ミトコンドリアストレス研究用の非修飾24残基Humanin参照ペプチド
判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
長期保管条件と輸送中の曝露は分けて定義してください。買い手のリスク評価で必要な場合は、追加費用を含むコールドチェーンを見積もれます。
研究の文脈
Humaninは、配列MAPRGFSCLLLLTSEIDLPVKRRAを持つ24残基ペプチドで、家族性アルツハイマー病に関連する神経細胞死を抑制する因子を探索した2001年の細胞発現スクリーニングで最初に同定されました。ミトコンドリア由来ペプチドおよびストレスシグナル分子として広く研究されています。内因性Humaninの測定、細胞研究および動物モデルはバイオマーカー研究と機序研究を支持しますが、合成Humaninを投与した場合の安全性や有効性を確立するものではありません。FDA GSRSには検証済み物質識別情報がありますが、FDAはUNIIの付与が規制審査または承認を意味しないと明記しています。本品はRUOの分析・研究用試薬であり、最終製剤ではありません。
作用機序の文脈
細胞および生化学研究では、Humaninがアポトーシス促進性BAXおよびBIDファミリーのシグナル伝達と相互作用し、試験系でミトコンドリア膜透過化を低減し得ることが報告されています。別の研究では、IGFBP-3との相互作用およびCNTFRα/WSX-1/gp130関連受容体複合体を介するシグナル伝達が報告されています。N-ホルミル化Humaninはホルミルペプチド受容体も活性化しますが、化学的に別の分析対象であり、その活性を本非修飾製品に帰属させてはなりません。これらの経路はモデル依存的であり、投与によるヒトでの有益性を単独で確立するものではありません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
工場バッチ文書
公開されているCOAは代表的な工場バッチのもので、最新の供給可能ロットとは限りません。現在の見積りまたは出荷については、営業担当が該当ロットを確認し、そのCOAを提供できます。
第三者機関の報告書は通常公開していません。独立検証が必要な場合は、試験前に試験機関、方法、判定基準および対応方針を合意できます。合意した仕様を満たさない場合は、合意条件に基づき、該当する場合の返金を含む適切な対応を協議できます。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
工場COAまたは第三者機関の報告書の読み方についてお困りですか。営業担当が試験項目、仕様、および結果と対象ロットの関係を説明します。
利用可能な充填量
HUMANIN-10MG10 mgバイアル10本取扱い
出荷判定済みロットのCOAおよび安定性資料に従ってください。温度、遮湿・遮光、容器施栓系、許容される凍結融解回数、溶媒、濃度および吸着管理を規定してください。本配列はメチオニンとシステインを含むため、HNGの溶液使用期限を非修飾Humaninに適用せず、酸化体およびジスルフィド結合種を明示的に監視してください。
仕向地、季節、許容可能な輸送中の曝露、断熱輸送またはコールドチェーンが必要かをお知らせください。追加の温度管理費用は明示して見積もります。
買い手向けFAQ
可能です。試験は、双方が合意した実績ある専門試験機関で実施する必要があります。費用分担、仕様、サンプリング、試験方法および判定基準は試験前に合意し、合意済みの独立結果が不適合を確認した場合の対応は、署名済み注文条件に従います。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
必ずしも必要ではありません。熱は、特に夏季や長時間輸送で分解を促進する場合があります。コールドチェーンは曝露を抑えますが費用が増えます。仕向地と安定性リスクを伝え、適切なサービスの見積もりを依頼してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2001
出典を開くNeuroscience Letters · 2002
出典を開くMolecular Biology of the Cell · 2009
出典を開くThe Journal of Neuroscience · 2005
出典を開くAging (Albany NY) · 2020
出典を開くBiology (Basel) · 2023
出典を開くJournal of Molecular Endocrinology · 2013
出典を開く製品FAQ
本カタログの同一性は24残基配列MAPRGFSCLLLLTSEIDLPVKRRAです。Humanin-G (HNG, S14G)、HNGF6A、ColivelinおよびN-ホルミル化Humaninは化学的に異なる分析対象であり、受容体活性、安定性およびモデルでの活性が大きく異なる場合があります。注文書とCOAには、「Humanin」を包括的な名称として使うのではなく、完全な配列、末端状態およびホルミル化その他の修飾を記載する必要があります。
いいえ。合成非修飾Humaninの直接的なエビデンスは、アポトーシスおよびストレスシグナル伝達に関する生化学、細胞および動物研究が中心です。ヒト研究の多くは、内因性Humaninをバイオマーカーまたは関連指標として測定しています。HNG、HNGF6AまたはColivelinの結果を本分析対象に帰属させることはできず、適格な無作為化ヒト介入試験でHumanin投与の安全性、有効性または寿命延長効果を確立したものはありません。
高分解能インタクト質量、直交的な配列確認法、夾雑物帰属を伴うクロマトグラフィー純度、および独立したペプチド含量結果を要求してください。配列にメチオニンとシステインを一つ含むため、メチオニン酸化、システイン酸化、および分子間ジスルフィド結合による二量体または高次凝集体を監視してください。水分、対イオン、残留溶媒、吸着管理、保管および再試験条件も規定してください。面積純度だけでは含量や単量体状態を確立できません。