判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
受け入れ時から、ロット COA またはラベルに記載された保管条件に従ってください。
研究の文脈
このカタログ名は、直鎖15-mer GEPPPGKPADDAGLVであるBPC-157と、全長チモシンβ4すなわち成熟したN-アセチル化43残基ペプチドAc-SDKPDMAEIEKFDKSKLKKTETQEKNPLPSKETIEQEKQAGES-OHとしてのTB-500との組み合わせを指します。七残基のAc-LKKTETQ断片は別の分子であり、この成分ではありません。個別の前臨床所見は、同時に提供される材料の性能を立証しません。2021年の後ろ向き膝報告は17人中16人に連絡し、BPC-157とthymosin beta-4/TB4と記載された材料の併用者を四人しか含んでおらず、対照がなく、その材料の特性も明らかにしていません。したがって、このカタログの組み合わせの有効性、適合性、相乗効果を証明するものではありません。正確な物理的形態は見積もりと出荷ロットごとに確認する必要があります。
作用機序の文脈
BPC-157の文献は、一酸化窒素シグナル、内皮経路、成長因子発現に関わる作用を提唱しています。全長チモシンβ4はLKKTETQ領域を介してG-アクチンを隔離し、細胞遊走と修復のモデルで研究されています。補完的な機序は仮説であり、実証された相乗効果ではありません。成分の同一性、濃度、比率、マトリックス、直交的な対照は直接定義しなければなりません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
バッチ文書
10 mg
20 mg
30 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
公開中のCOAは最近の代表的なバッチを示すもので、最新とは限りません。お見積もりや出荷については、営業担当がロットを確認し、そのCOAをお送りします。
第三者報告書の最初のページのプレビューは「品質」ページと該当する製品ページに掲載しています。報告書の全文はご依頼に応じて営業担当がお送りします。ご注文のバイアルを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただくこともできます。書面で別途合意しない限り、任意試験の費用は買い手の負担です。
バッチCOAや第三者報告書の読み方でお困りですか？営業担当が試験項目、規格、そして結果と検討中のロットとの関係をご説明します。
全バッチCOAの試験項目: HPLC純度 · MS確認試験 · エンドトキシン · 充填量 · LyoPepを確認する
中国・天津の第三者分析機関であるQorix（tjqxgd.com）の報告書です。試験したサンプルのHPLC純度とMS確認試験を記載しています。
10 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
利用可能な充填量
BB1010 mgバイアル10本BB2020 mgバイアル10本BB3030 mgバイアル10本取扱い
実際の提供形態に対応する出荷ロットのCOA、SDSおよび安定性資料のみを使用してください。別容器の場合は各成分を個別に適格性評価し、同一容器の場合は混合物固有の安定性、適合性、濃度、マトリックス、容器および保持時間のデータを要求してください。2–8 °Cまたは30日という一般則を適用しないでください。
受け入れを計画できるよう仕向地と時期をお知らせいただき、到着後は表示された保管条件に速やかに移してください。
買い手向けFAQ
はい。ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただけます。試験前に試験機関、規格、サンプリング、試験方法、判定基準を当社と取り決めたい場合は、営業担当が書面で確認します。書面で別途合意しない限り、この任意試験の費用は買い手の負担です。
ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りください。報告書で製品がCOA記載の規格を満たさないこと——表示された最低値を下回る純度、または一致しない同一性——が示された場合は、その報告書を当社営業チームにお送りください。当該製品の代金を全額返金します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
到着後すぐにロット COA またはラベルに記載された保管条件に移し、受け入れ時の梱包状態を記録してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Current Reviews in Musculoskeletal Medicine · 2025
出典を開くBiomedicines · 2021
出典を開くJournal of Applied Physiology · 2011
出典を開くRegulatory Toxicology and Pharmacology · 2020
出典を開くJournal of Chromatography A · 2012
出典を開くAlternative Therapies in Health and Medicine · 2021
出典を開く製品FAQ
いいえ。BPC-157と全長チモシンβ4（TB-500）は提唱される生物学が異なりますが、市販の組み合わせについて相加的な有効性、相乗効果、適合性、安全性を確立した対照付きの査読研究は確認されていません。小規模な後ろ向き膝報告は併用材料をthymosin beta-4/TB4としか記載しておらず、対照もないため、この材料を検証できません。組み合わせの仮説には、各成分と溶媒に対する直接の対照が必要です。
いいえ。5 mg + 5 mgなどの公称表示は要求された成分量を示すにすぎず、物理的提供形態、実含量、均一性または安定性を証明しません。見積書、容器記録および出荷ロットCOAに、各成分が別容器か同一容器か、各成分の含量許容範囲、混合または充填均一性のエビデンス、および試験法を明記する必要があります。
各成分について、正確な配列、末端、塩・対イオン、理論および観測インタクト質量、配列エビデンス、安定性指示クロマトグラフィーおよび定量的ペプチド含量を要求してください。同一容器の材料では、両成分と関連不純物を分離し、比率と含量均一性を確認し、混合物固有の安定性を裏付ける手法も必要です。一般的なHPLC面積百分率または単一の質量トレースだけでは両ペプチドを適格性評価できません。
発注前の根拠