멜라노코르틴 수용체 연구용 고리형 헵타펩타이드 · 치료 또는 태닝 용도로 승인되지 않음
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
장기 보관과 운송 중 노출을 구분해 정의하십시오. 구매자의 위험 평가상 필요한 경우 추가 비용을 포함한 콜드체인을 견적할 수 있습니다.
연구 맥락
Melanotan II(MT-II)는 알파 멜라닌세포 자극 호르몬의 합성 고리형 헵타펩타이드 유사체입니다. 초기의 소규모 인체 연구에서는 색소 침착과 멜라노코르틴 매개 성기능 신호를 조사했으며, 이후 문헌과 규제기관은 허가되지 않은 온라인 제품과 관련된 이상사례 및 위험을 기록했습니다. MT-II는 afamelanotide 및 승인된 유도체 bremelanotide와 서로 다른 물질이며, 해당 승인은 MT-II나 이 로트에 적용되지 않습니다. 호주 TGA는 2026년 오월에 Melanotan II 제품이 ARTG에 등록되어 있지 않고 호주 공급 승인도 받지 않았음을 확인했습니다.
기전 맥락
MT-II는 MC1R 및 중추 MC3R/MC4R 경로를 포함한 여러 멜라노코르틴 수용체를 활성화하는 고리형 alpha-MSH 유사체입니다. MC1R 신호전달은 멜라닌 생성과 관련되며, 중추 멜라노코르틴 신호전달은 식욕과 성기능에 관한 관찰과 관련됩니다. 수용체 활성은 올바르게 고리화된 구조에 좌우되며 시험 시스템, 농도 및 표준품과 함께 해석해야 합니다.
근거 지도
근거의 한계
공장 배치 문서
게시된 COA는 대표적인 공장 배치를 보여 주며 최신 공급 가능 로트와 일치하지 않을 수 있습니다. 현재 견적 또는 배송 건은 영업팀에서 해당 로트를 확인하고 관련 COA를 제공할 수 있습니다.
외부 시험기관의 보고서는 통상 공개하지 않습니다. 독립 검증이 필요한 경우 시험 전에 시험기관, 방법, 허용 기준 및 대응 방안을 합의할 수 있습니다. 합의된 규격을 충족하지 못하면 합의 조건에 따라 해당되는 경우 환불을 포함한 적절한 해결 방안을 협의할 수 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
공장 COA 또는 외부 시험기관 보고서 해석에 도움이 필요하신가요? 영업팀에서 시험 항목, 규격 및 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관련이 있는지 설명해 드립니다.
제공 가능한 충전량
MT2-10MG10 mg바이알 10개취급
출하 승인 로트의 COA 또는 제조업체의 안정성 지침에 따라서만 보관하고 취급하십시오. 밀봉하고 건조하며 빛으로부터 보호된 상태로 보관하십시오; 동결건조 분말 규격으로부터 용액 안정성을 추정하지 마십시오.
목적지, 계절, 허용 가능한 운송 중 노출 및 프로토콜상 보냉 또는 콜드체인이 필요한지 알려 주세요. 추가 온도 관리 비용은 견적에 별도로 명시됩니다.
구매자 FAQ
가능합니다. 시험은 양측이 수용한 검증된 전문 시험기관에서 수행해야 합니다. 비용 분담, 규격, 샘플링, 시험법 및 판정 기준은 시험 전에 합의해야 하며, 합의된 독립 결과가 부적합을 확인하면 조치는 서명된 주문 조건을 따릅니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
항상 그렇지는 않습니다. 열은 특히 여름철과 장시간 운송 중 분해를 가속할 수 있습니다. 콜드체인은 노출을 줄이지만 비용이 증가합니다. 목적지와 안정성 위험을 알려 적절한 서비스를 견적받으세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Life Sciences · 1996
출처 열기International Journal of Impotence Research · 2000
출처 열기Urology · 2000
출처 열기Performance Enhancement & Health · 2014
출처 열기Journal of the American Academy of Dermatology · 2022
출처 열기Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology · 2025
출처 열기Beilstein Journal of Organic Chemistry · 2008
출처 열기제품 FAQ
N-말단 아세틸화 및 C-말단 아미드화된 일곱 잔기 서열, D-Phe 입체화학과 Asp–Lys 곁사슬 락탐 가교를 확인하고, PubChem 유리 염기 기록의 CAS 121062-08-6, 이론 질량 및 공급된 염 또는 상대이온도 함께 확인하십시오. Afamelanotide와 bremelanotide는 서로 다른 분자이며, 이들의 승인이나 데이터로 MT-II 로트를 적격으로 판정할 수 없습니다.
곁사슬 락탐은 정의된 MT-II 구조의 일부입니다. 고분해능 MS로 1,024.2 Da 부근의 예상 유리 염기 온전 질량을 확인하고, 펩타이드 매핑, MS/MS 또는 다른 적절한 직교법을 사용하여 변형 서열과 가교를 검증하십시오. 공급업체 이름이나 단일 HPLC 피크만으로는 선형 전구체, 결실 생성물, 에피머 또는 잘못된 염 기준을 배제할 수 없습니다.
아닙니다. 초기 색소 침착 및 성기능 연구는 규모가 작았으며 시판 허가나 현대적인 장기 안전성 프로그램을 제공하지 않습니다. TGA의 2025년 경고는 미승인 태닝 제품의 심각한 위험을 설명하고, 2026년 오월 집행 통지는 Melanotan II 제품이 ARTG에 등록되어 있지 않고 호주 공급 승인도 받지 않았음을 확인합니다. 이 카탈로그 로트는 실험실 연구용으로만 제공되며 인체 투여 경로, 용량, 재구성 또는 태닝 지침을 제공하지 않습니다.