直鎖型 Lys-Glu-Asp（KED）トリペプチド研究標準品
判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
長期保管条件と輸送中の曝露は分けて定義してください。買い手のリスク評価で必要な場合は、追加費用を含むコールドチェーンを見積もれます。
研究の文脈
Vesugen は直鎖型トリペプチド Lys-Glu-Asp（KED）に関連する商品名です。PubChem CID 87571363 は lysyl-glutamyl-aspartic acid を分子式 C₁₅H₂₆N₄O₈、分子量 390.39 Da と記録しています。公表研究には細胞培養、器官型培養、げっ歯類モデルに加え、対照のない小規模なヒト報告二件が含まれますが、Khavinson 研究ネットワークに大きく集中しており、独立に再現された治療エビデンスとはいえません。PMID 25051774 は 41 人の前後比較研究で、無作為化またはプラセボ対照デザインは報告されていません。PMID 26390612 は 32 人と記載する一方、性別内訳は男性 18 人、女性 12 人で合計 30 人となり、原報の不一致は未解決です。2021 年の 5xFAD マウス論文（PMID 34071923）は、Figures 5 と 8 の画像重複について 2025 年に訂正されました（PMID 39861198）。訂正は結論に影響しないとしていますが、原論文を引用する際は訂正も併記する必要があります。本バルク製品は分析・実験研究材料であり、登録医薬品または完成した栄養補助食品ではありません。
作用機序の文脈
KED について、検証済みの受容体またはヒトでの作用機序は確立されていません。Khavinson 系列の研究は増殖、細胞老化、血管マーカーのモデル依存的変化を報告し、一部の論文は計算上のペプチド-DNA ドッキングからプロモーター調節を提唱しています。これらは in vitro、in silico、器官型または動物系の仮説であり、標的結合の直接的な構造証拠やヒトの因果経路を示すものではありません。2021 年 5xFAD 研究の PubMed 抄録は、特定のプロモーター配列一致を KED ではなく EDR に帰属しているため、KED が CASP3、MAPT、PSEN1 のプロモーター領域に結合することが証明されたとの旧記載は削除しました。ヒト薬物動態研究は確認されていません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
工場バッチ文書
公開されているCOAは代表的な工場バッチのもので、最新の供給可能ロットとは限りません。現在の見積りまたは出荷については、営業担当が該当ロットを確認し、そのCOAを提供できます。
第三者機関の報告書は通常公開していません。独立検証が必要な場合は、試験前に試験機関、方法、判定基準および対応方針を合意できます。合意した仕様を満たさない場合は、合意条件に基づき、該当する場合の返金を含む適切な対応を協議できます。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
工場COAまたは第三者機関の報告書の読み方についてお困りですか。営業担当が試験項目、仕様、および結果と対象ロットの関係を説明します。
利用可能な充填量
VESU-10MG10 mgバイアル10本取扱い
出荷判定済みロットの COA と供給者の指示に従ってください。ロット文書に別段の記載がない限り、密封した凍結乾燥 KED は乾燥状態で遮光し、-20°C 以下で保管してください。受入研究室は、溶媒、濃度、容器適合性、溶液保持時間を検証し、凍結融解の反復を最小限にしてください。すべてのロットに共通する 7-10 日間の溶液寿命または 24 か月の再試験期間は確認されていません。
仕向地、季節、許容可能な輸送中の曝露、断熱輸送またはコールドチェーンが必要かをお知らせください。追加の温度管理費用は明示して見積もります。
買い手向けFAQ
可能です。試験は、双方が合意した実績ある専門試験機関で実施する必要があります。費用分担、仕様、サンプリング、試験方法および判定基準は試験前に合意し、合意済みの独立結果が不適合を確認した場合の対応は、署名済み注文条件に従います。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
必ずしも必要ではありません。熱は、特に夏季や長時間輸送で分解を促進する場合があります。コールドチェーンは曝露を抑えますが費用が増えます。仕向地と安定性リスクを伝え、適切なサービスの見積もりを依頼してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Pharmaceuticals (Basel) · 2021
出典を開くPharmaceuticals (Basel) · 2025
出典を開くAdvances in Gerontology (Uspekhi Gerontologii) · 2014
出典を開くBulletin of Experimental Biology and Medicine · 2014
出典を開くAdvances in Gerontology (Uspekhi Gerontologii) · 2016
出典を開くBulletin of Experimental Biology and Medicine · 2012
出典を開くBulletin of Experimental Biology and Medicine · 2012
出典を開くBulletin of Experimental Biology and Medicine · 2021
出典を開く製品FAQ
商品名だけに依存せず、H-Lys-Glu-Asp-OH を指定してください。PubChem CID 87571363 は lysyl-glutamyl-aspartic acid を C₁₅H₂₆N₄O₈、分子量 390.39 Da と記録しています。出荷判定済みロットの COA には、配列、理論・実測インタクト質量、同定法、対イオン、水分、正味ペプチド含量を記載すべきです。インタクト質量と LC-MS/MS 配列確認または他の直交法の組み合わせは、HPLC 面積純度だけより強力です。
大部分は特定の研究ネットワークによる細胞、器官型培養、げっ歯類研究です。小規模なヒト報告二件は対照がなく、一報は 32 人と記載しながら性別内訳の合計が 30 人です。2021 年の 5xFAD マウス論文は、Figures 5 と 8 の画像重複について 2025 年に訂正されました。これらは研究課題や再現研究を支えますが、承認適応、検証済みヒト用量、投与経路、サイクル、安全性プロファイル、臨床的便益を確立しません。
出荷判定済みロットの COA と供給者の指示に従ってください。ロット文書に別段の記載がない限り、密封凍結乾燥品は乾燥・遮光し、-20°C 以下で保管してください。受入研究室で溶媒、濃度、容器適合性、溶液保持時間を検証し、凍結融解を最小限にします。共通の 24 か月再試験期間、7-10 日間の溶液寿命、ヒト用希釈液を想定しないでください。HPLC 純度は無菌性または臨床グレードを示しません。