人源抗菌肽 cathelicidin LL-37 研究用參考品
決策摘要
品質確認資料
品質確認矩陣
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求，可另行報價冷鏈服務，並會產生額外費用。
研究背景
LL-37 是由人源 hCAP18 釋放的線性 C 端 37 殘基肽，PubChem 亦以 ropocamptide 收錄。它具有陽離子性和兩親性，但其二級結構及可測活性會受到膜模擬體系、鹽、濃度、基質、蛋白酶、聚集和吸附的影響。人體證據仍侷限於特定製劑和方案：2014 年一項小規模靜脈性腿部潰瘍試驗報告了效果訊號；2021 年一項規模更大的 Phase IIb 試驗未在總體人群中達到主要終點；2023 年一項糖尿病足潰瘍隨機研究報告肉芽組織指數變化有所改善，但發炎標誌物和需氧菌定植並未顯著下降。這些研究均不能使散裝 LL-37 成為獲批藥物。
機制背景
LL-37 可與微生物膜結合，並調節宿主訊號傳導、細胞遷移和血管生成；但其構象以及可測效應的方向和幅度會受到濃度、鹽、膜模擬體系、基質和疾病背景的影響。細胞外脫顆粒後，Proteinase 3 從 hCAP18 中釋放成熟 LL-37；它並非單純的清除酶。細菌和宿主蛋白酶、血清成分、氧化、聚集及表面吸附都可能降低或改變回收率與活性。這些機制不能用於支持普遍適用的治療主張或暴露方案。
證據地圖
證據邊界
工廠批次文件
網站展示的是具代表性的工廠批次 COA，不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨，銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證，可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格，可依據約定條款協商相應處理，包括適用情況下的退款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
如需理解工廠 COA 或第三方報告，銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
可選灌裝規格
LL37-05MG5 mg10 瓶操作與運輸
針對實際供應的末端形式和反離子，遵循放行批次標籤、COA 和穩定性資料。乾燥物料應避免受潮，並避免不適宜的溫度或光照。復溶後，吸附、蛋白水解、氧化和基質效應都需要針對具體實驗驗證回收率與穩定性；不要假定存在通用的 2–8°C 使用期限。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露，以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定；如約定的獨立結果確認不合格，處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
並非總是如此。高溫可能加速降解，夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露，但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險，以便選擇並報價合適的服務。
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls精選來源
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1995
開啟來源Biochimica et Biophysica Acta (BBA) - Biomembranes · 2006
開啟來源Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1998
開啟來源Journal of Clinical Investigation · 2003
開啟來源BioMed Research International · 2020
開啟來源Cancers (Basel) · 2023
開啟來源Journal of Cutaneous Pathology · 2018
開啟來源Wound Repair and Regeneration · 2014
開啟來源產品FAQ
LL-37 具有較強的陽離子性和兩親性，因此回收率可能受到容器材質、濃度、緩衝液、離子強度和接觸時間的影響。應在實際工作流程中使用低吸附耗材和適合基質的對照驗證回收率，而不能假定標稱濃度就是實際送達濃度。載體蛋白或表面活性劑也可能改變生物學讀數，未經相容性對照驗證不得隨意加入。
游離酸 LL-37 與 C 端醯胺化 LL-37 是不同物質，供應商記錄還可能使用 TFA 或乙酸鹽等不同反離子。放行批次 COA 應註明末端形式、序列、完整分子質量、反離子、肽含量計算基準和水分。僅憑 CAS 編號或產品名稱不足以證明二者可互換。
LL-37 常用於先天免疫和發炎系統研究，內毒素污染可能模擬或扭曲細胞激素與活化讀數。應要求提供放行批次以 EU/mg 表示的內毒素結果，並包含檢測方法、樣品製備、干擾或回收控制，以及針對實驗合理設定的接受限度。無菌性、生物負載和內毒素是不同屬性；其中一項結果不能證明其他屬性。