Lemon Bottle

• Nilai penelitian yang dapat dipertanggungjawabkan terbatas pada pengujian keaslian, verifikasi rantai pasok dan label, pengembangan penetapan kadar multi-komponen, skrining zat yang tidak dideklarasikan, karakterisasi formulasi, serta perbandingan bukti regulator
• Belum ada manfaat pengurangan lemak, pembentukan kontur tubuh, metabolik, atau pengencangan kulit yang terbukti untuk formulasi injeksi yang dikualifikasi secara independen.

CAS

83-88-5

Formula

COA

Berat molekul

COA

Tampilan

Bahan akuatik yang bergantung pada lot; warna atau kejernihan tidak dapat membuktikan keaslian, komposisi, sterilitas, atau kesesuaian

Kemurnian

Component-wise specification; confirm on released-lot COA · target, verifikasi COA batch

Penyimpanan

Ikuti hanya pelabelan lot yang telah dirilis dan diverifikasi secara independen serta data stabilitas untuk produk terautentikasi dan tujuan penelitian yang dimaksud. Anjuran distributor mengenai suhu ruang atau penyimpanan setelah dibuka tidak membuktikan identitas, mutu mikrobiologis, atau stabilitas produk dari sumber lain. Karantina lot yang mengalami penyimpangan suhu atau tidak memiliki kondisi penyimpanan yang dapat ditelusuri.

MOQ

1 kit (10 vial) per SKU

Waktu tunggu

Dikonfirmasi dalam penawaran

Lemon Bottle adalah nama dagang yang digunakan untuk produk akuatik multi-komponen, bukan peptida atau zat tunggal yang terdefinisi. Surat peringatan FDA tertanggal 3 Maret 2025 mengidentifikasi LemonBottle Ampoule Solution yang dijual dengan klaim pelangsingan lemak melalui injeksi sebagai obat baru yang tidak disetujui. Swissmedic mengklasifikasikan produk berlabel injeksi sebagai obat yang tidak berizin dan melaporkan ketidaksesuaian besar antara deklarasi dan sampel dari berbagai sumber: satu sampel hanya mengandung kafeina dan sampel lain tidak mengandung satu pun bahan yang tercantum. Distributor kemudian menyatakan bahwa mereka tidak dapat memastikan sampel tersebut sebagai produk asli dan bahwa produk aslinya adalah kosmetik untuk penggunaan luar, bukan untuk injeksi. Karena itu, nama produk, kemasan, atau registrasi kosmetik tidak dapat membuktikan keaslian, komposisi, atau mutu untuk injeksi.

• Konteks laboratorium yang sesuai meliputi autentikasi, komposisi kuantitatif, skrining bahan yang tidak dideklarasikan, studi wadah dan stabilitas, pengembangan metode partikulat dan mikrobiologis, serta perbandingan klaim label dengan temuan regulator
• Tidak ada indikasi klinis yang disetujui.

Tidak ada mekanisme in vivo yang terverifikasi untuk formulasi Lemon Bottle terstandar karena komposisi dan keaslian belum ditetapkan secara andal, serta tidak ditemukan studi klinis yang memenuhi syarat atas campuran tetap. Pernyataan mekanistik tentang riboflavin, lesitin, atau bromelain hanya menggambarkan bahan individual atau hipotesis pemasaran dan tidak dapat membuktikan perusakan sel lemak oleh produk dagang tersebut. Produk ini tidak boleh disamakan dengan asam deoksikolat atau Kybella, yaitu obat jadi lain yang diatur secara khusus.

• Bukan untuk pemberian kepada manusia atau hewan
• FDA memperingatkan bahwa injeksi pelarut lemak yang tidak disetujui telah dikaitkan dengan jaringan parut permanen, infeksi serius, deformitas kulit, kista, dan nodul dalam yang nyeri; surat peringatannya pada 2025 mengidentifikasi LemonBottle Ampoule Solution sebagai obat baru yang tidak disetujui
• Swissmedic menyarankan agar produk tidak digunakan dan melaporkan produk sampel yang dipalsukan atau tidak sesuai
• Komposisi yang tidak diketahui, pemasaran untuk injeksi, serta tidak adanya kendali sterilitas atau endotoksin yang tervalidasi menimbulkan risiko besar yang belum terselesaikan.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

• Tidak ada panduan kombinasi, kompatibilitas, atau lokasi injeksi pada manusia yang dapat diterapkan
• Jangan mencampur bahan ini dengan asam deoksikolat, fosfatidilkolina, filler, toksin botulinum, atau produk pembentuk kontur tubuh lainnya
• Studi campuran di laboratorium memerlukan komponen terautentikasi, kontrol komponen tunggal, dan analitik yang dapat menguraikan setiap komponen.

Laboratorium: Laboratorium kendali mutu produsenPengujian: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi

• 10 mL

Pratinjau sengaja dibuat buram agar dokumen tidak dapat digunakan ulang; laporan pihak ketiga hanya menampilkan halaman pertamanya. Tim penjualan mengirim versi lengkap yang jelas untuk produk dan kekuatan yang Anda tanyakan.

Uji independen gagal? Uang kembali penuh.

Pada setiap COA batch: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi · Verifikasi LyoPep

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

• Anggap identitas produk belum terverifikasi sampai rantai pasok terautentikasi dan pengujian independen memberikan hasil yang selaras
• Wajibkan otorisasi produsen/distributor, ketertelusuran lot, bukti segel antirusak, komposisi kuantitatif lengkap, identifikasi ortogonal dan penetapan kadar bahan yang dideklarasikan, skrining luas zat yang tidak dideklarasikan, osmolalitas bila relevan, partikulat, integritas wadah, dan stabilitas
• Jika batas mikrobiologis, endotoksin, atau sterilitas diperlukan, masing-masing harus memiliki metode tervalidasi, batas penerimaan, dan hasil untuk lot yang dirilis
• Registrasi kosmetik, penampilan jernih, COA generik, atau daftar bahan saja tidak memadai.

Ikuti hanya pelabelan lot yang telah dirilis dan diverifikasi secara independen serta data stabilitas untuk produk terautentikasi dan tujuan penelitian yang dimaksud. Anjuran distributor mengenai suhu ruang atau penyimpanan setelah dibuka tidak membuktikan identitas, mutu mikrobiologis, atau stabilitas produk dari sumber lain. Karantina lot yang mengalami penyimpangan suhu atau tidak memiliki kondisi penyimpanan yang dapat ditelusuri.

Nyatakan tujuan dan waktu agar penerimaan dapat direncanakan, lalu pindahkan material ke kondisi penyimpanan yang dinyatakan saat tiba.

• Sumber regulasi primer: surat peringatan FDA kepada Amazon MARCS-CMS 695821 tertanggal 3 Maret 2025, yang mengidentifikasi LemonBottle Ampoule Solution dengan klaim pelangsingan lemak melalui injeksi sebagai obat baru yang tidak disetujui; panduan konsumen FDA tentang bahaya injeksi pelarut lemak yang tidak disetujui; serta peringatan Swissmedic pada 26 Maret 2024 dan adendum pada 25 Juni 2024 yang menjelaskan ketidaksesuaian sampel dan posisi distributor bahwa produk hanya untuk penggunaan luar. Klaim pemasaran, volume penjualan, dan protokol klinik telah dihapus dari konten pengambilan keputusan.

1. 01

   Dermal Necrosis and Chronic Abscess Formation Following Fat Dissolving Injections Administered by a Non-Medical Practitioner: A Case Report

   OSF Preprints (Center for Open Science) · 2026

   Buka sumber
2. 02

   Swissmedic issues warning about the illegal medicinal product "Lemon Bottle" lipolysis solution

   Swissmedic (Swiss national medicines regulatory authority) · 2024

   Buka sumber
3. 03

   Using Fat-Dissolving Injections That Are Not FDA Approved Can Be Harmful

   U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2024

   Buka sumber
4. 04

   Fox Pharma LLC — Warning Letter 699225

   U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Compliance · 2025

   Buka sumber
5. 05

   Urgent regulation of fat injections, fillers and botox needed

   Chartered Trading Standards Institute (UK) · 2025

   Buka sumber

• Cara membaca COA peptida tanpa mencampuradukkan kemurnian, identitas, dan kadar
• Kemurnian dan kadar peptida: peta metode bagi pembeli
• Pertanyaan untuk pemasok peptida riset sebelum pesanan pertama