thymosin-β4 잔기 17–23에 해당하는 N-아세틸화 연구용 절편 · 전장 thymosin-β4가 아님
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
장기 보관과 운송 중 노출을 구분해 정의하십시오. 구매자의 위험 평가상 필요한 경우 추가 비용을 포함한 콜드체인을 견적할 수 있습니다.
연구 맥락
이 기록은 TB500 Fragment (17–23)를 thymosin-β4 잔기 17–23에 해당하는 일곱 잔기 서열인 N-아세틸화 Ac-LKKTETQ로 정의한다. 이 물질은 본 카탈로그의 일곱 잔기 TB-500 항목과 동일한 화학적 정체성을 나타내지만, 43잔기 전장 thymosin-β4 및 RGN-259와는 다르다. 상업적 명칭은 모호하므로 서열, N-아세틸화 및 질량으로 정체성을 관리해야 한다. 분리 절편을 대상으로 한 실제 등록 인체시험은 확인되지 않았으며, NCT07487363은 스스로를 허구의 예시 데이터라고 명시하므로 근거가 아니다.
기전 맥락
LKKTETQ 영역은 thymosin-β4 문헌에서 actin 결합 생물학과 연관되지만 일곱 잔기를 분리하고 N-acetylation하면 구조, 안정성, 분포 및 potency가 달라질 수 있습니다. 모체 단백질 기전으로 절편의 동등한 전신 작용을 확립할 수 없습니다. 실험 해석에는 인증된 전장 분자와 절편 대조군, 정의된 농도와 매트릭스, 정량적 회수가 필요합니다.
근거 지도
근거의 한계
공장 배치 문서
게시된 COA는 대표적인 공장 배치를 보여 주며 최신 공급 가능 로트와 일치하지 않을 수 있습니다. 현재 견적 또는 배송 건은 영업팀에서 해당 로트를 확인하고 관련 COA를 제공할 수 있습니다.
외부 시험기관의 보고서는 통상 공개하지 않습니다. 독립 검증이 필요한 경우 시험 전에 시험기관, 방법, 허용 기준 및 대응 방안을 합의할 수 있습니다. 합의된 규격을 충족하지 못하면 합의 조건에 따라 해당되는 경우 환불을 포함한 적절한 해결 방안을 협의할 수 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
공장 COA 또는 외부 시험기관 보고서 해석에 도움이 필요하신가요? 영업팀에서 시험 항목, 규격 및 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관련이 있는지 설명해 드립니다.
제공 가능한 충전량
TBF500-02MG2 mg바이알 10개TBF500-05MG5 mg바이알 10개TBF500-10MG10 mg바이알 10개취급
출하 승인 로트의 라벨, COA 및 절편별 안정성 데이터를 따르십시오. 공급된 말단 형태, counterion, 매트릭스와 용기에 대한 근거 없이 2–8 °C 보관, 재구성 후 28일 또는 완제 제형 지침을 가정하지 마십시오.
목적지, 계절, 허용 가능한 운송 중 노출 및 프로토콜상 보냉 또는 콜드체인이 필요한지 알려 주세요. 추가 온도 관리 비용은 견적에 별도로 명시됩니다.
구매자 FAQ
가능합니다. 시험은 양측이 수용한 검증된 전문 시험기관에서 수행해야 합니다. 비용 분담, 규격, 샘플링, 시험법 및 판정 기준은 시험 전에 합의해야 하며, 합의된 독립 결과가 부적합을 확인하면 조치는 서명된 주문 조건을 따릅니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
항상 그렇지는 않습니다. 열은 특히 여름철과 장시간 운송 중 분해를 가속할 수 있습니다. 콜드체인은 노출을 줄이지만 비용이 증가합니다. 목적지와 안정성 위험을 알려 적절한 서비스를 견적받으세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Drug Testing and Analysis · 2012
출처 열기Journal of Chromatography A · 2012
출처 열기Trends in Molecular Medicine · 2005
출처 열기Annals of the New York Academy of Sciences · 2007
출처 열기Applied Sciences (MDPI) · 2026
출처 열기RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. · 2026
출처 열기제품 FAQ
아니다. 이 카탈로그 품목은 N-아세틸화 일곱 잔기 절편 Ac-LKKTETQ, CAS 885340-08-9이다. 전장 thymosin-β4는 43잔기 펩타이드로 정체성과 등록 기록이 다르다. 배치 COA에서 정확한 서열, 말단 변형, 분자식 및 온전 질량을 요구하고, 비공식 명칭만으로 어느 물질도 적격 판정하지 않아야 한다.
WADA 2026 금지목록은 TB-500을 S2.3으로 분류하며 스포츠에서 항상 금지한다. 선수, 경마 또는 규제 스포츠를 지원하는 실험실은 제한된 접근을 문서화하고 주문 전 현행 관할 목록과 현지 규정을 확인해야 한다. 스포츠상 분류 자체가 전 세계에 공통된 형사 규제 등급을 뜻하지는 않는다.
이번 검토에서는 실제 등록 인체시험이 확인되지 않았다. ClinicalTrials.gov 기록 NCT07487363은 스스로를 허구의 예시 기록이라고 명시하므로 임상 근거로 인용해서는 안 된다. 분리 일곱 잔기 절편의 근거는 주로 분석, in vitro 또는 동물 연구이며, 전장 thymosin-β4의 결과를 자동으로 적용할 수 없다.