ヒト由来の天然型16残基ミトコンドリア由来研究用ペプチド・エビデンスは主に前臨床段階
判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
長期保管条件と輸送中の曝露は分けて定義してください。買い手のリスク評価で必要な場合は、追加費用を含むコールドチェーンを見積もれます。
研究の文脈
MOTS-cは、ミトコンドリアMT-RNR1 / 12S rRNA領域内の短いオープンリーディングフレームにコードされ、Leeらが2015年にCell Metabolismで初めて報告した16アミノ酸のミトコンドリア由来ペプチドです。研究では、葉酸・プリン代謝、AICARおよびAMPK関連応答、代謝恒常性、ストレス依存性の核シグナルとの関連が示されています。エビデンスは主に細胞および動物研究に由来します。NCT07505745は、前糖尿病で過体重または肥満の成人を対象に参加者を募集中の無作為化Phase 2a試験であり、現在のヒト研究の背景を提供しますが、結果はまだ公表されていません。CB4211はMOTS-cから派生した別の合成アナログで、独自の初期開発記録を持つため、天然型MOTS-cとは分けて評価する必要があります。
作用機序の文脈
基礎的な細胞・マウス研究では、MOTS-c曝露が葉酸回路およびde novoプリン代謝の阻害、AICAR蓄積、AMPK関連代謝応答と関連付けられました。その後の研究では、代謝ストレスがMOTS-cの核移行とストレス応答性転写プログラムとの相互作用を促す可能性が報告されました。正確な時期、モチーフ依存性、下流の評価項目は各実験系に属し、ヒト投与後の機序、臨床的利益、普遍的な曝露反応関係を確立するものではありません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
工場バッチ文書
公開されているCOAは代表的な工場バッチのもので、最新の供給可能ロットとは限りません。現在の見積りまたは出荷については、営業担当が該当ロットを確認し、そのCOAを提供できます。
第三者機関の報告書は通常公開していません。独立検証が必要な場合は、試験前に試験機関、方法、判定基準および対応方針を合意できます。合意した仕様を満たさない場合は、合意条件に基づき、該当する場合の返金を含む適切な対応を協議できます。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
工場COAまたは第三者機関の報告書の読み方についてお困りですか。営業担当が試験項目、仕様、および結果と対象ロットの関係を説明します。
利用可能な充填量
MOTSC-10MG10 mgバイアル10本MOTSC-15MG15 mgバイアル10本MOTSC-20MG20 mgバイアル10本MOTSC-40MG40 mgバイアル10本取扱い
正確な配列、塩、製剤、溶媒、濃度、容器に関するロットCOAおよび検証済み安定性データに従って保管・輸送してください。一般的な2-8度、マイナス20度、速やかな使用という記載は相互に置き換えられません。未検証の凍結融解サイクルを避け、温度逸脱を記録してください。
仕向地、季節、許容可能な輸送中の曝露、断熱輸送またはコールドチェーンが必要かをお知らせください。追加の温度管理費用は明示して見積もります。
買い手向けFAQ
可能です。試験は、双方が合意した実績ある専門試験機関で実施する必要があります。費用分担、仕様、サンプリング、試験方法および判定基準は試験前に合意し、合意済みの独立結果が不適合を確認した場合の対応は、署名済み注文条件に従います。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
必ずしも必要ではありません。熱は、特に夏季や長時間輸送で分解を促進する場合があります。コールドチェーンは曝露を抑えますが費用が増えます。仕向地と安定性リスクを伝え、適切なサービスの見積もりを依頼してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Cell Metabolism · 2015
出典を開くNature Communications · 2021
出典を開くPhysiological Reports · 2019
出典を開くJournal of Translational Medicine · 2023
出典を開くiScience · 2024
出典を開くFrontiers in Physiology · 2025
出典を開くClinicalTrials.gov · 2026
出典を開くGlobeNewswire (CohBar, Inc. investor/media release) · 2021
出典を開く製品FAQ
2015年の基礎研究は、ミトコンドリア12S rRNA領域内の短いオープンリーディングフレームにコードされる16残基ペプチドを報告し、細胞およびマウスにおける葉酸・プリン代謝、AICAR蓄積、AMPK関連応答と関連付けました。2018年の研究は、ストレス依存性の核移行と核遺伝子調節を報告しました。これらは重要な機序上の知見ですが、投与ペプチドのエビデンスは主に細胞または動物に由来します。天然型MOTS-cのPhase 2a試験は参加者を募集中で結果は未公表であり、ヒトでの有効性、安全性、用量を確立していません。
MOTS-cはAMPK関連応答と核応答を伴う代謝ストレスシグナルとして研究される、ミトコンドリアにコードされた16残基配列です。Elamipretideはミトコンドリア内膜に局在し、カルジオリピン関連膜生物学と相互作用する合成テトラペプチドです。FDAは2025年、特定のBarth症候群適応について別個の無菌処方薬FORZINITYを承認しましたが、その承認はMOTS-cまたは研究グレードSS-31には適用されません。配列、機序、エビデンス基盤、仕様、規制上の同一性は互換ではありません。
MRWQEMGYIFYPRKLR、全L立体化学、遊離または修飾末端、正確な対イオンを指定してください。高分解能インタクトマス、MS/MSによる配列確認、不純物プロファイル付きクロマトグラフィー純度、定量的ペプチド含量、水分、対イオン、残留溶媒、特に二つのメチオニン残基に対する酸化管理を要求してください。白色粉末、透明な再溶解液、公称バイアル質量、CAS、HPLC面積百分率だけでは、同一性、モル濃度、無菌性、臨床試験材料との同等性を確立できません。