ARA 290 (Cibinetide)

EPO-дан алынған 11-мер · цитопротекторлық зерттеу пептиді

Мақсат ≥ 99.0% · Партия COACAS 1208243-50-8RUO
Партия COA
MOQӘр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізілетін нысанУндекапептид (сызықтық, N-ұшында пироглутамат)
Жеткізу мерзімі14–21 күн
ARA 290 (Cibinetide) — Партияға тән лиофилизацияланған зерттеу пептиді; босатылған лоттың сыртқы түрін COA құжатынан растаңыз
ARA 290 (Cibinetide) — Партияға тән лиофилизацияланған зерттеу пептиді; босатылған лоттың сыртқы түрін COA құжатынан растаңыз · Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз
Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Шешім түйіні

Негізгі артықшылықтар

  • Зерттеудегі маңызы болжамды туа біткен қалпына келу рецепторы сигналдарын, нейроқабыну үлгілерін, жүйке талшығы биомаркерлерін және пептидтің аналитикалық сипаттамасын қамтиды
  • Ерте клиникалық биомаркер сигналдары мен клиникаға дейінгі тін қорғау нәтижелері мақұлданған терапиялық пайда ретінде ұсынылмауы тиіс.
Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.

Біліктілік бағалау деректері

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

CAS
1208243-50-8
Формула
C51H84N16O21
Молекулалық масса
1257.3 g/mol
Сыртқы түрі
Партияға тән лиофилизацияланған зерттеу пептиді; босатылған лоттың сыртқы түрін COA құжатынан растаңыз
Тазалық
Мақсат ≥ 99.0% · Партия COA
Сақтау
Босатылған лот COA құжаты мен өндірушінің тұрақтылық нұсқауларын орындаңыз. Тығыз жабылған күйде ылғалдан, жылудан және жарықтан қорғаңыз; дайындалған ерітіндінің тұрақтылығын лиофилизацияланған ұнтақ спецификациясынан шығармаңыз.
MOQ
Әр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізу мерзімі
14–21 күн
PubChem CID 91810664

Біліктілікті бағалау матрицасы

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Сәйкестік

Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.

Тазалық

RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.

Мөлшер

Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.

Тұрақтылық

Қабылдаған сәттен бастап партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайын сақтаңыз.

Зерттеу мәнмәтіні

Зерттеушілер ARA 290 (Cibinetide) туралы нені зерттейді

ARA 290 (цибинетид) — эритропоэтиннің B-спиралі бетінен алынған, арнайы құрастырылған 11 қалдықты пептид. Ол классикалық эритропоэзсіз болжамды тін қорғаушы сигналдарды зерттеу үшін әзірленген. Шағын 2-фаза зерттеулері нейропатия мен басқа жағдайларды бағалады, нәтижелері аралас әрі жиі ізденістік болды. Зерттеу мәртебелері мен орфандық немесе Fast Track мәртебесі нарыққа шығаруға рұқсат емес; бұл лот тек зерттеуге арналған.

  • Пептид-рецептор сигналдарын, нейроқабыну мен тін қорғау үлгілерін, жүйке талшығы биомаркерлерін зертханалық зерттеу және аналитикалық әдіс әзірлеу
  • Бұлар клиникалық көрсетілімдер емес, зерттеу қолданыстары.

Механизм мәнмәтіні

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Цибинетид EPOR және CD131 қатысатын тін қорғаушы рецепторлық кешенмен әрекеттесіп, классикалық эритропоэз белсенділігінсіз төменгі тіршілік ету және қабынуға қарсы сигналдарды іске қосады деп хабарланады. Механизмдік қорытындылар үлгі мен талдауға байланысты; әсерлер 24–72 сағат сақталады деген тексерілмеген мәлімдемелер қолданылмайды.

Дәлелдер картасы

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Дәлел деңгейіМақұлданған дайын өнім мәнмәтіні
Дереккөздерде хабарланған енгізу жолдары
Енгізу жолы қолданылмайды
Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз
Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.

Дәлел шектері

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

  • Адамға немесе жануарға қолдануға арналмаған
  • SDS құжаты мен мекеменің зертханалық бақылауын орындаңыз
  • Шағын клиникалық зерттеулер кең немесе ұзақ мерзімді қауіпсіздікті белгілей алмайды, ал зерттеуге жарамдылық критерийлері өнім ескертулері емес
  • Химиялық тазалық стерильділікті, инъекцияға жарамдылықты немесе клиникалық қауіпсіздікті белгілемейді.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

  • Бұл тек зерттеуге арналған реагент үшін белгіленбеген
  • Зерттеуден шығару критерийлері хаттамаға тән және пациенттің өзара әрекеттесуі немесе біріктіріп қолдану жөніндегі жалпы кеңеске айналдырылмайды.
Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.

Партия құжаттамасы

ARA 290 (Cibinetide) партия COA құжаттары

Зертхана: Өндірушінің сапаны бақылау зертханасыСынақтар: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері

  • ARA 290 (Cibinetide) 10 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі10 mg
  • ARA 290 (Cibinetide) 16 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі16 mg

Құжаттарды қайта пайдалануға болмайтындай алдын ала көріністер әдейі бұлыңғыр етілген; үшінші тарап есептерінің тек бірінші беті көрсетіледі. Сұралған өнім мен мөлшердің анық толық нұсқасын сату бөлімі жібереді.

Тәуелсіз сынақтан өтпеді ме? Толық қайтарым.

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары соңғы үлгілік партияларды көрсетеді және ең жаңасы болмауы мүмкін. Баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі партияны растап, оның COA құжатын жібереді.

Біртіндеп қосылатын үшінші тарап есептері

Үшінші тарап есептерінің бірінші бетінің алдын ала көріністері «Сапа» бетінде және тиісті өнім беттерінде берілген; толық есепті сұраныс бойынша сату бөлімі жібереді. Сондай-ақ тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Жазбаша басқаша келісілмесе, қосымша сынақтардың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Партия COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Әр партия COA құжатында: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері · LyoPep-ті тексеру

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

  • Нақты реттілік пен ұштарды, жеткізілетін нысан мен қарсы ионды, теориялық және бақыланған толық молекула массасын, LC-MS сәйкестігін, әдісі көрсетілген RP-HPLC тазалығын, пептид мөлшерін, суды және қалдық еріткіштерді талап етіңіз
  • Стерильділік, эндотоксин және микробтық жүктеме — босатылған лот сынақтарын қажет ететін бөлек мәлімдемелер.
Босатылған партияның COA құжатыӘдіс мәнмәтіні бар HPLC тазалығыMS бойынша сәйкестендіру нәтижесіЭндотоксин нәтижесіТолтыру мөлшері (бір құтыдағы өлшенген мөлшер)SDS және қолдану туралы мәлімдеме

Қолжетімді толтырулар

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама
ARA1010 mg10 құты
ARA1616 mg10 құты

Басқа түрі

Мұрын спрейі түрінде де бар (АҚШ қоймасы)

Мөлдір қақпағы бар қара 10 mL мұрын спрейі құтысы
10 mL мұрын спрейі құтысы

ARA 290 (Cibinetide) лиофилденген флакондардан бөлек, мұрын спрейіндегі ерітінді түрінде де жеткізіледі және АҚШ-тағы қоймамыздан жөнелтіледі.

Мөлшерлері
10 mg
Құты көлемі
10 mL немесе 20 mL
Ең аз тапсырыс
Әр мөлшер мен құты көлеміне 10 құты
Жөнелту орны
АҚШ-тағы қоймамыз

Қолдану тәртібі

Сәлемдеме келгенге дейін сақтауды жоспарлаңыз

Босатылған лот COA құжаты мен өндірушінің тұрақтылық нұсқауларын орындаңыз. Тығыз жабылған күйде ылғалдан, жылудан және жарықтан қорғаңыз; дайындалған ерітіндінің тұрақтылығын лиофилизацияланған ұнтақ спецификациясынан шығармаңыз.

Қабылдауды жоспарлау үшін межелі орын мен мерзімді көрсетіңіз, ал келген соң материалды көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз.

Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+

Иә. Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Сынаққа дейін зертхананы, спецификацияны, сынама алуды, әдісті және қабылдау ережесін бізбен келіскіңіз келсе, сату бөлімі оларды жазбаша растайды. Жазбаша басқаша келісілмесе, бұл қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

Өз зертханамның сынағы өнімнің спецификацияға сай еместігін көрсетсе ше?+

Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жіберіңіз. Егер есеп өнімнің COA құжатындағы спецификацияға сай емес екенін көрсетсе — тазалығы көрсетілген ең төменгі мәннен төмен немесе сәйкестендіру сәйкес келмесе — есепті сату бөлімімізге жіберіңіз, біз сол өнімнің құнын толық қайтарамыз.

HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+

Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.

Жеткізілгеннен кейін материалды қалай сақтау керек?+

Келісімен оны партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз және қабылдау кезінде қаптаманың күйін тіркеңіз.

Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+

Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.

Неліктен сынақ зертханасы пептид химиясын түсінуі керек?+

Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.

Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.

Таңдалған дереккөздер

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

  • Сәйкестік: PubChem CID 91810664. Зерттеу контексті: ClinicalTrials.gov NCT02039687 және келтірілген басқа жазбалар. Дәлелдер: тізімдегі Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE және Kidney International рецензияланған мақалалары. Демеуші хабарламалары мен салалық медиа тек екінші реттік хронология болып табылады.
  1. 01

    Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

    Molecular Medicine · 2012

    Дереккөзді ашу
  2. 02

    ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

    Molecular Medicine · 2015

    Дереккөзді ашу
  3. 03

    Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

    Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017

    Дереккөзді ашу
  4. 04

    A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

    Journal of Clinical Medicine · 2020

    Дереккөзді ашу
  5. 05

    Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

    Scientific Reports · 2018

    Дереккөзді ашу
  6. 06

    Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

    Scientific Reports · 2017

    Дереккөзді ашу
  7. 07

    Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

    PLOS ONE · 2014

    Дереккөзді ашу
  8. 08

    Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

    Kidney International · 2006

    Дереккөзді ашу

Өнім туралы жиі қойылатын сұрақтар

Сатып алушылар ARA 290 (Cibinetide) туралы қоятын сұрақтар

Неліктен ARA-290 эритропоэтиннен бөлек зерттеледі?+

ARA-290 — классикалық эритропоэзсіз болжамды тін қорғаушы сигналдарды зерттеу үшін эритропоэтиннің B-спиралі бетінен құрастырылған 11 қалдықты пептид. Клиникаға дейінгі және шағын клиникалық зерттеулер эритропоэзге қатысы жоқ көрсеткіштерді хабарлап, EPOR/CD131 қамтитын рецепторлық кешенді ұсынады, бірақ рецептор құрамы, таңдамалылығы мен төменгі әсерлері талдау мен үлгіге тәуелді болып қалады. Бұл деректер пептидтің EPO-ның барлық қорғаушы әсерін сақтайтынын немесе адамдағы жүрек-қантамыр және басқа қауіптерді жоятынын көрсетпейді.

ARA-290 үшін әдеттегі зерттеу контексті қандай?+

Жарияланған жұмыстарға клиникаға дейінгі тін зақымдануы үлгілері және диабетке не саркоидозға байланысты ұсақ талшықты нейропатия, диабеттік макулярлық ісіну және соған байланысты жүйке немесе көз биомаркерлері бойынша шағын ізденістік клиникалық зерттеулер кіреді. Нәтижелер, популяциялар мен соңғы нүктелер әртүрлі, ал 2-фаза биомаркер немесе симптом сигналдары мақұлданған көрсетілімді белгілемеді. Зертханалық зерттеулер «тін қорғауды» әмбебап әсер деп қабылдамай, рецептор жүйесін, салыстыру препаратын, концентрацияны, әсерді, бүркемелеуді және соңғы нүктені анықтауы тиіс.

ARA-290 лоты үшін қандай сәйкестік және сапа бақылауы маңызды?+

11 қалдықты реттілікті, N-ұшындағы пироглутаматты, C-ұшының нысанын, қарсы ионды, теориялық және жоғары ажыратымды бақыланған толық молекула массасын, реттілік деңгейіндегі дәлелді, тұрақтылықты көрсететін хроматографиялық тазалық пен қоспалар бейінін, пептидтің сандық мөлшерін, суды және қалдық еріткіштерді растаңыз. Стерильділік, эндотоксин және микробтық жүктеме — бөлек партия мәлімдемелері және HPLC тазалығынан немесе ақ ұнтақтың сыртқы түрінен шығарылмайды.

Тапсырысқа дейінгі дәлел

Сатып алушыға арналған талдау