PTD-DBM

• Studi diretti su cellule e topi sostengono l’impiego quale strumento di ricerca per interrompere l’interazione CXXC5-Dvl e misurare parametri correlati a Wnt/β-catenina in modelli di rigenerazione dei capelli e riparazione delle ferite
• Le evidenze non stabiliscono efficacia nell’uomo, veicolazione attraverso cute integra, dose, durata dell’effetto o sicurezza
• I risultati ottenuti con knockout di Cxxc5, combinazioni con VPA, KY-02061 e KY19382 devono essere identificati come evidenze di un modello o di una molecola distinta, non come evidenze di monoterapia con PTD-DBM.

CAS

1609454-11-6

Formula

COA

Massa molecolare

3082.6 Da

Aspetto

Materiale liofilizzato; verificare l’aspetto del lotto rilasciato nel COA

Purezza

Specifico del lotto · COA del lotto

Conservazione

Attenersi ai dati di stabilità del lotto rilasciato. Proteggere il peptide secco da umidità, luce e aperture ripetute e qualificare le escursioni termiche. Per le soluzioni, convalidare solvente o tampone, pH, concentrazione, contenitore, adsorbimento, ossidazione della cisteina o formazione di ponti disolfuro, aggregazione e tempo di conservazione; una temperatura generica di congelatore o frigorifero non stabilisce la durata di conservazione.

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PTD-DBM è il peptide di fusione di 25 residui RRRRRRRRGGGGRKTGHQICKFRKC, sviluppato nell’ambito di ricerche guidate dal gruppo di Kang-Yell Choi presso la Yonsei University. Combina un segmento di trasduzione proteica Arg8-Gly4 con un motivo derivato da CXXC5 che lega Dishevelled. Studi su cellule e topi riferiscono l’interruzione dell’interazione CXXC5-Dvl e parametri correlati a Wnt/β-catenina in modelli di riparazione delle ferite e rigenerazione dei capelli. Le evidenze rimangono precliniche. Le estensioni ossee e di altra piattaforma riguardano spesso knockout di Cxxc5 o piccole molecole diverse, quali KY-02061 o KY19382, e non costituiscono evidenze dirette di efficacia di PTD-DBM. Non è stato stabilito alcun insieme qualificante di dati nell’uomo su efficacia, sicurezza, penetrazione cutanea o farmacocinetica.

• Le applicazioni appropriate comprendono saggi di legame o competizione CXXC5-Dvl, controlli dell’assorbimento cellulare, sistemi reporter Wnt/β-catenina, studi sull’ossidazione della cisteina e modelli controllati cellulari o murini di riparazione delle ferite e rigenerazione dei capelli
• I risultati pubblicati sulla rigenerazione dei capelli e sulla riparazione delle ferite sono preclinici e non stabiliscono esiti terapeutici nell’uomo
• Gli studi ossei, i modelli knockout e i lavori con KY-02061 o KY19382 forniscono contesto sul bersaglio o sulla piattaforma, ma non costituiscono evidenze dirette di efficacia di PTD-DBM.

CXXC5 partecipa al feedback negativo sulla segnalazione Wnt/β-catenina attraverso l’interazione del proprio motivo di legame a Dishevelled con il dominio PDZ di Dvl. Il segmento DBM di PTD-DBM è progettato per competere per tale interazione, mentre il segmento N-terminale ricco di arginina è destinato a favorire l’assorbimento cellulare. Gli esperimenti su cellule e topi riportano un aumento della segnalazione correlata alla β-catenina dopo questa perturbazione. Tali risultati non dimostrano un passaggio affidabile attraverso lo strato corneo umano integro, la crescita clinica dei capelli o un profilo completo di sicurezza. Poiché la segnalazione Wnt/β-catenina è coinvolta anche nella proliferazione e nell’oncogenesi, l’attivazione della via e gli effetti fuori bersaglio richiedono controlli specifici del modello.

• Esclusivamente per uso di ricerca (RUO) e non destinato alla somministrazione a esseri umani o animali né all’impiego come alimento, farmaco o integratore alimentare
• Non è stato identificato alcun insieme qualificante di dati nell’uomo su sicurezza, tossicologia, cancerogenicità, penetrazione cutanea o farmacocinetica
• La segnalazione Wnt/β-catenina partecipa alla proliferazione e all’oncogenesi, pertanto l’attivazione della via e gli effetti fuori bersaglio richiedono controlli specifici del modello
• Manipolare in un laboratorio conforme, evitare l’esposizione cutanea o per inalazione e trattare il peptide come materiale a tossicità ignota.

Interazioni riportate nella letteratura

• Lavori pubblicati sui topi hanno valutato PTD-DBM in disegni sperimentali che impiegavano anche acido valproico, un inibitore di GSK3β e attivatore della via Wnt
• Tale risultato è un’evidenza specifica del modello, non un’istruzione generale di miscelazione, sinergia o co-somministrazione
• Per la compatibilità in laboratorio, valutare tampone, pH, condizioni redox, superfici, proteasi, VPA o altri controlli della via e interferenze analitiche secondo un protocollo prestabilito.

PTD-DBM1 mg · WHJLP-PTD1-260515-C

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• Richiedere la sequenza completa di 25 residui, i gruppi terminali, la massa intatta ad alta risoluzione e MS/MS o un altro metodo ortogonale della sequenza
• Il COA deve indicare standard di riferimento, saggio del contenuto peptidico, purezza cromatografica con profilo delle impurezze identificato, acqua, solventi residui, controioni, aggregati e stabilità specifica del lotto
• Poiché la sequenza contiene due cisteine, controllare esplicitamente tioli liberi, ossidazione, specie con ponti disolfuro intramolecolari e intermolecolari e condizioni di manipolazione
• L’aspetto, la percentuale dell’area HPLC o la sola limpidezza della soluzione non possono dimostrare identità, stato monomerico, contenuto o idoneità sperimentale.

Attenersi ai dati di stabilità del lotto rilasciato. Proteggere il peptide secco da umidità, luce e aperture ripetute e qualificare le escursioni termiche. Per le soluzioni, convalidare solvente o tampone, pH, concentrazione, contenitore, adsorbimento, ossidazione della cisteina o formazione di ponti disolfuro, aggregazione e tempo di conservazione; una temperatura generica di congelatore o frigorifero non stabilisce la durata di conservazione.

Indica la destinazione, la stagione, l'esposizione accettabile durante il trasporto e se il protocollo richiede un servizio isotermico o in catena del freddo. Il costo aggiuntivo per il controllo della temperatura è riportato esplicitamente nel preventivo.

• PubChem CID 176453931 sostiene l’identità di 25 residui, la formula C₁₂₄H₂₂₅N₆₁O₂₈S₂ e la massa molecolare di 3082,6 g/mol. Lee et al. 2017, PMID 28595998, descrive direttamente PTD-DBM in modelli cellulari e murini di rigenerazione dei capelli, mentre Lee et al. 2015, PMCID PMC4493411, fornisce evidenze dirette sulla riparazione delle ferite e sull’interazione CXXC5-Dvl. Ryu et al. 2023, PMID 36831222, aggiunge contesto preclinico correlato a DHT e PGD2. Gli studi che impiegano knockout di Cxxc5, KY-02061 o KY19382 costituiscono evidenze sul bersaglio o sulla piattaforma e non devono essere presentati come evidenze nell’uomo o di monoterapia con PTD-DBM.

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