確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 研究價值包括所提出的先天修復受體訊號、神經發炎模型、神經纖維生物標誌物和肽的分析表徵
- 早期臨床生物標誌物訊號和臨床前組織保護發現不得表述為核准治療獲益。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 1208243-50-8
- 分子式
- C51H84N16O21
- 分子量
- 1257.3 g/mol
- 外觀
- 外觀因批次而異的凍乾研究肽；應在放行批次COA中確認外觀
- 純度
- ≥ 99.0% · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 遵循放行批次COA和製造商穩定性說明。保持密封並防潮、避熱、避光；不得根據凍乾粉規格推斷配製後溶液的穩定性。
- MOQ
- 每個 SKU 1 套（10 瓶）起訂
- 交期
- 14–21天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起，按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
研究人員如何研究ARA 290 (Cibinetide)
ARA 290（cibinetide）是從erythropoietin的B螺旋表面衍生的工程化11殘基肽，用於研究不伴隨經典紅血球生成的擬議組織保護訊號。小型phase 2研究對神經病變和其他疾病進行了評估，結果不一且多為探索性。臨床試驗認定、孤兒藥或Fast Track資格均不等同於上市許可；本批次僅限研究使用。
- 肽-受體訊號、神經發炎與組織保護模型、神經纖維生物標誌物及分析方法開發的實驗室研究
- 這些是研究應用，不是臨床適應症。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
有研究報告cibinetide作用於包含EPOR和CD131的組織保護受體複合物，並在不產生經典紅血球生成活性的情況下觸發下游存活和抗發炎訊號。機制結論取決於模型和測定條件；本資料不採用作用可持續24-72小時等未經驗證的說法。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 不得用於人體或獸醫用途
- 遵守SDS和機構實驗室控制
- 小型臨床研究不能證明廣泛或長期安全性，試驗納入標準也不是產品警告
- 化學純度不能證明無菌性、注射適用性或臨床安全性。
文獻報告的相互作用
- 尚未針對本Research Use Only試劑建立
- 試驗排除標準具有方案特定性，不能泛化為患者交互作用或聯合使用建議。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
批次檔案
ARA 290 (Cibinetide) 批次 COA
10 mg
16 mg
為防止文件被挪用，預覽圖特意做了模糊處理；第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
代表性批次文件，定期補充
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次，不一定是最新批次。針對報價或出貨，銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告，陸續補充
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面；完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定，選擇性檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告？銷售可以說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 應要求精確序列與末端、供應形態與反離子、理論和實測完整質量、LC-MS身分、附方法的RP-HPLC純度、肽含量、水分和殘留溶劑
- 無菌、內毒素和生物負載屬於需要放行批次檢測的獨立聲稱。
已放行批次對應的 COAHPLC 純度及方法背景MS 鑑別結果細菌內毒素結果裝量（每瓶實測含量）SDS及操作說明
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
ARA1010 mg10 瓶ARA1616 mg10 瓶其他劑型
另有鼻噴（美國現貨）
除凍乾小瓶外，ARA 290 (Cibinetide) 也以鼻噴溶液供貨，從我們的美國庫存出貨。
- 含量
- 10 mg
- 瓶裝容量
- 10 mL 或 20 mL
- 最低訂量
- 每個含量和容量 10 瓶起
- 出貨地
- 美國庫存
操作與運輸
包裹到達前先規劃儲存
遵循放行批次COA和製造商穩定性說明。保持密封並防潮、避熱、避光；不得根據凍乾粉規格推斷配製後溶液的穩定性。
請說明目的地和時間，以便規劃收貨；貨物到達後，將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則，銷售會書面確認。除非另有書面約定，該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
如果我自己送檢的結果顯示產品不符合規格怎麼辦？+
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值，或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊，我們將全額退還該產品的貨款。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
交付後物料應如何儲存？+
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放，並在收貨時記錄包裝狀況。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 身分：PubChem CID 91810664。試驗背景：ClinicalTrials.gov NCT02039687及其他所引記錄。證據：所列Molecular Medicine、IOVS、Scientific Reports、PLOS ONE和Kidney International同儕評議論文。申辦方新聞稿和產業媒體僅作為次級時間線資料。
- 01
Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study
Molecular Medicine · 2012
開啟來源 - 02
ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes
Molecular Medicine · 2015
開啟來源 - 03
Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain
Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017
開啟來源 - 04
A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema
Journal of Clinical Medicine · 2020
開啟來源 - 05
Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy
Scientific Reports · 2018
開啟來源 - 06
Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis
Scientific Reports · 2017
開啟來源 - 07
Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection
PLOS ONE · 2014
開啟來源 - 08
Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise
Kidney International · 2006
開啟來源
產品FAQ
買方關於ARA 290 (Cibinetide)的常見問題
為什麼要將ARA-290與erythropoietin分開研究？+
ARA-290是從erythropoietin的B螺旋表面設計的11殘基肽，用於研究不伴隨經典紅血球生成的擬議組織保護訊號。臨床前和小型臨床研究報告了非紅血球生成讀值，並提出包含EPOR/CD131的受體複合物，但受體組成、選擇性和下游效應仍取決於測定條件和模型。這些資料不能證明該肽保留EPO的全部保護作用，也不能證明其消除了人體心血管或其他安全風險。
ARA-290通常用於哪些研究情境？+
已發表工作包括臨床前組織損傷模型，以及針對糖尿病或結節病相關小纖維神經病變、糖尿病黃斑水腫及相關神經或眼部生物標誌物的小型探索性臨床研究。不同研究的結果、族群和終點並不相同，phase 2生物標誌物或症狀訊號尚未確立核准適應症。實驗室研究應明確受體系統、對照物、濃度、暴露、盲法和終點，而不能把「組織保護」視為普遍效應。
ARA-290批次需要哪些身分和品質控制？+
應確認11殘基序列、N端焦麩胺酸、C端形態、反離子、理論和高解析度實測完整分子質量、序列級證據、穩定性指示層析純度和雜質譜、定量肽含量、水分和殘留溶劑。無菌、內毒素和生物負載屬於獨立的批次聲明，不能從HPLC純度或白色粉末外觀推斷。
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