הזמנות מאושרות אחרונות7 הימים האחרונים
הולנד60 mgTirzepatide 2 mg · BPC-157 2 mg
הצגת הכול

מחקר איתות חיסוני

ARA 290 (Cibinetide)

פפטיד בן 11 שיירים שמקורו ב-EPO · פפטיד מחקר ציטופרוטקטיבי

יעד ≥ 99.0% · COA של האצווהCAS 1208243-50-8RUO
סטטוס מחקריניסויי; קיימות ראיות משלב 2, אך cibinetide אינו תרופה מאושרת
צורת החומר המסופקתאונדקפפטיד (ליניארי, pyroglutamate ב-N-טרמינוס)
זמן אספקה14–21 ימים
ARA 290 (Cibinetide) — פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת את מראה האצווה ששוחררה ב-COA
ARA 290 (Cibinetide) — פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת את מראה האצווה ששוחררה ב-COA · תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה

תקציר להחלטה

יתרונות עיקריים

  • הרלוונטיות המחקרית כוללת איתות מוצע של קולטן התיקון המולד, מודלים של דלקת עצבית, סמנים ביולוגיים של סיבי עצב ואפיון אנליטי של פפטידים
  • אין להציג אותות מוקדמים של סמנים ביולוגיים קליניים וממצאים פרה-קליניים של הגנה על רקמות כיתרונות טיפוליים מאושרים.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.

נתוני הסמכה

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

CAS
1208243-50-8
נוסחה
C51H84N16O21
משקל מולקולרי
1257.3 g/mol
מראה
פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת את מראה האצווה ששוחררה ב-COA
טוהר
יעד ≥ 99.0% · COA של האצווה
אחסון
יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה והוראות היציבות של היצרן. יש לשמור אטום ומוגן מלחות, מחום ומאור; אין להסיק את יציבות התמיסה המוכנה ממפרט האבקה המיובשת בהקפאה.
MOQ
לפי בקשה
זמן אספקה
14–21 ימים
PubChem CID 91810664

מטריצת הסמכה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

זהות

אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.

טוהר

בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.

תכולה

תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.

יציבות

הגדירו בנפרד אחסון לטווח ארוך וחשיפה בהובלה. ניתן לתמחר שרשרת קירור כאשר הערכת הסיכון של הקונה מחייבת זאת, והיא כרוכה בעלות נוספת.

הקשר מחקרי

מה חוקרים בודקים לגבי ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 ‏(cibinetide) הוא פפטיד מהונדס בן 11 שיירים שמקורו במשטח סליל B של erythropoietin. הוא פותח לחקר איתות מוצע המגן על רקמות ללא אריתרופואזיס קלאסי. מחקרי שלב 2 קטנים העריכו נוירופתיה ומצבים אחרים, עם תוצאות מעורבות ולעיתים קרובות חקרניות. כינויי ניסוי ומעמד orphan או Fast Track אינם מהווים אישור שיווק; אצווה זו היא לשימוש מחקרי בלבד.

  • מחקרי מעבדה של איתות פפטיד-קולטן, דלקת עצבית ומודלים להגנה על רקמות, סמנים ביולוגיים של סיבי עצב ופיתוח שיטות אנליטיות
  • אלה יישומי מחקר, ולא התוויות קליניות.

הקשר מנגנוני

השאלה שהספרות בוחנת

לפי דיווחים, cibinetide מפעיל קומפלקס קולטנים מגן-רקמה הכולל EPOR ו-CD131 ומעורר איתות הישרדותי ונוגד דלקת במורד המסלול ללא פעילות אריתרופואטית קלאסית. מסקנות מנגנוניות תלויות במודל ובבדיקה; לא נעשה שימוש בטענות שלא אומתו שלפיהן ההשפעות נמשכות 24-72 שעות.

מפת ראיות

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

רמת ראיותהקשר של מוצר מוגמר מאושר
מסלולים שדווחו במקורות
לא חל מסלול מתן
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.

גבולות הראיות

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

  • לא לשימוש בבני אדם או בבעלי חיים
  • יש לפעול לפי ה-SDS ובקרות המעבדה המוסדיות
  • מחקרים קליניים קטנים אינם יכולים להוכיח בטיחות רחבה או ארוכת טווח, וקריטריוני התאמה לניסוי אינם אזהרות מוצר
  • טוהר כימי אינו מוכיח סטריליות, התאמה להזרקה או בטיחות קלינית.

אינטראקציות שדווחו בספרות

  • לא הוכחו עבור מגיב זה לשימוש מחקרי בלבד
  • קריטריוני החרגה מניסוי הם ספציפיים לפרוטוקול ואינם מוכללים לעצות למטופלים בנוגע לאינטראקציות או לשילובים.
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.

תיעוד אצוות מפעל

מסמכי COA לאצוות מפעל של ARA 290 (Cibinetide)

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

מסמכי ה-COA המפורסמים מציגים אצוות מפעל מייצגות וייתכן שאינם מתייחסים לאצווה העדכנית ביותר הזמינה. עבור הצעת מחיר או משלוח נוכחיים, צוות המכירות שלנו יכול לאשר את האצווה הרלוונטית ולספק את ה-COA שלה.

בדיקה עצמאית לפי בקשה

דוחות צד שלישי אינם מתפרסמים באופן שגרתי. אם נדרש אימות עצמאי, ניתן להסכים לפני הבדיקה על המעבדה, השיטה, קריטריוני הקבלה ואופן הטיפול. אם המפרט המוסכם אינו מתקיים, ניתן לדון בפתרון מתאים — לרבות החזר כספי כאשר הדבר רלוונטי — בהתאם לתנאים המוסכמים. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

סיוע בבדיקת ה-COA

זקוקים לעזרה בקריאת COA של המפעל או דוח צד שלישי? צוות המכירות שלנו יכול להבהיר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה הנדונה.

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

  • יש לדרוש רצף וקצוות מדויקים, צורה מסופקת ויון נגדי, מסה שלמה תאורטית ונצפית, זהות LC-MS, טוהר RP-HPLC בצירוף השיטה, תכולת פפטיד, מים וממסים שאריתיים
  • סטריליות, אנדוטוקסין ועומס מיקרוביאלי הם טענות נפרדות המחייבות בדיקות של האצווה ששוחררה.
COA של אצווה ששוחררהתוצאת RP-HPLC והקשר השיטהתוצאת זהות המתאימה למולקולההקשר מים ויון נגדי, לפי הענייןSDS והצהרת טיפולבדיקות נוספות בהיקף שיוגדר לפי בקשה

מילויים זמינים

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
ARA-10MG10 mg10 בקבוקונים
ARA-16MG16 mg10 בקבוקונים

טיפול

אחסון במעבדה וטמפרטורה במהלך ההובלה הן החלטות שונות

יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה והוראות היציבות של היצרן. יש לשמור אטום ומוגן מלחות, מחום ומאור; אין להסיק את יציבות התמיסה המוכנה ממפרט האבקה המיובשת בהקפאה.

ציינו יעד, עונה, חשיפה מותרת בהובלה והאם הפרוטוקול מחייב שירות מבודד או שרשרת קירור. עלות נוספת לבקרת טמפרטורה מתומחרת במפורש.

שאלות נפוצות של קונים

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+

כן. הבדיקה חייבת להתבצע במעבדה מקצועית מבוססת המקובלת על שני הצדדים. יש להסכים לפני הבדיקה על חלוקת העלויות, המפרט, הדגימה, השיטה וכלל הקבלה; אם תוצאה עצמאית מוסכמת מוכיחה אי-התאמה, הסעד נקבע לפי תנאי ההזמנה החתומה. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+

לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.

האם תמיד נדרש משלוח בשרשרת קירור?+

לא תמיד. חום עשוי להאיץ פירוק, במיוחד בקיץ ובהובלה ממושכת. שרשרת קירור מפחיתה חשיפה אך מעלה את העלות. ציינו את היעד ואת סיכון היציבות כדי שניתן יהיה לתמחר את השירות המתאים.

כיצד מטופלים תנאי התשלום?+

השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.

מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+

צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.

אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.

מקורות נבחרים

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

  • זהות: PubChem CID 91810664. הקשר לניסויים: ClinicalTrials.gov NCT02039687 והרשומות המצוטטות האחרות. ראיות: המאמרים המפורטים שעברו ביקורת עמיתים ב-Molecular Medicine, ‏IOVS, ‏Scientific Reports, ‏PLOS ONE ו-Kidney International. הודעות היזם וכלי תקשורת מסחריים משמשים לכרונולוגיה משנית בלבד.
  1. 01

    Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

    Molecular Medicine · 2012

    פתיחת המקור
  2. 02

    ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

    Molecular Medicine · 2015

    פתיחת המקור
  3. 03

    Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

    Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017

    פתיחת המקור
  4. 04

    A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

    Journal of Clinical Medicine · 2020

    פתיחת המקור
  5. 05

    Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

    Scientific Reports · 2018

    פתיחת המקור
  6. 06

    Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

    Scientific Reports · 2017

    פתיחת המקור
  7. 07

    Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

    PLOS ONE · 2014

    פתיחת המקור
  8. 08

    Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

    Kidney International · 2006

    פתיחת המקור

שאלות נפוצות על המוצר

שאלות שקונים שואלים על ARA 290 (Cibinetide)

מדוע ARA-290 נחקר בנפרד מ-erythropoietin?+

ARA-290 הוא פפטיד בן 11 שיירים שהונדס ממשטח סליל B של erythropoietin כדי לחקור איתות מוצע המגן על רקמות ללא אריתרופואזיס קלאסי. מחקרים פרה-קליניים וקליניים קטנים מדווחים על מדדים שאינם אריתרופואטיים ומציעים קומפלקס קולטנים הכולל EPOR/CD131, אך הרכב הקולטן, הסלקטיביות וההשפעות במורד המסלול נשארים תלויי בדיקה ומודל. נתונים אלה אינם מראים שהפפטיד משמר כל השפעה מגנה של EPO או מבטל סיכונים קרדיווסקולריים ואחרים בבני אדם.

מהו הקשר המחקר האופייני ל-ARA-290?+

העבודות שפורסמו כוללות מודלים פרה-קליניים של פגיעה ברקמה ומחקרים קליניים חקרניים קטנים בנוירופתיה של סיבים קטנים הקשורה לסוכרת או לסרקואידוזיס, בבצקת מקולרית סוכרתית ובסמנים עצביים או עיניים קשורים. התוצאות, האוכלוסיות ונקודות הסיום שונות, ואותות סמנים ביולוגיים או תסמינים בשלב 2 לא הוכיחו התוויה מאושרת. במחקרי מעבדה יש להגדיר את מערכת הקולטן, המשווה, הריכוז, החשיפה, הסמיות ונקודת הסיום, ולא להתייחס ל„הגנה על רקמות” כהשפעה גורפת.

אילו בקרות זהות ואיכות חשובות לאצוות ARA-290?+

יש לאמת את הרצף בן 11 השיירים, pyroglutamate ב-N-טרמינוס, צורת ה-C-טרמינוס, היון הנגדי, מסה שלמה תאורטית ונמדדת ברזולוציה גבוהה, ראיות ברמת הרצף, טוהר כרומטוגרפי ופרופיל זיהומים בשיטה מצביעת-יציבות, תכולת פפטיד כמותית, מים וממסים שאריתיים. סטריליות, אנדוטוקסין ועומס מיקרוביאלי הם טענות אצווה נפרדות ואי-אפשר להסיק אותם מטוהר HPLC או ממראה של אבקה לבנה.