判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
受け入れ時から、ロット COA またはラベルに記載された保管条件に従ってください。
研究の文脈
MOTS-cは、ミトコンドリアMT-RNR1 / 12S rRNA領域内の短いオープンリーディングフレームにコードされ、Leeらが2015年にCell Metabolismで初めて報告した16アミノ酸のミトコンドリア由来ペプチドです。研究では、葉酸・プリン代謝、AICARおよびAMPK関連応答、代謝恒常性、ストレス依存性の核シグナルとの関連が示されています。エビデンスは主に細胞および動物研究に由来します。NCT07505745は、前糖尿病で過体重または肥満の成人を対象に参加者を募集中の無作為化Phase 2a試験であり、現在のヒト研究の背景を提供しますが、結果はまだ公表されていません。CB4211はMOTS-cから派生した別の合成アナログで、独自の初期開発記録を持つため、天然型MOTS-cとは分けて評価する必要があります。
作用機序の文脈
基礎的な細胞・マウス研究では、MOTS-c曝露が葉酸回路およびde novoプリン代謝の阻害、AICAR蓄積、AMPK関連代謝応答と関連付けられました。その後の研究では、代謝ストレスがMOTS-cの核移行とストレス応答性転写プログラムとの相互作用を促す可能性が報告されました。正確な時期、モチーフ依存性、下流の評価項目は各実験系に属し、ヒト投与後の機序、臨床的利益、普遍的な曝露反応関係を確立するものではありません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
バッチ文書
10 mg
15 mg
20 mg
40 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
公開中のCOAは最近の代表的なバッチを示すもので、最新とは限りません。お見積もりや出荷については、営業担当がロットを確認し、そのCOAをお送りします。
第三者報告書の最初のページのプレビューは「品質」ページと該当する製品ページに掲載しています。報告書の全文はご依頼に応じて営業担当がお送りします。ご注文のバイアルを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただくこともできます。書面で別途合意しない限り、任意試験の費用は買い手の負担です。
バッチCOAや第三者報告書の読み方でお困りですか？営業担当が試験項目、規格、そして結果と検討中のロットとの関係をご説明します。
全バッチCOAの試験項目: HPLC純度 · MS確認試験 · エンドトキシン · 充填量 · LyoPepを確認する
中国・天津の第三者分析機関であるQorix（tjqxgd.com）の報告書です。試験したサンプルのHPLC純度とMS確認試験を記載しています。
10 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
利用可能な充填量
MS1010 mgバイアル10本MS1515 mgバイアル10本MS2020 mgバイアル10本MS4040 mgバイアル10本その他の形態
MOTS-c (Human) は凍結乾燥バイアルのほか、点鼻スプレー用溶液としてもご用意しており、米国の在庫から発送します。
取扱い
正確な配列、塩、製剤、溶媒、濃度、容器に関するロットCOAおよび検証済み安定性データに従って保管・輸送してください。一般的な2-8度、マイナス20度、速やかな使用という記載は相互に置き換えられません。未検証の凍結融解サイクルを避け、温度逸脱を記録してください。
受け入れを計画できるよう仕向地と時期をお知らせいただき、到着後は表示された保管条件に速やかに移してください。
買い手向けFAQ
はい。ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただけます。試験前に試験機関、規格、サンプリング、試験方法、判定基準を当社と取り決めたい場合は、営業担当が書面で確認します。書面で別途合意しない限り、この任意試験の費用は買い手の負担です。
ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りください。報告書で製品がCOA記載の規格を満たさないこと——表示された最低値を下回る純度、または一致しない同一性——が示された場合は、その報告書を当社営業チームにお送りください。当該製品の代金を全額返金します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
到着後すぐにロット COA またはラベルに記載された保管条件に移し、受け入れ時の梱包状態を記録してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Cell Metabolism · 2015
出典を開くNature Communications · 2021
出典を開くPhysiological Reports · 2019
出典を開くJournal of Translational Medicine · 2023
出典を開くiScience · 2024
出典を開くFrontiers in Physiology · 2025
出典を開くClinicalTrials.gov · 2026
出典を開くGlobeNewswire (CohBar, Inc. investor/media release) · 2021
出典を開く製品FAQ
2015年の基礎研究は、ミトコンドリア12S rRNA領域内の短いオープンリーディングフレームにコードされる16残基ペプチドを報告し、細胞およびマウスにおける葉酸・プリン代謝、AICAR蓄積、AMPK関連応答と関連付けました。2018年の研究は、ストレス依存性の核移行と核遺伝子調節を報告しました。これらは重要な機序上の知見ですが、投与ペプチドのエビデンスは主に細胞または動物に由来します。天然型MOTS-cのPhase 2a試験は参加者を募集中で結果は未公表であり、ヒトでの有効性、安全性、用量を確立していません。
MOTS-cはAMPK関連応答と核応答を伴う代謝ストレスシグナルとして研究される、ミトコンドリアにコードされた16残基配列です。Elamipretideはミトコンドリア内膜に局在し、カルジオリピン関連膜生物学と相互作用する合成テトラペプチドです。FDAは2025年、特定のBarth症候群適応について別個の無菌処方薬FORZINITYを承認しましたが、その承認はMOTS-cまたは研究グレードSS-31には適用されません。配列、機序、エビデンス基盤、仕様、規制上の同一性は互換ではありません。
MRWQEMGYIFYPRKLR、全L立体化学、遊離または修飾末端、正確な対イオンを指定してください。高分解能インタクトマス、MS/MSによる配列確認、不純物プロファイル付きクロマトグラフィー純度、定量的ペプチド含量、水分、対イオン、残留溶媒、特に二つのメチオニン残基に対する酸化管理を要求してください。白色粉末、透明な再溶解液、公称バイアル質量、CAS、HPLC面積百分率だけでは、同一性、モル濃度、無菌性、臨床試験材料との同等性を確立できません。
発注前の根拠