ARA 290 (Cibinetide)

11-mer có nguồn gốc EPO · peptide nghiên cứu bảo vệ tế bào

≥ 99.0% · mục tiêu, xác minh COA lôCAS 1208243-50-8RUO
COA theo lô
MOQ1 bộ (10 lọ) mỗi SKU
Dạng cung cấpUndecapeptide mạch thẳng có pyroglutamate đầu N
Thời gian giao hàng14–21 ngày
ARA 290 (Cibinetide) — Peptide nghiên cứu đông khô riêng theo lô; xác nhận ngoại quan lô đã xuất xưởng trên COA
ARA 290 (Cibinetide) — Peptide nghiên cứu đông khô riêng theo lô; xác nhận ngoại quan lô đã xuất xưởng trên COA · Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua
Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua

Tóm tắt quyết định

Lợi ích chính

  • Giá trị nghiên cứu gồm tín hiệu thụ thể sửa chữa bẩm sinh được đề xuất, mô hình neuroinflammation, biomarker sợi thần kinh và đặc trưng phân tích peptide
  • Tín hiệu biomarker lâm sàng sớm và phát hiện bảo vệ mô tiền lâm sàng không được trình bày như lợi ích điều trị được phê duyệt.
Bối cảnh nghiên cứu đã công bố chỉ nhằm định hướng tài liệu. Đây không phải hướng dẫn liều, điều trị hoặc dùng trên người.

Dữ liệu đánh giá

Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng

CAS
1208243-50-8
Công thức
C51H84N16O21
Khối lượng phân tử
1257.3 g/mol
Ngoại quan
Peptide nghiên cứu đông khô riêng theo lô; xác nhận ngoại quan lô đã xuất xưởng trên COA
Độ tinh khiết
≥ 99.0% · mục tiêu, xác minh COA lô
Bảo quản
Tuân theo COA lô đã xuất xưởng và hướng dẫn độ ổn định của nhà sản xuất. Giữ kín, tránh ẩm, nhiệt và ánh sáng; không suy ra độ ổn định dung dịch đã pha từ quy cách bột đông khô.
MOQ
1 bộ (10 lọ) mỗi SKU
Thời gian giao hàng
14–21 ngày
PubChem CID 91810664

Ma trận đánh giá

Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.

Danh tính

Xác nhận phân tử và dạng cung cấp đã nêu. Trước hết hãy xem COA của lô tương ứng; chỉ yêu cầu bằng chứng mức trình tự khi quy trình bằng văn bản của bên mua yêu cầu và đã thống nhất dữ liệu sẵn có hoặc một phạm vi riêng.

Độ tinh khiết

Xem điều kiện RP-HPLC, bước sóng, tích phân và cách xử lý pic liên quan. Phần trăm không kèm phương pháp là chưa đủ.

Hàm lượng

Hàm lượng peptide thuần không giống tổng khối lượng bột đông khô. Hỏi assay nào hỗ trợ lượng công bố và nước/ion đối được xử lý ra sao.

Độ ổn định

Từ khi nhận hàng, tuân theo điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn.

Bối cảnh nghiên cứu

Những gì được nghiên cứu về ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetide) là peptide thiết kế 11 đơn vị amino acid từ bề mặt helix-B của erythropoietin. Chất này được phát triển để nghiên cứu tín hiệu bảo vệ mô được đề xuất mà không có erythropoiesis cổ điển. Các nghiên cứu nhỏ phase 2 đánh giá neuropathy và tình trạng khác, với kết quả hỗn hợp và thường mang tính thăm dò. Việc định danh thử nghiệm, orphan hoặc Fast Track không phải giấy phép lưu hành; lô này chỉ Research Use Only.

  • Nghiên cứu phòng thí nghiệm về tín hiệu peptide-thụ thể, neuroinflammation và mô hình bảo vệ mô, biomarker sợi thần kinh và phát triển phương pháp phân tích
  • Đây là ứng dụng nghiên cứu, không phải chỉ định lâm sàng.

Bối cảnh cơ chế

Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra

Cibinetide được báo cáo tương tác với phức hợp thụ thể bảo vệ mô có EPOR và CD131, kích hoạt tín hiệu sống còn và chống viêm hạ nguồn mà không có hoạt tính erythropoietic cổ điển. Kết luận cơ chế phụ thuộc mô hình và phép thử; không sử dụng tuyên bố chưa xác minh rằng hiệu ứng kéo dài 24-72 giờ.

Bản đồ bằng chứng

Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm

Cấp bằng chứngBối cảnh thành phẩm đã phê duyệt
Đường dùng được báo cáo trong nguồn
Không áp dụng đường dùng
Bối cảnh liều / phơi nhiễmTheo từng quy trình; kiểm tra nguồn gốc được trích dẫn
Đường dùng và bối cảnh phơi nhiễm tóm tắt các nghiên cứu được trích dẫn hoặc nhãn thành phẩm đã phê duyệt. Đây không phải hướng dẫn sử dụng vật liệu RUO; không cung cấp liều cho khách hàng.

Giới hạn bằng chứng

Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định

  • Không dùng cho người hoặc thú y
  • Tuân theo SDS và kiểm soát phòng thí nghiệm của cơ sở
  • Nghiên cứu lâm sàng nhỏ không xác lập an toàn rộng hoặc dài hạn, và tiêu chí đủ điều kiện không phải cảnh báo sản phẩm
  • Độ tinh khiết hóa học không xác lập vô trùng, phù hợp để tiêm hay an toàn lâm sàng.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

  • Chưa được xác lập cho thuốc thử Research Use Only này
  • Tiêu chí loại trừ thử nghiệm riêng theo quy trình và không được khái quát thành lời khuyên tương tác hoặc phối hợp cho bệnh nhân.
Bối cảnh tài liệu không phải kết quả xuất xưởng của nhà cung cấp hay hướng dẫn dùng trên người. Hãy tuân theo đánh giá rủi ro phòng thí nghiệm được tổ chức phê duyệt.

Hồ sơ lô

COA theo lô của ARA 290 (Cibinetide)

Phòng thí nghiệm: Phòng kiểm soát chất lượng của nhà sản xuấtPhép thử: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế

  • Bản xem trước làm mờ COA lô ARA 290 (Cibinetide) 10 mg10 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô ARA 290 (Cibinetide) 16 mg16 mg

Bản xem trước được làm mờ có chủ ý để tài liệu không thể bị dùng lại; báo cáo bên thứ ba chỉ hiển thị trang đầu. Bộ phận kinh doanh gửi bản đầy đủ rõ nét cho sản phẩm và hàm lượng bạn yêu cầu.

Kiểm nghiệm độc lập không đạt? Hoàn tiền toàn bộ.

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô đại diện gần đây và có thể không phải lô mới nhất. Đối với báo giá hoặc lô hàng, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận lô và gửi COA của lô đó.

Báo cáo bên thứ ba, bổ sung dần

Bản xem trước trang đầu của các báo cáo bên thứ ba có trên trang Chất lượng và trên trang của các sản phẩm tương ứng; bộ phận kinh doanh gửi báo cáo đầy đủ khi được yêu cầu. Bạn cũng có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí kiểm nghiệm tùy chọn.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA theo lô hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, tiêu chuẩn và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang được trao đổi.

Trên mọi COA theo lô: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế · Xác minh LyoPep

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

  • Yêu cầu trình tự và đầu mút chính xác, dạng cung cấp và ion đối, khối lượng nguyên vẹn lý thuyết và quan sát, danh tính LC-MS, độ tinh khiết RP-HPLC kèm phương pháp, hàm lượng peptide, nước và dung môi tồn dư
  • Vô trùng, endotoxin và bioburden là các tuyên bố riêng cần thử nghiệm lô đã xuất xưởng.
COA của lô đã xuất xưởngĐộ tinh khiết HPLC kèm bối cảnh phương phápKết quả định danh bằng MSKết quả nội độc tốLượng đóng thực tế (lượng đo được trong mỗi lọ)SDS và hướng dẫn xử lý

Quy cách đóng có sẵn

Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần

SKU tham chiếuQuy cách đóngBao bì cơ sở
ARA1010 mg10 lọ
ARA1616 mg10 lọ

Dạng khác

Cũng có dạng xịt mũi (kho tại Mỹ)

Chai xịt mũi màu đen 10 mL có nắp trong suốt
Chai xịt mũi 10 mL

Ngoài lọ đông khô, ARA 290 (Cibinetide) còn được cung cấp dưới dạng dung dịch xịt mũi, gửi từ kho của chúng tôi tại Mỹ.

Hàm lượng
10 mg
Dung tích chai
10 mL hoặc 20 mL
Đơn hàng tối thiểu
10 chai cho mỗi hàm lượng và dung tích
Gửi từ
Kho của chúng tôi tại Mỹ

Xử lý

Lên kế hoạch bảo quản trước khi kiện hàng đến

Tuân theo COA lô đã xuất xưởng và hướng dẫn độ ổn định của nhà sản xuất. Giữ kín, tránh ẩm, nhiệt và ánh sáng; không suy ra độ ổn định dung dịch đã pha từ quy cách bột đông khô.

Nêu điểm đến và thời gian để có thể lập kế hoạch nhận hàng, sau đó đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản đã nêu khi hàng đến.

FAQ người mua

Điều khoản cần chốt trước purchase order

Người mua có thể thu xếp kiểm nghiệm bên thứ ba không?+

Có. Bạn có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu muốn thống nhất với chúng tôi trước khi kiểm nghiệm về phòng thí nghiệm, quy cách, cách lấy mẫu, phương pháp và quy tắc chấp nhận, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận bằng văn bản. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí cho việc kiểm nghiệm tùy chọn này.

Nếu kết quả kiểm nghiệm của phòng thí nghiệm do tôi chọn cho thấy sản phẩm không đạt quy cách thì sao?+

Gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng của bạn đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu báo cáo cho thấy sản phẩm không đạt quy cách ghi trên COA của nó — độ tinh khiết dưới mức tối thiểu đã nêu, hoặc định danh không khớp — hãy gửi báo cáo cho đội ngũ kinh doanh của chúng tôi và chúng tôi hoàn tiền toàn bộ cho sản phẩm đó.

Độ tinh khiết HPLC có chứng minh hàm lượng peptide không?+

Không. Độ tinh khiết sắc ký mô tả hồ sơ pic tương đối theo phương pháp đã nêu. Danh tính, nước, ion đối, dung môi tồn dư và assay/hàm lượng có thể cần phương pháp riêng.

Vật liệu nên được bảo quản thế nào sau khi giao?+

Đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn ngay khi hàng đến và ghi lại tình trạng kiện hàng khi nhận.

Điều khoản thanh toán được xử lý thế nào?+

Phương thức và mốc thanh toán phụ thuộc giá trị, điểm đến và loại dự án. Pro forma invoice phải nêu tiền tệ, thông tin ngân hàng, phí, mốc và điều kiện xuất xưởng.

Tại sao phòng thí nghiệm phải hiểu hóa học peptide?+

Dạng tự do và muối, trình tự ưa nước và kỵ nước, kết tụ và hấp phụ có thể thay đổi chuẩn bị mẫu và độ phù hợp phương pháp. Hãy dùng phòng thí nghiệm có kinh nghiệm với nhóm phân tử.

Đây là tài liệu để người mua đánh giá, không phải tuyên bố rằng vật liệu RUO này được quản lý, chứng nhận hoặc xuất xưởng theo các khuôn khổ đó. Tính áp dụng phụ thuộc quy trình và thẩm quyền của người mua.

Nguồn chọn lọc

Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu

  • Danh tính: PubChem CID 91810664. Bối cảnh thử nghiệm: ClinicalTrials.gov NCT02039687 và các hồ sơ khác được dẫn. Bằng chứng: bài báo bình duyệt được liệt kê trong Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE và Kidney International. Thông cáo nhà tài trợ và truyền thông thương mại chỉ là niên biểu thứ cấp.
  1. 01

    Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

    Molecular Medicine · 2012

    Mở nguồn
  2. 02

    ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

    Molecular Medicine · 2015

    Mở nguồn
  3. 03

    Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

    Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017

    Mở nguồn
  4. 04

    A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

    Journal of Clinical Medicine · 2020

    Mở nguồn
  5. 05

    Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

    Scientific Reports · 2018

    Mở nguồn
  6. 06

    Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

    Scientific Reports · 2017

    Mở nguồn
  7. 07

    Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

    PLOS ONE · 2014

    Mở nguồn
  8. 08

    Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

    Kidney International · 2006

    Mở nguồn

FAQ sản phẩm

Câu hỏi người mua về ARA 290 (Cibinetide)

Vì sao ARA-290 được nghiên cứu tách biệt với erythropoietin?+

ARA-290 là peptide thiết kế 11 đơn vị amino acid từ bề mặt helix-B của erythropoietin để nghiên cứu tín hiệu bảo vệ mô không có erythropoiesis cổ điển. Nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng nhỏ báo cáo chỉ số không erythropoietic và đề xuất phức hợp EPOR/CD131, nhưng thành phần, chọn lọc và hiệu ứng hạ nguồn phụ thuộc phép thử và mô hình. Dữ liệu không cho thấy peptide giữ mọi tác động bảo vệ của EPO hoặc loại bỏ rủi ro tim mạch và rủi ro khác ở người.

Bối cảnh nghiên cứu điển hình của ARA-290 là gì+

Công bố gồm mô hình tổn thương mô tiền lâm sàng và nghiên cứu lâm sàng thăm dò nhỏ về neuropathy sợi nhỏ liên quan đái tháo đường hoặc sarcoidosis, diabetic macular edema và biomarker thần kinh hoặc mắt liên quan. Kết quả, quần thể và tiêu chí khác nhau; tín hiệu biomarker hoặc triệu chứng phase 2 chưa xác lập chỉ định được phê duyệt. Nghiên cứu phòng thí nghiệm phải xác định hệ thụ thể, chất so sánh, nồng độ, phơi nhiễm, làm mù và tiêu chí, không coi bảo vệ mô là hiệu ứng phổ quát.

Kiểm soát danh tính và chất lượng nào quan trọng cho lô ARA-290+

Xác nhận trình tự 11 đơn vị amino acid, pyroglutamate đầu N, dạng đầu C, ion đối, khối lượng nguyên vẹn lý thuyết và quan sát độ phân giải cao, bằng chứng mức trình tự, độ tinh khiết sắc ký chỉ thị ổn định và hồ sơ tạp chất, hàm lượng peptide định lượng, nước và dung môi tồn dư. Vô trùng, endotoxin và bioburden là tuyên bố lô riêng và không thể suy ra từ độ tinh khiết HPLC hoặc bột trắng.

Bằng chứng trước đơn hàng

Kiến thức cho người mua