Lemon Bottle

• Обґрунтована дослідницька цінність обмежується перевіркою автентичності, ланцюга постачання й маркування, розробленням методів аналізу багатокомпонентної суміші, скринінгом незаявлених речовин, характеристикою рецептури та зіставленням регуляторних доказів
• Для незалежно кваліфікованої ін’єкційної рецептури не встановлено ефектів щодо зменшення жиру, моделювання контурів тіла, метаболізму чи підтягнення шкіри.

CAS

83-88-5

Формула

COA

Молекулярна маса

COA

Зовнішній вигляд

Водний матеріал із властивостями, що залежать від серії; колір або прозорість не підтверджують автентичність, склад, стерильність чи придатність

Чистота

Component-wise specification; confirm on released-lot COA · ціль, перевірте COA серії

Зберігання

Дотримуйтеся лише незалежно перевіреного маркування випущеної серії та даних про стабільність автентифікованого продукту для запланованого дослідницького використання. Рекомендації дистриб’ютора щодо кімнатної температури або зберігання після відкриття не підтверджують ідентичність, мікробіологічну якість чи стабільність продукту з іншого джерела. Ізолюйте серії із температурними відхиленнями або без простежуваних умов зберігання.

MOQ

За запитом

Строк виконання

Підтверджується в комерційній пропозиції

Lemon Bottle — це торгова назва багатокомпонентних водних продуктів, а не пептид чи окрема визначена речовина. У листах-попередженнях FDA від 3 березня 2025 року LemonBottle Ampoule Solution, що продавався із заявами про ін’єкційне зменшення жиру, визначено як незатверджений новий лікарський засіб. Swissmedic класифікував продукти з маркуванням для ін’єкцій як незареєстровані лікарські засоби та повідомив про суттєві невідповідності заявленого складу у зразках із різних джерел: один містив лише кофеїн, а інший не містив жодного із зазначених інгредієнтів. Згодом дистриб’ютор заявив, що не зміг підтвердити оригінальність цих зразків і що його оригінальний продукт є косметичним засобом для зовнішнього застосування, не призначеним для ін’єкцій. Отже, назва продукту, паковання або косметична реєстрація не підтверджують автентичність, склад чи ін’єкційну якість.

• Належні лабораторні завдання включають автентифікацію, кількісне визначення складу, скринінг незаявлених інгредієнтів, дослідження контейнера та стабільності, розроблення методів контролю частинок і мікробіологічних показників, а також порівняння заяв на етикетці з висновками регуляторів
• Схвалених клінічних показань немає.

Перевіреного механізму дії in vivo для стандартизованої рецептури Lemon Bottle не існує, оскільки склад та автентичність надійно не встановлені, а прийнятних клінічних досліджень фіксованої суміші не виявлено. Механістичні твердження щодо рибофлавіну, лецитину або бромелаїну описують окремі інгредієнти чи маркетингові гіпотези і не доводять руйнування жирових клітин торговим продуктом. Його не можна ототожнювати з дезоксихолевою кислотою або Kybella — іншим готовим лікарським засобом, що має окреме регуляторне схвалення.

• Не призначено для введення людям або тваринам
• FDA попереджає, що незатверджені ін’єкції для розчинення жиру пов’язані з постійними рубцями, тяжкими інфекціями, деформацією шкіри, кістами та глибокими болючими вузлами; у листах-попередженнях за 2025 рік LemonBottle Ampoule Solution визначено як незатверджений новий лікарський засіб
• Swissmedic рекомендує не використовувати продукт і повідомляє про фальсифіковані або невідповідні відібрані зразки
• Невідомий склад, рекламування ін’єкційного застосування та відсутність валідованого контролю стерильності або ендотоксинів створюють значний і невирішений ризик.

Взаємодії, описані в літературі

• Рекомендації щодо комбінування у людей, сумісності чи місця ін’єкції не застосовуються
• Не змішуйте цей матеріал із дезоксихолевою кислотою, фосфатидилхоліном, філерами, ботулотоксином або іншими засобами для моделювання контурів тіла
• Лабораторні дослідження сумішей потребують автентифікованих компонентів, однокомпонентних контролів і аналітики з роздільним визначенням кожного компонента.

Lemon Bottle10 mL · WHJLP-LB10-260323-D

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються репрезентативних заводських партій і можуть не відповідати найновішій доступній партії. Для поточної пропозиції або відвантаження відділ продажів може підтвердити відповідну партію та надати її COA.

Незалежне тестування на запит

Звіти сторонніх лабораторій зазвичай не публікуються. Якщо потрібна незалежна перевірка, до тестування можна погодити лабораторію, метод, критерії приймання та порядок урегулювання. Якщо погодженої специфікації не дотримано, відповідно до погоджених умов можна обговорити належне рішення, включно з поверненням коштів, коли це застосовно. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням заводського COA або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів може пояснити пункти випробувань, специфікації та зв'язок результатів із партією, що обговорюється.

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

• Вважайте ідентичність продукту непідтвердженою, доки автентифікований ланцюг постачання та незалежні випробування не дадуть узгоджених результатів
• Вимагайте підтвердження повноважень виробника/дистриб’ютора, простежуваність серії, захист від несанкціонованого відкриття, повний кількісний склад, ортогональну ідентифікацію та кількісний аналіз заявлених інгредієнтів, широкий скринінг незаявлених речовин, pH, осмоляльність за потреби, контроль частинок, цілісність контейнера та стабільність
• Якщо потрібні мікробіологічні межі, ендотоксини або стерильність, кожний показник має мати валідований метод, критерій прийнятності та результат для випущеної серії
• Косметична реєстрація, прозорий вигляд, типовий COA або перелік інгредієнтів є недостатніми.

Дотримуйтеся лише незалежно перевіреного маркування випущеної серії та даних про стабільність автентифікованого продукту для запланованого дослідницького використання. Рекомендації дистриб’ютора щодо кімнатної температури або зберігання після відкриття не підтверджують ідентичність, мікробіологічну якість чи стабільність продукту з іншого джерела. Ізолюйте серії із температурними відхиленнями або без простежуваних умов зберігання.

Зазначте пункт призначення, сезон, прийнятний вплив під час перевезення й потребу протоколу в ізольованому чи холодовому сервісі. Додаткову вартість температурного контролю зазначають окремо.

• Первинні регуляторні джерела: лист-попередження FDA компанії Amazon MARCS-CMS 695821 від 3 березня 2025 року, у якому LemonBottle Ampoule Solution із заявами про ін’єкційне зменшення жиру визначено як незатверджений новий лікарський засіб; рекомендації FDA для споживачів про шкоду незатверджених ін’єкцій для розчинення жиру; а також попередження Swissmedic від 26 березня 2024 року і доповнення від 25 червня 2024 року, що описують невідповідності зразків і позицію дистриб’ютора щодо виключно зовнішнього застосування. Маркетингові твердження, обсяги продажів і протоколи клінік вилучено з інформації для прийняття рішень.

1. 01

   Dermal Necrosis and Chronic Abscess Formation Following Fat Dissolving Injections Administered by a Non-Medical Practitioner: A Case Report

   OSF Preprints (Center for Open Science) · 2026

   Відкрити джерело
2. 02

   Swissmedic issues warning about the illegal medicinal product "Lemon Bottle" lipolysis solution

   Swissmedic (Swiss national medicines regulatory authority) · 2024

   Відкрити джерело
3. 03

   Using Fat-Dissolving Injections That Are Not FDA Approved Can Be Harmful

   U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2024

   Відкрити джерело
4. 04

   Fox Pharma LLC — Warning Letter 699225

   U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Compliance · 2025

   Відкрити джерело
5. 05

   Urgent regulation of fat injections, fillers and botox needed

   Chartered Trading Standards Institute (UK) · 2025

   Відкрити джерело