ACTH (1-39)

• Ứng dụng nghiên cứu gồm sinh học trục HPA, dược lý MC2R, sinh steroid thượng thận, nghiên cứu quan hệ cấu trúc-hoạt tính của thụ thể và so sánh ACTH toàn chiều dài với các đoạn xác định hoặc sản phẩm corticotropin riêng theo công thức
• Các phép thử tế bào đã công bố ghi nhận tác dụng chủ vận MC2R mạnh trong hệ biểu hiện MRAP thích hợp, nhưng giá trị hiệu lực riêng của phép thử không phải tuyên bố xuất xưởng và không chứng minh hoạt tính của lô chưa thử.

CAS

12279-41-3

Công thức

C₂₀₇H₃₀₈N₅₆O₅₈S

Khối lượng phân tử

4541 Da

Ngoại quan

Chất rắn đông khô đặc trưng theo lô; xác nhận màu sắc, trạng thái bánh đông khô và dạng vật lý trên COA của lô đã xuất xưởng

Độ tinh khiết

Lot-specific released result; request peptide mapping, intact mass, stability-indicating purity and quantitative content · mục tiêu, xác minh COA lô

Bảo quản

Tuân theo COA, SDS và tuyên bố độ ổn định riêng cho công thức của lô đã xuất xưởng. Nhiệt độ cần thiết, tránh ánh sáng, khoảng vận chuyển và thời gian lưu sau hoàn nguyên phụ thuộc vào trình tự loài, muối hoặc ion đối, dung dịch đệm, tá dược, bao bì và nồng độ. Không áp dụng hướng dẫn bảo quản của Acthar Gel, tetracosactide hoặc nhà cung cấp khác. Do oxy hóa, khử amid, cắt ngắn và kết tụ là các nguy cơ liên quan, mọi hạn dùng hoặc thời gian sử dụng phải được hỗ trợ bằng dữ liệu chỉ thị độ ổn định cho dạng được cung cấp.

MOQ

Theo yêu cầu

Thời gian giao hàng

Xác nhận trong báo giá

ACTH(1-39), còn gọi là corticotropin, là hormone peptide nội sinh toàn chiều dài gồm 39 amino acid, được tạo ra khi proopiomelanocortin (POMC) bị cắt tại thùy trước tuyến yên. Đây là yếu tố tác động trung tâm của trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận (HPA), gắn với melanocortin receptor 2 (MC2-R) để kích thích vỏ thượng thận tổng hợp và tiết glucocorticoid như cortisol. Vật liệu thương mại có các biến thể trình tự ở người, lợn và chuột cống/chuột nhắt, khác nhau chủ yếu ở vùng C-terminal quanh gốc 26 và 31-33 cùng một số gốc gần N-terminal. Để xác định loài, người mua phải dựa vào CAS và trình tự cụ thể của nhà cung cấp, không chỉ tên chung “ACTH(1-39)/Corticotropin”. Đây là peptide tham chiếu cấp nghiên cứu (RUO) để nghiên cứu chức năng trục HPA, sinh lý stress, dược lý thụ thể melanocortin và sinh học vỏ thượng thận.

• Chủ đề nghiên cứu trong phòng thí nghiệm gồm sinh lý trục HPA và tín hiệu stress, dược lý MC2R/MRAP, sinh steroid thượng thận, phân hủy peptide và so sánh biến thể trình tự
• Xét nghiệm chẩn đoán ở người và sử dụng theo đơn của cosyntropin hoặc repository corticotropin nằm ngoài mục đích của vật liệu RUO này và không thể dùng làm tuyên bố sản phẩm.

ACTH(1-39) gắn với melanocortin receptor type 2 (MC2-R) trên bề mặt tế bào vỏ thượng thận. MC2-R là thụ thể bắt cặp Gs, cần đồng biểu hiện protein phụ trợ MRAP để được vận chuyển đúng đến màng tế bào. Hoạt hóa thụ thể khởi động đường truyền adenylate cyclase (AC)-cAMP-PKA, phosphoryl hóa và hoạt hóa hormone-sensitive lipase (HSL) cùng steroidogenic acute regulatory protein (StAR), thúc đẩy giải phóng cholesterol khỏi giọt lipid và vận chuyển đến màng trong ty thể. CYP11A1, enzyme cắt chuỗi bên cholesterol và bước giới hạn tốc độ của quá trình sinh steroid, chuyển cholesterol thành pregnenolone, sau đó thành cortisol/corticosterone và các glucocorticoid khác, một số mineralocorticoid và tiền chất androgen. PKA cũng phosphoryl hóa các yếu tố phiên mã nhân điều hòa gen sinh steroid. Về sinh lý, CRH vùng hạ đồi kích thích tiết ACTH và phản hồi âm của cortisol ức chế quá trình này, tạo nhịp ngày đêm.

• Chỉ dùng cho nghiên cứu trong phòng thí nghiệm (RUO); không dùng để đưa vào người, chẩn đoán hoặc điều trị
• Không tương đương thuốc corticotropin hoặc tetracosactide được cấp phép
• Xử lý vật liệu đông khô theo đánh giá nguy cơ hóa học và sinh học được cơ sở phê duyệt, dùng SDS của lô và biện pháp kiểm soát phù hợp đối với bụi và tiếp xúc ngoài ý muốn
• Nghiên cứu động vật cần phê duyệt đạo đức theo đề cương và giám sát thú y; danh mục này không cung cấp quy trình đưa chất.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

• Thiết kế thí nghiệm có thể so sánh ACTH(1-39) với CRH, điều kiện phản hồi glucocorticoid, chất đối kháng thụ thể hoặc các đoạn ACTH xác định
• Đây là ví dụ tài liệu cho thiết kế phép thử, không phải thông tin tương tác thuốc ở người hoặc khuyến nghị phối hợp
• Phải chứng minh tính tương thích trong dung dịch đệm, nồng độ, bao bì và phương pháp phân tích thực tế.

ACTH (1-39)5 mg · WHJLP-ACTH5-260612-B

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô nhà máy đại diện và có thể không phải là lô mới nhất hiện có. Đối với báo giá hoặc lô hàng hiện tại, bộ phận kinh doanh có thể xác nhận lô áp dụng và cung cấp COA tương ứng.

Kiểm nghiệm độc lập theo yêu cầu

Báo cáo của bên thứ ba không được công bố thường xuyên. Nếu cần xác minh độc lập, chúng tôi có thể thống nhất phòng thí nghiệm, phương pháp, tiêu chí chấp nhận và phương án xử lý trước khi kiểm nghiệm. Nếu không đạt thông số đã thống nhất, hai bên có thể thảo luận giải pháp phù hợp — bao gồm hoàn tiền khi áp dụng — theo các điều khoản đã thỏa thuận. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA của nhà máy hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, thông số và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang trao đổi.

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

• Đánh giá đúng loài và trình tự gồm 39 amino acid, trạng thái đầu cuối, muối hoặc ion đối và công thức
• Hồ sơ lô phải có danh tính lô truy xuất được, khối lượng nguyên vẹn lý thuyết và đo được, lập bản đồ peptide hoặc bằng chứng xác nhận trình tự khác, độ tinh khiết sắc ký chỉ thị độ ổn định và hồ sơ tạp chất, hàm lượng peptide định lượng hoặc phép thử, dữ liệu nước, ion đối và dư lượng liên quan
• Khi chức năng quan trọng, thống nhất phép thử hoạt tính MC2R/MRAP đã đánh giá và tiêu chí chấp nhận
• Chỉ riêng ngoại quan hoặc phần trăm diện tích HPLC không chứng minh danh tính trình tự, hàm lượng peptide, hiệu lực hay độ ổn định.

Tuân theo COA, SDS và tuyên bố độ ổn định riêng cho công thức của lô đã xuất xưởng. Nhiệt độ cần thiết, tránh ánh sáng, khoảng vận chuyển và thời gian lưu sau hoàn nguyên phụ thuộc vào trình tự loài, muối hoặc ion đối, dung dịch đệm, tá dược, bao bì và nồng độ. Không áp dụng hướng dẫn bảo quản của Acthar Gel, tetracosactide hoặc nhà cung cấp khác. Do oxy hóa, khử amid, cắt ngắn và kết tụ là các nguy cơ liên quan, mọi hạn dùng hoặc thời gian sử dụng phải được hỗ trợ bằng dữ liệu chỉ thị độ ổn định cho dạng được cung cấp.

Nêu điểm đến, mùa, mức phơi nhiễm vận chuyển chấp nhận được và việc quy trình có cần dịch vụ cách nhiệt hay cold-chain không. Chi phí kiểm soát nhiệt bổ sung được báo riêng.

• 1) NIH PubChem CID 90488848 ghi ACTH(1-39) người, công thức C₂₀₇H₃₀₈N₅₆O₅₈S, khối lượng phân tử khoảng 4541 Da và CAS 12279-41-3 đã lưu. Corticotropin CID 16132265 chung là hồ sơ gộp có nhiều CAS và tên đồng nghĩa giữa các loài nên không đủ để đặt hàng.
• 2) UniProt P01189, P01192, P01193 và P01194 cung cấp trình tự POMC sơ cấp ở người, lợn, chuột nhắt và chuột cống, là cơ sở xác định các đoạn ACTH gồm 39 amino acid khác nhau.
• 3) Quyết định FDA năm 2017 trong Federal Register về ACTHAR GEL SYNTHETIC nêu seractide acetate lịch sử không đồng nhất trình tự với corticotropin người và khác tại bốn vị trí. Điều này xung đột với tên “Seractide” được lưu trong PubChem CID 90488848, vì vậy tên được coi là không rõ ràng.
• 4) PMC9290342 báo cáo thời gian bán thải cuối riêng theo công thức của repository corticotropin injection và depot ACTH(1-24); đây không phải giá trị của ACTH(1-39) người tự do.
• 5) PMID 11701735 báo cáo trung vị thời gian bán thải ACTH nội sinh trong huyết tương là 22 phút.
• 6) Nhãn DailyMed Acthar Gel hiện hành, set ID 7b48ddec-e815-45f4-9ca0-5c0daaf56f30, nêu thời gian bán thải huyết tương khoảng 15 phút đối với ACTH tiêm tĩnh mạch và dược động học của Acthar Gel chưa được mô tả đầy đủ.
• 7) Tài liệu phép thử chức năng MC2R cung cấp bối cảnh hiệu lực riêng của phép thử, không phải kết quả xuất xưởng của lô này.
• 8) Hồ sơ kỹ thuật nhà cung cấp chỉ dùng để đối chiếu danh mục thứ cấp; hướng dẫn peptide cho người tiêu dùng đã bị loại trừ.

1. 01

   From Bioinactive ACTH to ACTH Antagonist: The Clinical Perspective

   Frontiers in Endocrinology · 2017

   Mở nguồn
2. 02

   Molecular identification of melanocortin-2 receptor responsible for ligand binding and signaling

   Biochemistry · 2007

   Mở nguồn
3. 03

   ACTH Treatment for Management of Nephrotic Syndrome: A Systematic Review and Reappraisal

   International Journal of Nephrology · 2020

   Mở nguồn
4. 04

   A pilot study to determine the dose and effectiveness of adrenocorticotrophic hormone (H.P. Acthar Gel) in nephrotic syndrome due to idiopathic membranous nephropathy

   Nephrology Dialysis Transplantation · 2014

   Mở nguồn
5. 05

   A Systematic Literature Review and Indirect Treatment Comparison of Efficacy of Repository Corticotropin Injection versus Synthetic Adrenocorticotropic Hormone for Infantile Spasms

   Journal of Health Economics and Outcomes Research · 2021

   Mở nguồn
6. 06

   A prospective observational registry of repository corticotropin injection (Acthar Gel) for the treatment of multiple sclerosis relapse

   Frontiers in Neurology · 2020

   Mở nguồn
7. 07

   Acthar Gel Treatment for Patients with Autoimmune and Inflammatory Diseases: An Historical Perspective and Characterization of Clinical Evidence

   Clinical Drug Investigation · 2023

   Mở nguồn
8. 08

   A Narrative Review of the Immunomodulatory Effects of Acthar Gel Beyond Its Steroidogenic Properties

   Advances in Therapy · 2025

   Mở nguồn