צורת החומר המסופקתפפטיד לינארי בן 28 שיירים עם אצטילציה בקצה N וקבוצת carboxyl חופשית בקצה C
זמן אספקה10–18 ימים
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תקציר להחלטה
יתרונות עיקריים
הערך המחקרי כולל תקנים ומגיבים לאיתות חיסוני מולד ונרכש, מחקרים הקשורים לתאים דנדריטיים ול-Toll-like receptors, פיתוח בדיקות תאי חיסון ושחזור עבודה פרה-קלינית או קלינית על סמנים ביולוגיים הספציפית להתוויה
יישומים אלה אינם מבססים תועלות רחבות של חיזוק חיסוני, זיהום, sepsis, סרטן או האטת הזדקנות.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.
נתוני הסמכה
מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה
CAS
62304-98-7
נוסחה
C129H215N33O55
משקל מולקולרי
3108.3 g/mol
מראה
פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה, בדרך כלל לבן עד לבן-שמנת; מראה אינו בדיקת טוהר או סטריליות
טוהר
יעד ≥ 99.0% · COA של האצווה
אחסון
יש לפעול לפי תווית האצווה המשוחררת והצהרת היציבות. יש לשמור את החומר המיובש בהקפאה אטום ומוגן מלחות. לאחר המסה מחדש יש לאשר ממס, ריכוז, pH, מכל, טמפרטורה וזמן החזקה; לא נקבעת תקופת החזקה אוניברסלית בת שבעה ימים.
אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.
טוהר
בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.
תכולה
תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.
יציבות
מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.
הקשר מחקרי
מה חוקרים בודקים לגבי Thymosin Alpha 1
Thymosin alpha-1 הוא פפטיד לינארי בן 28 שיירים עם קצה N שעבר אצטילציה וקבוצת carboxyl חופשית בקצה C. הוא בודד ורוצף מ-thymosin fraction 5 ומשמש כיום כפפטיד מחקר סינתטי מוגדר. יש להבדיל בינו לבין thymulin ובין מיצויי תימוס הטרוגניים המשווקים בשם Thymalin.
שיטות זהות וזיהומים של פפטידים; מודלים של תאים דנדריטיים ושל חיסון מולד/נרכש
בדיקות הקשורות ל-Toll-like receptors; מחקר סמנים ביולוגיים בתאי חיסון; מחקרי תכשיר ואגרגציה; שחזור ניסויים שפורסמו והספציפיים להתוויה.
הקשר מנגנוני
השאלה שהספרות בוחנת
Talpha1 נקשר לוויסות של תאים דנדריטיים, Toll-like receptors ותגובות חיסוניות במורד הזרם במערכות ניסוי שונות. ההשפעות המנגנוניות משתנות לפי סוג התא, מצב המחלה ותנאי הבדיקה; תצפיות של איתות pleiotropic אינן מבססות מנגנון של קולטן יחיד או תוצאה קלינית אוניברסלית.
מפת ראיות
מסלולי מחקר והקשר חשיפה
רמת ראיותהקשר של מוצר מוגמר מאושרתחום מחקרמחקר איתות חיסונימסלולים שדווחו במקורות
לא חל מסלול מתן
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.
גבולות הראיות
תאימות, מגבלות והקשר החלטה
לשימוש מחקרי בלבד; אינו תרופה מוגמרת סטרילית ואינו מיועד לשימוש בבני אדם או בבעלי חיים
ה-FDA מציין כי Talpha1 מורכב עלול להציב סיכונים אימונוגניים ומורכבויות של זיהומי פפטיד ואפיון API, כאשר מידע הבטיחות לדרכי המתן המוצעות אינו מספיק
יש לטפל לפי ה-SDS והערכת הסיכונים המוסדית.
אינטראקציות שדווחו בספרות
בעבודת מעבדה יש לבקר אנדוטוקסין, חלבוני serum, מקור התאים, מצב ההפעלה, רקע cytokine, תכשיר וטיפולים משותפים
לא ניתנת המלצה על שילוב עם interferon, חיסון, כימותרפיה, corticosteroid או פפטיד.
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.
תיעוד האצווה
COA של אצוות Thymosin Alpha 1
מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי
2 mg
5 mg
10 mg
התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.
ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.
דוחות צד שלישי, מתווספים בהדרגה
תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.
סיוע בבדיקת ה-COA
צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.
בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep
דוחות צד שלישי עבור Thymosin Alpha 1
דוחות של Qorix (tjqxgd.com), מעבדה אנליטית של צד שלישי בטיינג'ין, סין: טוהר HPLC וזיהוי ב-MS של הדגימה שנבדקה.
מעבדה: מעבדת צד שלישיבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS
5 mg
10 mg
התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.
בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית
יש לדרוש זהות של אצטילציה בקצה N, רצף מדויק, מסה שלמה, טוהר RP-HPLC עם שיטה ואינטגרציה, תכולת פפטיד, חומרים קשורים, יון נגדי, מים וממסים שיוריים
למחקר בתאי חיסון יש לציין בנפרד גבולות אנדוטוקסין ועומס ביולוגי
מראה או צלילות תמיסה אינם יכולים לבסס זהות, סטריליות או רמת אנדוטוקסין נמוכה.
COA של האצווה ששוחררהטוהר HPLC עם הקשר השיטהתוצאת זיהוי ב-MSתוצאת אנדוטוקסיןכמות מילוי (התכולה שנמדדה בכל בקבוקון)SDS והצהרת טיפול
מילויים זמינים
ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה
SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
TA22 mg10 בקבוקונים
TA55 mg10 בקבוקונים
TA1010 mg10 בקבוקונים
צורה נוספת
זמין גם כתרסיס לאף (מלאי בארה״ב)
בקבוק תרסיס לאף של 10 mL
מלבד בקבוקונים מיובשים בהקפאה, Thymosin Alpha 1 מסופק גם כתמיסה בתרסיס לאף, ונשלח מהמלאי שלנו בארה״ב.
תכולות
10 mg
נפחי בקבוק
10 mL או 20 mL
הזמנה מינימלית
10 בקבוקים לכל תכולה ונפח בקבוק
נשלח מ־
המלאי שלנו בארה״ב
טיפול
תכננו את האחסון לפני הגעת החבילה
יש לפעול לפי תווית האצווה המשוחררת והצהרת היציבות. יש לשמור את החומר המיובש בהקפאה אטום ומוגן מלחות. לאחר המסה מחדש יש לאשר ממס, ריכוז, pH, מכל, טמפרטורה וזמן החזקה; לא נקבעת תקופת החזקה אוניברסלית בת שבעה ימים.
ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.
שאלות נפוצות של קונים
תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש
האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+
כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.
מה אם בדיקה במעבדה שלי מראה שהמוצר מחוץ למפרט?+
שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.
האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+
לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.
כיצד יש לאחסן את החומר לאחר המסירה?+
העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.
כיצד מטופלים תנאי התשלום?+
השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.
מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+
צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.
במה שונים Thymosin Alpha-1, Thymulin ו-Thymalin?+
Thymosin Alpha-1 (thymalfasin) הוא פפטיד מוגדר בן 28 שיירים שעבר N-acetylation. Thymulin הוא nonapeptide נבדל ותלוי-אבץ, ואילו Thymalin מתייחס בדרך כלל למיצוי תימוס הטרוגני ולא לישות מולקולרית אחת. הם מחייבים בדיקות זהות שונות ואינם בני-החלפה; יש לציין את החומר המדויק בהצעת המחיר.
האם אישור thymalfasin מחוץ לארצות הברית חל על אצוות מחקר זו?+
לא. אישור שיווק חל על תכשיר מוגמר, יצרן, התוויה ותחום שיפוט ששמם מצוין. LyoPep מספקת מגיב מחקר, ולא Zadaxin או תרופה מאושרת אחרת. חומרי ה-FDA בארצות הברית מציינים ש-Talpha1 אינו מאושר FDA ומזהים חששות אפיון ואימונוגניות במוצרים מורכבים.
אילו בקרות אנליטיות חשובות ביותר עבור Thymosin Alpha-1?+
יש לאשר את קבוצת acetyl בקצה N, את הרצף המדויק בן 28 השיירים ואת המסה השלמה, ולאחר מכן לסקור טוהר RP-HPLC, תכולת פפטיד, פפטידים קשורים, יון נגדי, מים וממסים שיוריים. לבדיקות תאי חיסון יש להגדיר בנפרד גבולות אנדוטוקסין ועומס ביולוגי, משום שכמויות עקבה של אנדוטוקסין יכולות לשנות את אותם המדדים הנחקרים; תוצאת שטח HPLC גבוהה אינה מבססת רמת אנדוטוקסין נמוכה או סטריליות.
