먼저 인증서가 해당 물질의 것인지 입증하세요
제품명, 공급 형태, 로트 번호, 제조일 또는 출하승인일, 재시험일 또는 사용기한 표시 및 수령 용기의 라벨을 대조합니다. 잘 꾸며진 일반 샘플 COA는 구매 대상 로트의 근거가 아닙니다.
- 제품 및 공급 형태
- 로트 또는 배치 식별자
- 출하승인 상태와 권한자의 서명
- 날짜 및 보관 조건
모든 주장을 시험법에 연결하세요
RP-HPLC는 명시된 조건에서 상대적 피크 프로파일을 설명할 수 있습니다. 질량분석은 동일성을 뒷받침할 수 있습니다. 수분, 대이온, 잔류용매, 엔도톡신 및 펩타이드 함량은 서로 다른 질문에 답합니다. 각 보고값을 뒷받침하는 시험법을 확인하세요.
- HPLC 시험법 맥락과 크로마토그램
- 관측 질량과 이론 질량
- 정량 또는 함량 기준
- 중요한 경우 수분과 대이온
- 위험 기반 추가 시험
외부 시험 전에 수용 기준을 정의하세요
선적 전에 샘플링 방법, 시험기관, 시험법, 규격, 반올림 규칙, 재시험 규칙 및 상업적 구제를 합의합니다. 그렇지 않으면 역량 있는 두 시험기관도 비교하기 어려운 결과를 낼 수 있습니다.