun waktu tahan larutan dari vial RUO liofilisasi.
MOQ: 1 kit (10 vial) per SKU
Waktu tunggu: 10–18 hari

PubChem CID 9941379

Matriks kualifikasi

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Identitas

Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.

Kemurnian

Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.

Stabilitas

Ikuti kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label sejak penerimaan.

Konteks riset

Hal yang dipelajari peneliti tentang PT-141

Bremelanotide adalah heptapeptida siklik sintetis yang terasetilasi pada ujung N, merupakan agonis reseptor melanokortin, dan berkaitan dengan analog α-MSH. Pada 2019, FDA menyetujui Vyleesi, injeksi Bremelanotide acetate dengan komposisi tertentu, untuk populasi terbatas dengan HSDD didapat dan menyeluruh. Persetujuan tersebut berlaku untuk formulasi jadi dan perangkat milik sponsor; persetujuan itu tidak mencakup serbuk PT-141 generik, penggunaan pada pria, peningkatan performa, atau rute lain. Karena itu, halaman RUO menggunakan label sebagai konteks bukti dan dukungan identitas, bukan sebagai panduan pemberian.

Pekerjaan yang sesuai mencakup pengujian pengikatan reseptor dan persinyalan fungsional, penelitian hubungan struktur-aktivitas, metode identitas dan stereokimia peptida siklik, kesetaraan basa bebas/asetat, profil pengotor dan degradasi, kompatibilitas formulasi, serta model praklinis terkendali
Pengobatan HSDD merupakan indikasi khusus Vyleesi; disfungsi ereksi pada pria, penggunaan pascamenopause, peningkatan performa seksual, efek terhadap nafsu makan, dan penyuntikan sendiri bukan penggunaan SKU ini yang disetujui atau tervalidasi.

Konteks mekanisme

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Bremelanotide adalah agonis reseptor melanokortin dengan aktivitas pada beberapa subtipe reseptor. Label FDA saat ini menyatakan bahwa mekanisme peningkatan HSDD belum diketahui. Hipotesis yang berfokus pada MC4R dan temuan pencitraan saraf dapat mengarahkan penelitian, tetapi tidak membuktikan selektivitas terhadap satu reseptor, tidak meniadakan risiko pigmentasi terkait MC1R, dan tidak membuktikan jalur persinyalan pusat yang lengkap.

Peta bukti

Rute riset dan konteks paparan

Tingkat buktiKonteks produk jadi yang disetujui

Bidang risetRiset hormonal

Rute yang dilaporkan sumber

Inhalasi / nebulisasi

Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip

Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.

Batas bukti

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Bahan RUO ini tidak memiliki kualifikasi keselamatan untuk manusia
Label Vyleesi yang disetujui mencantumkan peningkatan tekanan darah sementara dan penurunan denyut jantung, kontraindikasi pada hipertensi yang tidak terkontrol atau penyakit kardiovaskular yang diketahui, hiperpigmentasi fokal yang mungkin tidak hilang, mual, kemerahan, reaksi di tempat suntikan, sakit kepala, dan muntah, serta pembatasan terkait penggunaan reproduktif
Risiko tersebut bertentangan dengan klaim bahwa PT-141 tidak memiliki efek kardiovaskular atau pigmentasi
Kemurnian kimia tidak membuktikan keamanan obat steril, dan vial ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti produk resep.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Menurut label produk jadi, Bremelanotide dapat memperlambat pengosongan lambung dan mengubah penyerapan obat oral, serta secara bermakna menurunkan pajanan sistemik terhadap Naltrexone yang diberikan secara oral
Informasi tersebut merupakan fakta label klinis, bukan petunjuk kombinasi untuk serbuk RUO
Untuk pekerjaan laboratorium, evaluasi dapar, pH, ion lawan, permukaan, protease, oksidator, dan kontrol pengujian reseptor; tidak ada matriks kompatibilitas tervalidasi untuk mencampur bahan ini dengan penghambat PDE5, analog melanokortin, hormon, atau peptida lain.

Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.

Dokumentasi batch

COA batch PT-141

Laboratorium: Laboratorium kendali mutu produsenPengujian: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi

10 mg

Pratinjau sengaja dibuat buram agar dokumen tidak dapat digunakan ulang; laporan pihak ketiga hanya menampilkan halaman pertamanya. Tim penjualan mengirim versi lengkap yang jelas untuk produk dan kekuatan yang Anda tanyakan.

Uji independen gagal? Uang kembali penuh.

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch representatif terbaru dan mungkin bukan yang paling baru. Untuk penawaran atau pengiriman, tim penjualan mengonfirmasi lot dan mengirimkan COA-nya.

Laporan pihak ketiga, ditambahkan bertahap

Pratinjau halaman pertama laporan pihak ketiga ada di halaman Mutu kami dan di halaman produk terkait; tim penjualan mengirim laporan lengkap atas permintaan. Anda juga dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar pengujian opsional.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA batch atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Pada setiap COA batch: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi · Verifikasi LyoPep

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

COA harus menyatakan basa bebas atau asetat, stoikiometri asetat, dan apakah penetapan kadar dinyatakan atas dasar basa bebas atau sebagaimana adanya
Minta massa utuh beresolusi tinggi, MS/MS atau pemetaan, konfirmasi urutan dan penutupan cincin, kontrol stereokimia D-Phe, asetilasi ujung N, asam bebas ujung C, kemurnian kromatografi dan profil pengotor teridentifikasi, kandungan peptida, asetat, air, pelarut residu, pengotor unsur, ion lawan dan neraca massa, serta stabilitas khusus bets
Jika pembeli memerlukan batas bioburden atau endotoksin untuk pengujian tanpa pemberian, batas tersebut harus ditetapkan terpisah; tidak satu pun membuktikan sterilitas atau kesesuaian untuk manusia.

COA batch untuk lot yang dirilisKemurnian HPLC beserta konteks metodeHasil identifikasi MSHasil endotoksinJumlah isi (kandungan terukur per vial)SDS dan pernyataan penanganan

Isi yang tersedia

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

SKU acuanIsiKemasan dasar

PT1010 mg10 vial

Bentuk lain

Juga tersedia sebagai semprotan hidung (stok AS)

Botol semprotan hidung hitam 10 mL dengan tutup bening — Botol semprotan hidung 10 mL

Selain vial liofilisasi, PT-141 juga dipasok sebagai larutan semprotan hidung, dikirim dari stok kami di AS.

Kandungan: 10 mg
Ukuran botol: 10 mL atau 20 mL
Pesanan minimum: 10 botol per kandungan dan ukuran botol
Dikirim dari: Stok kami di AS

Penanganan

Rencanakan penyimpanan sebelum paket tiba

Ikuti data stabilitas khusus bets untuk bahan yang dinyatakan sebagai basa bebas atau asetat. Lindungi dari cahaya dan kelembapan, serta verifikasi pengendalian penyimpangan suhu, oksidasi, deamidasi, hidrolisis, adsorpsi, dan agregat. Petunjuk suhu ruang untuk autoinjektor Vyleesi terformulasi dan terisi sebelumnya tidak dapat menetapkan penyimpanan maupun waktu tahan larutan dari vial RUO liofilisasi.

Nyatakan tujuan dan waktu agar penerimaan dapat direncanakan, lalu pindahkan material ke kondisi penyimpanan yang dinyatakan saat tiba.

FAQ pembeli

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+

Ya. Anda dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika Anda ingin laboratorium, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan disepakati dengan kami sebelum pengujian, tim penjualan mengonfirmasinya secara tertulis. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar biaya pengujian opsional ini.

Bagaimana jika uji laboratorium saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+

Kirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — kemurnian di bawah batas minimum yang dinyatakan, atau identitas yang tidak cocok — bagikan laporan itu kepada tim penjualan kami dan kami mengembalikan dana produk tersebut secara penuh.

Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.

Bagaimana material harus disimpan setelah pengiriman?+

Pindahkan ke kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label segera setelah tiba, dan catat kondisi kemasan saat penerimaan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.

Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.

Referensi kualifikasi eksternal

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber terpilih

Literatur di balik konteks riset

Label DailyMed saat ini membedakan Bremelanotide acetate dalam produk jadi Vyleesi dari massa molekul basa bebas dan menyatakan bahwa mekanisme klinis belum diketahui. PubChem CID 9941379 mendukung identitas dan rumus basa bebas serta CAS 189691-06-3. Paket persetujuan dan tinjauan multidisiplin FDA menetapkan indikasi terbatas dan dasar manfaat-risiko. Kingsberg 2019 melaporkan uji pivotal; Simon 2019 merupakan studi ekstensi terbuka dengan banyak peserta yang keluar; analisis subkelompok dan pencitraan saraf tetap bersifat sekunder atau mekanistik. Tidak ada sumber yang mengubah persetujuan Vyleesi menjadi persetujuan untuk serbuk RUO ini.

01
Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials
Obstetrics & Gynecology · 2019
Buka sumber
02
Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder
Obstetrics & Gynecology · 2019
Buka sumber
03
Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide
Journal of Women's Health (Larchmont) · 2022
Buka sumber
04
Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder
The Journal of Clinical Investigation · 2022
Buka sumber
05
VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information
DailyMed · 2025
Buka sumber
06
Vyleesi NDA 210557 Approval Package
FDA Drugs@FDA · 2019
Buka sumber
07
Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation
FDA Center for Drug Evaluation and Research · 2019
Buka sumber
08
PubChem Compound Summary: Bremelanotide
PubChem · 2026
Buka sumber

FAQ produk

Pertanyaan pembeli tentang PT-141

Bagaimana PT-141 berbeda dari Melanotan II dalam hal selektivitas reseptor?+

Bremelanotide dan Melanotan II adalah analog melanokortin siklik yang berkaitan, tetapi keduanya tidak boleh dijelaskan sebagai zat yang hanya bekerja pada satu reseptor. Bremelanotide aktif pada beberapa reseptor melanokortin, dan label FDA menyatakan bahwa mekanisme peningkatan HSDD belum diketahui. Hiperpigmentasi fokal dan peningkatan tekanan darah sementara merupakan risiko Bremelanotide yang tercantum pada label; karena itu, penyederhanaan mengenai reseptor tidak dapat digunakan untuk mengklaim bahwa bahan ini tidak memiliki efek terkait MC1R atau kardiovaskular.

Apa itu HSDD dan mengapa mekanisme PT-141 berbeda dari penghambat PDE5?+

Label Vyleesi mendefinisikan populasi yang disetujui sebagai perempuan pramenopause dengan HSDD didapat dan menyeluruh, yang hasrat rendahnya menyebabkan tekanan nyata atau kesulitan interpersonal dan tidak dijelaskan oleh kondisi lain, masalah hubungan, obat, atau zat. Penghambat PDE5 terutama memengaruhi persinyalan vaskular perifer, sedangkan Bremelanotide adalah agonis reseptor melanokortin; namun, FDA menyatakan bahwa mekanisme peningkatan HSDD belum diketahui. Perbedaan ini menjelaskan pertanyaan penelitian yang berlainan, bukan petunjuk dosis atau pemberian bahan RUO ini.

Apa yang harus diverifikasi sebelum membandingkan bets RUO PT-141 dengan label Vyleesi?+

Konfirmasikan terlebih dahulu urutan siklik Bremelanotide, jembatan laktam, terminus, dasar asetat atau basa bebas, dasar massa molekul, penetapan kadar, dan profil pengotor dari bets RUO. Label Vyleesi menjelaskan larutan Bremelanotide acetate tertentu, sistem eksipien, wadah, dan autoinjektor dengan pengendalian pembuatan dan pelulusan produk jadi. Kesamaan nama bagian aktif tidak membuktikan kesetaraan formulasi, sterilitas, kinerja perangkat, bioavailabilitas, atau keterpertukaran, dan label tersebut tidak boleh digunakan sebagai petunjuk rekonstitusi atau pemberian bahan ini.

Bukti sebelum pesanan

Wawasan pembeli

Siap ditinjau

Minta penawaran yang dapat digunakan

Cantumkan isi, jumlah, target kemurnian/kadar, metode wajib, tujuan, dan waktu.

Target tanggapan B2B: 24 hours
MOQ 1 kit per SKU
COA batch: HPLC, MS, endotoksin, isi

Research Use Only. Permintaan penggunaan pada manusia tidak diterima.

Jendela aktivitas terbaru

Pesanan terkonfirmasi terbaru yang mencakup PT-141

Pesanan terkonfirmasi terbaru3 · 30 hari terakhir

Amerika Serikat1.1 g2026-11-07

NAD+ 100 mg · Mazdutide 5 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Amerika Serikat320 mg2026-11-04

Tirzepatide 10 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · CJC-1295 with DAC 2 mg · Sterile Water 3 mL

Amerika Serikat7.5 g2026-11-04

Semaglutide 50 mg · Tesa+IP5 15 mg · PT-141 10 mg · BPC-157 10 mg

Di sini hanya ditampilkan sebagian dari semua pesanan yang telah dikonfirmasi.

PT-141

Manfaat utama

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Hal yang dipelajari peneliti tentang PT-141

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Rute riset dan konteks paparan

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA batch PT-141

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

Juga tersedia sebagai semprotan hidung (stok AS)

Rencanakan penyimpanan sebelum paket tiba

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Literatur di balik konteks riset

Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials

Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder

Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide

Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder

VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information

Vyleesi NDA 210557 Approval Package

Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation

PubChem Compound Summary: Bremelanotide

Pertanyaan pembeli tentang PT-141

Wawasan pembeli

Bandingkan molekul berdekatan dan kebutuhan dokumennya.

Melanotan II

Melanotan I

Oxytocin Acetate

ACTH 1-39