AEDRテトラペプチド研究標準品 · Khavinson系心臓研究文献
判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
長期保管条件と輸送中の曝露は分けて定義してください。買い手のリスク評価で必要な場合は、追加費用を含むコールドチェーンを見積もれます。
研究の文脈
Cardiogenは直鎖テトラペプチドH-Ala-Glu-Asp-Arg-OHで、四残基からAEDRと略されます。PubChem CID 11583989は、この完全な残基配列、分子式C₁₈H₃₁N₇O₉および分子量489.5 Daを独立に裏づけます。Khavinson研究ネットワークの報告には、ラット心筋外植片、マウス胚性線維芽細胞、老齢ラットM-1肉腫モデルおよびコムギヒストン相互作用の各研究があります。配列確認済みのヒト臨床試験または薬物動態プログラムは特定されていません。CAS 857267-11-9は複数の供給者カタログで一致して対応づけられますが、参照可能なPubChem同義語には表示されないため、配列を分解能とするロット証拠が優先されます。
作用機序の文脈
PMID 20210190は、10⁻¹² M Cardiogenが3か月齢および24か月齢ラットの器官型心筋外植片で成長帯を増加させ、p53発現低下と関連したと報告しています。これはex vivo組織培養であり、in vivoの有効性または用量研究ではありません。PMID 22977870は別途、培養マウス胚性線維芽細胞で細胞骨格タンパク質が2-5倍、ラミンA/Cが2-3倍増加したと報告しています。これらが心保護を説明するという主張は著者の解釈です。PMID 23581987は、AEDRと他の五種類の短鎖ペプチドがFITC標識コムギヒストンおよびヒストン-デオキシリボオリゴヌクレオチド複合体にin vitroで結合したと報告しています。これらの所見からヒト心臓転帰または組織標的化への直接的因果関係は確立していません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
工場バッチ文書
公開されているCOAは代表的な工場バッチのもので、最新の供給可能ロットとは限りません。現在の見積りまたは出荷については、営業担当が該当ロットを確認し、そのCOAを提供できます。
第三者機関の報告書は通常公開していません。独立検証が必要な場合は、試験前に試験機関、方法、判定基準および対応方針を合意できます。合意した仕様を満たさない場合は、合意条件に基づき、該当する場合の返金を含む適切な対応を協議できます。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
工場COAまたは第三者機関の報告書の読み方についてお困りですか。営業担当が試験項目、仕様、および結果と対象ロットの関係を説明します。
利用可能な充填量
CARD-20MG20 mgバイアル10本取扱い
出荷判定済みロットのCOA、SDSおよび製剤固有の安定性説明に従ってください。温度、遮光、輸送範囲、容器および調製溶液の保持時間には、正確なAEDR形態、マトリックスおよび濃度に対応する根拠が必要です。
仕向地、季節、許容可能な輸送中の曝露、断熱輸送またはコールドチェーンが必要かをお知らせください。追加の温度管理費用は明示して見積もります。
買い手向けFAQ
可能です。試験は、双方が合意した実績ある専門試験機関で実施する必要があります。費用分担、仕様、サンプリング、試験方法および判定基準は試験前に合意し、合意済みの独立結果が不適合を確認した場合の対応は、署名済み注文条件に従います。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
必ずしも必要ではありません。熱は、特に夏季や長時間輸送で分解を促進する場合があります。コールドチェーンは曝露を抑えますが費用が増えます。仕向地と安定性リスクを伝え、適切なサービスの見積もりを依頼してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2012
出典を開くAdvances in Gerontology · 2009
出典を開くBulletin of Experimental Biology and Medicine · 2009
出典を開くBiochemistry (Moscow) · 2013
出典を開くCells (MDPI) · 2023
出典を開くUnited States Patent and Trademark Office / Google Patents · 2010
出典を開くRussian Federal Service for Intellectual Property / Google Patents · 2005
出典を開くClinical Medicine (Russian Journal) / Klinicheskaya Meditsina · 2020
出典を開く製品FAQ
PubChem CID 11583989は、完全なH-Ala-Glu-Asp-Arg-OH残基配列、AEDR残基略号、分子式C₁₈H₃₁N₇O₉および約489.5 Daの分子量を裏づけます。見積書とCOAには末端、塩/対イオン、理論および実測インタクト質量、配列証拠、定量ペプチド含量も明記してください。CAS 857267-11-9は二次的カタログ対応であり、これらの管理を代替できません。
公表研究には、増殖とp53低下を報告したラット心筋外植片研究、細胞骨格/核マトリックスタンパク質変化を報告したマウス胚性線維芽細胞研究、および独立した老齢ラットM-1肉腫モデルがあります。別のin vitro論文はAEDRとコムギヒストンの相互作用を報告しています。所見は一つの研究系統に集中し、配列確認済みのヒト心血管利益、薬物動態または臨床安全性を確立せず、ヒストン結合と心保護の因果関係もありません。
正確なN-to-C AEDR配列と末端、塩/対イオンおよび理論質量；高分解能インタクト質量と配列証拠；安定性指示型HPLC法と不純物プロファイル；定量ペプチド含量；水分、対イオンおよび関連残留物；ロット固有の保管証拠を要求してください。無菌性、細菌エンドトキシンおよびバイオバーデンは別個の試験で、外観や化学純度から推定できません。