Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз
Шешім түйіні
Негізгі артықшылықтар
Зерттеудегі маңызы PepT1 арқылы пептид сіңуін, NF-kB/MAPK және цитокин талдауларын, тышқанның қабыну үлгілерін, жеткізу жүйесін құрастыруды, ex vivo тері арқылы тасымалды және альфа-MSH туынды фрагменттерін салыстыруды қамтиды
Адамдағы қабынуға қарсы, асқазан-ішек, тері, иммундық, буын, микробқа қарсы немесе жара жазу пайдасы белгіленбеген.
Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.
Біліктілік бағалау деректері
Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар
CAS
67727-97-3
Формула
C16H30N4O4
Молекулалық масса
342.44 g/mol
Сыртқы түрі
Лиофилизацияланған материал; босатылған лоттың сыртқы түрін COA құжатынан растаңыз
Тазалық
Мақсат ≥ 99.0% · Партия COA
Сақтау
Босатылған лоттың COA және тұрақтылық деректерін орындаңыз. Еркін қышқылды немесе тұзды, температураны, жарықты, ылғалды, матрицаны, концентрацияны, ыдысты, адсорбцияны, мұздату-еріту шектерін және валидацияланған ұстау уақытын көрсетіңіз. Рецептуралар арасында жалпы тоңазытылған ерітінді нұсқауын қолданбаңыз.
Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.
Сәйкестік
Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.
Тазалық
RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.
Мөлшер
Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.
Тұрақтылық
Қабылдаған сәттен бастап партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайын сақтаңыз.
Зерттеу мәнмәтіні
Зерттеушілер KPV туралы нені зерттейді
KPV — альфа-MSH молекуласының C-ұшындағы 11–13 қалдықтарға сәйкес келетін H-Lys-Pro-Val-OH еркін қышқылды трипептиді. Жасуша және жануар зерттеулері қабынуға қарсы сигналдар мен тышқан колиті сияқты үлгілердегі белсенділікті хабарлайды. Кейінгі көптеген нәтиже нанобөлшектерге, гидрогельдерге, продәрілерге, микроинелерге немесе ионтофорезге тәуелді. FDA KPV дәрілік өнімдері бойынша қандай да бір жолмен адамға әсер ету деректерін анықтамағанын және KPV адамға зиян келтіре ме, соны анықтауға қажетті ақпарат жоқ екенін мәлімдейді.
Тиісті зерттеу контекстеріне пептид тасымалдаушысының биологиясы, эксперименттік қабыну сигналдары, тышқан колиті немесе жарақат үлгілері, альфа-MSH фрагменттерін салыстыру, жеткізу жүйесін әзірлеу және аналитикалық әдісті валидациялау кіреді
Бұлар мақұлданған адам көрсетілімдері емес, зерттеу мақсаттары.
Механизм мәнмәтіні
Әдебиет тексеріп отырған сұрақ
Эксперименттік зерттеулер KPV-ді PepT1 арқылы сіңумен және NF-kB, MAPK әрі қабыну цитокиндерін реттеумен байланыстырады. Меланокортин рецепторына тәуелділік туралы хабарламалар әртүрлі, ал әсерлер жасуша түріне, үлгіге және рецептураға қарай өзгеруі мүмкін. Тікелей дәлелсіз KPV адамда міндетті түрде меланогендік емес, иммундық бәсеңдетуші емес немесе 12–24 сағат белсенді деп сипатталмауы тиіс.
Дәлелдер картасы
Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні
Дәлел деңгейіМақұлданған дайын өнім мәнмәтініЗерттеу саласыИммундық сигналдарды зерттеуДереккөздерде хабарланған енгізу жолдары
Тері астынаІшу арқылыЖергілікті
Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз
Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.
Дәлел шектері
Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні
Тек зерттеуге арналған материал; адамға немесе жануарға енгізуге арналмаған
FDA KPV дәрілік өнімдері бойынша адамға әсер ету деректерін анықтамаған және маңызды қауіпсіздік ақпараты жоқ
Жануарлар мен жасуша нәтижелері адамдағы жүйелік, иммунологиялық, репродуктивтік, геноуытты немесе ұзақ мерзімді қауіпсіздікті белгілей алмайды.
Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер
Адамдағы ресми өзара әрекеттесу немесе пептидтерді біріктіру деректері жоқ
Қауымдастық хаттамаларынан BPC-157, TB-500, LL-37, GHK-Cu, тимозин альфа-1 немесе меланотан II-мен синергияны не үйлесімділікті шығармаңыз
Эксперименттік комбинациялар бір компоненттік, тасымалдаушы және рецептура бақылауларын қажет етеді.
Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.
Партия құжаттамасы
KPV партия COA құжаттары
Зертхана: Өндірушінің сапаны бақылау зертханасыСынақтар: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері
5 mg
10 mg
Құжаттарды қайта пайдалануға болмайтындай алдын ала көріністер әдейі бұлыңғыр етілген; үшінші тарап есептерінің тек бірінші беті көрсетіледі. Сұралған өнім мен мөлшердің анық толық нұсқасын сату бөлімі жібереді.
Жарияланған COA құжаттары соңғы үлгілік партияларды көрсетеді және ең жаңасы болмауы мүмкін. Баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі партияны растап, оның COA құжатын жібереді.
Біртіндеп қосылатын үшінші тарап есептері
Үшінші тарап есептерінің бірінші бетінің алдын ала көріністері «Сапа» бетінде және тиісті өнім беттерінде берілген; толық есепті сұраныс бойынша сату бөлімі жібереді. Сондай-ақ тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Жазбаша басқаша келісілмесе, қосымша сынақтардың құнын сатып алушы төлейді.
COA құжатын қарауға көмек
Партия COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.
Әр партия COA құжатында: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері · LyoPep-ті тексеру
KPV үшін үшінші тарап есептері
Қытайдың Тяньцзинь қаласындағы үшінші тарап аналитикалық зертханасы Qorix (tjqxgd.com) есептері: сыналған үлгінің HPLC тазалығы және MS бойынша сәйкестендіру.
Зертхана: Үшінші тарап зертханасыСынақтар: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру
10 mg
Құжаттарды қайта пайдалануға болмайтындай алдын ала көріністер әдейі бұлыңғыр етілген; үшінші тарап есептерінің тек бірінші беті көрсетіледі. Сұралған өнім мен мөлшердің анық толық нұсқасын сату бөлімі жібереді.
Басқа клиенттер бөліскен есептер
Зертхана: Клиент тапсырыс берген тәуелсіз зертханаСынақтар: Флакондағы мөлшер · HPLC тазалығы
10 mg
Құжаттарды қайта пайдалануға болмайтындай алдын ала көріністер әдейі бұлыңғыр етілген; үшінші тарап есептерінің тек бірінші беті көрсетіледі. Сұралған өнім мен мөлшердің анық толық нұсқасын сату бөлімі жібереді.
Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз
Толық реттілік пен ұштарды, толық молекула массасын, пептид мөлшерін, хроматографиялық ілеспе пептидтер бейінін, қарсы ионды, суды және қалдық еріткіштерді талап етіңіз
Матрицаға тән тұрақтылық, микробтық жүктеме, эндотоксин немесе стерильділік бақылауын тек нақты зерттеу үлгісі талап еткенде қосыңыз
98%-дан жоғары HPLC ауданының тазалығы, сыртқы түр, мөлдірлік немесе жалпы үшінші тарап COA құжатының өзі жеткіліксіз.
Босатылған партияның COA құжатыӘдіс мәнмәтіні бар HPLC тазалығыMS бойынша сәйкестендіру нәтижесіЭндотоксин нәтижесіТолтыру мөлшері (бір құтыдағы өлшенген мөлшер)SDS және қолдану туралы мәлімдеме
Қолжетімді толтырулар
Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз
Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама
KP55 mg10 құты
KP1010 mg10 құты
Басқа түрі
Мұрын спрейі түрінде де бар (АҚШ қоймасы)
10 mL мұрын спрейі құтысы
KPV лиофилденген флакондардан бөлек, мұрын спрейіндегі ерітінді түрінде де жеткізіледі және АҚШ-тағы қоймамыздан жөнелтіледі.
Мөлшерлері
10 mg
Құты көлемі
10 mL немесе 20 mL
Ең аз тапсырыс
Әр мөлшер мен құты көлеміне 10 құты
Жөнелту орны
АҚШ-тағы қоймамыз
Капсула · АҚШ қоймасы
Капсула түрінде де бар
KPV капсула құтыларында да АҚШ-тағы қоймамыздан жеткізіледі және АҚШ ішінде жөнелтіледі. Баға ұсынысын сату тобымыз жібереді. Тек зерттеу мақсатында.
Мөлшер
Қоймадағы мөлшерлерді сұраңыз
Жөнелту орны
АҚШ-тағы қоймамыз
Қолдану тәртібі
Сәлемдеме келгенге дейін сақтауды жоспарлаңыз
Босатылған лоттың COA және тұрақтылық деректерін орындаңыз. Еркін қышқылды немесе тұзды, температураны, жарықты, ылғалды, матрицаны, концентрацияны, ыдысты, адсорбцияны, мұздату-еріту шектерін және валидацияланған ұстау уақытын көрсетіңіз. Рецептуралар арасында жалпы тоңазытылған ерітінді нұсқауын қолданбаңыз.
Қабылдауды жоспарлау үшін межелі орын мен мерзімді көрсетіңіз, ал келген соң материалды көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз.
Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары
Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар
Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+
Иә. Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Сынаққа дейін зертхананы, спецификацияны, сынама алуды, әдісті және қабылдау ережесін бізбен келіскіңіз келсе, сату бөлімі оларды жазбаша растайды. Жазбаша басқаша келісілмесе, бұл қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.
Өз зертханамның сынағы өнімнің спецификацияға сай еместігін көрсетсе ше?+
Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жіберіңіз. Егер есеп өнімнің COA құжатындағы спецификацияға сай емес екенін көрсетсе — тазалығы көрсетілген ең төменгі мәннен төмен немесе сәйкестендіру сәйкес келмесе — есепті сату бөлімімізге жіберіңіз, біз сол өнімнің құнын толық қайтарамыз.
HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+
Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.
Жеткізілгеннен кейін материалды қалай сақтау керек?+
Келісімен оны партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз және қабылдау кезінде қаптаманың күйін тіркеңіз.
Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+
Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.
Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.
Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.
Таңдалған дереккөздер
Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет
Негізгі дәлелдер: Dalmasso және әріптестері, 2008 (PMID 18061177), PepT1 сіңуі және жасуша/тышқан колиті жұмысы; меланокортин фрагменттеріне шолулар (PMID 17934097 және байланысты әдебиет); Xiao және әріптестері, 2017 (PMID 28143741), нанобөлшек/гидрогель жеткізуі; Cheng және әріптестері, 2026 (PMID 41533788), KPV продәрі платформасы; Pawar және әріптестері, 2017 (PMID 28343991), ex vivo адам терісі арқылы жеткізу; және Schaible және әріптестері, 2013 (PMID 23940690), тышқандағы бас-ми жарақаты. FDA-ның құрастыру тәуекелі беті адам деректері туралы ескертуді анықтайды.
α-Melanocyte-Stimulating Hormone and Related Tripeptides: Biochemistry, Antiinflammatory and Protective Effects in Vitro and in Vivo, and Future Perspectives for the Treatment of Immune-Mediated Inflammatory Diseases
Single Administration of Tripeptide α-MSH(11-13) Attenuates Brain Damage by Reduced Inflammation and Apoptosis after Experimental Traumatic Brain Injury in Mice
KPV неліктен α-MSH-тан алынған трипептид ретінде зерттеледі және қандай қорытынды жасалмауы тиіс?+
KPV — α-MSH молекуласының 11–13 қалдықтарына сәйкес келетін еркін қышқылды Lys-Pro-Val реттілігі. Жасуша және жануар зерттеулері бұл фрагментті кейде меланокортинге тәуелсіз механизмдер арқылы қабыну сигналдарының өзгеруімен байланыстырады. Бұл оны пайдалы редукционистік зерттеу құралы етеді, бірақ KPV әр α-MSH әсерінің тұрақты үлесін сақтайтынын, барлық жағдайда меланогендік немесе иммундық бәсеңдетуші емес екенін не адамға енгізілгенде қабынуға қарсы пайдасы барын дәлелдемейді.
KPV үшін қалыптасқан пероральдық биожетімділік бар ма?+
Адамдағы біліктілігі бағаланған абсолютті биожетімділік немесе фармакокинетикалық зерттеу анықталмады. PepT1 сіңуі және тышқан колиті эксперименттері тасымалдаушы мен ішектегі жергілікті зерттеуді қолдайды, бірақ кейінгі көптеген зерттеу нанобөлшектерді, гидрогельдерді, продәрілерді немесе басқа жеткізу жүйелерін пайдаланады. Жануардағы пероральдық немесе ішек қуысына енгізу хаттамасынан кейінгі белсенділік адамдағы протеазаға төзімділікті, жүйелік сіңуді немесе тиімді пероральдық рецептураны белгілемейді. Зерттеуді түсіндіргенде немесе қайталағанда нақты аналит пен жеткізу жүйесін көрсетіңіз.
Қабынуға бағытталған KPV зерттеуі үшін қандай ластану бақылауы орынды?+
Эндотоксин немесе микробтық ластану цитокин, NF-κB, макрофаг және басқа қабыну көрсеткіштерін бұрмалауы мүмкін. Шектерді нақты үлгіге, енгізу жолына, концентрацияға және мекеме хаттамасына сүйеніп белгілеңіз әрі кедергіні бақылауы бар валидацияланған әдісті пайдаланыңыз; LAL әр матрицаға автоматты түрде жарамды емес. Микробтық жүктеме, эндотоксин және стерильділік — әртүрлі көрсеткіштер және тек қажет болғанда тапсырыс берілуі тиіс. Оларды стандартты босату сынақтары деп жорамалдамай, сынақ әдістерін, шектерін, сынама талаптарын және мерзімін баға ұсынысында растаңыз.
