의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
입고 시점부터 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건을 따르세요.
연구 맥락
Lemon Bottle은 다성분 수성 제품에 쓰이는 상품명이며 펩타이드나 단일 정의 물질이 아닙니다. FDA는 3일(2025년 삼월) 자 경고서에서 주사 지방감소 주장으로 판매된 LemonBottle Ampoule Solution을 미승인 신약으로 판단했습니다. Swissmedic은 주사용 표시 제품을 미허가 의약품으로 분류하고 출처별 샘플의 심각한 표시 불일치를 보고했습니다. 한 샘플에는 caffeine만 있었고 다른 샘플에는 표시 성분이 전혀 없었습니다. 판매자는 이후 샘플의 정품 여부를 확인할 수 없으며 정품은 주사용이 아닌 외용 화장품이라고 밝혔습니다. 제품명, 포장, 화장품 등록으로 진위, 조성, 주사제 품질을 증명할 수 없습니다.
기전 맥락
조성과 진위가 확립되지 않았고 고정 혼합물에 대한 적격 임상연구도 없어 표준화 Lemon Bottle 제형의 검증된 in vivo 기전은 없습니다. riboflavin, lecithin 또는 bromelain 설명은 개별 성분이나 마케팅 가설이며 유통 제품의 지방세포 파괴를 입증하지 않습니다. 별도의 규제 완제의약품인 deoxycholic acid 또는 Kybella와 동일시할 수 없습니다.
근거 지도
근거의 한계
배치 문서
10 mL문서를 재사용할 수 없도록 미리보기는 일부러 흐리게 처리했으며, 제삼자 보고서는 첫 페이지만 보여 드립니다. 문의하신 제품과 함량의 선명한 전체본은 영업팀이 보내 드립니다.
공개된 COA는 최근의 대표 배치를 보여 주며 최신이 아닐 수 있습니다. 견적이나 출고 시에는 영업팀이 로트를 확인하고 그 COA를 보내 드립니다.
제삼자 보고서 첫 페이지의 미리보기는 “품질” 페이지와 해당 제품 페이지에 있으며, 전체 보고서는 요청 시 영업팀이 보내 드립니다. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수도 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
배치 COA나 제삼자 보고서를 읽는 데 도움이 필요하신가요? 영업팀이 시험 항목, 규격, 그리고 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관계인지 설명해 드립니다.
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제공 가능한 충전량
LB1010 ml바이알 10개취급
인증된 제품과 의도한 연구용도에 해당하는 독립 확인된 출하 로트 표시와 안정성 자료만 따르십시오. 판매자의 실온 또는 개봉 후 안내는 다른 출처 제품의 정체성, 미생물 품질, 안정성을 입증하지 않습니다. 온도이탈품과 추적 가능한 보관조건이 없는 로트는 격리하십시오.
입고를 계획할 수 있도록 목적지와 일정을 알려 주시고, 도착 시 자재를 명시된 보관 조건으로 옮기세요.
구매자 FAQ
네. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수 있습니다. 시험 전에 시험기관, 규격, 샘플링, 시험 방법, 판정 기준을 당사와 합의하고 싶으시면 영업팀이 서면으로 확인해 드립니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내세요. 보고서에서 제품이 해당 COA의 규격을 충족하지 못하는 것으로 나타나면 — 명시된 최솟값보다 낮은 순도, 또는 일치하지 않는 확인 시험 결과 — 그 보고서를 영업팀에 공유해 주세요. 해당 제품을 전액 환불해 드립니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
도착하는 즉시 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건으로 옮기고, 입고 시 포장 상태를 기록하세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
OSF Preprints (Center for Open Science) · 2026
출처 열기Swissmedic (Swiss national medicines regulatory authority) · 2024
출처 열기U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2024
출처 열기U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Compliance · 2025
출처 열기Chartered Trading Standards Institute (UK) · 2025
출처 열기제품 FAQ
아닙니다. 다성분 수성제품의 상품명으로 단일 서열, 분자식, 분자량 또는 CAS 정체성이 없습니다. 'Lemon Bottle peptide'는 화학적으로 부정확합니다. 제품, 제조자, 공급망, 외용·주사용 표시, 완전 정량조성, 출하 로트 시험결과를 각각 확립해야 합니다.
Swissmedic의 출처별 샘플 중 하나에는 caffeine만 있었고 다른 하나에는 표시 성분이 없었습니다. 판매자는 정품 여부를 확인할 수 없고 정품은 외용 화장품이라고 설명했습니다. 진위, 보관유통 기록, 변조방지, 독립시험은 필수입니다.
제조자·공인판매자 증거, 추적가능 로트와 보관유통 기록, 용도 표시, 완전 정량조성, 표시 유효성분별 직교 정체성·함량, 미표시 물질 스크리닝, 필요 시 osmolality, 외관, 입자, 용기완전성, 로트 안정성을 요청하십시오. 미생물 한도, endotoxin, 무균성은 별도 검증속성이며 밀봉 ampoule, 투명 용액 또는 화장품 등록으로 추정할 수 없습니다.
주문 전 근거