צורת החומר המסופקתנונפפטיד (מחזורי, בעל גשר דיסולפידי)
זמן אספקה14–21 ימים
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תקציר להחלטה
יתרונות עיקריים
הערך המחקרי בר-ההגנה כולל פרמקולוגיית OXTR, מודלים של שריר חלק ואיתות סידן, סלקטיביות לקולטן לעומת קולטני vasopressin, תכנון מודלים נוירו-התנהגותיים, אנליטיקה של קיפול דיסולפיד והסמכת תקן ייחוס
אין להעביר יעילות של תרופה מוגמרת מאושרת לחומר בתפזורת, וטענות “הורמון האהבה”, אמון, autism, ירידה במשקל או wellness אינן שימושים מבוססים של אצוות RUO זו.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.
נתוני הסמכה
מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה
CAS
50-56-6
נוסחה
C43H66N12O12S2
משקל מולקולרי
1007.2 g/mol
מראה
פפטיד מחקרי מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע וצורה פיזיקלית ב-COA של האצווה ששוחררה
טוהר
ספציפי לאצווה · COA של האצווה
אחסון
יש לפעול לפי התווית, ה-COA ונתוני היציבות של האצווה ששוחררה עבור צורת האצטט בתפזורת המסופקת. אין להעביר לאצווה זו הוראות 20–25°C מזריקה אמריקאית מוגמרת בעלת שם, הוראות אחסון בקירור מצורת הצגה בינלאומית אחרת או עצות הכנה מחדש מספקי מחקר.
אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.
טוהר
בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.
תכולה
תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.
יציבות
מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.
הקשר מחקרי
מה חוקרים בודקים לגבי Oxytocin Acetate
Oxytocin הוא נונפפטיד מחזורי בעל גשר דיסולפידי הפועל בקולטן oxytocin, וברמות חשיפה מסוימות גם בקולטני vasopressin קשורים. תרופות מוגמרות של זריקת oxytocin סינתטי בעלות שם מאושרות לשימושים מיילדותיים מסוימים, בעוד טענות רבות למתן תוך-אפי בתחום הקוגניציה החברתית נותרות ניסויות והניבו תוצאות מעורבות או שליליות בניסויים. אישורים ומחקרים אלה אינם הופכים oxytocin acetate בתפזורת לתרופה מאושרת. הסמכת האצווה חייבת ליישב קישוריות של דיסולפיד מחזורי, זהות פפטיד, אצטט או יונים נגדיים אחרים ותכולה כמותית.
הקשרי מעבדה מתאימים כוללים קישור ואיתות OXTR, מחקרי סלקטיביות לקולטנים, מודלים של שריר חלק ורקמת רבייה, מודלים נוירו-התנהגותיים עם בקרות קפדניות, אנליטיקה של קיפול דיסולפיד ופפטידים קשורים ועבודת תקן ייחוס
התוויות קליניות מאושרות שייכות לתרופות מוגמרות בעלות שם, ולא לחומר בתפזורת זה.
הקשר מנגנוני
השאלה שהספרות בוחנת
Oxytocin מפעיל איתות של חלבון G וסידן התלוי ב-OXTR במודלים מתאימים ויכול להגיב באופן צולב עם קולטני vasopressin כתלות בריכוז ובמערכת. השפעות התנהגותיות מרכזיות תלויות בהקשר ואינן ניתנות לצמצום לתגובת התקשרות גורפת. קישוריות דיסולפיד תוך-מולקולרית נכונה של Cys1–Cys6 היא מרכזית למבנה המחזורי הטבעי; יש להבחין אנליטית בין מינים מחוזרים, מזווגים באופן שגוי או בין-מולקולריים.
מפת ראיות
מסלולי מחקר והקשר חשיפה
רמת ראיותהקשר של מוצר מוגמר מאושרתחום מחקרמחקר הורמונלימסלולים שדווחו במקורות
תוך-אפי
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.
גבולות הראיות
תאימות, מגבלות והקשר החלטה
אינו מיועד למתן לבני אדם או לבעלי חיים
תוויות תרופות מוגמרות בעלות שם כוללות אזהרות חמורות בתחום המיילדות, ההמודינמיקה והרעלת מים המחייבות ניטור קליני; הן אינן מבססות את בטיחות חומר RUO בתפזורת
מצב דיסולפיד, תכולה או יון נגדי שגויים, פירוק, אגרגציה, זיהום ואנדוטוקסין או סטריליות שלא אומתו הם סיכוני מחקר מהותיים.
אינטראקציות שדווחו בספרות
לא חלות הנחיות לשילובים בבני אדם
טענות לשילוב SSRI, benzodiazepine, אלכוהול, selank, PT-141 ו-kisspeptin הוסרו מתוכן ההחלטה של RUO
מחקרי תגובתיות צולבת של קולטנים או שילובים במעבדה מחייבים מערכות מוגדרות, בקרות של חומר יחיד ומטריצות ריכוז.
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.
תיעוד האצווה
COA של אצוות Oxytocin Acetate
מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי
2 mg
5 mg
10 mg
התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.
ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.
דוחות צד שלישי, מתווספים בהדרגה
תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.
סיוע בבדיקת ה-COA
צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.
בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep
דוחות צד שלישי עבור Oxytocin Acetate
דוחות של Qorix (tjqxgd.com), מעבדה אנליטית של צד שלישי בטיינג'ין, סין: טוהר HPLC וזיהוי ב-MS של הדגימה שנבדקה.
מעבדה: מעבדת צד שלישיבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS
2 mg
5 mg
התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.
בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית
יש לדרוש ראיות לרצף ולקישוריות דיסולפיד Cys1–Cys6, מסה שלמה, מיפוי פפטידים כאשר מתאים, טוהר כרומטוגרפי ופפטידים קשורים, תכולת פפטיד כמותית על בסיס נקוב, אצטט ויונים נגדיים אחרים, מים, ממסים שאריתיים, תוצרי חיזור או חמצון, אגרגציה או חלקיקים כאשר רלוונטי, שלמות מכל ויציבות הספציפית לאצווה
המראה או תוצאת HPLC יחידה אינם מספיקים.
COA של האצווה ששוחררהטוהר HPLC עם הקשר השיטהתוצאת זיהוי ב-MSתוצאת אנדוטוקסיןכמות מילוי (התכולה שנמדדה בכל בקבוקון)SDS והצהרת טיפול
מילויים זמינים
ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה
SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
OXYT22 mg10 בקבוקונים
OT55 mg10 בקבוקונים
OT1010 mg10 בקבוקונים
צורה נוספת
זמין גם כתרסיס לאף (מלאי בארה״ב)
בקבוק תרסיס לאף של 10 mL
מלבד בקבוקונים מיובשים בהקפאה, Oxytocin Acetate מסופק גם כתמיסה בתרסיס לאף, ונשלח מהמלאי שלנו בארה״ב.
תכולות
2 mg
נפחי בקבוק
10 mL או 20 mL
הזמנה מינימלית
10 בקבוקים לכל תכולה ונפח בקבוק
נשלח מ־
המלאי שלנו בארה״ב
טיפול
תכננו את האחסון לפני הגעת החבילה
יש לפעול לפי התווית, ה-COA ונתוני היציבות של האצווה ששוחררה עבור צורת האצטט בתפזורת המסופקת. אין להעביר לאצווה זו הוראות 20–25°C מזריקה אמריקאית מוגמרת בעלת שם, הוראות אחסון בקירור מצורת הצגה בינלאומית אחרת או עצות הכנה מחדש מספקי מחקר.
ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.
שאלות נפוצות של קונים
תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש
האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+
כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.
מה אם בדיקה במעבדה שלי מראה שהמוצר מחוץ למפרט?+
שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.
האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+
לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.
כיצד יש לאחסן את החומר לאחר המסירה?+
העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.
כיצד מטופלים תנאי התשלום?+
השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.
מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+
צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.
אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.
מקורות נבחרים
הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי
גבולות ראשוניים כוללים את תווית Pitocin של ה-FDA עבור הזריקה המוגמרת בעלת השם ואזהרותיה הקליניות, רשומות הזהות המולקולרית של NIH PubChem וספרות על קולטנים וניסויים קליניים שעברה ביקורת עמיתים. מנות, אחסון והתוויות מאושרות של התרופה המוגמרת הם הקשר ראייתי בלבד. ניסויים גדולים במתן תוך-אפי בתחום הקוגניציה החברתית, עם נקודות סיום ראשוניות שליליות, מונעים טענות יעילות חד-צדדיות.
Optimal dose of oxytocin to improve social impairments and repetitive behaviors in autism spectrum disorders: meta-analysis and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials
מדוע מצב הדיסולפיד של oxytocin חיוני לבדיקת זהות?+
Oxytocin מכיל גשר דיסולפידי תוך-מולקולרי Cys1–Cys6 המגדיר את הפפטיד המחזורי. ההסמכה צריכה לשלב מסה שלמה עם שיטה המבדילה חומר מחומצן ומחזורי ממינים מחוזרים, מזווגים באופן שגוי או בעלי דיסולפיד בין-מולקולרי, כגון מיפוי פפטידים והשוואה כרומטוגרפית מוסמכת. מסה נומינלית או ערך שטח HPLC לבדם אינם מוכיחים קישוריות דיסולפיד נכונה.
כיצד יש לדווח על oxytocin חופשי ועל oxytocin acetate?+
יש להפריד בין חלק הפפטיד, אצטט או יונים נגדיים אחרים, מים ובסיס ה-assay. נוסחה C₄₃H₆₆N₁₂O₁₂S₂ וכ-1007.19 Da מתארים את ייחוס הפפטיד oxytocin, ואילו לחומר המכיל אצטט יש מסה נוספת של יון נגדי וסטויכיומטריה שעשויה להשתנות. על ה-COA לציין אם תכולת הפפטיד מדווחת כפי שהיא, על בסיס נטול מים, כשווה-ערך לפפטיד חופשי או כמלח.
מה צריכה מעבדה לבקש מעבר לאחוז טוהר?+
יש לבקש ראיות לרצף ולקישוריות דיסולפיד, מסה שלמה, מיפוי פפטידים כאשר מתאים, טוהר כרומטוגרפי ופרופיל פפטידים קשורים, תכולת פפטיד כמותית, אצטט ויונים נגדיים אחרים, מים, ממסים שאריתיים, תוצרי חמצון או חיזור, אגרגציה או חלקיקים כאשר רלוונטי, שלמות מכל ויציבות הספציפית לאצווה. אנדוטוקסין, עומס מיקרוביאלי וסטריליות הם מאפיינים נפרדים התלויים במחקר.
