HCG

Vật liệu đối chiếu glycoprotein dị nhị phân · nguồn, dạng glycoform và hoạt tính sinh học phải được xác định theo từng lô

≥ 99.0% · mục tiêu, xác minh COA lôCAS 9002-61-3RUO

Tình trạng nghiên cứuHormone nội sinh đã được đặc trưng rộng rãi; vật liệu trong danh mục này là RUO và không phải thuốc thành phẩm được FDA phê duyệt

Dạng cung cấpHormone glycoprotein (phức hợp dị nhị phân không cộng hóa trị của tiểu đơn vị alpha/beta)

Thời gian giao hàng21–45 ngày

HCG — Vật liệu phụ thuộc lô và công thức; không thể suy ra chỉ từ tên rằng vật liệu có nguồn gốc nước tiểu, tái tổ hợp, đông khô hay ở dạng dung dịch

HCG — Vật liệu phụ thuộc lô và công thức; không thể suy ra chỉ từ tên rằng vật liệu có nguồn gốc nước tiểu, tái tổ hợp, đông khô hay ở dạng dung dịch · Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua

Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua

Tóm tắt quyết định

Lợi ích chính

Giá trị nghiên cứu gồm truyền tín hiệu LHCGR, phát triển bioassay glycoprotein, so sánh vật liệu nguồn nước tiểu và tái tổ hợp, đặc trưng glycan/biến thể điện tích, lắp ráp alpha/beta, phương pháp tạp chất quy trình và nghiên cứu đối chiếu chống doping
Đây là các bối cảnh phòng thí nghiệm, không phải khuyến nghị về sinh sản, TRT/PCT, thể hình hay giảm cân.

Bối cảnh nghiên cứu đã công bố chỉ nhằm định hướng tài liệu. Đây không phải hướng dẫn liều, điều trị hoặc dùng trên người.

Dữ liệu đánh giá

Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng

CAS: 9002-61-3
Công thức: COA
Khối lượng phân tử: 36.7
Ngoại quan: Vật liệu phụ thuộc lô và công thức; không thể suy ra chỉ từ tên rằng vật liệu có nguồn gốc nước tiểu, tái tổ hợp, đông khô hay ở dạng dung dịch
Độ tinh khiết: ≥ 99.0% · mục tiêu, xác minh COA lô
Bảo quản: Bảo quản và vận chuyển theo COA của lô đã xuất xưởng và dữ liệu độ ổn định đã thẩm định cho đúng nguồn nước tiểu hoặc tái tổ hợp, hồ sơ glycoform, công thức, bao bì, nhiệt độ và trạng thái vật lý. Pregnyl và Ovidrel có dạng sản phẩm và điều kiện nhãn khác nhau; không nhãn nào thiết lập điều kiện bảo quản hoặc hạn dùng sau hoàn nguyên cho lô RUO.
MOQ: Theo yêu cầu
Thời gian giao hàng: 21–45 ngày

Ma trận đánh giá

Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.

Danh tính

Xác nhận phân tử và dạng cung cấp đã nêu. Trước hết hãy xem COA của lô tương ứng; chỉ yêu cầu bằng chứng mức trình tự khi quy trình bằng văn bản của bên mua yêu cầu và đã thống nhất dữ liệu sẵn có hoặc một phạm vi riêng.

Độ tinh khiết

Xem điều kiện RP-HPLC, bước sóng, tích phân và cách xử lý pic liên quan. Phần trăm không kèm phương pháp là chưa đủ.

Hàm lượng

Hàm lượng peptide thuần không giống tổng khối lượng bột đông khô. Hỏi assay nào hỗ trợ lượng công bố và nước/ion đối được xử lý ra sao.

Độ ổn định

Xác định riêng điều kiện lưu dài hạn và mức phơi nhiễm khi vận chuyển. Có thể báo giá chuỗi lạnh khi đánh giá rủi ro của người mua yêu cầu, với chi phí bổ sung.

Bối cảnh nghiên cứu

Những gì được nghiên cứu về HCG

Human chorionic gonadotropin (hCG) là hormone glycoprotein dị nhị phân alpha/beta của nhau thai, liên kết không cộng hóa trị. Tiểu đơn vị alpha trưởng thành được dùng chung với LH, FSH và TSH, trong khi tiểu đơn vị beta cùng phần kéo dài C-terminal được glycosyl hóa góp phần tạo tính đặc hiệu của hCG và kéo dài phơi nhiễm. hCG có nguồn gốc nước tiểu và choriogonadotropin alfa tái tổ hợp khác nhau về nguồn sản xuất, phân bố glycoform, kiểm soát tạp chất, dạng sản phẩm và định danh pháp lý. Các thuốc kê đơn có tên cụ thể có phê duyệt riêng; vật liệu được cung cấp độc lập này là thuốc thử đối chiếu/nghiên cứu RUO và không thừa hưởng chỉ định, đường dùng, tính vô trùng hoặc tuyên bố bảo quản của chúng.

Bối cảnh bằng chứng gồm sinh học LHCGR, bioassay nội tiết, so sánh glycoform và nguồn, phân tích quy trình và phát hiện chống doping
Chỉ định được FDA phê duyệt thuộc về thuốc thành phẩm kê đơn có tên cụ thể
FDA tuyên bố không có sản phẩm hCG nào được phê duyệt để giảm cân
Vật liệu RUO này không có chỉ định lâm sàng.

Bối cảnh cơ chế

Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra

hCG nguyên vẹn có hoạt tính sinh học gắn với thụ thể LH/hCG (LHCGR), một GPCR biểu hiện ở các mô nội tiết sinh sản, và hoạt hóa các đường truyền tín hiệu hạ nguồn, gồm cả đường phụ thuộc cAMP. Hoạt tính sinh học phụ thuộc vào sự lắp ráp alpha/beta và glycosyl hóa đúng, bên cạnh trình tự amino acid. Kết quả từ một thuốc thành phẩm được phê duyệt hoặc một phân bố glycoform không thể tự động chuyển sang nguồn khác hay lô được cung cấp độc lập.

Bản đồ bằng chứng

Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm

Cấp bằng chứngBối cảnh thành phẩm đã phê duyệt

Lĩnh vực nghiên cứuNghiên cứu hormone

Đường dùng được báo cáo trong nguồn

Không áp dụng đường dùng

Bối cảnh liều / phơi nhiễmTheo từng quy trình; kiểm tra nguồn gốc được trích dẫn

Đường dùng và bối cảnh phơi nhiễm tóm tắt các nghiên cứu được trích dẫn hoặc nhãn thành phẩm đã phê duyệt. Đây không phải hướng dẫn sử dụng vật liệu RUO; không cung cấp liều cho khách hàng.

Giới hạn bằng chứng

Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định

Vật liệu trong danh mục này không phải thuốc vô trùng được phê duyệt
Nhãn thuốc thành phẩm hCG có các nguy cơ riêng theo sản phẩm và quần thể, gồm quá kích buồng trứng trong điều trị sinh sản, nhưng những nhãn đó không chứng minh chất lượng hoặc độ an toàn của lô RUO
FDA tuyên bố hCG không được phê duyệt để giảm cân và chưa được chứng minh làm tăng mức giảm cân; hạn chế calo nghiêm ngặt mang nguy cơ nghiêm trọng
Chorionic gonadotrophin bị cấm đối với vận động viên nam theo WADA Prohibited List 2026

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

Không áp dụng hướng dẫn lâm sàng về phối hợp hoặc stacking
Các tương tác hoặc phối hợp thời điểm mô tả trong nhãn điều trị sinh sản, thực hành TRT, nguồn PCT hoặc thể hình đã được loại bỏ
Thí nghiệm phối hợp cần đề cương phòng thí nghiệm xác định trước, đối chứng và rà soát nguy cơ.

Bối cảnh tài liệu không phải kết quả xuất xưởng của nhà cung cấp hay hướng dẫn dùng trên người. Hãy tuân theo đánh giá rủi ro phòng thí nghiệm được tổ chức phê duyệt.

Hồ sơ lô nhà máy

COA lô nhà máy của HCG

HCG 1000 IU COA lô nhà máy bản xem trước được bảo vệ

HCG1000 IU · WHJLP-HCG1-260319-C

HCG 2000 IU COA lô nhà máy bản xem trước được bảo vệ

HCG2000 IU · WHJLP-HCG2-260319-C

HCG 5000 IU COA lô nhà máy bản xem trước được bảo vệ

HCG5000 IU · WHJLP-HCG5-260319-C

HCG 10000 IU COA lô nhà máy bản xem trước được bảo vệ

HCG10000 IU · WHJLP-HCG10K-260318-C

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô nhà máy đại diện và có thể không phải là lô mới nhất hiện có. Đối với báo giá hoặc lô hàng hiện tại, bộ phận kinh doanh có thể xác nhận lô áp dụng và cung cấp COA tương ứng.

Kiểm nghiệm độc lập theo yêu cầu

Báo cáo của bên thứ ba không được công bố thường xuyên. Nếu cần xác minh độc lập, chúng tôi có thể thống nhất phòng thí nghiệm, phương pháp, tiêu chí chấp nhận và phương án xử lý trước khi kiểm nghiệm. Nếu không đạt thông số đã thống nhất, hai bên có thể thảo luận giải pháp phù hợp — bao gồm hoàn tiền khi áp dụng — theo các điều khoản đã thỏa thuận. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA của nhà máy hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, thông số và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang trao đổi.

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

Chỉ ngoại quan không thể xác lập định danh hCG, lắp ráp alpha/beta, phân bố glycoform, hiệu lực, độ tinh khiết hoặc tính vô trùng
Yêu cầu nguồn và nền tảng, định danh trực giao của tiểu đơn vị và hormone đã lắp ráp, hàm lượng protein định lượng, hiệu lực theo IU với chất đối chiếu và phương pháp được nêu tên, độ tinh khiết sắc ký/điện di, hồ sơ glycan hoặc biến thể điện tích, chất kết tụ và tạp chất quy trình đặc hiệu theo nguồn
Quy định riêng endotoxin, tải lượng vi sinh, tính vô trùng và tiểu phân khi cần
Tuyên bố IU không có phương pháp và chất đối chiếu hoặc tuyên bố khối lượng không có hoạt tính riêng là không đầy đủ.

COA của lô đã xuất xưởngKết quả RP-HPLC và bối cảnh phương phápKết quả danh tính phù hợp với phân tửBối cảnh nước / ion đối khi liên quanSDS và hướng dẫn xử lýKiểm nghiệm bổ sung theo yêu cầu

Quy cách đóng có sẵn

Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần

SKU tham chiếuQuy cách đóngBao bì cơ sở

HCG-01KIU1,000 IU10 lọ

HCG-02KIU2,000 IU10 lọ

HCG-05KIU5,000 IU10 lọ

HCG-10KIU10,000 IU10 lọ

Xử lý

Bảo quản trong phòng thí nghiệm và nhiệt độ vận chuyển là hai quyết định khác nhau

Bảo quản và vận chuyển theo COA của lô đã xuất xưởng và dữ liệu độ ổn định đã thẩm định cho đúng nguồn nước tiểu hoặc tái tổ hợp, hồ sơ glycoform, công thức, bao bì, nhiệt độ và trạng thái vật lý. Pregnyl và Ovidrel có dạng sản phẩm và điều kiện nhãn khác nhau; không nhãn nào thiết lập điều kiện bảo quản hoặc hạn dùng sau hoàn nguyên cho lô RUO.

Nêu điểm đến, mùa, mức phơi nhiễm vận chuyển chấp nhận được và việc quy trình có cần dịch vụ cách nhiệt hay cold-chain không. Chi phí kiểm soát nhiệt bổ sung được báo riêng.

FAQ người mua

Điều khoản cần chốt trước purchase order

Người mua có thể thu xếp kiểm nghiệm bên thứ ba không?+

Có. Việc kiểm nghiệm phải do phòng thí nghiệm chuyên môn có uy tín và được hai bên chấp nhận thực hiện. Phân bổ chi phí, quy cách, lấy mẫu, phương pháp và quy tắc chấp nhận phải được thống nhất trước; nếu kết quả độc lập đã thỏa thuận xác nhận không phù hợp, biện pháp xử lý tuân theo điều khoản đơn hàng đã ký. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Độ tinh khiết HPLC có chứng minh hàm lượng peptide không?+

Không. Độ tinh khiết sắc ký mô tả hồ sơ pic tương đối theo phương pháp đã nêu. Danh tính, nước, ion đối, dung môi tồn dư và assay/hàm lượng có thể cần phương pháp riêng.

Luôn cần cold-chain không?+

Không. Nhiệt có thể đẩy nhanh phân hủy, nhất là mùa hè và vận chuyển dài. Cold-chain giảm phơi nhiễm nhưng tăng chi phí. Nêu điểm đến và rủi ro ổn định để báo đúng dịch vụ.

Điều khoản thanh toán được xử lý thế nào?+

Phương thức và mốc thanh toán phụ thuộc giá trị, điểm đến và loại dự án. Pro forma invoice phải nêu tiền tệ, thông tin ngân hàng, phí, mốc và điều kiện xuất xưởng.

Tại sao phòng thí nghiệm phải hiểu hóa học peptide?+

Dạng tự do và muối, trình tự ưa nước và kỵ nước, kết tụ và hấp phụ có thể thay đổi chuẩn bị mẫu và độ phù hợp phương pháp. Hãy dùng phòng thí nghiệm có kinh nghiệm với nhóm phân tử.

Tài liệu đánh giá bên ngoài

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Đây là tài liệu để người mua đánh giá, không phải tuyên bố rằng vật liệu RUO này được quản lý, chứng nhận hoặc xuất xưởng theo các khuôn khổ đó. Tính áp dụng phụ thuộc quy trình và thẩm quyền của người mua.

Nguồn chọn lọc

Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu

Ranh giới pháp lý và sản phẩm được kiểm tra theo nhãn DailyMed hiện hành của Pregnyl và Ovidrel, phần hỏi đáp của FDA về HCG để giảm cân và WADA Prohibited List 2026 chính thức. Sinh học phân tử dựa trên tài liệu gốc về tiểu đơn vị beta và các nguồn glycoprotein có thẩm quyền. Dược động học, bảo quản và chỉ định trên nhãn vẫn gắn với thuốc thành phẩm có tên cụ thể và không được chuyển sang vật liệu RUO này.

01
hCG: Biological Functions and Clinical Applications
International Journal of Molecular Sciences · 2017
Mở nguồn
02
Human Chorionic Gonadotropin and Early Embryogenesis: Review
International Journal of Molecular Sciences · 2022
Mở nguồn
03
Concomitant Intramuscular Human Chorionic Gonadotropin Preserves Spermatogenesis in Men Undergoing Testosterone Replacement Therapy
Journal of Urology · 2013
Mở nguồn
04
Efficacy and safety of human chorionic gonadotropin for treatment of cryptorchidism: A meta-analysis of randomised controlled trials
Journal of Paediatrics and Child Health · 2018
Mở nguồn
05
The Safety of Human Chorionic Gonadotropin Monotherapy Among Men With Previous Exogenous Testosterone Use
Cureus · 2022
Mở nguồn
06
Prevention of moderate and severe ovarian hyperstimulation syndrome: a guideline
Fertility and Sterility · 2024
Mở nguồn
07
NOVAREL (chorionic gonadotropin) for injection — FDA-approved prescribing information
FDA / DailyMed (National Library of Medicine) · 2023
Mở nguồn
08
Questions and Answers on HCG Products for Weight Loss
U.S. Food and Drug Administration · 2016
Mở nguồn

FAQ sản phẩm

Câu hỏi người mua về HCG

Vì sao hCG được báo cáo cả IU và khối lượng, và có phép quy đổi chung hay không?+

IU mô tả hoạt tính sinh học được gán theo chất đối chiếu và phương pháp có tên; khối lượng mô tả lượng vật liệu. Glycosyl hóa, nguồn, kết tụ, phân hủy và thiết kế phép thử có thể thay đổi hoạt tính riêng, do đó không nên giả định một phép quy đổi IU trên mg cho toàn bộ danh mục. Báo giá và COA cần nêu bioassay, chuẩn đối chiếu, kết quả hoạt tính, phép thử khối lượng hoặc protein, và giá trị đó áp dụng cho vật liệu nguồn nước tiểu hay tái tổ hợp.

hCG nguồn nước tiểu và hCG tái tổ hợp khác nhau thế nào khi mua hàng?+

Cả hai cùng thuộc khái niệm protein hCG nhưng khác về nguồn, phân bố glycoform, tạp chất liên quan quy trình, công thức, định danh pháp lý và có thể cả hoạt tính riêng. Nhãn của thuốc thành phẩm nguồn nước tiểu hoặc tái tổ hợp được phê duyệt không xác nhận một lô RUO cung cấp độc lập. Trước khi mua, cần quy định nguồn, định danh alpha/beta, yêu cầu glycosyl hóa hoặc hồ sơ điện tích, phương pháp hoạt tính và giới hạn tạp chất liên quan.

Hồ sơ lô hCG đủ để ra quyết định mua cần gồm những gì?+

Yêu cầu nguồn và nền tảng sản xuất, định danh tiểu đơn vị alpha/beta hoặc định danh trực giao, đặc trưng phức hợp nguyên vẹn và tiểu đơn vị, độ tinh khiết sắc ký hoặc điện di, hàm lượng protein định lượng, hiệu lực theo IU bằng phương pháp và chuẩn có tên, kiểm soát glycan hoặc biến thể điện tích, chất kết tụ, nước và tạp chất liên quan quy trình. Endotoxin, tải lượng vi sinh, tính vô trùng và tiểu phân phải được quy định riêng khi cần; độ tinh khiết hóa học hoặc hoạt tính IU riêng lẻ không xác lập một thuốc tiêm.

HCG

Lợi ích chính

Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng

Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.

Những gì được nghiên cứu về HCG

Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra

Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm

Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

COA lô nhà máy của HCG

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần

Bảo quản trong phòng thí nghiệm và nhiệt độ vận chuyển là hai quyết định khác nhau

Điều khoản cần chốt trước purchase order

Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu

hCG: Biological Functions and Clinical Applications

Human Chorionic Gonadotropin and Early Embryogenesis: Review

Concomitant Intramuscular Human Chorionic Gonadotropin Preserves Spermatogenesis in Men Undergoing Testosterone Replacement Therapy

Efficacy and safety of human chorionic gonadotropin for treatment of cryptorchidism: A meta-analysis of randomised controlled trials

The Safety of Human Chorionic Gonadotropin Monotherapy Among Men With Previous Exogenous Testosterone Use

Prevention of moderate and severe ovarian hyperstimulation syndrome: a guideline

NOVAREL (chorionic gonadotropin) for injection — FDA-approved prescribing information

Questions and Answers on HCG Products for Weight Loss

Câu hỏi người mua về HCG

So sánh phân tử liền kề và nhu cầu hồ sơ.

Menotropins (HMG)

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)

Gonadorelin Acetate