Dạng cung cấpPeptide mạch thẳng gồm 28 amino acid với đầu N được acetyl hóa và nhóm carboxyl tự do ở đầu C
Thời gian giao hàng10–18 ngày
Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua
Tóm tắt quyết định
Lợi ích chính
Giá trị nghiên cứu bao gồm chất chuẩn và thuốc thử cho truyền tín hiệu miễn dịch bẩm sinh/thích ứng, nghiên cứu tế bào tua và thụ thể Toll-like, phát triển phép thử tế bào miễn dịch và tái lập các nghiên cứu dấu ấn sinh học tiền lâm sàng hoặc lâm sàng theo từng chỉ định
Các ứng dụng này không xác lập lợi ích rộng rãi về tăng cường miễn dịch, nhiễm trùng, nhiễm khuẩn huyết, ung thư hoặc chống lão hóa.
Bối cảnh nghiên cứu đã công bố chỉ nhằm định hướng tài liệu. Đây không phải hướng dẫn liều, điều trị hoặc dùng trên người.
Dữ liệu đánh giá
Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng
CAS
62304-98-7
Công thức
C129H215N33O55
Khối lượng phân tử
3108.3 g/mol
Ngoại quan
Peptide nghiên cứu đông khô có ngoại quan phụ thuộc từng lô, thường màu trắng đến trắng ngà; ngoại quan không phải là phép thử độ tinh khiết hoặc độ vô trùng
Độ tinh khiết
≥ 99.0% · mục tiêu, xác minh COA lô
Bảo quản
Tuân theo nhãn và tuyên bố độ ổn định của lô đã xuất xưởng. Giữ vật liệu đông khô kín và tránh ẩm. Sau khi hoàn nguyên, phải thẩm định dung môi, nồng độ, pH, vật chứa, nhiệt độ và thời gian lưu; không áp dụng thời gian lưu chung bảy ngày.
Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.
Danh tính
Xác nhận phân tử và dạng cung cấp đã nêu. Trước hết hãy xem COA của lô tương ứng; chỉ yêu cầu bằng chứng mức trình tự khi quy trình bằng văn bản của bên mua yêu cầu và đã thống nhất dữ liệu sẵn có hoặc một phạm vi riêng.
Độ tinh khiết
Xem điều kiện RP-HPLC, bước sóng, tích phân và cách xử lý pic liên quan. Phần trăm không kèm phương pháp là chưa đủ.
Hàm lượng
Hàm lượng peptide thuần không giống tổng khối lượng bột đông khô. Hỏi assay nào hỗ trợ lượng công bố và nước/ion đối được xử lý ra sao.
Độ ổn định
Từ khi nhận hàng, tuân theo điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn.
Bối cảnh nghiên cứu
Những gì được nghiên cứu về Thymosin Alpha 1
Thymosin Alpha-1 là peptide mạch thẳng gồm 28 amino acid với đầu N được acetyl hóa và nhóm carboxyl tự do ở đầu C. Peptide này được phân lập và xác định trình tự từ thymosin fraction 5, hiện được dùng làm peptide nghiên cứu tổng hợp có cấu trúc xác định. Cần phân biệt với Thymulin và các dịch chiết tuyến ức không đồng nhất được tiếp thị dưới tên Thymalin.
Phương pháp định danh peptide và phân tích tạp chất; mô hình tế bào tua và miễn dịch bẩm sinh/thích ứng
Phép thử liên quan đến thụ thể Toll-like; nghiên cứu dấu ấn sinh học tế bào miễn dịch; nghiên cứu công thức và kết tụ; tái lập các thí nghiệm đã công bố theo từng chỉ định.
Bối cảnh cơ chế
Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra
Talpha1 được ghi nhận có liên quan đến điều biến tế bào tua, thụ thể Toll-like và các đáp ứng miễn dịch hạ nguồn trong nhiều hệ thống thực nghiệm. Tác động cơ chế thay đổi theo loại tế bào, tình trạng bệnh và điều kiện phép thử; các quan sát về tín hiệu đa tác động không xác lập một cơ chế thụ thể duy nhất hoặc kết quả lâm sàng phổ quát.
Bản đồ bằng chứng
Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm
Cấp bằng chứngBối cảnh thành phẩm đã phê duyệtLĩnh vực nghiên cứuNghiên cứu tín hiệu miễn dịchĐường dùng được báo cáo trong nguồn
Không áp dụng đường dùng
Bối cảnh liều / phơi nhiễmTheo từng quy trình; kiểm tra nguồn gốc được trích dẫn
Đường dùng và bối cảnh phơi nhiễm tóm tắt các nghiên cứu được trích dẫn hoặc nhãn thành phẩm đã phê duyệt. Đây không phải hướng dẫn sử dụng vật liệu RUO; không cung cấp liều cho khách hàng.
Giới hạn bằng chứng
Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định
Chỉ dùng cho nghiên cứu; không phải thuốc thành phẩm vô trùng và không dùng cho người hoặc thú y
FDA cho biết các chế phẩm pha chế chứa Talpha1 có thể gây nguy cơ sinh miễn dịch và có sự phức tạp liên quan đến tạp chất peptide cũng như đặc tính API, trong khi thông tin an toàn cho các đường dùng được đề xuất còn chưa đầy đủ
Xử lý theo SDS và đánh giá rủi ro của tổ chức.
Tương tác được báo cáo trong tài liệu
Trong thí nghiệm, cần kiểm soát nội độc tố, protein huyết thanh, nguồn tế bào, trạng thái hoạt hóa, nền cytokine, công thức và các xử lý đồng thời
Không đưa ra khuyến nghị kết hợp với interferon, vaccine, hóa trị, corticosteroid hoặc peptide khác.
Bối cảnh tài liệu không phải kết quả xuất xưởng của nhà cung cấp hay hướng dẫn dùng trên người. Hãy tuân theo đánh giá rủi ro phòng thí nghiệm được tổ chức phê duyệt.
Hồ sơ lô
COA theo lô của Thymosin Alpha 1
Phòng thí nghiệm: Phòng kiểm soát chất lượng của nhà sản xuấtPhép thử: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế
2 mg
5 mg
10 mg
Bản xem trước được làm mờ có chủ ý để tài liệu không thể bị dùng lại; báo cáo bên thứ ba chỉ hiển thị trang đầu. Bộ phận kinh doanh gửi bản đầy đủ rõ nét cho sản phẩm và hàm lượng bạn yêu cầu.
COA đã công bố thể hiện các lô đại diện gần đây và có thể không phải lô mới nhất. Đối với báo giá hoặc lô hàng, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận lô và gửi COA của lô đó.
Báo cáo bên thứ ba, bổ sung dần
Bản xem trước trang đầu của các báo cáo bên thứ ba có trên trang Chất lượng và trên trang của các sản phẩm tương ứng; bộ phận kinh doanh gửi báo cáo đầy đủ khi được yêu cầu. Bạn cũng có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí kiểm nghiệm tùy chọn.
Hỗ trợ xem xét COA
Bạn cần hỗ trợ đọc COA theo lô hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, tiêu chuẩn và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang được trao đổi.
Trên mọi COA theo lô: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế · Xác minh LyoPep
Báo cáo bên thứ ba cho Thymosin Alpha 1
Báo cáo của Qorix (tjqxgd.com), phòng thí nghiệm phân tích bên thứ ba tại Thiên Tân, Trung Quốc: độ tinh khiết HPLC và định danh bằng MS của mẫu được kiểm nghiệm.
Phòng thí nghiệm: Phòng thí nghiệm bên thứ baPhép thử: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS
5 mg
10 mg
Bản xem trước được làm mờ có chủ ý để tài liệu không thể bị dùng lại; báo cáo bên thứ ba chỉ hiển thị trang đầu. Bộ phận kinh doanh gửi bản đầy đủ rõ nét cho sản phẩm và hàm lượng bạn yêu cầu.
Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung
Yêu cầu định danh acetyl hóa đầu N, trình tự chính xác, khối lượng nguyên vẹn, độ tinh khiết RP-HPLC kèm phương pháp và cách tích phân, hàm lượng peptide, chất liên quan, ion đối, nước và dung môi tồn dư
Đối với nghiên cứu tế bào miễn dịch, quy định riêng giới hạn nội độc tố và tải lượng vi sinh
Ngoại quan hoặc độ trong của dung dịch không chứng minh được danh tính, độ vô trùng hay mức nội độc tố thấp.
COA của lô đã xuất xưởngĐộ tinh khiết HPLC kèm bối cảnh phương phápKết quả định danh bằng MSKết quả nội độc tốLượng đóng thực tế (lượng đo được trong mỗi lọ)SDS và hướng dẫn xử lý
Quy cách đóng có sẵn
Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần
SKU tham chiếuQuy cách đóngBao bì cơ sở
TA22 mg10 lọ
TA55 mg10 lọ
TA1010 mg10 lọ
Dạng khác
Cũng có dạng xịt mũi (kho tại Mỹ)
Chai xịt mũi 10 mL
Ngoài lọ đông khô, Thymosin Alpha 1 còn được cung cấp dưới dạng dung dịch xịt mũi, gửi từ kho của chúng tôi tại Mỹ.
Hàm lượng
10 mg
Dung tích chai
10 mL hoặc 20 mL
Đơn hàng tối thiểu
10 chai cho mỗi hàm lượng và dung tích
Gửi từ
Kho của chúng tôi tại Mỹ
Xử lý
Lên kế hoạch bảo quản trước khi kiện hàng đến
Tuân theo nhãn và tuyên bố độ ổn định của lô đã xuất xưởng. Giữ vật liệu đông khô kín và tránh ẩm. Sau khi hoàn nguyên, phải thẩm định dung môi, nồng độ, pH, vật chứa, nhiệt độ và thời gian lưu; không áp dụng thời gian lưu chung bảy ngày.
Nêu điểm đến và thời gian để có thể lập kế hoạch nhận hàng, sau đó đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản đã nêu khi hàng đến.
FAQ người mua
Điều khoản cần chốt trước purchase order
Người mua có thể thu xếp kiểm nghiệm bên thứ ba không?+
Có. Bạn có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu muốn thống nhất với chúng tôi trước khi kiểm nghiệm về phòng thí nghiệm, quy cách, cách lấy mẫu, phương pháp và quy tắc chấp nhận, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận bằng văn bản. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí cho việc kiểm nghiệm tùy chọn này.
Nếu kết quả kiểm nghiệm của phòng thí nghiệm do tôi chọn cho thấy sản phẩm không đạt quy cách thì sao?+
Gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng của bạn đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu báo cáo cho thấy sản phẩm không đạt quy cách ghi trên COA của nó — độ tinh khiết dưới mức tối thiểu đã nêu, hoặc định danh không khớp — hãy gửi báo cáo cho đội ngũ kinh doanh của chúng tôi và chúng tôi hoàn tiền toàn bộ cho sản phẩm đó.
Độ tinh khiết HPLC có chứng minh hàm lượng peptide không?+
Không. Độ tinh khiết sắc ký mô tả hồ sơ pic tương đối theo phương pháp đã nêu. Danh tính, nước, ion đối, dung môi tồn dư và assay/hàm lượng có thể cần phương pháp riêng.
Vật liệu nên được bảo quản thế nào sau khi giao?+
Đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn ngay khi hàng đến và ghi lại tình trạng kiện hàng khi nhận.
Điều khoản thanh toán được xử lý thế nào?+
Phương thức và mốc thanh toán phụ thuộc giá trị, điểm đến và loại dự án. Pro forma invoice phải nêu tiền tệ, thông tin ngân hàng, phí, mốc và điều kiện xuất xưởng.
Tại sao phòng thí nghiệm phải hiểu hóa học peptide?+
Dạng tự do và muối, trình tự ưa nước và kỵ nước, kết tụ và hấp phụ có thể thay đổi chuẩn bị mẫu và độ phù hợp phương pháp. Hãy dùng phòng thí nghiệm có kinh nghiệm với nhóm phân tử.
Đây là tài liệu để người mua đánh giá, không phải tuyên bố rằng vật liệu RUO này được quản lý, chứng nhận hoặc xuất xưởng theo các khuôn khổ đó. Tính áp dụng phụ thuộc quy trình và thẩm quyền của người mua.
Nguồn chọn lọc
Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu
Định danh: PubChem CID 16130571 và Goldstein và cộng sự, 1977. Bối cảnh dược động học trên người: PMID 10027483. Bằng chứng nhiễm khuẩn huyết: ETASS, PMID 23327199; TESTS, PMID 39814420; và Gu và cộng sự, 2025. Bằng chứng COVID-19: các thử nghiệm, tổng quan hệ thống và bài phê bình được liên kết. Bối cảnh quản lý tại Hoa Kỳ: tài liệu cuộc họp FDA PCAC năm 2024, biên bản bỏ phiếu và trang hiện hành của FDA về rủi ro an toàn trong pha chế.
01
Thymosin alpha1: isolation and sequence analysis of an immunologically active thymic polypeptide
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1977
Thymosin Alpha-1, Thymulin và Thymalin khác nhau như thế nào?+
Thymosin Alpha-1 (thymalfasin) là peptide xác định gồm 28 amino acid được acetyl hóa ở đầu N. Thymulin là một nonapeptide phụ thuộc kẽm riêng biệt, còn Thymalin thường chỉ dịch chiết tuyến ức không đồng nhất chứ không phải một thực thể phân tử duy nhất. Ba chất cần các phép thử định danh khác nhau và không thể thay thế cho nhau; hãy ghi rõ vật liệu khi yêu cầu báo giá.
Giấy phép thymalfasin ở nước ngoài có áp dụng cho lô nghiên cứu này không?+
Không. Giấy phép lưu hành áp dụng cho một công thức thành phẩm, nhà sản xuất, chỉ định và khu vực pháp lý cụ thể. LyoPep cung cấp thuốc thử nghiên cứu, không phải Zadaxin hay thuốc đã được phê duyệt khác. Tài liệu FDA nêu rằng Talpha1 chưa được FDA phê duyệt và chỉ ra các quan ngại về đặc tính cũng như tính sinh miễn dịch của sản phẩm pha chế.
Những kiểm soát phân tích nào quan trọng nhất đối với Thymosin Alpha-1?+
Xác nhận nhóm acetyl đầu N, trình tự chính xác gồm 28 amino acid và khối lượng nguyên vẹn, sau đó xem xét độ tinh khiết RP-HPLC, hàm lượng peptide, peptide liên quan, ion đối, nước và dung môi tồn dư. Đối với phép thử tế bào miễn dịch, đặt riêng giới hạn nội độc tố và tải lượng vi sinh vì lượng vết nội độc tố có thể làm thay đổi chính các chỉ số đang nghiên cứu; tỷ lệ diện tích HPLC cao không chứng minh nội độc tố thấp hoặc độ vô trùng.