Melanotan I

Афамеланотид эталондық пептиді · мақұлдау осы тек зерттеуге арналған (RUO) партияға емес, SCENESSE бақыланатын босату имплантына қатысты

Партияға тән · Партия COACAS 75921-69-6RUO

Зерттеу мәртебесіАфамеланотид тек атаулы SCENESSE бақыланатын босату имплантында мақұлданған; бұл бос пептид партиясы тек зерттеуге арналған

Жеткізілетін нысанСызықтық N-ацетилденген, C-ұшы амидтелген 13 қалдықты α-MSH аналогы

Жеткізу мерзіміБаға ұсынысымен расталады

Melanotan I — Партияға тән лиофилизацияланған қатты материал; түсі мен физикалық нысанын босатылған партия COA құжатынан растаңыз

Melanotan I — Партияға тән лиофилизацияланған қатты материал; түсі мен физикалық нысанын босатылған партия COA құжатынан растаңыз · Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Шешім түйіні

Негізгі артықшылықтар

Зерттеу өзектілігіне MC1R фармакологиясы, эумеланин сигнал беруі, модификацияланған пептид сәйкестігі, құрамдарды салыстыру және аналитикалық эталон жұмысы жатады
Мақұлданған SCENESSE дәлелі өнім мен көрсетілімге тән; тотығу, инъекция жылдамдығы және тұтынушы фотопротекциясы жөніндегі тұжырымдар осы тек зерттеуге арналған (RUO) партияның пайдасы емес.

Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.

Біліктілік бағалау деректері

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

CAS: 75921-69-6
Формула: C₇₈H₁₁₁N₂₁O₁₉
Молекулалық масса: 1,646.85 Da
Сыртқы түрі: Партияға тән лиофилизацияланған қатты материал; түсі мен физикалық нысанын босатылған партия COA құжатынан растаңыз
Тазалық: Партияға тән · Партия COA
Сақтау: Нақты бос пептид немесе тұз, еріткіш, концентрация, контейнер және көзделген талдау үшін босатылған партия COA құжаты мен валидацияланған тұрақтылық деректеріне сәйкес сақтаңыз және тасымалдаңыз. Жалпы 2–8°C, бөлме температурасында тасымалдау және еріткеннен кейінгі тұжырымдар өзара алмастырылмайды. 2026 жылғы мәжбүрлі ыдырату зерттеуі афамеланотид қышқылдық, негіздік, бейтарап, тотықтырғыш, ультракүлгін жарық және 60°C стресс жағдайларында ыдырағанын хабарлады; бұл сынақ жағдайлары тәуекелдерді көрсетеді, бірақ жарамдылық мерзімін немесе тасымалдау рұқсатын анықтамайды. Жарық, тотығу және мұздату-еріту әсерін тек құжатталған, нысанға тән рәсімдермен бақылап, ауытқуларды тіркеңіз.
MOQ: Сұрау бойынша
Жеткізу мерзімі: Баға ұсынысымен расталады

PubChem CID 16154396

Біліктілікті бағалау матрицасы

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Сәйкестік

Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.

Тазалық

RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.

Мөлшер

Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.

Тұрақтылық

Ұзақ мерзімді сақтау мен тасымалдау кезіндегі әсерді бөлек анықтаңыз. Сатып алушының тәуекел бағалауы талап еткенде суық тізбекке баға ұсынылуы мүмкін және ол шығынды арттырады.

Зерттеу мәнмәтіні

Зерттеушілер Melanotan I туралы нені зерттейді

Меланотан I — афамеланотид-тің тарихи атауы, ол синтетикалық сызықтық 13 қалдықты [Nle4,D-Phe7]-α-MSH аналогы. FDA және ЕО рұқсаттары ересектердегі эритропоэздік протопорфирия нақты көрсетіліміне арналған атаулы 16 mg бақыланатын босату импланты SCENESSE-ке қатысты. Бұл рұқсаттар осы тек зерттеуге арналған (RUO) бос пептид партиясына, тотығу өнімдеріне немесе басқа құрамдарға қолданылмайды. Афамеланотид циклдік Меланотан II-ден құрылымдық тұрғыдан өзгеше және олардың дәлелдері мен реттеушілік мәртебесін біріктіруге болмайды.

Афамеланотид ересектердегі EPP кезінде ауырсынусыз жарық әсерін арттыруға арналған SCENESSE бақыланатын босату импланты ретінде ғана жоғары сапалы дәлел мен реттеушілік мақұлдауға ие
Тарихи тотығу зерттеулері мен витилиго бойынша рандомизацияланған зерттеу құрамға және хаттамаға тән дәлел береді; олар косметикалық тотығуды, бос пептид инъекциясын немесе жалпы терінің қартаюына қарсы қолдануды мақұлдамайды
Меланотан II — бөлек циклдік молекула және оның әсерлері мен тәуекелдерін Меланотан I-ге көшіруге болмайды.

Механизм мәнмәтіні

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Афамеланотид α-MSH құрылымдық аналогы және қазіргі SCENESSE заттаңбасы бойынша негізінен MC1R-мен байланысатын меланокортин-рецептор агонисі. MC1R белсенуі эумеланин өндірілуін арттырады. Рецептор фармакологиясы бос пептид партиясы мен бақыланатын босату имплантының баламалылығын анықтамайды; экспозиция құрамға, босату кинетикасына және валидацияланған талдау не зерттеу дизайнына тәуелді.

Дәлелдер картасы

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Дәлел деңгейіМақұлданған дайын өнім мәнмәтіні

Зерттеу саласыБасқа зерттеу материалдары

Дереккөздерде хабарланған енгізу жолдары

Тері астынаМұрын ішіне

Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз

Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.

Дәлел шектері

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

Мақұлданған SCENESSE имплантының қауіпсіздік дәлелдерін мақұлданбаған бос пептид өнімдеріне тұтастай көшіруге болмайды
Қазіргі заттаңба имплант орнындағы және жүйелік жағымсыз реакцияларды хабарлайды, оқытылған имплантация мен клиникалық сақтық шараларын қажет етеді; пигментация мен невустар өзгеруі мүмкін болғандықтан теріні бақылауды да ұсынады
Сұр нарықтағы инъекциялық немесе мұрын өнімдері сәйкестік, пептид қоспалары, стерильдік, эндотоксин және доза тәуекелдерін қосады
Пигментацияның артуы күннен қорғануды алмастырмайды
Бұл тек зерттеуге арналған (RUO) материал адамға қолдануға арналмаған және клиникалық белгілерді ешқашан партия сынағы ретінде пайдалануға болмайды.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

Витилиго зерттеуі афамеланотид-ті тар жолақты UV-B-мен клиникалық хаттама бойынша зерттеді
Бұл тұтынушылық UV синергиясын, тотығу кестесін немесе инъекциядан кейін әдейі UV әсерін қолдамайды
Ретиноид, фотосенсибилизатор және Меланотан II комбинация тұжырымдарының өнімге тән бақыланатын дәлелі жоқ
Мақұлданған имплант қолданылуы оның заттаңбасын сақтауы тиіс, ал бұл шикізатқа адамдағы өзара әсер нұсқаулығы жоқ.

Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.

Зауыт партиясының құжаттары

Melanotan I зауыт партиясының COA құжаттары

Melanotan I 10 mg Зауыт партиясының COA құжаты қорғалған алдын ала қарау

Melanotan I10 mg · WHJLP-MT110-260709-B

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары зауыттың үлгілік партияларын көрсетеді және ең соңғы қолжетімді партияға сәйкес келмеуі мүмкін. Ағымдағы баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі тиісті партияны растап, оның COA құжатын ұсына алады.

Сұрау бойынша тәуелсіз сынақ

Үшінші тарап есептері әдетте жарияланбайды. Тәуелсіз тексеру қажет болса, сынаққа дейін зертхананы, әдісті, қабылдау критерийлерін және шешу тәртібін келісуге болады. Келісілген спецификация орындалмаса, келісілген шарттарға сәйкес тиісті шешімді, соның ішінде қолданылатын жағдайда ақшаны қайтаруды талқылауға болады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Зауыт COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

Мөлдір ерітінді, ақ ұнтақ немесе көрінетін пигментация жауабы сәйкестікті, талдауды, стерильдікті не жарамдылықты анықтай алмайды
Толық тізбек пен ұштық модификацияларды, бос пептид немесе тұз мәлімдемесін, жоғары ажыратымдылықтағы толық молекула массасын және тізбекті растайтын MS/MS, бастапқы деректері мен қоспалар бейіні бар хроматографиялық тазалықты, пептидтің сандық мөлшерін, қарсы ион мен суды, қалдық еріткіштерді және партияға тән тұрақтылықты талап етіңіз
Өнімге тән мәжбүрлі ыдырату дәлелі қысқару, тотығу, метилдену және деацетилдену жолдарын бақылауды қолдайды, бірақ жеткізуші бәрібір өзінің валидацияланған тұрақтылықты көрсететін әдісі мен босатылған партия дәлелін беруі тиіс
Мәлімделсе стерильдік, эндотоксин, бөлшектер және контейнер-жабу жүйесі бөлек валидацияланған сынақтарды қажет етеді
SCENESSE мақұлдауы жеткізушінің лиофилизацияланған құтысын валидацияламайды.

Босатылған партия COA құжатыRP-HPLC нәтижесі және әдіс мәнмәтініМолекулаға сәйкес сәйкестік нәтижесіҚажет болғанда су / қарсы ион мәнмәтініSDS және қолдану туралы мәлімдемеСұрау бойынша көлемі анықталатын қосымша сынақтар

Қолжетімді толтырулар

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама

MT1-10MG10 mg10 құты

Қолдану тәртібі

Зертханадағы сақтау мен тасымалдау кезіндегі температура — екі бөлек шешім

Нақты бос пептид немесе тұз, еріткіш, концентрация, контейнер және көзделген талдау үшін босатылған партия COA құжаты мен валидацияланған тұрақтылық деректеріне сәйкес сақтаңыз және тасымалдаңыз. Жалпы 2–8°C, бөлме температурасында тасымалдау және еріткеннен кейінгі тұжырымдар өзара алмастырылмайды. 2026 жылғы мәжбүрлі ыдырату зерттеуі афамеланотид қышқылдық, негіздік, бейтарап, тотықтырғыш, ультракүлгін жарық және 60°C стресс жағдайларында ыдырағанын хабарлады; бұл сынақ жағдайлары тәуекелдерді көрсетеді, бірақ жарамдылық мерзімін немесе тасымалдау рұқсатын анықтамайды. Жарық, тотығу және мұздату-еріту әсерін тек құжатталған, нысанға тән рәсімдермен бақылап, ауытқуларды тіркеңіз.

Межелі орынды, маусымды, рұқсат етілетін тасымалдау әсерін және хаттамаңызға оқшауланған немесе салқын тізбекті қызмет қажет пе екенін көрсетіңіз. Қосымша температуралық бақылау құны бөлек есептеледі.

Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+

Иә. Сынақты екі тарап та қабылдаған, беделді мамандандырылған зертхана жүргізуі тиіс. Төлемдерді бөлу, спецификация, сынама алу, әдіс және қабылдау ережесі сынаққа дейін келісілуі керек; келісілген тәуелсіз нәтиже сәйкессіздікті көрсетсе, түзету шарасы қол қойылған тапсырыс талаптарына сай орындалады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+

Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.

Суық тізбекпен жөнелту әрдайым қажет пе?+

Әрдайым емес. Жылу, әсіресе жазда және ұзақ тасымалдау кезінде, ыдырауды жеделдетуі мүмкін. Суық тізбек әсерді азайтады, бірақ құнын арттырады. Тиісті қызметке баға беру үшін межелі орынды және тұрақтылық тәуекелін көрсетіңіз.

Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+

Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.

Неліктен сынақ зертханасы пептид химиясын түсінуі керек?+

Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.

Біліктілік бағалауға арналған сыртқы сілтемелер

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.

Таңдалған дереккөздер

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

Қазіргі реттеушілік дереккөздер: 2026 жылғы мамырдағы DailyMed SCENESSE заттаңбасы, FDA NDA 210797 және EMA SCENESSE EPAR. DailyMed атаулы өнімді afamelanotide acetate және PLGA бар 16 mg бақыланатын босату теріастылық импланты деп анықтайды; бұл құрам деректері бос пептидке көшпейді. Рецензияланған EPP, тарихи пигментация, витилиго және 2026 жылғы мәжбүрлі ыдырату зерттеулері тек сыналған өнімді, хаттаманы немесе аналитикалық стресс жағдайларын қолдайды және бұл тек зерттеуге арналған (RUO) партияны, косметикалық тотығуды немесе басқа енгізу жолын мақұлдамайды.

01
Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria
New England Journal of Medicine · 2015
Дереккөзді ашу
02
Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin
JAMA · 1991
Дереккөзді ашу
03
Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial
JAMA Dermatology · 2015
Дереккөзді ашу
04
An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes
Performance Enhancement & Health · 2014
Дереккөзді ашу
05
Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026
Дереккөзді ашу
06
SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information
DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026
Дереккөзді ашу
07
FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant
US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019
Дереккөзді ашу
08
Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report
European Medicines Agency · 2014
Дереккөзді ашу

Өнім туралы жиі қойылатын сұрақтар

Сатып алушылар Melanotan I туралы қоятын сұрақтар

SCENESSE мақұлдауы бұл афамеланотид бос пептид партиясын мақұлданған дәрі ете ме?+

Жоқ. FDA және EMA рұқсаттары атаулы SCENESSE бақыланатын босату имплантына, оның құрамы, 16 mg күші, өндірістік бақылаулары және EPP көрсетіліміне қатысты. Олар сусымалы немесе лиофилизацияланған бос пептидке, мұрын немесе тотығу өніміне не басқа енгізу жолына көшпейді. Сатып алу құжаттары бұл каталог партиясын тек зерттеуге арналған деп сипаттауы тиіс.

Афамеланотид Меланотан II-ден қалай ерекшеленеді?+

Афамеланотид — қазіргі SCENESSE заттаңбасы бойынша негізінен MC1R-мен байланысатын сызықтық 13 қалдықты [Nle4,D-Phe7]-α-MSH аналогы. Меланотан II — меланокортин рецепторларында кеңірек белсенділігі бар бөлек циклдік гептапептид. Олардың тізбегі, топологиясы, тізілімдік сәйкестігі, аналитикалық бақылаулары, дәлелдері және реттеушілік мәртебесі бөлек бағалануы тиіс; SCENESSE мақұлдауы Меланотан II үшін дәлел емес.

Афамеланотид эталондық материалының алғашқы партиясын біліктендіруге не кіруі тиіс?+

Тексеруге дайын

Қолдануға жарамды баға ұсынысын сұрау

Толтыруды, мөлшерді, мақсатты тазалықты/мөлшерді, қажетті әдістерді, межелі орынды және мерзімді көрсетіңіз.

B2B жауаптың мақсатты уақыты: 24 сағат
Ең соңғы партия бөлек сұратылады
Қажет болғанда салқын тізбек бөлек бағаланады

Тек зерттеуге арналған. Адамда қолдану жөніндегі сұраулар қабылданбайды.

Соңғы әрекеттер кезеңі

Melanotan I қамтылған соңғы расталған тапсырыстар

Соңғы расталған тапсырыстар5 · Соңғы 30 күнБарлығын қарау

Америка Құрама Штаттары24.5 g2026-09-08

Retatrutide 60 mg · MOTS-c (Human) 40 mg · Semaglutide 50 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · Melanotan II 10 mg · SS-31 50 mg · Tesamorelin 20 mg · Gonadorelin Acetate 5 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Америка Құрама Штаттары220 mg2026-09-02

Melanotan II 10 mg · TB-500 2 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Аустралия2 g2026-09-01

Tirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Америка Құрама Штаттары8 g2026-08-29

Epithalon 50 mg · TB-500 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · Melanotan II 10 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Бразилия300 mg2026-08-25

Melanotan II 10 mg

Melanotan I

Негізгі артықшылықтар

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Зерттеушілер Melanotan I туралы нені зерттейді

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

Melanotan I зауыт партиясының COA құжаттары

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Зертханадағы сақтау мен тасымалдау кезіндегі температура — екі бөлек шешім

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

Сатып алушылар Melanotan I туралы қоятын сұрақтар

Ұқсас молекулалар мен құжаттама қажеттіліктерін салыстырыңыз.

Melanotan II

PT-141

Lemon Bottle

Lipo-C