순도는 상대적인 크로마토그래피 결과입니다

보고된 HPLC 면적 백분율은 시료 조제, 컬럼, 이동상, 그라디언트, 파장, 적분 및 시험법이 검출할 수 있는 피크에 따라 달라집니다. 보편적인 질량수지가 아닙니다.

함량은 양에 관한 질문입니다

동결건조 물질에는 펩타이드, 수분, 대이온 및 기타 타당한 성분이 포함될 수 있습니다. 표시 충전량이 총분말, 순 펩타이드, 정량값으로 보정된 양 또는 기타 정의된 기준 중 무엇을 의미하는지 확인해야 합니다.

  • 표시량의 기준 명시
  • 관련되는 경우 수분 결과 요청
  • 염형 또는 대이온 형태 확인
  • 함량 시험법과 불확도 합의

판단 목적에 맞춰 시험법 세트를 구성하세요

공급자 적격성 평가, 동일성 확인, 제형 연구 및 민감한 생물학적 분석에 항상 같은 패널이 필요한 것은 아닙니다. 연구 위험에서 구매 규격을 작성한 뒤 이에 맞는 근거를 요청하세요.

주요 참고자료

FDA Analytical Procedures and Methods Validation guidance