Pastikan dahulu sertifikat benar-benar milik bahan tersebut

Cocokkan nama, bentuk pasokan, nomor batch, tanggal produksi atau rilis, tanggal uji ulang atau kedaluwarsa, dan label wadah yang diterima. COA contoh yang rapi tidak membuktikan batch yang dibeli.

  • Produk dan bentuk pasokan
  • Pengenal batch atau lot
  • Status rilis dan tanda tangan berwenang
  • Tanggal dan kondisi penyimpanan

Hubungkan setiap klaim dengan metodenya

RP-HPLC menjelaskan profil puncak relatif pada kondisi yang dinyatakan. Spektrometri massa mendukung identitas. Air, ion lawan, sisa pelarut, endotoksin, dan kadar menjawab pertanyaan lain. Pastikan metode untuk setiap nilai.

  • Konteks HPLC dan kromatogram
  • Massa teramati dan teoritis
  • Dasar assay atau kadar
  • Air dan ion lawan bila material
  • Pengujian tambahan berbasis risiko

Tentukan penerimaan sebelum pengujian independen

Sebelum pengiriman, sepakati pengambilan sampel, laboratorium, metode, spesifikasi, pembulatan, pengujian ulang, dan perlindungan komersial. Tanpanya, hasil dua laboratorium kompeten mungkin tidak sebanding.

Referensi utama

ICH Q2(R2) Validation of Analytical Procedures