確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
- 有充分依據的研究價值包括宿主防禦肽機制、膜與生物膜模型、免疫訊號研究、創傷生物學模型、製劑與蛋白水解穩定性研究、吸附與回收方法,以及類似物的分析比較
- 人體創傷證據仍屬於研究性且取決於特定製劑;體外抗菌或促創傷修復活性不能表述為已經確立的臨床療效
- 依賴具體環境的促炎、細胞毒性和腫瘤相關發現,仍是實驗設計和買家資格確認所需考慮的重要因素。
決策摘要
品質確認資料
品質確認矩陣
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起,按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
LL-37 是由人源 hCAP18 釋放的線性 C 端 37 殘基肽,PubChem 亦以 ropocamptide 收錄。它具有陽離子性和兩親性,但其二級結構及可測活性會受到膜模擬體系、鹽、濃度、基質、蛋白酶、聚集和吸附的影響。人體證據仍侷限於特定製劑和方案:2014 年一項小規模靜脈性腿部潰瘍試驗報告了效果訊號;2021 年一項規模更大的 Phase IIb 試驗未在總體人群中達到主要終點;2023 年一項糖尿病足潰瘍隨機研究報告肉芽組織指數變化有所改善,但發炎標誌物和需氧菌定植並未顯著下降。這些研究均不能使散裝 LL-37 成為獲批藥物。
機制背景
LL-37 可與微生物膜結合,並調節宿主訊號傳導、細胞遷移和血管生成;但其構象以及可測效應的方向和幅度會受到濃度、鹽、膜模擬體系、基質和疾病背景的影響。細胞外脫顆粒後,Proteinase 3 從 hCAP18 中釋放成熟 LL-37;它並非單純的清除酶。細菌和宿主蛋白酶、血清成分、氧化、聚集及表面吸附都可能降低或改變回收率與活性。這些機制不能用於支持普遍適用的治療主張或暴露方案。
證據地圖
證據邊界
批次檔案
5 mg為防止文件被挪用,預覽圖特意做了模糊處理;第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次,不一定是最新批次。針對報價或出貨,銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面;完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定,選擇性檢測的費用由買方承擔。
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告?銷售可以說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
可選灌裝規格
LL55 mg10 瓶其他劑型

除凍乾小瓶外,LL-37 也以鼻噴溶液供貨,從我們的美國庫存出貨。
操作與運輸
針對實際供應的末端形式和反離子,遵循放行批次標籤、COA 和穩定性資料。乾燥物料應避免受潮,並避免不適宜的溫度或光照。復溶後,吸附、蛋白水解、氧化和基質效應都需要針對具體實驗驗證回收率與穩定性;不要假定存在通用的 2–8°C 使用期限。
請說明目的地和時間,以便規劃收貨;貨物到達後,將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則,銷售會書面確認。除非另有書面約定,該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值,或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊,我們將全額退還該產品的貨款。
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放,並在收貨時記錄包裝狀況。
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls精選來源
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1995
開啟來源Biochimica et Biophysica Acta (BBA) - Biomembranes · 2006
開啟來源Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1998
開啟來源Journal of Clinical Investigation · 2003
開啟來源BioMed Research International · 2020
開啟來源Cancers (Basel) · 2023
開啟來源Journal of Cutaneous Pathology · 2018
開啟來源Wound Repair and Regeneration · 2014
開啟來源產品FAQ
LL-37 具有較強的陽離子性和兩親性,因此回收率可能受到容器材質、濃度、緩衝液、離子強度和接觸時間的影響。應在實際工作流程中使用低吸附耗材和適合基質的對照驗證回收率,而不能假定標稱濃度就是實際送達濃度。載體蛋白或表面活性劑也可能改變生物學讀數,未經相容性對照驗證不得隨意加入。
游離酸 LL-37 與 C 端醯胺化 LL-37 是不同物質,供應商記錄還可能使用 TFA 或乙酸鹽等不同反離子。放行批次 COA 應註明末端形式、序列、完整分子質量、反離子、肽含量計算基準和水分。僅憑 CAS 編號或產品名稱不足以證明二者可互換。
LL-37 常用於先天免疫和發炎系統研究,內毒素污染可能模擬或扭曲細胞激素與活化讀數。應要求提供放行批次以 EU/mg 表示的內毒素結果,並包含檢測方法、樣品製備、干擾或回收控制,以及針對實驗合理設定的接受限度。無菌性、生物負載和內毒素是不同屬性;其中一項結果不能證明其他屬性。
下單前先看證據