Lemon Bottle

• Негізделген зерттеу құндылығы түпнұсқалықты сынаумен, жеткізу тізбегі мен заттаңбаны тексерумен, көп ингредиентті талдау әдісін әзірлеумен, мәлімделмеген заттарды скринингтеумен, құрамды сипаттаумен және реттеушілік дәлелдерді салыстырумен шектеледі
• Тәуелсіз біліктендірілген инъекциялық құрам үшін май азайту, дене пішінін түзету, метаболизм немесе теріні тарту пайдасы анықталмаған.

CAS

83-88-5

Формула

COA

Молекулалық масса

COA

Сыртқы түрі

Партияға тән сулы материал; түсі немесе мөлдірлігі түпнұсқалықты, құрамды, стерильдікті не жарамдылықты анықтай алмайды

Тазалық

Компонентке тән · Партия COA

Сақтау

Түпнұсқалығы расталған өнім мен көзделген зерттеу қолданысы үшін тек тәуелсіз тексерілген босатылған партия таңбалауы мен тұрақтылық деректерін сақтаңыз. Дистрибьютордың бөлме температурасы немесе ашқаннан кейінгі кеңесі басқа көзден алынған өнімнің сәйкестігін, микробиологиялық сапасын немесе тұрақтылығын анықтамайды. Температура ауытқуына ұшыраған және сақтау жағдайлары қадағаланбайтын кез келген партияны карантинге қойыңыз.

MOQ

Сұрау бойынша

Жеткізу мерзімі

Баға ұсынысымен расталады

Lemon Bottle — көп ингредиентті сулы өнімдерге қолданылатын сауда атауы; ол пептид немесе бір анықталған зат емес. FDA-ның 2025 жылғы 3 наурыздағы ескерту хаттары май азайтатын инъекциялық тұжырымдармен сатылған LemonBottle Ампула Solution өнімін мақұлданбаған жаңа дәрі деп анықтады. Swissmedic инъекцияға таңбаланған өнімдерді рұқсат етілмеген дәрілер деп жіктеп, әртүрлі көздерден алынған үлгілерде мәлімдемелердің елеулі сәйкессіздігін хабарлады: біреуінде тек кофеин болған, ал екіншісінде тізімделген ингредиенттердің ешқайсысы болмаған. Дистрибьютор кейін бұл үлгілердің түпнұсқалығын тексере алмайтынын және өзінің түпнұсқа өнімі инъекцияға емес, сыртқа қолданылатын косметика екенін мәлімдеді. Сондықтан өнім атауы, қаптама немесе косметикалық тіркеу түпнұсқалықты, құрамды немесе инъекциялық сапаны анықтай алмайды.

• Тиісті зертханалық контексттерге түпнұсқалықты анықтау, сандық құрам, мәлімделмеген ингредиенттерді скринингтеу, контейнер мен тұрақтылық зерттеулері, бөлшектер және микробиологиялық әдістерді әзірлеу, заттаңба тұжырымдарын реттеуші нәтижелерімен салыстыру жатады
• Мақұлданған клиникалық көрсетілім жоқ.

Стандартталған Lemon Bottle құрамының валидацияланған in vivo механизмі жоқ, өйткені құрамы мен түпнұсқалығы сенімді анықталмаған және бекітілген қоспаның талапқа сай клиникалық зерттеуі табылған жоқ. Рибофлавин, лецитин немесе бромелайн жөніндегі механизмдік мәлімдемелер жеке ингредиенттерді немесе маркетингтік гипотезаларды сипаттайды және сатылатын өнімнің май жасушаларын бұзатынын дәлелдей алмайды. Оны бөлек, арнайы реттелетін дайын дәрі дезоксихол қышқыл немесе Kybella-мен теңестіруге болмайды.

• Адамға немесе жануарға енгізуге арналмаған
• FDA мақұлданбаған май ерітетін инъекциялардың тұрақты тыртықтану, ауыр инфекция, тері деформациясы, кисталар және терең ауырсынатын түйіндермен байланысты болғанын ескертеді және оның 2025 жылғы ескерту хаттары LemonBottle Ампула Solution өнімін мақұлданбаған жаңа дәрі деп анықтады
• Swissmedic қолданбауға кеңес береді және жалған немесе сәйкессіз үлгіленген өнімдер туралы хабарлады
• Белгісіз құрам, инъекциялық маркетинг және валидацияланған стерильдік немесе эндотоксин бақылауларының болмауы елеулі әрі шешілмеген тәуекел туғызады.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

• Адамдарда комбинация, үйлесімділік немесе инъекция орны жөніндегі нұсқаулық жоқ
• Бұл материалды дезоксихол қышқыл, фосфатидилхолин, толтырғыштар, ботулин уыт немесе дене пішінін түзетуге арналған басқа өнімдермен біріктірмеңіз
• Зертханалық қоспа зерттеулері сәйкестігі расталған компоненттерді, әр компоненттің жеке бақылауын және компонент бойынша ажыратылған аналитиканы қажет етеді.

Lemon Bottle10 mL · WHJLP-LB10-260323-D

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары зауыттың үлгілік партияларын көрсетеді және ең соңғы қолжетімді партияға сәйкес келмеуі мүмкін. Ағымдағы баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі тиісті партияны растап, оның COA құжатын ұсына алады.

Сұрау бойынша тәуелсіз сынақ

Үшінші тарап есептері әдетте жарияланбайды. Тәуелсіз тексеру қажет болса, сынаққа дейін зертхананы, әдісті, қабылдау критерийлерін және шешу тәртібін келісуге болады. Келісілген спецификация орындалмаса, келісілген шарттарға сәйкес тиісті шешімді, соның ішінде қолданылатын жағдайда ақшаны қайтаруды талқылауға болады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Зауыт COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

• Сәйкестігі расталған жеткізу тізбегі мен тәуелсіз сынақ нәтижелері сәйкес келгенге дейін өнім сәйкестігін расталмаған деп қарастырыңыз
• Өндіруші/дистрибьютор рұқсатын, партияның қадағалануын, ашылғанын көрсететін қорғанысты, толық сандық құрамды, мәлімделген ингредиенттердің ортогонал сәйкестігі мен талдауын, мәлімделмеген заттардың кең скринингін, pH, қажет болса осмолялдықты, бөлшектерді, контейнер тұтастығын және тұрақтылықты талап етіңіз
• Микробиологиялық шектер, эндотоксин немесе стерильдік қажет болса, әрқайсысына валидацияланған әдіс, қабылдау шегі және босатылған партия нәтижесі керек
• Косметикалық тіркеу, мөлдір сыртқы түр, жалпы COA немесе ингредиенттер тізімі жеткіліксіз.

Түпнұсқалығы расталған өнім мен көзделген зерттеу қолданысы үшін тек тәуелсіз тексерілген босатылған партия таңбалауы мен тұрақтылық деректерін сақтаңыз. Дистрибьютордың бөлме температурасы немесе ашқаннан кейінгі кеңесі басқа көзден алынған өнімнің сәйкестігін, микробиологиялық сапасын немесе тұрақтылығын анықтамайды. Температура ауытқуына ұшыраған және сақтау жағдайлары қадағаланбайтын кез келген партияны карантинге қойыңыз.

Межелі орынды, маусымды, рұқсат етілетін тасымалдау әсерін және хаттамаңызға оқшауланған немесе салқын тізбекті қызмет қажет пе екенін көрсетіңіз. Қосымша температуралық бақылау құны бөлек есептеледі.

• Негізгі реттеушілік дереккөздер: LemonBottle Ampoule Solution өнімін инъекциялық май азайту тұжырымдарымен мақұлданбаған жаңа дәрі деп анықтайтын FDA-ның 2025 жылғы 3 наурыздағы Amazon-ға арналған MARCS-CMS 695821 ескерту хаты; мақұлданбаған май ерітетін инъекциялардың зияны туралы FDA тұтынушы нұсқаулығы; сондай-ақ үлгі сәйкессіздіктері мен дистрибьютордың тек сыртқа қолдану ұстанымын сипаттайтын Swissmedic-тің 2024 жылғы 26 наурыздағы ескертуі және 2024 жылғы 25 маусымдағы толықтыруы. Маркетинг, сату көлемі және клиника хаттамалары жөніндегі тұжырымдар шешім мазмұнынан алынып тасталды.

1. 01

   Dermal Necrosis and Chronic Abscess Formation Following Fat Dissolving Injections Administered by a Non-Medical Practitioner: A Case Report

   OSF Preprints (Center for Open Science) · 2026

   Дереккөзді ашу
2. 02

   Swissmedic issues warning about the illegal medicinal product "Lemon Bottle" lipolysis solution

   Swissmedic (Swiss national medicines regulatory authority) · 2024

   Дереккөзді ашу
3. 03

   Using Fat-Dissolving Injections That Are Not FDA Approved Can Be Harmful

   U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2024

   Дереккөзді ашу
4. 04

   Fox Pharma LLC — Warning Letter 699225

   U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Compliance · 2025

   Дереккөзді ашу
5. 05

   Urgent regulation of fat injections, fillers and botox needed

   Chartered Trading Standards Institute (UK) · 2025

   Дереккөзді ашу