判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
受け入れ時から、ロット COA またはラベルに記載された保管条件に従ってください。
研究の文脈
Humaninは、配列MAPRGFSCLLLLTSEIDLPVKRRAを持つ24残基ペプチドで、家族性アルツハイマー病に関連する神経細胞死を抑制する因子を探索した2001年の細胞発現スクリーニングで最初に同定されました。ミトコンドリア由来ペプチドおよびストレスシグナル分子として広く研究されています。内因性Humaninの測定、細胞研究および動物モデルはバイオマーカー研究と機序研究を支持しますが、合成Humaninを投与した場合の安全性や有効性を確立するものではありません。FDA GSRSには検証済み物質識別情報がありますが、FDAはUNIIの付与が規制審査または承認を意味しないと明記しています。本品はRUOの分析・研究用試薬であり、最終製剤ではありません。
作用機序の文脈
細胞および生化学研究では、Humaninがアポトーシス促進性BAXおよびBIDファミリーのシグナル伝達と相互作用し、試験系でミトコンドリア膜透過化を低減し得ることが報告されています。別の研究では、IGFBP-3との相互作用およびCNTFRα/WSX-1/gp130関連受容体複合体を介するシグナル伝達が報告されています。N-ホルミル化Humaninはホルミルペプチド受容体も活性化しますが、化学的に別の分析対象であり、その活性を本非修飾製品に帰属させてはなりません。これらの経路はモデル依存的であり、投与によるヒトでの有益性を単独で確立するものではありません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
バッチ文書
10 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
公開中のCOAは最近の代表的なバッチを示すもので、最新とは限りません。お見積もりや出荷については、営業担当がロットを確認し、そのCOAをお送りします。
第三者報告書の最初のページのプレビューは「品質」ページと該当する製品ページに掲載しています。報告書の全文はご依頼に応じて営業担当がお送りします。ご注文のバイアルを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただくこともできます。書面で別途合意しない限り、任意試験の費用は買い手の負担です。
バッチCOAや第三者報告書の読み方でお困りですか？営業担当が試験項目、規格、そして結果と検討中のロットとの関係をご説明します。
全バッチCOAの試験項目: HPLC純度 · MS確認試験 · エンドトキシン · 充填量 · LyoPepを確認する
利用可能な充填量
HUM1010 mgバイアル10本その他の形態
Humanin は凍結乾燥バイアルのほか、点鼻スプレー用溶液としてもご用意しており、米国の在庫から発送します。
取扱い
出荷判定済みロットのCOAおよび安定性資料に従ってください。温度、遮湿・遮光、容器施栓系、許容される凍結融解回数、溶媒、濃度および吸着管理を規定してください。本配列はメチオニンとシステインを含むため、HNGの溶液使用期限を非修飾Humaninに適用せず、酸化体およびジスルフィド結合種を明示的に監視してください。
受け入れを計画できるよう仕向地と時期をお知らせいただき、到着後は表示された保管条件に速やかに移してください。
買い手向けFAQ
はい。ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただけます。試験前に試験機関、規格、サンプリング、試験方法、判定基準を当社と取り決めたい場合は、営業担当が書面で確認します。書面で別途合意しない限り、この任意試験の費用は買い手の負担です。
ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りください。報告書で製品がCOA記載の規格を満たさないこと——表示された最低値を下回る純度、または一致しない同一性——が示された場合は、その報告書を当社営業チームにお送りください。当該製品の代金を全額返金します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
到着後すぐにロット COA またはラベルに記載された保管条件に移し、受け入れ時の梱包状態を記録してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2001
出典を開くNeuroscience Letters · 2002
出典を開くMolecular Biology of the Cell · 2009
出典を開くThe Journal of Neuroscience · 2005
出典を開くAging (Albany NY) · 2020
出典を開くBiology (Basel) · 2023
出典を開くJournal of Molecular Endocrinology · 2013
出典を開く製品FAQ
本カタログの同一性は24残基配列MAPRGFSCLLLLTSEIDLPVKRRAです。Humanin-G (HNG, S14G)、HNGF6A、ColivelinおよびN-ホルミル化Humaninは化学的に異なる分析対象であり、受容体活性、安定性およびモデルでの活性が大きく異なる場合があります。注文書とCOAには、「Humanin」を包括的な名称として使うのではなく、完全な配列、末端状態およびホルミル化その他の修飾を記載する必要があります。
いいえ。合成非修飾Humaninの直接的なエビデンスは、アポトーシスおよびストレスシグナル伝達に関する生化学、細胞および動物研究が中心です。ヒト研究の多くは、内因性Humaninをバイオマーカーまたは関連指標として測定しています。HNG、HNGF6AまたはColivelinの結果を本分析対象に帰属させることはできず、適格な無作為化ヒト介入試験でHumanin投与の安全性、有効性または寿命延長効果を確立したものはありません。
高分解能インタクト質量、直交的な配列確認法、夾雑物帰属を伴うクロマトグラフィー純度、および独立したペプチド含量結果を要求してください。配列にメチオニンとシステインを一つ含むため、メチオニン酸化、システイン酸化、および分子間ジスルフィド結合による二量体または高次凝集体を監視してください。水分、対イオン、残留溶媒、吸着管理、保管および再試験条件も規定してください。面積純度だけでは含量や単量体状態を確立できません。
発注前の根拠