הזמנות מאושרות אחרונות7 הימים האחרונים
הולנד60 mgTirzepatide 2 mg · BPC-157 2 mg
הצגת הכול

מחקר איתות חיסוני

Thymosin Alpha 1

פפטיד מחקר אימונולוגי בן 28 שיירים שעבר אצטילציה בקצה N

יעד ≥ 99.0% · COA של האצווהCAS 62304-98-7RUO
סטטוס מחקריפפטיד מוגדר בעל ספרות בבני אדם וספרות פרה-קלינית; היעילות תלויה בהתוויה, בתכשיר ובאיכות המחקר. אינו מאושר FDA בארצות הברית.
צורת החומר המסופקתפפטיד לינארי בן 28 שיירים עם אצטילציה בקצה N וקבוצת carboxyl חופשית בקצה C
זמן אספקה10–18 ימים
Thymosin Alpha 1 — פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה, בדרך כלל לבן עד לבן-שמנת; מראה אינו בדיקת טוהר או סטריליות
Thymosin Alpha 1 — פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה, בדרך כלל לבן עד לבן-שמנת; מראה אינו בדיקת טוהר או סטריליות · תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה

תקציר להחלטה

יתרונות עיקריים

  • הערך המחקרי כולל תקנים ומגיבים לאיתות חיסוני מולד ונרכש, מחקרים הקשורים לתאים דנדריטיים ול-Toll-like receptors, פיתוח בדיקות תאי חיסון ושחזור עבודה פרה-קלינית או קלינית על סמנים ביולוגיים הספציפית להתוויה
  • יישומים אלה אינם מבססים תועלות רחבות של חיזוק חיסוני, זיהום, sepsis, סרטן או האטת הזדקנות.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.

נתוני הסמכה

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

CAS
62304-98-7
נוסחה
C129H215N33O55
משקל מולקולרי
3108.3 g/mol
מראה
פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה, בדרך כלל לבן עד לבן-שמנת; מראה אינו בדיקת טוהר או סטריליות
טוהר
יעד ≥ 99.0% · COA של האצווה
אחסון
יש לפעול לפי תווית האצווה המשוחררת והצהרת היציבות. יש לשמור את החומר המיובש בהקפאה אטום ומוגן מלחות. לאחר המסה מחדש יש לאשר ממס, ריכוז, pH, מכל, טמפרטורה וזמן החזקה; לא נקבעת תקופת החזקה אוניברסלית בת שבעה ימים.
MOQ
לפי בקשה
זמן אספקה
10–18 ימים
PubChem CID 16130571

מטריצת הסמכה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

זהות

אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.

טוהר

בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.

תכולה

תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.

יציבות

הגדירו בנפרד אחסון לטווח ארוך וחשיפה בהובלה. ניתן לתמחר שרשרת קירור כאשר הערכת הסיכון של הקונה מחייבת זאת, והיא כרוכה בעלות נוספת.

הקשר מחקרי

מה חוקרים בודקים לגבי Thymosin Alpha 1

Thymosin alpha-1 הוא פפטיד לינארי בן 28 שיירים עם קצה N שעבר אצטילציה וקבוצת carboxyl חופשית בקצה C. הוא בודד ורוצף מ-thymosin fraction 5 ומשמש כיום כפפטיד מחקר סינתטי מוגדר. יש להבדיל בינו לבין thymulin ובין מיצויי תימוס הטרוגניים המשווקים בשם Thymalin.

  • שיטות זהות וזיהומים של פפטידים; מודלים של תאים דנדריטיים ושל חיסון מולד/נרכש
  • בדיקות הקשורות ל-Toll-like receptors; מחקר סמנים ביולוגיים בתאי חיסון; מחקרי תכשיר ואגרגציה; שחזור ניסויים שפורסמו והספציפיים להתוויה.

הקשר מנגנוני

השאלה שהספרות בוחנת

Talpha1 נקשר לוויסות של תאים דנדריטיים, Toll-like receptors ותגובות חיסוניות במורד הזרם במערכות ניסוי שונות. ההשפעות המנגנוניות משתנות לפי סוג התא, מצב המחלה ותנאי הבדיקה; תצפיות של איתות pleiotropic אינן מבססות מנגנון של קולטן יחיד או תוצאה קלינית אוניברסלית.

מפת ראיות

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

רמת ראיותהקשר של מוצר מוגמר מאושר
מסלולים שדווחו במקורות
לא חל מסלול מתן
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.

גבולות הראיות

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

  • לשימוש מחקרי בלבד; אינו תרופה מוגמרת סטרילית ואינו מיועד לשימוש בבני אדם או בבעלי חיים
  • ה-FDA מציין כי Talpha1 מורכב עלול להציב סיכונים אימונוגניים ומורכבויות של זיהומי פפטיד ואפיון API, כאשר מידע הבטיחות לדרכי המתן המוצעות אינו מספיק
  • יש לטפל לפי ה-SDS והערכת הסיכונים המוסדית.

אינטראקציות שדווחו בספרות

  • בעבודת מעבדה יש לבקר אנדוטוקסין, חלבוני serum, מקור התאים, מצב ההפעלה, רקע cytokine, תכשיר וטיפולים משותפים
  • לא ניתנת המלצה על שילוב עם interferon, חיסון, כימותרפיה, corticosteroid או פפטיד.
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.

תיעוד אצוות מפעל

מסמכי COA לאצוות מפעל של Thymosin Alpha 1

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

מסמכי ה-COA המפורסמים מציגים אצוות מפעל מייצגות וייתכן שאינם מתייחסים לאצווה העדכנית ביותר הזמינה. עבור הצעת מחיר או משלוח נוכחיים, צוות המכירות שלנו יכול לאשר את האצווה הרלוונטית ולספק את ה-COA שלה.

בדיקה עצמאית לפי בקשה

דוחות צד שלישי אינם מתפרסמים באופן שגרתי. אם נדרש אימות עצמאי, ניתן להסכים לפני הבדיקה על המעבדה, השיטה, קריטריוני הקבלה ואופן הטיפול. אם המפרט המוסכם אינו מתקיים, ניתן לדון בפתרון מתאים — לרבות החזר כספי כאשר הדבר רלוונטי — בהתאם לתנאים המוסכמים. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

סיוע בבדיקת ה-COA

זקוקים לעזרה בקריאת COA של המפעל או דוח צד שלישי? צוות המכירות שלנו יכול להבהיר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה הנדונה.

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

  • יש לדרוש זהות של אצטילציה בקצה N, רצף מדויק, מסה שלמה, טוהר RP-HPLC עם שיטה ואינטגרציה, תכולת פפטיד, חומרים קשורים, יון נגדי, מים וממסים שיוריים
  • למחקר בתאי חיסון יש לציין בנפרד גבולות אנדוטוקסין ועומס ביולוגי
  • מראה או צלילות תמיסה אינם יכולים לבסס זהות, סטריליות או רמת אנדוטוקסין נמוכה.
COA של אצווה ששוחררהתוצאת RP-HPLC והקשר השיטהתוצאת זהות המתאימה למולקולההקשר מים ויון נגדי, לפי הענייןSDS והצהרת טיפולבדיקות נוספות בהיקף שיוגדר לפי בקשה

מילויים זמינים

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
THYA1-02MG2 mg10 בקבוקונים
THYA1-05MG5 mg10 בקבוקונים
THYA1-10MG10 mg10 בקבוקונים

טיפול

אחסון במעבדה וטמפרטורה במהלך ההובלה הן החלטות שונות

יש לפעול לפי תווית האצווה המשוחררת והצהרת היציבות. יש לשמור את החומר המיובש בהקפאה אטום ומוגן מלחות. לאחר המסה מחדש יש לאשר ממס, ריכוז, pH, מכל, טמפרטורה וזמן החזקה; לא נקבעת תקופת החזקה אוניברסלית בת שבעה ימים.

ציינו יעד, עונה, חשיפה מותרת בהובלה והאם הפרוטוקול מחייב שירות מבודד או שרשרת קירור. עלות נוספת לבקרת טמפרטורה מתומחרת במפורש.

שאלות נפוצות של קונים

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+

כן. הבדיקה חייבת להתבצע במעבדה מקצועית מבוססת המקובלת על שני הצדדים. יש להסכים לפני הבדיקה על חלוקת העלויות, המפרט, הדגימה, השיטה וכלל הקבלה; אם תוצאה עצמאית מוסכמת מוכיחה אי-התאמה, הסעד נקבע לפי תנאי ההזמנה החתומה. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+

לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.

האם תמיד נדרש משלוח בשרשרת קירור?+

לא תמיד. חום עשוי להאיץ פירוק, במיוחד בקיץ ובהובלה ממושכת. שרשרת קירור מפחיתה חשיפה אך מעלה את העלות. ציינו את היעד ואת סיכון היציבות כדי שניתן יהיה לתמחר את השירות המתאים.

כיצד מטופלים תנאי התשלום?+

השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.

מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+

צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.

אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.

מקורות נבחרים

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

  • זהות: PubChem CID 16130571 ו-Goldstein ועמיתיו 1977. הקשר PK בבני אדם: PMID 10027483. ראיות sepsis: ‏ETASS, ‏PMID 23327199; ‏TESTS, ‏PMID 39814420; ו-Gu ועמיתיו 2025. ראיות COVID-19: ניסויים מקושרים, סקירות שיטתיות וביקורות. הקשר רגולטורי בארצות הברית: חומרי פגישת FDA PCAC משנת 2024, רישום ההצבעה ודף סיכוני הבטיחות הנוכחי להרכבה.
  1. 01

    Thymosin alpha1: isolation and sequence analysis of an immunologically active thymic polypeptide

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1977

    פתיחת המקור
  2. 02

    Thymosin alpha1: an endogenous regulator of inflammation, immunity, and tolerance

    Annals of the New York Academy of Sciences · 2007

    פתיחת המקור
  3. 03

    The efficacy of thymosin alpha 1 for severe sepsis (ETASS): a multicenter, single-blind, randomized and controlled trial

    Critical Care · 2013

    פתיחת המקור
  4. 04

    Efficacy of thymosin α1 for sepsis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

    Frontiers in Cellular and Infection Microbiology · 2025

    פתיחת המקור
  5. 05

    The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial

    The BMJ · 2025

    פתיחת המקור
  6. 06

    The efficacy of thymosin α1 as immunomodulatory treatment for sepsis: a systematic review of randomized controlled trials

    BMC Infectious Diseases · 2016

    פתיחת המקור
  7. 07

    Thymosin alpha 1 (Tα1) reduces the mortality of severe COVID-19 by restoration of lymphocytopenia and reversion of exhausted T cells

    Clinical Infectious Diseases · 2020

    פתיחת המקור
  8. 08

    The efficacy of thymosin alpha-1 therapy in moderate to critical COVID-19 patients: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression

    Inflammopharmacology · 2023

    פתיחת המקור

שאלות נפוצות על המוצר

שאלות שקונים שואלים על Thymosin Alpha 1

במה שונים Thymosin Alpha-1,‏ Thymulin ו-Thymalin?+

Thymosin Alpha-1 ‏(thymalfasin) הוא פפטיד מוגדר בן 28 שיירים שעבר N-acetylation. ‏Thymulin הוא nonapeptide נבדל ותלוי-אבץ, ואילו Thymalin מתייחס בדרך כלל למיצוי תימוס הטרוגני ולא לישות מולקולרית אחת. הם מחייבים בדיקות זהות שונות ואינם בני-החלפה; יש לציין את החומר המדויק בהצעת המחיר.

האם אישור thymalfasin מחוץ לארצות הברית חל על אצוות מחקר זו?+

לא. אישור שיווק חל על תכשיר מוגמר, יצרן, התוויה ותחום שיפוט ששמם מצוין. LyoPep מספקת מגיב מחקר, ולא Zadaxin או תרופה מאושרת אחרת. חומרי ה-FDA בארצות הברית מציינים ש-Talpha1 אינו מאושר FDA ומזהים חששות אפיון ואימונוגניות במוצרים מורכבים.

אילו בקרות אנליטיות חשובות ביותר עבור Thymosin Alpha-1?+

יש לאשר את קבוצת acetyl בקצה N, את הרצף המדויק בן 28 השיירים ואת המסה השלמה, ולאחר מכן לסקור טוהר RP-HPLC, תכולת פפטיד, פפטידים קשורים, יון נגדי, מים וממסים שיוריים. לבדיקות תאי חיסון יש להגדיר בנפרד גבולות אנדוטוקסין ועומס ביולוגי, משום שכמויות עקבה של אנדוטוקסין יכולות לשנות את אותם המדדים הנחקרים; תוצאת שטח HPLC גבוהה אינה מבססת רמת אנדוטוקסין נמוכה או סטריליות.