BPC-157 + Ac-LKKTETQの二成分ペプチド研究用組み合わせ · 生物学的相乗作用は未確立
判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
長期保管条件と輸送中の曝露は分けて定義してください。買い手のリスク評価で必要な場合は、追加費用を含むコールドチェーンを見積もれます。
研究の文脈
このカタログ名は、直鎖15残基配列GEPPPGKPADDAGLVのBPC-157と、N末端アセチル化7残基フラグメントAc-LKKTETQとしてのTB-500の組み合わせを指します。このフラグメントは、43残基の全長チモシンβ4（timbetasin）とは化学的に異なります。各成分で個別に得られた前臨床所見は、同一容器で提供される材料の性能を証明しません。2021年の後ろ向き膝関節報告では、17人中16人に連絡が取れ、BPC-157とチモシンbeta-4/TB4と記載された材料の両方を受けたのは四人のみでした。対照群はなく、もう一方の成分が配列同定済みのAc-LKKTETQであることも示されていません。したがって、この報告は本カタログの組み合わせについて有効性、適合性または相乗作用を証明しません。正確な物理的提供形態は、見積書および出荷ロットごとに確認する必要があります。
作用機序の文脈
BPC-157の文献では、一酸化窒素シグナル、血管内皮経路および成長因子発現への関与が仮説として提案されています。TB-500はN末端アセチル化されたアクチン結合フラグメントで、その根拠の多くは全長チモシンβ4からの外挿です。相補的な機序は仮説であり、実証された相乗作用ではありません。成分の同一性、濃度、比率、マトリックスおよび直交的対照を直接定義する必要があります。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
工場バッチ文書
公開されているCOAは代表的な工場バッチのもので、最新の供給可能ロットとは限りません。現在の見積りまたは出荷については、営業担当が該当ロットを確認し、そのCOAを提供できます。
第三者機関の報告書は通常公開していません。独立検証が必要な場合は、試験前に試験機関、方法、判定基準および対応方針を合意できます。合意した仕様を満たさない場合は、合意条件に基づき、該当する場合の返金を含む適切な対応を協議できます。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
工場COAまたは第三者機関の報告書の読み方についてお困りですか。営業担当が試験項目、仕様、および結果と対象ロットの関係を説明します。
利用可能な充填量
BPCTB-10MG10 mgバイアル10本BPCTB-20MG20 mgバイアル10本BPCTB-30MG30 mgバイアル10本取扱い
実際の提供形態に対応する出荷ロットのCOA、SDSおよび安定性資料のみを使用してください。別容器の場合は各成分を個別に適格性評価し、同一容器の場合は混合物固有の安定性、適合性、濃度、マトリックス、容器および保持時間のデータを要求してください。2–8 °Cまたは30日という一般則を適用しないでください。
仕向地、季節、許容可能な輸送中の曝露、断熱輸送またはコールドチェーンが必要かをお知らせください。追加の温度管理費用は明示して見積もります。
買い手向けFAQ
可能です。試験は、双方が合意した実績ある専門試験機関で実施する必要があります。費用分担、仕様、サンプリング、試験方法および判定基準は試験前に合意し、合意済みの独立結果が不適合を確認した場合の対応は、署名済み注文条件に従います。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
必ずしも必要ではありません。熱は、特に夏季や長時間輸送で分解を促進する場合があります。コールドチェーンは曝露を抑えますが費用が増えます。仕向地と安定性リスクを伝え、適切なサービスの見積もりを依頼してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Current Reviews in Musculoskeletal Medicine · 2025
出典を開くBiomedicines · 2021
出典を開くJournal of Applied Physiology · 2011
出典を開くRegulatory Toxicology and Pharmacology · 2020
出典を開くJournal of Chromatography A · 2012
出典を開くAlternative Therapies in Health and Medicine · 2021
出典を開く製品FAQ
いいえ。BPC-157とAc-LKKTETQ TB-500フラグメントでは提案される生物学的作用が異なりますが、市販の組み合わせについて相加的有効性、相乗作用、適合性または安全性を確立した対照付き査読研究は確認されていません。小規模な後ろ向き膝関節報告ではもう一方の成分をチモシンbeta-4/TB4とのみ記載し、配列同定済み7残基Ac-LKKTETQフラグメントであることを示していないため、本材料を検証できません。組み合わせ仮説には、各成分および溶媒に対する直接対照が必要です。
いいえ。5 mg + 5 mgなどの公称表示は要求された成分量を示すにすぎず、物理的提供形態、実含量、均一性または安定性を証明しません。見積書、容器記録および出荷ロットCOAに、各成分が別容器か同一容器か、各成分の含量許容範囲、混合または充填均一性のエビデンス、および試験法を明記する必要があります。
各成分について、正確な配列、末端、塩・対イオン、理論および観測インタクト質量、配列エビデンス、安定性指示クロマトグラフィーおよび定量的ペプチド含量を要求してください。同一容器の材料では、両成分と関連不純物を分離し、比率と含量均一性を確認し、混合物固有の安定性を裏付ける手法も必要です。一般的なHPLC面積百分率または単一の質量トレースだけでは両ペプチドを適格性評価できません。