Lemon Bottle

• Verdedigbare onderzoekswaarde is beperkt tot authenticiteitstests, verificatie van toeleveringsketen en etiket, ontwikkeling van assays voor meerdere ingrediënten, screening op niet-gedeclareerde stoffen, karakterisering van formuleringen en vergelijking van regelgevend bewijs
• Er is geen voordeel voor vetverlies, lichaamscontouren, metabolisme of huidversteviging vastgesteld voor een onafhankelijk gekwalificeerde injecteerbare formulering.

CAS

83-88-5

Formule

COA

Molecuulgewicht

COA

Uiterlijk

Partijspecifiek waterig materiaal; kleur of helderheid kan authenticiteit, samenstelling, steriliteit of geschiktheid niet vaststellen

Zuiverheid

Component-wise specification; confirm on released-lot COA · doelwaarde, controleer de batch-COA

Opslag

Volg uitsluitend onafhankelijk geverifieerde etikettering en stabiliteitsgegevens van de vrijgegeven partij voor het geauthenticeerde product en het beoogde onderzoeksgebruik. Advies van distributeurs over kamertemperatuur of na opening stelt identiteit, microbiologische kwaliteit of stabiliteit van een andere bron niet vast. Plaats temperatuurexcursies en elke partij zonder traceerbare bewaarcondities in quarantaine.

MOQ

Op aanvraag

Levertijd

Bevestigd bij offerte

Lemon Bottle is een handelsnaam voor waterige producten met meerdere ingrediënten en is geen peptide of enkelvoudig gedefinieerde stof. FDA-waarschuwingsbrieven van 3 maart 2025 identificeerden LemonBottle Ampoule Solution, verkocht met claims over injecteerbaar vetverlies, als niet-goedgekeurd nieuw geneesmiddel. Swissmedic classificeerde voor injectie geëtiketteerde producten als niet-toegelaten geneesmiddelen en meldde grote discrepanties in de declaratie van monsters uit verschillende bronnen: één bevatte alleen cafeïne en een ander geen van de vermelde ingrediënten. De distributeur verklaarde later dat deze monsters niet als origineel konden worden geverifieerd en dat het oorspronkelijke product een cosmetisch middel voor uitwendig gebruik is, niet bedoeld voor injectie. Productnaam, verpakking of cosmetische registratie kan daarom authenticiteit, samenstelling of kwaliteit voor injectie niet vaststellen.

• Geschikte laboratoriumcontexten omvatten authenticatie, kwantitatieve samenstelling, screening op niet-gedeclareerde ingrediënten, container- en stabiliteitsonderzoek, ontwikkeling van methoden voor deeltjes en microbiologie en vergelijking van etiketclaims met bevindingen van toezichthouders
• Er bestaat geen goedgekeurde klinische indicatie.

Er bestaat geen geverifieerd in-vivomechanisme voor een gestandaardiseerde Lemon Bottle-formulering, omdat samenstelling en authenticiteit niet betrouwbaar zijn vastgesteld en geen geschikt klinisch onderzoek naar een vast mengsel werd gevonden. Mechanistische uitspraken over riboflavine, lecithine of bromelaïne beschrijven afzonderlijke ingrediënten of marketinghypothesen en kunnen verstoring van vetcellen door het verhandelde product niet bewijzen. Het mag niet worden gelijkgesteld aan deoxycholzuur of Kybella, een ander, specifiek gereguleerd eindgeneesmiddel.

• Niet voor toediening aan mensen of dieren
• FDA waarschuwt dat niet-goedgekeurde vetoplossende injecties in verband zijn gebracht met permanente littekens, ernstige infecties, huidmisvorming, cysten en diepe pijnlijke knobbels; de waarschuwingsbrieven uit 2025 identificeerden LemonBottle Ampoule Solution als een niet-goedgekeurd nieuw geneesmiddel
• Swissmedic raadt gebruik af en meldde vervalste of niet-overeenkomende bemonsterde producten
• Onbekende samenstelling, marketing voor injectie en het ontbreken van gevalideerde controles voor steriliteit of endotoxine creëren een aanzienlijk en onopgelost risico.

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

• Er geldt geen advies voor humane combinaties, compatibiliteit of injectieplaatsen
• Combineer dit materiaal niet met deoxycholzuur, fosfatidylcholine, fillers, botulinetoxine of andere producten voor lichaamscontouren
• Laboratoriumonderzoek met mengsels vereist geauthenticeerde componenten, controles met afzonderlijke componenten en componentonderscheidende analyse.

Lemon Bottle10 mL · WHJLP-LB10-260323-D

Representatieve documenten, periodiek bijgewerkt

Gepubliceerde COA's tonen representatieve fabrieksbatches en hebben mogelijk geen betrekking op de nieuwste beschikbare partij. Voor een actuele offerte of zending kan ons verkoopteam de toepasselijke partij bevestigen en het bijbehorende COA verstrekken.

Onafhankelijke tests op aanvraag

Rapporten van derden worden niet standaard gepubliceerd. Als onafhankelijke verificatie nodig is, kunnen laboratorium, methode, acceptatiecriteria en oplossing vóór de test worden overeengekomen. Als niet aan de overeengekomen specificatie wordt voldaan, kan volgens de overeengekomen voorwaarden een passende oplossing — waaronder restitutie waar van toepassing — worden besproken. Tenzij schriftelijk anders is overeengekomen, zijn de kosten van deze optionele test voor rekening van de koper.

Hulp bij het beoordelen van uw COA

Hulp nodig bij het lezen van een fabrieks-COA of rapport van derden? Ons verkoopteam kan testonderdelen, specificaties en de relatie van de resultaten tot de besproken partij toelichten.

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

• Behandel de productidentiteit als niet-geverifieerd totdat een geauthenticeerde toeleveringsketen en onafhankelijke tests overeenkomen
• Vereis autorisatie van fabrikant/distributeur, traceerbaarheid van de partij, manipulatiebewijs, volledige kwantitatieve samenstelling, orthogonale identiteit en assay van gedeclareerde ingrediënten, brede screening op niet-gedeclareerde stoffen, pH, waar relevant osmolaliteit, deeltjes, containerintegriteit en stabiliteit
• Als microbiële limieten, endotoxine of steriliteit vereist zijn, hebben ze elk een gevalideerde methode, acceptatielimiet en uitslag van de vrijgegeven partij nodig
• Cosmetische registratie, helder uiterlijk, een algemene COA of ingrediëntenlijst is onvoldoende.

Volg uitsluitend onafhankelijk geverifieerde etikettering en stabiliteitsgegevens van de vrijgegeven partij voor het geauthenticeerde product en het beoogde onderzoeksgebruik. Advies van distributeurs over kamertemperatuur of na opening stelt identiteit, microbiologische kwaliteit of stabiliteit van een andere bron niet vast. Plaats temperatuurexcursies en elke partij zonder traceerbare bewaarcondities in quarantaine.

Vermeld de bestemming, het seizoen, de aanvaardbare blootstelling tijdens transport en of uw protocol geïsoleerd vervoer of koelketentransport vereist. Extra kosten voor temperatuurbeheersing worden expliciet geoffreerd.

• Primaire regelgevende bronnen: FDA-waarschuwingsbrief aan Amazon MARCS-CMS 695821 van 3 maart 2025, waarin LemonBottle Ampoule Solution met claims over injecteerbaar vetverlies als niet-goedgekeurd nieuw geneesmiddel wordt geïdentificeerd; FDA-consumentenrichtlijnen over schade door niet-goedgekeurde vetoplossende injecties; en de waarschuwing van Swissmedic van 26 maart 2024 plus aanvulling van 25 juni 2024 over discrepanties tussen monsters en het standpunt van de distributeur dat het alleen voor uitwendig gebruik is. Claims over marketing, verkoopvolume en kliniekprotocollen zijn uit de beslissingsinhoud verwijderd.

1. 01

   Dermal Necrosis and Chronic Abscess Formation Following Fat Dissolving Injections Administered by a Non-Medical Practitioner: A Case Report

   OSF Preprints (Center for Open Science) · 2026

   Bron openen
2. 02

   Swissmedic issues warning about the illegal medicinal product "Lemon Bottle" lipolysis solution

   Swissmedic (Swiss national medicines regulatory authority) · 2024

   Bron openen
3. 03

   Using Fat-Dissolving Injections That Are Not FDA Approved Can Be Harmful

   U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2024

   Bron openen
4. 04

   Fox Pharma LLC — Warning Letter 699225

   U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Compliance · 2025

   Bron openen
5. 05

   Urgent regulation of fat injections, fillers and botox needed

   Chartered Trading Standards Institute (UK) · 2025

   Bron openen