Жеткізілетін нысанAsp–Lys бүйірлік тізбегінің лактамдық көпірі бар, N-ацетилденген және C-амидтелген циклдік гептапептид
Жеткізу мерзіміБаға ұсынысымен расталады
Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз
Шешім түйіні
Негізгі артықшылықтар
Зерттеудегі маңызы меланокортин рецепторлары фармакологиясын, циклдік пептид сәйкестігін және рецептор таңдамалылығын зерттеуді қамтиды
Адамдағы тарихи сигналдар мақұлданған терапиялық немесе косметикалық пайда ретінде ұсынылмауы тиіс.
Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.
Біліктілік бағалау деректері
Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар
CAS
121062-08-6
Формула
C50H69N15O9
Молекулалық масса
1024.2 g/mol
Сыртқы түрі
Партияға тән лиофилизацияланған қатты зат; түсі мен физикалық нысанын босатылған партия COA құжатынан растаңыз
Тазалық
Партияға тән · Партия COA
Сақтау
Тек босатылған лот COA құжаты немесе өндірушінің тұрақтылық нұсқаулары бойынша сақтап, өңдеңіз. Тығыз жабық, құрғақ және жарықтан қорғалған күйде ұстаңыз; ерітінді тұрақтылығын лиофилизацияланған ұнтақ спецификациясынан шығармаңыз.
Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.
Сәйкестік
Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.
Тазалық
RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.
Мөлшер
Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.
Тұрақтылық
Қабылдаған сәттен бастап партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайын сақтаңыз.
Зерттеу мәнмәтіні
Зерттеушілер Melanotan II туралы нені зерттейді
Меланотан II (MT-II) — альфа-меланоцитті ынталандыратын гормонның синтетикалық циклдік гептапептид аналогы. Алғашқы шағын адам зерттеулері пигментация мен меланокортин арқылы жүретін жыныстық функция сигналдарын зерттеді, ал кейінгі әдебиет пен реттеушілер лицензиясыз онлайн өнімдермен байланысты жағымсыз оқиғалар мен қауіптерді құжаттады. MT-II афамеланотид-тан және мақұлданған туынды бремеланотид-тан бөлек; олардың мақұлдаулары MT-II-ге немесе осы лотқа қолданылмайды. Австралияның TGA органы 2026 жылғы мамырда бірде-бір Меланотан II өнімі ARTG тізіліміне енгізілмегенін немесе Австралияда жеткізуге мақұлданбағанын растады.
Меланокортин рецепторлары фармакологиясын, циклдік пептидтің құрылым-белсенділік байланысын, аналитикалық сәйкестікті және байланысты зерттеу үлгілерін зертханалық зерттеу
Бұл мақұлданған клиникалық көрсетілімдер тізімі емес.
Механизм мәнмәтіні
Әдебиет тексеріп отырған сұрақ
MT-II — MC1R және орталық MC3R/MC4R жолдарын қоса, бірнеше меланокортин рецепторын белсендіретін циклдік альфа-MSH аналогы. MC1R сигналдары меланогенезбен, ал орталық меланокортин сигналдары тәбет пен жыныстық функция бақылауларымен байланысты. Рецептор белсенділігі дұрыс циклденген құрылымға тәуелді және талдау жүйесімен, концентрациямен әрі референттік стандартпен бірге түсіндірілуі тиіс.
Дәлелдер картасы
Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні
Дәлел деңгейіМақұлданған дайын өнім мәнмәтініЗерттеу саласыБасқа зерттеу материалдарыДереккөздерде хабарланған енгізу жолдары
Енгізу жолы қолданылмайды
Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз
Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.
Дәлел шектері
Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні
Адамға немесе жануарға қолдануға арналмаған
Меланотан II FDA мақұлдаған дәрі емес
Австралияның TGA органы меланотан тотығу өнімдері ол жерде мақұлданбағанын, елеулі қауіп тудыруы және заңсыз жарнамалануы не жеткізілуі мүмкін екенін мәлімдейді; оның 2026 жылғы мамырдағы мәжбүрлеу хабарламасы ешбір Меланотан II өнімі ARTG тізіліміне енгізілмегенін немесе Австралияда жеткізуге мақұлданбағанын растайды
Зертхана пайдаланушылары мекеме бақылауы мен SDS құжатын орындауы тиіс; химиялық тазалық стерильділікті, инъекцияға жарамдылықты немесе клиникалық қауіпсіздікті белгілемейді.
Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер
Бұл тек зерттеуге арналған реагент үшін белгіленбеген
Біріктіріп қолдану немесе пациенттің дәрілік өзара әрекеттесуі туралы кеңес берілмейді.
Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.
Партия құжаттамасы
Melanotan II партия COA құжаттары
Зертхана: Өндірушінің сапаны бақылау зертханасыСынақтар: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері
10 mg
Құжаттарды қайта пайдалануға болмайтындай алдын ала көріністер әдейі бұлыңғыр етілген; үшінші тарап есептерінің тек бірінші беті көрсетіледі. Сұралған өнім мен мөлшердің анық толық нұсқасын сату бөлімі жібереді.
Жарияланған COA құжаттары соңғы үлгілік партияларды көрсетеді және ең жаңасы болмауы мүмкін. Баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі партияны растап, оның COA құжатын жібереді.
Біртіндеп қосылатын үшінші тарап есептері
Үшінші тарап есептерінің бірінші бетінің алдын ала көріністері «Сапа» бетінде және тиісті өнім беттерінде берілген; толық есепті сұраныс бойынша сату бөлімі жібереді. Сондай-ақ тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Жазбаша басқаша келісілмесе, қосымша сынақтардың құнын сатып алушы төлейді.
COA құжатын қарауға көмек
Партия COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.
Әр партия COA құжатында: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері · LyoPep-ті тексеру
Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз
Босатылған лот құжаттамасы нақты циклдік реттілік пен нысанды, теориялық және бақыланған толық молекула массасын, LC-MS сәйкестігін, әдісі көрсетілген RP-HPLC тазалығын, пептид мөлшерін, қарсы ионды, суды және қалдық еріткіштерді атауы тиіс
Стерильділік, эндотоксин және микробтық жүктеме бөлек көрсетілген сынақтарды қажет етеді және HPLC тазалығынан шығарылмауы тиіс.
Босатылған партияның COA құжатыӘдіс мәнмәтіні бар HPLC тазалығыMS бойынша сәйкестендіру нәтижесіЭндотоксин нәтижесіТолтыру мөлшері (бір құтыдағы өлшенген мөлшер)SDS және қолдану туралы мәлімдеме
Қолжетімді толтырулар
Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз
Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама
MT21010 mg10 құты
Басқа түрі
Мұрын спрейі түрінде де бар (АҚШ қоймасы)
10 mL мұрын спрейі құтысы
Melanotan II лиофилденген флакондардан бөлек, мұрын спрейіндегі ерітінді түрінде де жеткізіледі және АҚШ-тағы қоймамыздан жөнелтіледі.
Мөлшерлері
10 mg · 20 mg
Құты көлемі
10 mL немесе 20 mL
Ең аз тапсырыс
Әр мөлшер мен құты көлеміне 10 құты
Жөнелту орны
АҚШ-тағы қоймамыз
Қолдану тәртібі
Сәлемдеме келгенге дейін сақтауды жоспарлаңыз
Тек босатылған лот COA құжаты немесе өндірушінің тұрақтылық нұсқаулары бойынша сақтап, өңдеңіз. Тығыз жабық, құрғақ және жарықтан қорғалған күйде ұстаңыз; ерітінді тұрақтылығын лиофилизацияланған ұнтақ спецификациясынан шығармаңыз.
Қабылдауды жоспарлау үшін межелі орын мен мерзімді көрсетіңіз, ал келген соң материалды көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз.
Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары
Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар
Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+
Иә. Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Сынаққа дейін зертхананы, спецификацияны, сынама алуды, әдісті және қабылдау ережесін бізбен келіскіңіз келсе, сату бөлімі оларды жазбаша растайды. Жазбаша басқаша келісілмесе, бұл қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.
Өз зертханамның сынағы өнімнің спецификацияға сай еместігін көрсетсе ше?+
Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жіберіңіз. Егер есеп өнімнің COA құжатындағы спецификацияға сай емес екенін көрсетсе — тазалығы көрсетілген ең төменгі мәннен төмен немесе сәйкестендіру сәйкес келмесе — есепті сату бөлімімізге жіберіңіз, біз сол өнімнің құнын толық қайтарамыз.
HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+
Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.
Жеткізілгеннен кейін материалды қалай сақтау керек?+
Келісімен оны партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз және қабылдау кезінде қаптаманың күйін тіркеңіз.
Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+
Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.
Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.
Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.
Таңдалған дереккөздер
Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет
Сәйкестік: PubChem CID 92432. Адам зерттеуі контексті: Dorr және әріптестері, 1996 (PMID 8637402) және 2000 жылғы шағын зерттеулер (PMID 11035391 және 11018622). Сапа, қауіпсіздік және реттеушілік контекст: тізімдегі рецензияланған жұмыстар, Австралия TGA-сының 2025 жылғы 24 қаңтарда жарияланған ескертуі, 2026 жылғы 21 мамырда жарияланған Melanotan II жөніндегі мәжбүрлеу хабарламасы және Ұлыбритания MHRA-сының 2024 жылғы 17 сәуірдегі ресми жауабы. Зерттеуге тән нәтижелер адамға қолдануға рұқсат бермейді.
01
Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study
Сатып алушылар Melanotan II туралы қоятын сұрақтар
Меланотан II-ні байланысты меланокортин пептидтерінен қандай сәйкестік белгілері ажыратады?+
N-ацетилденген, C-амидтелген жеті қалдықты реттілікті, D-Phe стереохимиясын және Asp–Lys бүйірлік тізбегінің лактамдық көпірін, сондай-ақ PubChem еркін негіз жазбасына арналған CAS 121062-08-6, теориялық массаны және жеткізілетін тұзды/қарсы ионды растаңыз. Афамеланотид пен бремеланотид — бөлек молекулалар; олардың мақұлдаулары немесе деректері MT-II лотын біліктілікке бағаламайды.
Неліктен циклдік нысан аналитикалық түрде расталуы тиіс?+
Бүйірлік тізбектің лактамы — анықталған MT-II құрылымының бөлігі. Еркін негіздің шамамен 1024,2 Да күтілетін толық молекула массасын жоғары ажыратымды MS арқылы растаңыз және модификацияланған реттілік пен көпірді тексеру үшін пептидтік карталауды, MS/MS немесе басқа тиісті ортогоналды әдісті пайдаланыңыз. Жеткізуші атауы немесе бір HPLC шыңы сызықтық прекурсорды, қалдықтары түсіп қалған өнімдерді, эпимерлерді немесе қате тұз негізін жоққа шығара алмайды.
Алғашқы шағын адам зерттеулері мақұлданған қолдануды немесе қауіпсіз тотығу өнімін белгілей ме?+
Жоқ. Алғашқы пигментация және жыныстық функция зерттеулері шағын болды әрі нарыққа шығару рұқсатын немесе қазіргі ұзақ мерзімді қауіпсіздік бағдарламасын бермейді. TGA-ның 2025 жылғы ескертуі мақұлданбаған тотығу өнімдерінің елеулі қауіптерін сипаттайды, ал 2026 жылғы мамырдағы мәжбүрлеу хабарламасы бірде-бір Меланотан II өнімі ARTG тізіліміне енгізілмегенін немесе Австралияда жеткізуге мақұлданбағанын растайды. Бұл каталог лоты тек зертханалық зерттеуге арналған; адамға арналған енгізу жолы, доза, ерітіндіні қалпына келтіру немесе тотығу нұсқауы берілмейді.