Bentuk bekalanHeptapeptida siklik yang diasetilkan pada hujung N dan diamidakan pada hujung C dengan jambatan laktam rantai sisi Asp–Lys
Masa penghantaranDisahkan bersama sebut harga
Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan
Ringkasan keputusan
Manfaat utama
Kepentingan penyelidikan merangkumi farmakologi reseptor melanokortin, identiti peptida siklik dan kajian selektiviti reseptor
Isyarat sejarah pada manusia tidak boleh dipersembahkan sebagai manfaat terapeutik atau kosmetik yang diluluskan.
Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.
Data kualifikasi
Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan
CAS
121062-08-6
Formula
C50H69N15O9
Berat molekul
1024.2 g/mol
Rupa
Pepejal terliofil khusus lot; sahkan warna dan bentuk fizikal pada COA lot yang telah diluluskan
Ketulenan
Lot-specific released result; request cyclic-form identity, chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and residual-solvent data · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan
Simpan dan kendalikan hanya mengikut COA lot yang telah diluluskan atau arahan kestabilan pengilang. Simpan dalam keadaan bertutup rapat, kering dan terlindung daripada cahaya; jangan simpulkan kestabilan larutan daripada spesifikasi serbuk terliofil.
Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.
Identiti
Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.
Ketulenan
Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.
Kadar
Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.
Kestabilan
Ikuti keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sejak penerimaan.
Konteks penyelidikan
Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Melanotan II
Melanotan II (MT-II) ialah analog heptapeptida siklik sintetik bagi hormon perangsang melanosit alfa. Kajian kecil awal pada manusia menyiasat pigmentasi dan isyarat fungsi seksual yang diperantarai melanokortin, manakala penerbitan serta pengawal selia kemudiannya mendokumentasikan kejadian buruk dan risiko yang berkaitan dengan produk dalam talian tanpa lesen. MT-II berbeza daripada afamelanotide dan derivatif yang diluluskan, bremelanotide; kelulusan tersebut tidak terpakai kepada MT-II atau lot ini. TGA Australia mengesahkan pada Mei 2026 bahawa tiada produk Melanotan II disenaraikan dalam ARTG atau diluluskan untuk dibekalkan di Australia.
Penyiasatan makmal tentang farmakologi reseptor melanokortin, hubungan struktur-aktiviti peptida siklik, identiti analisis dan model penyelidikan berkaitan
Ini bukan senarai indikasi klinikal yang diluluskan.
Konteks mekanisme
Soalan yang diuji dalam literatur
MT-II ialah analog siklik alpha-MSH yang mengaktifkan beberapa reseptor melanokortin, termasuk MC1R dan laluan pusat MC3R/MC4R. Pengisyaratan MC1R dikaitkan dengan melanogenesis, manakala pengisyaratan melanokortin pusat dikaitkan dengan pemerhatian mengenai selera makan dan fungsi seksual. Aktiviti reseptor bergantung pada struktur yang disiklikkan dengan betul dan perlu ditafsirkan bersama sistem ujian, kepekatan dan standard rujukan.
Peta bukti
Laluan penyelidikan dan konteks paparan
Peringkat buktiKonteks produk siap yang diluluskanBidang penyelidikanBahan penyelidikan lain-lainLaluan yang dilaporkan sumber
Tiada laluan pemberian yang berlaku
Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip
Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.
Had bukti
Keserasian, batasan, dan konteks keputusan
Bukan untuk kegunaan manusia atau veterinar
Melanotan II bukan ubat yang diluluskan oleh FDA
TGA Australia menyatakan bahawa produk penyamakan kulit yang mengandungi melanotan tidak diluluskan di Australia, boleh membawa risiko serius dan mungkin dipromosikan atau dibekalkan secara haram; notis penguatkuasaan pada Mei 2026 mengesahkan bahawa tiada produk Melanotan II disenaraikan dalam ARTG atau diluluskan untuk dibekalkan di Australia
Pengguna makmal mesti mematuhi kawalan institusi dan SDS; ketulenan kimia tidak membuktikan kesterilan, kesesuaian untuk suntikan atau keselamatan klinikal.
Interaksi yang dilaporkan dalam literatur
Belum ditetapkan untuk reagen yang hanya digunakan bagi penyelidikan ini
Tiada nasihat diberikan mengenai stacking, kombinasi atau interaksi ubat pada pesakit.
Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.
Dokumentasi kelompok
COA kelompok Melanotan II
Makmal: Makmal kawalan kualiti pengilangUjian: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian
10 mg
Pratonton sengaja dikaburkan supaya dokumen tidak boleh digunakan semula; laporan pihak ketiga hanya menunjukkan halaman pertamanya. Pasukan jualan menghantar versi penuh yang jelas bagi produk dan kekuatan yang anda minta.
COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok terkini yang mewakili dan mungkin bukan yang paling baharu. Untuk sebut harga atau penghantaran, pasukan jualan mengesahkan lot dan menghantar COA-nya.
Laporan pihak ketiga, ditambah secara berperingkat
Pratonton halaman pertama laporan pihak ketiga terdapat di halaman Kualiti kami dan di halaman produk berkaitan; pasukan jualan menghantar laporan penuh atas permintaan. Anda juga boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar ujian pilihan.
Bantuan menyemak COA anda
Perlukan bantuan membaca COA kelompok atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.
Pada setiap COA kelompok: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian · Sahkan LyoPep
Mohon pakej semasa, bukan sijil generik
Dokumentasi lot yang telah diluluskan hendaklah mengenal pasti urutan dan bentuk siklik yang tepat, jisim utuh teori dan yang diperhatikan, identiti LC-MS, ketulenan RP-HPLC berserta kaedah, kandungan peptida, ion lawan, air dan pelarut baki
Kesterilan, endotoksin dan bioburden memerlukan ujian khusus yang berasingan dan tidak boleh disimpulkan daripada ketulenan HPLC.
COA kelompok bagi lot yang dilepaskanKetulenan HPLC dengan konteks kaedahKeputusan pengenalpastian MSKeputusan endotoksinJumlah isian (kandungan diukur bagi setiap vial)SDS dan pernyataan pengendalian
Isi yang sedia ada
Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan
SKU rujukanIsiPembungkusan dasar
MT21010 mg10 vial
Bentuk lain
Turut tersedia sebagai semburan hidung (stok AS)
Botol semburan hidung 10 mL
Selain vial liofilisasi, Melanotan II turut dibekalkan sebagai larutan semburan hidung, dihantar dari stok kami di AS.
Kandungan
10 mg · 20 mg
Saiz botol
10 mL atau 20 mL
Pesanan minimum
10 botol bagi setiap kandungan dan saiz botol
Dihantar dari
Stok kami di AS
Pengendalian
Rancang penyimpanan sebelum bungkusan tiba
Simpan dan kendalikan hanya mengikut COA lot yang telah diluluskan atau arahan kestabilan pengilang. Simpan dalam keadaan bertutup rapat, kering dan terlindung daripada cahaya; jangan simpulkan kestabilan larutan daripada spesifikasi serbuk terliofil.
Nyatakan destinasi dan masa supaya penerimaan dapat dirancang, kemudian pindahkan bahan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan semasa tiba.
FAQ pembeli
Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order
Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+
Ya. Anda boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika anda mahu makmal, spesifikasi, persampelan, kaedah dan peraturan penerimaan dipersetujui dengan kami sebelum ujian, pasukan jualan mengesahkannya secara bertulis. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar kos ujian pilihan ini.
Bagaimana jika ujian makmal saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+
Hantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — ketulenan di bawah minimum yang dinyatakan, atau identiti yang tidak sepadan — kongsikan laporan itu dengan pasukan jualan kami dan kami membayar balik produk tersebut sepenuhnya.
Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+
Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.
Bagaimanakah bahan perlu disimpan selepas penghantaran?+
Pindahkan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sebaik sahaja tiba, dan rekodkan keadaan bungkusan semasa penerimaan.
Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+
Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.
Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+
Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.
Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.
Sumber dipilih
Literatur yang mendasari konteks penyelidikan
Identiti: PubChem CID 92432. Konteks penyelidikan manusia: Dorr et al. 1996 (PMID 8637402) dan kajian kecil pada 2000 (PMIDs 11035391 dan 11018622). Konteks kualiti, keselamatan dan kawal selia: karya semakan rakan sebaya yang disenaraikan, amaran TGA Australia yang diterbitkan pada 24 Januari 2025, notis penguatkuasaan mengenai Melanotan II yang diterbitkan pada 21 Mei 2026 dan respons rasmi MHRA UK bertarikh 17 April 2024. Dapatan khusus kajian tidak membenarkan penggunaan pada manusia.
01
Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study
Butiran identiti apakah yang membezakan Melanotan II daripada peptida melanokortin berkaitan?+
Sahkan urutan tujuh residu yang diasetilkan pada hujung N dan diamidakan pada hujung C, stereokimia D-Phe serta jambatan laktam rantai sisi Asp–Lys, bersama CAS 121062-08-6 untuk rekod bes bebas PubChem, jisim teori dan garam atau ion lawan yang dibekalkan. Afamelanotide dan bremelanotide ialah molekul yang berbeza; kelulusan atau datanya tidak boleh digunakan untuk melayakkan lot MT-II.
Mengapakah bentuk siklik mesti disahkan secara analisis?+
Laktam rantai sisi ialah sebahagian daripada struktur MT-II yang ditakrifkan. Sahkan jisim utuh bes bebas yang dijangka, hampir 1,024.2 Da, menggunakan MS beresolusi tinggi dan gunakan pemetaan peptida, MS/MS atau kaedah ortogon lain yang sesuai untuk mengesahkan urutan terubah suai dan jambatan tersebut. Nama pembekal atau satu puncak HPLC sahaja tidak boleh menolak prekursor linear, produk penghapusan, epimer atau asas garam yang tidak tepat.
Adakah kajian kecil awal pada manusia menetapkan penggunaan yang diluluskan atau produk penyamakan kulit yang selamat?+
Tidak. Kajian awal tentang pigmentasi dan fungsi seksual bersaiz kecil dan tidak menyediakan kebenaran pemasaran atau program keselamatan jangka panjang moden. Amaran TGA pada 2025 menerangkan risiko serius produk penyamakan kulit yang tidak diluluskan, dan notis penguatkuasaan pada Mei 2026 mengesahkan bahawa tiada produk Melanotan II disenaraikan dalam ARTG atau diluluskan untuk dibekalkan di Australia. Lot katalog ini hanya untuk penyelidikan makmal dan tidak menyediakan panduan tentang laluan penggunaan pada manusia, dos, rekonstitusi atau penyamakan kulit.
Bahan berbilang komponen dengan nama dagang · ketulenan asal, tujuan penggunaan luaran berbanding suntikan, dan komposisi mesti disahkan bagi setiap lot