의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
입고 시점부터 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건을 따르세요.
연구 맥락
Adipotide(Prohibitin-TP01/TP01, FTPP 또는 HKPao)는 University of Texas MD Anderson Cancer Center / UTHealth Houston의 Kolonin, Pasqualini, Arap 연구팀이 개발하고 이후 Arrowhead Research(현 Arrowhead Pharmaceuticals)에 임상개발용으로 허가한 지방조직 혈관 표적 키메라 펩타이드모방체입니다. CKGGRAKDC 도메인은 백색지방조직 혈관내피의 prohibitin/annexin A2(ANXA2) 계와 연관되며 D-(KLAKLAK)2 세포사멸 유도 탑재체를 전달합니다. 비만 동물모델에서 지방량과 인슐린 관련 지표 변화가 관찰되었습니다. 2011년경 시작된 거세저항성 전립선암 및 비만 환자 대상 1상 NCT01262664는 2012년 오월부터 2019년 일월까지 계획된 39명 중 4명을 등록한 뒤 종료되었으며 공식 사유는 'Terminated per PI's request'입니다. 이차 자료에서는 사람 신독성을 원인으로 주장하지만 일차 등록문서에는 해당 사유가 없고 동료평가된 사람 안전성 논문도 없습니다. 이 물질은 연구용 참조물질이며 승인된 인체용 의약품이나 FDA 승인 적응증이 아닙니다.
기전 맥락
보고된 전임상 모델에서 고리형 CKGGRAKDC 호밍 도메인은 백색지방조직 혈관내피 표지와 연관되었고, 세포 유입 후 양친매성 D(KLAKLAK)2 탑재체가 미토콘드리아 막을 교란하여 내피세포 사멸과 이차적인 지방조직 퇴축을 촉진했습니다. 수용체 지정과 하위 효과는 모델 의존적이며 사람에서 선택적 표적화, 유효성 또는 안전성을 입증하지 않습니다. D-펩타이드 도메인의 추정 신장 대사는 기전적 배경일 뿐 사람 시험 종료 원인의 증거가 아닙니다.
근거 지도
근거의 한계
배치 문서
2 mg
5 mg
10 mg문서를 재사용할 수 없도록 미리보기는 일부러 흐리게 처리했으며, 제삼자 보고서는 첫 페이지만 보여 드립니다. 문의하신 제품과 함량의 선명한 전체본은 영업팀이 보내 드립니다.
공개된 COA는 최근의 대표 배치를 보여 주며 최신이 아닐 수 있습니다. 견적이나 출고 시에는 영업팀이 로트를 확인하고 그 COA를 보내 드립니다.
제삼자 보고서 첫 페이지의 미리보기는 “품질” 페이지와 해당 제품 페이지에 있으며, 전체 보고서는 요청 시 영업팀이 보내 드립니다. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수도 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
배치 COA나 제삼자 보고서를 읽는 데 도움이 필요하신가요? 영업팀이 시험 항목, 규격, 그리고 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관계인지 설명해 드립니다.
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제공 가능한 충전량
ADIP22 mg바이알 10개ADIP55 mg바이알 10개ADIP1010 mg바이알 10개다른 형태
Adipotide / FTPP은(는) 동결건조 바이알 외에 비강 스프레이 용액으로도 공급되며, 미국 재고에서 발송됩니다.
취급
출하 승인 로트의 COA, SDS 및 제형별 안정성 설명을 따르십시오. 온도, 차광, 운송 범위 및 재용해 후 보관시간은 펩타이드 형태, 상대이온, 부형제, 농도와 용기에 따라 달라집니다. 공급 로트의 안정성 지시 데이터 없이 보편적인 냉장 또는 냉동 기간을 지정하지 마십시오.
입고를 계획할 수 있도록 목적지와 일정을 알려 주시고, 도착 시 자재를 명시된 보관 조건으로 옮기세요.
구매자 FAQ
네. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수 있습니다. 시험 전에 시험기관, 규격, 샘플링, 시험 방법, 판정 기준을 당사와 합의하고 싶으시면 영업팀이 서면으로 확인해 드립니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내세요. 보고서에서 제품이 해당 COA의 규격을 충족하지 못하는 것으로 나타나면 — 명시된 최솟값보다 낮은 순도, 또는 일치하지 않는 확인 시험 결과 — 그 보고서를 영업팀에 공유해 주세요. 해당 제품을 전액 환불해 드립니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
도착하는 즉시 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건으로 옮기고, 입고 시 포장 상태를 기록하세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Science Translational Medicine · 2011
출처 열기Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. (PNAS) · 2011
출처 열기JCI Insight · 2016
출처 열기Frontiers in Physiology · 2020
출처 열기Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (investor relations press release) · 2011
출처 열기Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (investor relations press release) · 2012
출처 열기제품 FAQ
공개 구조체는 고리형 CKGGRAKDC 혈관 호밍 도메인을 GG 링커로 D(KLAKLAK)2 세포사멸 유도 도메인에 연결합니다. 전임상 모델에서 전자는 백색지방조직 혈관 관련 표지를 표적화하고 후자는 세포 유입 후 미토콘드리아막을 교란했습니다. 이는 모델 수준 기전 근거이며 사람 치료효과의 증명이 아닙니다.
직교 분석 패키지를 사용하십시오. 온전질량과 펩타이드 매핑 또는 LC-MS/MS는 서열과 이황화 상태 평가를 지원하지만 질량만으로 D/L 배열을 구분할 수 없습니다. D-잔기 지정에는 추적 가능한 합성기록과 필요 시 적절한 입체화학, 키랄 또는 효소법이 필요합니다. 말단, 이황화결합, 펩타이드 함량과 로트 불순물 프로파일도 확인하십시오.
Barnhart 등(Science Translational Medicine, 2011)은 비만 붉은털원숭이에서 체중·대사 변화와 용량 관련, 대부분 가역적인 신장 소견을 보고했으나 이는 동물자료입니다. NCT01262664는 1상에 진입한 뒤 계획 39명 중 4명 등록 후 공식 사유 'Terminated per PI's request'로 종료되었습니다. 동료평가된 사람 결과는 없으며 신독성 원인 주장은 일차 등록에서 확인되지 않습니다.
주문 전 근거