ARA 290 (Cibinetide)

11-mer có nguồn gốc EPO · peptide nghiên cứu bảo vệ tế bào

≥ 99.0% · mục tiêu, xác minh COA lôCAS 1208243-50-8RUO

Tình trạng nghiên cứuĐang được nghiên cứu; có bằng chứng phase 2 nhưng cibinetide không phải thuốc được phê duyệt

Dạng cung cấpUndecapeptide mạch thẳng có pyroglutamate đầu N

Thời gian giao hàng14–21 ngày

ARA 290 (Cibinetide) — Peptide nghiên cứu đông khô riêng theo lô; xác nhận ngoại quan lô đã xuất xưởng trên COA

Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua

Tóm tắt quyết định

Lợi ích chính

Giá trị nghiên cứu gồm tín hiệu thụ thể sửa chữa bẩm sinh được đề xuất, mô hình neuroinflammation, biomarker sợi thần kinh và đặc trưng phân tích peptide
Tín hiệu biomarker lâm sàng sớm và phát hiện bảo vệ mô tiền lâm sàng không được trình bày như lợi ích điều trị được phê duyệt.

Bối cảnh nghiên cứu đã công bố chỉ nhằm định hướng tài liệu. Đây không phải hướng dẫn liều, điều trị hoặc dùng trên người.

Dữ liệu đánh giá

Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng

CAS: 1208243-50-8
Công thức: C₅₁H₈₄N₁₆O₂₁
Khối lượng phân tử: 1257.3 g/mol
Ngoại quan: Peptide nghiên cứu đông khô riêng theo lô; xác nhận ngoại quan lô đã xuất xưởng trên COA
Độ tinh khiết: ≥ 99.0% · mục tiêu, xác minh COA lô
Bảo quản: Tuân theo COA lô đã xuất xưởng và hướng dẫn độ ổn định của nhà sản xuất. Giữ kín, tránh ẩm, nhiệt và ánh sáng; không suy ra độ ổn định dung dịch đã pha từ quy cách bột đông khô.
MOQ: Theo yêu cầu
Thời gian giao hàng: 14–21 ngày

PubChem CID 91810664

Ma trận đánh giá

Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.

Danh tính

Xác nhận phân tử và dạng cung cấp đã nêu. Trước hết hãy xem COA của lô tương ứng; chỉ yêu cầu bằng chứng mức trình tự khi quy trình bằng văn bản của bên mua yêu cầu và đã thống nhất dữ liệu sẵn có hoặc một phạm vi riêng.

Độ tinh khiết

Xem điều kiện RP-HPLC, bước sóng, tích phân và cách xử lý pic liên quan. Phần trăm không kèm phương pháp là chưa đủ.

Hàm lượng

Hàm lượng peptide thuần không giống tổng khối lượng bột đông khô. Hỏi assay nào hỗ trợ lượng công bố và nước/ion đối được xử lý ra sao.

Độ ổn định

Xác định riêng điều kiện lưu dài hạn và mức phơi nhiễm khi vận chuyển. Có thể báo giá chuỗi lạnh khi đánh giá rủi ro của người mua yêu cầu, với chi phí bổ sung.

Bối cảnh nghiên cứu

Những gì được nghiên cứu về ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetide) là peptide thiết kế 11 đơn vị amino acid từ bề mặt helix-B của erythropoietin. Chất này được phát triển để nghiên cứu tín hiệu bảo vệ mô được đề xuất mà không có erythropoiesis cổ điển. Các nghiên cứu nhỏ phase 2 đánh giá neuropathy và tình trạng khác, với kết quả hỗn hợp và thường mang tính thăm dò. Việc định danh thử nghiệm, orphan hoặc Fast Track không phải giấy phép lưu hành; lô này chỉ Research Use Only.

Nghiên cứu phòng thí nghiệm về tín hiệu peptide-thụ thể, neuroinflammation và mô hình bảo vệ mô, biomarker sợi thần kinh và phát triển phương pháp phân tích
Đây là ứng dụng nghiên cứu, không phải chỉ định lâm sàng.

Bối cảnh cơ chế

Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra

Cibinetide được báo cáo tương tác với phức hợp thụ thể bảo vệ mô có EPOR và CD131, kích hoạt tín hiệu sống còn và chống viêm hạ nguồn mà không có hoạt tính erythropoietic cổ điển. Kết luận cơ chế phụ thuộc mô hình và phép thử; không sử dụng tuyên bố chưa xác minh rằng hiệu ứng kéo dài 24-72 giờ.

Bản đồ bằng chứng

Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm

Cấp bằng chứngBối cảnh thành phẩm đã phê duyệt

Lĩnh vực nghiên cứuNghiên cứu tín hiệu miễn dịch

Đường dùng được báo cáo trong nguồn

Không áp dụng đường dùng

Bối cảnh liều / phơi nhiễmTheo từng quy trình; kiểm tra nguồn gốc được trích dẫn

Đường dùng và bối cảnh phơi nhiễm tóm tắt các nghiên cứu được trích dẫn hoặc nhãn thành phẩm đã phê duyệt. Đây không phải hướng dẫn sử dụng vật liệu RUO; không cung cấp liều cho khách hàng.

Giới hạn bằng chứng

Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định

Không dùng cho người hoặc thú y
Tuân theo SDS và kiểm soát phòng thí nghiệm của cơ sở
Nghiên cứu lâm sàng nhỏ không xác lập an toàn rộng hoặc dài hạn, và tiêu chí đủ điều kiện không phải cảnh báo sản phẩm
Độ tinh khiết hóa học không xác lập vô trùng, phù hợp để tiêm hay an toàn lâm sàng.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

Chưa được xác lập cho thuốc thử Research Use Only này
Tiêu chí loại trừ thử nghiệm riêng theo quy trình và không được khái quát thành lời khuyên tương tác hoặc phối hợp cho bệnh nhân.

Bối cảnh tài liệu không phải kết quả xuất xưởng của nhà cung cấp hay hướng dẫn dùng trên người. Hãy tuân theo đánh giá rủi ro phòng thí nghiệm được tổ chức phê duyệt.

Hồ sơ lô nhà máy

COA lô nhà máy của ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (Cibinetide) 10 mg COA lô nhà máy bản xem trước được bảo vệ

ARA 290 (Cibinetide)10 mg · WHJLP-ARA10-260424-D

ARA 290 (Cibinetide) 16 mg COA lô nhà máy bản xem trước được bảo vệ

ARA 290 (Cibinetide)16 mg · WHJLP-ARA16-260424-D

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô nhà máy đại diện và có thể không phải là lô mới nhất hiện có. Đối với báo giá hoặc lô hàng hiện tại, bộ phận kinh doanh có thể xác nhận lô áp dụng và cung cấp COA tương ứng.

Kiểm nghiệm độc lập theo yêu cầu

Báo cáo của bên thứ ba không được công bố thường xuyên. Nếu cần xác minh độc lập, chúng tôi có thể thống nhất phòng thí nghiệm, phương pháp, tiêu chí chấp nhận và phương án xử lý trước khi kiểm nghiệm. Nếu không đạt thông số đã thống nhất, hai bên có thể thảo luận giải pháp phù hợp — bao gồm hoàn tiền khi áp dụng — theo các điều khoản đã thỏa thuận. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA của nhà máy hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, thông số và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang trao đổi.

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

Yêu cầu trình tự và đầu mút chính xác, dạng cung cấp và ion đối, khối lượng nguyên vẹn lý thuyết và quan sát, danh tính LC-MS, độ tinh khiết RP-HPLC kèm phương pháp, hàm lượng peptide, nước và dung môi tồn dư
Vô trùng, endotoxin và bioburden là các tuyên bố riêng cần thử nghiệm lô đã xuất xưởng.

COA của lô đã xuất xưởngKết quả RP-HPLC và bối cảnh phương phápKết quả danh tính phù hợp với phân tửBối cảnh nước / ion đối khi liên quanSDS và hướng dẫn xử lýKiểm nghiệm bổ sung theo yêu cầu

Quy cách đóng có sẵn

Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần

SKU tham chiếuQuy cách đóngBao bì cơ sở

ARA-10MG10 mg10 lọ

ARA-16MG16 mg10 lọ

Xử lý

Bảo quản trong phòng thí nghiệm và nhiệt độ vận chuyển là hai quyết định khác nhau

Tuân theo COA lô đã xuất xưởng và hướng dẫn độ ổn định của nhà sản xuất. Giữ kín, tránh ẩm, nhiệt và ánh sáng; không suy ra độ ổn định dung dịch đã pha từ quy cách bột đông khô.

Nêu điểm đến, mùa, mức phơi nhiễm vận chuyển chấp nhận được và việc quy trình có cần dịch vụ cách nhiệt hay cold-chain không. Chi phí kiểm soát nhiệt bổ sung được báo riêng.

FAQ người mua

Điều khoản cần chốt trước purchase order

Người mua có thể thu xếp kiểm nghiệm bên thứ ba không?+

Có. Việc kiểm nghiệm phải do phòng thí nghiệm chuyên môn có uy tín và được hai bên chấp nhận thực hiện. Phân bổ chi phí, quy cách, lấy mẫu, phương pháp và quy tắc chấp nhận phải được thống nhất trước; nếu kết quả độc lập đã thỏa thuận xác nhận không phù hợp, biện pháp xử lý tuân theo điều khoản đơn hàng đã ký. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Độ tinh khiết HPLC có chứng minh hàm lượng peptide không?+

Không. Độ tinh khiết sắc ký mô tả hồ sơ pic tương đối theo phương pháp đã nêu. Danh tính, nước, ion đối, dung môi tồn dư và assay/hàm lượng có thể cần phương pháp riêng.

Luôn cần cold-chain không?+

Không. Nhiệt có thể đẩy nhanh phân hủy, nhất là mùa hè và vận chuyển dài. Cold-chain giảm phơi nhiễm nhưng tăng chi phí. Nêu điểm đến và rủi ro ổn định để báo đúng dịch vụ.

Điều khoản thanh toán được xử lý thế nào?+

Phương thức và mốc thanh toán phụ thuộc giá trị, điểm đến và loại dự án. Pro forma invoice phải nêu tiền tệ, thông tin ngân hàng, phí, mốc và điều kiện xuất xưởng.

Tại sao phòng thí nghiệm phải hiểu hóa học peptide?+

Dạng tự do và muối, trình tự ưa nước và kỵ nước, kết tụ và hấp phụ có thể thay đổi chuẩn bị mẫu và độ phù hợp phương pháp. Hãy dùng phòng thí nghiệm có kinh nghiệm với nhóm phân tử.

Tài liệu đánh giá bên ngoài

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Đây là tài liệu để người mua đánh giá, không phải tuyên bố rằng vật liệu RUO này được quản lý, chứng nhận hoặc xuất xưởng theo các khuôn khổ đó. Tính áp dụng phụ thuộc quy trình và thẩm quyền của người mua.

Nguồn chọn lọc

Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu

Danh tính: PubChem CID 91810664. Bối cảnh thử nghiệm: ClinicalTrials.gov NCT02039687 và các hồ sơ khác được dẫn. Bằng chứng: bài báo bình duyệt được liệt kê trong Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE và Kidney International. Thông cáo nhà tài trợ và truyền thông thương mại chỉ là niên biểu thứ cấp.

01
Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study
Molecular Medicine · 2012
Mở nguồn
02
ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes
Molecular Medicine · 2015
Mở nguồn
03
Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain
Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017
Mở nguồn
04
A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema
Journal of Clinical Medicine · 2020
Mở nguồn
05
Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy
Scientific Reports · 2018
Mở nguồn
06
Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis
Scientific Reports · 2017
Mở nguồn
07
Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection
PLOS ONE · 2014
Mở nguồn
08
Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise
Kidney International · 2006
Mở nguồn

FAQ sản phẩm

Câu hỏi người mua về ARA 290 (Cibinetide)

Vì sao ARA-290 được nghiên cứu tách biệt với erythropoietin?+

ARA-290 là peptide thiết kế 11 đơn vị amino acid từ bề mặt helix-B của erythropoietin để nghiên cứu tín hiệu bảo vệ mô không có erythropoiesis cổ điển. Nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng nhỏ báo cáo chỉ số không erythropoietic và đề xuất phức hợp EPOR/CD131, nhưng thành phần, chọn lọc và hiệu ứng hạ nguồn phụ thuộc phép thử và mô hình. Dữ liệu không cho thấy peptide giữ mọi tác động bảo vệ của EPO hoặc loại bỏ rủi ro tim mạch và rủi ro khác ở người.

Bối cảnh nghiên cứu điển hình của ARA-290 là gì+

Công bố gồm mô hình tổn thương mô tiền lâm sàng và nghiên cứu lâm sàng thăm dò nhỏ về neuropathy sợi nhỏ liên quan đái tháo đường hoặc sarcoidosis, diabetic macular edema và biomarker thần kinh hoặc mắt liên quan. Kết quả, quần thể và tiêu chí khác nhau; tín hiệu biomarker hoặc triệu chứng phase 2 chưa xác lập chỉ định được phê duyệt. Nghiên cứu phòng thí nghiệm phải xác định hệ thụ thể, chất so sánh, nồng độ, phơi nhiễm, làm mù và tiêu chí, không coi bảo vệ mô là hiệu ứng phổ quát.

Kiểm soát danh tính và chất lượng nào quan trọng cho lô ARA-290+

Xác nhận trình tự 11 đơn vị amino acid, pyroglutamate đầu N, dạng đầu C, ion đối, khối lượng nguyên vẹn lý thuyết và quan sát độ phân giải cao, bằng chứng mức trình tự, độ tinh khiết sắc ký chỉ thị ổn định và hồ sơ tạp chất, hàm lượng peptide định lượng, nước và dung môi tồn dư. Vô trùng, endotoxin và bioburden là tuyên bố lô riêng và không thể suy ra từ độ tinh khiết HPLC hoặc bột trắng.

ARA 290 (Cibinetide)

Lợi ích chính

Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng

Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.

Những gì được nghiên cứu về ARA 290 (Cibinetide)

Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra

Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm

Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

COA lô nhà máy của ARA 290 (Cibinetide)

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần

Bảo quản trong phòng thí nghiệm và nhiệt độ vận chuyển là hai quyết định khác nhau

Điều khoản cần chốt trước purchase order

Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu

Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

Câu hỏi người mua về ARA 290 (Cibinetide)

So sánh phân tử liền kề và nhu cầu hồ sơ.

LL-37

KPV

Thymalin

Thymosin Alpha 1