Giá trị nghiên cứu gồm sự hấp thu peptide qua PepT1, phép thử NF-kB/MAPK và cytokine, mô hình viêm ở chuột, kỹ thuật hệ phân phối, vận chuyển qua da ex vivo và so sánh các đoạn có nguồn gốc từ alpha-MSH
Chưa xác lập lợi ích chống viêm, tiêu hóa, da, miễn dịch, khớp, kháng vi sinh vật hoặc lành vết thương ở người.
Bối cảnh nghiên cứu đã công bố chỉ nhằm định hướng tài liệu. Đây không phải hướng dẫn liều, điều trị hoặc dùng trên người.
Dữ liệu đánh giá
Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng
CAS
67727-97-3
Công thức
C16H30N4O4
Khối lượng phân tử
342.44 g/mol
Ngoại quan
Vật liệu đông khô; xác nhận ngoại quan của lô đã xuất xưởng trên COA
Độ tinh khiết
≥ 99.0% · mục tiêu, xác minh COA lô
Bảo quản
Tuân theo COA và dữ liệu độ ổn định của lô đã xuất xưởng. Nêu rõ dạng acid tự do hay muối, nhiệt độ, ánh sáng, độ ẩm, nền mẫu, nồng độ, vật chứa, hấp phụ, giới hạn đông–rã đông và thời gian lưu giữ đã thẩm định. Không áp dụng hướng dẫn chung cho dung dịch bảo quản lạnh giữa các công thức khác nhau.
Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.
Danh tính
Xác nhận phân tử và dạng cung cấp đã nêu. Trước hết hãy xem COA của lô tương ứng; chỉ yêu cầu bằng chứng mức trình tự khi quy trình bằng văn bản của bên mua yêu cầu và đã thống nhất dữ liệu sẵn có hoặc một phạm vi riêng.
Độ tinh khiết
Xem điều kiện RP-HPLC, bước sóng, tích phân và cách xử lý pic liên quan. Phần trăm không kèm phương pháp là chưa đủ.
Hàm lượng
Hàm lượng peptide thuần không giống tổng khối lượng bột đông khô. Hỏi assay nào hỗ trợ lượng công bố và nước/ion đối được xử lý ra sao.
Độ ổn định
Từ khi nhận hàng, tuân theo điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn.
Bối cảnh nghiên cứu
Những gì được nghiên cứu về KPV
KPV là tripeptide dạng acid tự do H-Lys-Pro-Val-OH, tương ứng với các gốc 11–13 ở đầu C của alpha-MSH. Các nghiên cứu trên tế bào và động vật ghi nhận tín hiệu chống viêm và hoạt tính trong các mô hình, bao gồm viêm đại tràng ở chuột. Nhiều kết quả về sau phụ thuộc vào hạt nano, hydrogel, tiền dược, vi kim hoặc điện di ion. FDA cho biết chưa xác định được dữ liệu phơi nhiễm ở người đối với sản phẩm thuốc KPV qua bất kỳ đường nào và thiếu thông tin cần thiết để xác định KPV có gây hại cho người hay không.
Bối cảnh nghiên cứu phù hợp gồm sinh học chất vận chuyển peptide, tín hiệu viêm thực nghiệm, mô hình viêm đại tràng hoặc tổn thương ở chuột, so sánh các đoạn alpha-MSH, phát triển hệ phân phối và thẩm định phương pháp phân tích
Đây là mục đích nghiên cứu, không phải chỉ định đã được phê duyệt ở người.
Bối cảnh cơ chế
Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra
Các nghiên cứu thực nghiệm liên hệ KPV với sự hấp thu qua PepT1 và điều hòa NF-kB, MAPK cùng các cytokine gây viêm. Các báo cáo không thống nhất về mức độ phụ thuộc vào thụ thể melanocortin, và tác động có thể thay đổi theo loại tế bào, mô hình và công thức. Khi chưa có bằng chứng trực tiếp, không nên mô tả KPV là chắc chắn không tạo melanin, không ức chế miễn dịch hoặc có tác dụng trong 12–24 giờ ở người.
Bản đồ bằng chứng
Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm
Cấp bằng chứngBối cảnh thành phẩm đã phê duyệtLĩnh vực nghiên cứuNghiên cứu tín hiệu miễn dịchĐường dùng được báo cáo trong nguồn
Dưới daĐường uốngTại chỗ
Bối cảnh liều / phơi nhiễmTheo từng quy trình; kiểm tra nguồn gốc được trích dẫn
Đường dùng và bối cảnh phơi nhiễm tóm tắt các nghiên cứu được trích dẫn hoặc nhãn thành phẩm đã phê duyệt. Đây không phải hướng dẫn sử dụng vật liệu RUO; không cung cấp liều cho khách hàng.
Giới hạn bằng chứng
Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định
Vật liệu chỉ dùng cho nghiên cứu; không dùng để đưa vào cơ thể người hoặc động vật
FDA chưa xác định được dữ liệu phơi nhiễm ở người đối với sản phẩm thuốc KPV qua bất kỳ đường nào và còn thiếu thông tin an toàn quan trọng
Kết quả trên động vật và tế bào không thể xác lập độ an toàn toàn thân, miễn dịch, sinh sản, độc tính di truyền hoặc dài hạn ở người.
Tương tác được báo cáo trong tài liệu
Không có dữ liệu chính thức ở người về tương tác hoặc phối hợp peptide
Không suy diễn tính hiệp đồng hoặc tương thích với BPC-157, TB-500, LL-37, GHK-Cu, thymosin alpha-1 hoặc melanotan II từ các đề cương trong cộng đồng
Các phối hợp thực nghiệm cần đối chứng đơn thành phần, vehicle và công thức.
Bối cảnh tài liệu không phải kết quả xuất xưởng của nhà cung cấp hay hướng dẫn dùng trên người. Hãy tuân theo đánh giá rủi ro phòng thí nghiệm được tổ chức phê duyệt.
Hồ sơ lô
COA theo lô của KPV
Phòng thí nghiệm: Phòng kiểm soát chất lượng của nhà sản xuấtPhép thử: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế
5 mg
10 mg
Bản xem trước được làm mờ có chủ ý để tài liệu không thể bị dùng lại; báo cáo bên thứ ba chỉ hiển thị trang đầu. Bộ phận kinh doanh gửi bản đầy đủ rõ nét cho sản phẩm và hàm lượng bạn yêu cầu.
COA đã công bố thể hiện các lô đại diện gần đây và có thể không phải lô mới nhất. Đối với báo giá hoặc lô hàng, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận lô và gửi COA của lô đó.
Báo cáo bên thứ ba, bổ sung dần
Bản xem trước trang đầu của các báo cáo bên thứ ba có trên trang Chất lượng và trên trang của các sản phẩm tương ứng; bộ phận kinh doanh gửi báo cáo đầy đủ khi được yêu cầu. Bạn cũng có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí kiểm nghiệm tùy chọn.
Hỗ trợ xem xét COA
Bạn cần hỗ trợ đọc COA theo lô hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, tiêu chuẩn và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang được trao đổi.
Trên mọi COA theo lô: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế · Xác minh LyoPep
Báo cáo bên thứ ba cho KPV
Báo cáo của Qorix (tjqxgd.com), phòng thí nghiệm phân tích bên thứ ba tại Thiên Tân, Trung Quốc: độ tinh khiết HPLC và định danh bằng MS của mẫu được kiểm nghiệm.
Phòng thí nghiệm: Phòng thí nghiệm bên thứ baPhép thử: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS
10 mg
Bản xem trước được làm mờ có chủ ý để tài liệu không thể bị dùng lại; báo cáo bên thứ ba chỉ hiển thị trang đầu. Bộ phận kinh doanh gửi bản đầy đủ rõ nét cho sản phẩm và hàm lượng bạn yêu cầu.
Báo cáo do khách hàng khác chia sẻ
Phòng thí nghiệm: Phòng thí nghiệm độc lập, do khách hàng đặtPhép thử: Hàm lượng mỗi lọ · độ tinh khiết HPLC
10 mg
Bản xem trước được làm mờ có chủ ý để tài liệu không thể bị dùng lại; báo cáo bên thứ ba chỉ hiển thị trang đầu. Bộ phận kinh doanh gửi bản đầy đủ rõ nét cho sản phẩm và hàm lượng bạn yêu cầu.
Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung
Yêu cầu trình tự và đầu tận cùng đầy đủ, intact mass, hàm lượng peptide, hồ sơ sắc ký peptide liên quan, counterion, nước và dung môi tồn dư
Chỉ bổ sung kiểm soát độ ổn định riêng cho nền mẫu, bioburden, endotoxin hoặc độ vô trùng khi mô hình nghiên cứu thực tế yêu cầu
Độ tinh khiết diện tích HPLC trên 98%, ngoại quan, độ trong hoặc COA chung của bên thứ ba đều không đủ nếu chỉ dùng riêng lẻ.
COA của lô đã xuất xưởngĐộ tinh khiết HPLC kèm bối cảnh phương phápKết quả định danh bằng MSKết quả nội độc tốLượng đóng thực tế (lượng đo được trong mỗi lọ)SDS và hướng dẫn xử lý
Quy cách đóng có sẵn
Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần
SKU tham chiếuQuy cách đóngBao bì cơ sở
KP55 mg10 lọ
KP1010 mg10 lọ
Dạng khác
Cũng có dạng xịt mũi (kho tại Mỹ)
Chai xịt mũi 10 mL
Ngoài lọ đông khô, KPV còn được cung cấp dưới dạng dung dịch xịt mũi, gửi từ kho của chúng tôi tại Mỹ.
Hàm lượng
10 mg
Dung tích chai
10 mL hoặc 20 mL
Đơn hàng tối thiểu
10 chai cho mỗi hàm lượng và dung tích
Gửi từ
Kho của chúng tôi tại Mỹ
Viên nang · kho tại Mỹ
Có cả dạng viên nang
KPV còn được cung cấp trong lọ viên nang từ kho của chúng tôi tại Mỹ và gửi trong nước Mỹ. Đội ngũ bán hàng sẽ gửi báo giá. Chỉ dùng cho nghiên cứu.
Hàm lượng
Hỏi về các hàm lượng có sẵn
Gửi từ
Kho của chúng tôi tại Mỹ
Xử lý
Lên kế hoạch bảo quản trước khi kiện hàng đến
Tuân theo COA và dữ liệu độ ổn định của lô đã xuất xưởng. Nêu rõ dạng acid tự do hay muối, nhiệt độ, ánh sáng, độ ẩm, nền mẫu, nồng độ, vật chứa, hấp phụ, giới hạn đông–rã đông và thời gian lưu giữ đã thẩm định. Không áp dụng hướng dẫn chung cho dung dịch bảo quản lạnh giữa các công thức khác nhau.
Nêu điểm đến và thời gian để có thể lập kế hoạch nhận hàng, sau đó đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản đã nêu khi hàng đến.
FAQ người mua
Điều khoản cần chốt trước purchase order
Người mua có thể thu xếp kiểm nghiệm bên thứ ba không?+
Có. Bạn có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu muốn thống nhất với chúng tôi trước khi kiểm nghiệm về phòng thí nghiệm, quy cách, cách lấy mẫu, phương pháp và quy tắc chấp nhận, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận bằng văn bản. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí cho việc kiểm nghiệm tùy chọn này.
Nếu kết quả kiểm nghiệm của phòng thí nghiệm do tôi chọn cho thấy sản phẩm không đạt quy cách thì sao?+
Gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng của bạn đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu báo cáo cho thấy sản phẩm không đạt quy cách ghi trên COA của nó — độ tinh khiết dưới mức tối thiểu đã nêu, hoặc định danh không khớp — hãy gửi báo cáo cho đội ngũ kinh doanh của chúng tôi và chúng tôi hoàn tiền toàn bộ cho sản phẩm đó.
Độ tinh khiết HPLC có chứng minh hàm lượng peptide không?+
Không. Độ tinh khiết sắc ký mô tả hồ sơ pic tương đối theo phương pháp đã nêu. Danh tính, nước, ion đối, dung môi tồn dư và assay/hàm lượng có thể cần phương pháp riêng.
Vật liệu nên được bảo quản thế nào sau khi giao?+
Đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn ngay khi hàng đến và ghi lại tình trạng kiện hàng khi nhận.
Điều khoản thanh toán được xử lý thế nào?+
Phương thức và mốc thanh toán phụ thuộc giá trị, điểm đến và loại dự án. Pro forma invoice phải nêu tiền tệ, thông tin ngân hàng, phí, mốc và điều kiện xuất xưởng.
Tại sao phòng thí nghiệm phải hiểu hóa học peptide?+
Dạng tự do và muối, trình tự ưa nước và kỵ nước, kết tụ và hấp phụ có thể thay đổi chuẩn bị mẫu và độ phù hợp phương pháp. Hãy dùng phòng thí nghiệm có kinh nghiệm với nhóm phân tử.
Đây là tài liệu để người mua đánh giá, không phải tuyên bố rằng vật liệu RUO này được quản lý, chứng nhận hoặc xuất xưởng theo các khuôn khổ đó. Tính áp dụng phụ thuộc quy trình và thẩm quyền của người mua.
Nguồn chọn lọc
Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu
Bằng chứng cốt lõi: Dalmasso và cs. 2008 (PMID 18061177), hấp thu qua PepT1 và nghiên cứu tế bào/viêm đại tràng ở chuột; các bài tổng quan về đoạn melanocortin (PMID 17934097 và tài liệu liên quan); Xiao và cs. 2017 (PMID 28143741), phân phối bằng công thức hạt nano/hydrogel; Cheng và cs. 2026 (PMID 41533788), nền tảng tiền dược KPV; Pawar và cs. 2017 (PMID 28343991), phân phối ex vivo qua da người; và Schaible và cs. 2013 (PMID 23940690), TBI ở chuột. Cảnh báo về dữ liệu ở người tuân theo trang rủi ro pha chế hiện hành của FDA.
α-Melanocyte-Stimulating Hormone and Related Tripeptides: Biochemistry, Antiinflammatory and Protective Effects in Vitro and in Vivo, and Future Perspectives for the Treatment of Immune-Mediated Inflammatory Diseases
Single Administration of Tripeptide α-MSH(11-13) Attenuates Brain Damage by Reduced Inflammation and Apoptosis after Experimental Traumatic Brain Injury in Mice
Vì sao KPV được nghiên cứu như một tripeptide có nguồn gốc từ α-MSH, và không nên suy luận điều gì?+
KPV là trình tự Lys-Pro-Val dạng acid tự do tương ứng với các gốc 11–13 của α-MSH. Các nghiên cứu trên tế bào và động vật liên hệ đoạn này với thay đổi tín hiệu viêm, đôi khi qua cơ chế không phụ thuộc melanocortin. Điều đó khiến KPV trở thành công cụ nghiên cứu giản lược hữu ích, nhưng không chứng minh rằng KPV giữ lại một tỷ lệ cố định của mọi tác động α-MSH, luôn không tạo melanin hoặc không ức chế miễn dịch, hay mang lại lợi ích chống viêm sau khi đưa vào người.
KPV có sinh khả dụng đường uống đã được xác lập không?+
Chưa xác định được nghiên cứu đủ tiêu chuẩn về sinh khả dụng tuyệt đối hoặc dược động học ở người. Sự hấp thu qua PepT1 và thí nghiệm viêm đại tràng ở chuột hỗ trợ nghiên cứu chất vận chuyển và tác động tại chỗ trong ruột, nhưng nhiều nghiên cứu sau đó dùng hạt nano, hydrogel, tiền dược hoặc hệ phân phối khác. Hoạt tính sau đề cương đường uống hoặc trong lòng ống ở động vật không xác lập khả năng kháng protease, hấp thu toàn thân hoặc công thức uống có hiệu quả ở người. Cần nêu rõ chất phân tích và hệ phân phối chính xác khi diễn giải hoặc tái lập nghiên cứu.
Kiểm soát nhiễm bẩn nào phù hợp cho nghiên cứu KPV tập trung vào viêm?+
Nhiễm endotoxin hoặc vi sinh vật có thể gây nhiễu kết quả cytokine, NF-κB, đại thực bào và các chỉ dấu viêm khác. Đặt giới hạn dựa trên mô hình, đường, nồng độ và đề cương của cơ sở thực tế, đồng thời dùng phương pháp đã thẩm định với đối chứng nhiễu phù hợp; LAL không tự động phù hợp cho mọi nền mẫu. Bioburden, endotoxin và độ vô trùng là các thuộc tính khác nhau và chỉ nên đặt khi cần. Xác nhận phương pháp thử, giới hạn, yêu cầu mẫu và thời gian giao trong báo giá thay vì mặc nhiên xem chúng là phép thử xuất xưởng tiêu chuẩn.
