예정된 연구 용도에서 시작하세요

실험 유형, 불순물 민감도, 공급 형태, 충전량, 수량 및 목적지를 설명하세요. 공급자는 구체적인 판단 조건이 있어야 시험법과 취급 범위를 정할 수 있습니다.

  • 정확한 분자 또는 서열
  • 염/대이온 또는 공급 형태
  • 목표 충전량 및 수량
  • 필요한 분석 문서 패킷
  • 목적지 및 일정

로트 출하승인 및 변경 방식을 확인하세요

출하 규격, 책임 승인자의 역할, 배치 추적성, 일탈 처리 방식 및 공정, 시험법, 원자재 또는 포장 변경의 통지 방식을 요청하세요.

상업적 구제를 검증 가능하게 만드세요

외부 시험, 환불 또는 교환 조건에는 시험기관, 시험법, 규격 및 샘플링 규칙을 명시해야 합니다. 모호한 약속은 집행하기 어렵고 양측 모두 원인 조사도 어렵습니다.

주요 참고자료

FDA Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP