Lemon Bottle

• Η υπερασπίσιμη ερευνητική αξία περιορίζεται σε δοκιμές αυθεντικότητας, επαλήθευση αλυσίδας εφοδιασμού και επισήμανσης, ανάπτυξη ποσοτικών προσδιορισμών πολλαπλών συστατικών, έλεγχο αδήλωτων ουσιών, χαρακτηρισμό σύνθεσης και σύγκριση κανονιστικών τεκμηρίων
• Δεν έχει τεκμηριωθεί κανένα όφελος απώλειας λίπους, διαμόρφωσης σώματος, μεταβολισμού ή σύσφιξης δέρματος για ανεξάρτητα πιστοποιημένη ενέσιμη σύνθεση.

CAS

83-88-5

Μοριακός τύπος

COA

Μοριακό βάρος

COA

Εμφάνιση

Υδατικό υλικό με χαρακτηριστικά ειδικά για την παρτίδα· το χρώμα ή η διαύγεια δεν μπορούν να τεκμηριώσουν αυθεντικότητα, σύσταση, στειρότητα ή καταλληλότητα

Καθαρότητα

Component-wise specification; confirm on released-lot COA · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδας

Αποθήκευση

Ακολουθείτε μόνο ανεξάρτητα επαληθευμένη επισήμανση της αποδεσμευμένης παρτίδας και δεδομένα σταθερότητας για το αυθεντικοποιημένο προϊόν και την προβλεπόμενη ερευνητική χρήση. Οι οδηγίες διανομέα για θερμοκρασία δωματίου ή μετά το άνοιγμα δεν τεκμηριώνουν ταυτότητα, μικροβιολογική ποιότητα ή σταθερότητα άλλης πηγής. Θέστε σε καραντίνα τις θερμοκρασιακές αποκλίσεις και κάθε παρτίδα χωρίς ιχνηλάσιμες συνθήκες φύλαξης.

MOQ

Κατόπιν αιτήματος

Χρόνος παράδοσης

Επιβεβαιώνεται με την προσφορά

Το Lemon Bottle είναι εμπορική ονομασία που χρησιμοποιείται για υδατικά προϊόντα πολλαπλών συστατικών και δεν είναι πεπτίδιο ή μία καθορισμένη ουσία. Προειδοποιητικές επιστολές του FDA με ημερομηνία 3 Μαρτίου 2025 προσδιόρισαν το LemonBottle Ampoule Solution, που πωλούνταν με ισχυρισμούς ενέσιμης απώλειας λίπους, ως μη εγκεκριμένο νέο φάρμακο. Η Swissmedic ταξινόμησε τα επισημασμένα για ένεση προϊόντα ως μη εγκεκριμένα φάρμακα και ανέφερε σημαντικές αναντιστοιχίες δηλώσεων μεταξύ δειγμάτων από διαφορετικές πηγές: το ένα περιείχε μόνο καφεΐνη και το άλλο δεν περιείχε κανένα από τα αναγραφόμενα συστατικά. Ο διανομέας δήλωσε αργότερα ότι δεν μπορούσε να επαληθεύσει τα δείγματα ως αυθεντικά και ότι το αυθεντικό προϊόν του είναι καλλυντικό εξωτερικής χρήσης και δεν προορίζεται για ένεση. Επομένως, η ονομασία προϊόντος, η συσκευασία ή μια καταχώριση καλλυντικού δεν μπορούν να τεκμηριώσουν αυθεντικότητα, σύσταση ή ενέσιμη ποιότητα.

• Κατάλληλα εργαστηριακά πλαίσια περιλαμβάνουν αυθεντικοποίηση, ποσοτική σύσταση, έλεγχο αδήλωτων συστατικών, μελέτες περιέκτη και σταθερότητας, ανάπτυξη μεθόδων σωματιδίων και μικροβιολογίας και σύγκριση ισχυρισμών επισήμανσης με ευρήματα ρυθμιστικών αρχών
• Δεν υπάρχει εγκεκριμένη κλινική ένδειξη.

Δεν υπάρχει επαληθευμένος μηχανισμός in vivo για τυποποιημένη σύνθεση Lemon Bottle, επειδή η σύσταση και η αυθεντικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί αξιόπιστα και δεν εντοπίστηκε κατάλληλη κλινική μελέτη σταθερού μείγματος. Μηχανιστικές δηλώσεις για ριβοφλαβίνη, λεκιθίνη ή βρομελαΐνη περιγράφουν επιμέρους συστατικά ή υποθέσεις μάρκετινγκ και δεν μπορούν να αποδείξουν διάσπαση λιποκυττάρων από το εμπορικό προϊόν. Δεν πρέπει να εξισώνεται με το δεοξυχολικό οξύ ή το Kybella, ένα διαφορετικό, ειδικά ρυθμιζόμενο τελικό φάρμακο.

• Δεν προορίζεται για χορήγηση σε ανθρώπους ή ζώα
• Ο FDA προειδοποιεί ότι μη εγκεκριμένες ενέσεις διάλυσης λίπους έχουν συσχετιστεί με μόνιμες ουλές, σοβαρή λοίμωξη, παραμόρφωση δέρματος, κύστεις και βαθιά επώδυνα οζίδια, ενώ οι προειδοποιητικές επιστολές του 2025 προσδιόρισαν το LemonBottle Ampoule Solution ως μη εγκεκριμένο νέο φάρμακο
• Η Swissmedic συνιστά να μην χρησιμοποιείται και ανέφερε πλαστογραφημένα ή αναντίστοιχα δειγματισμένα προϊόντα
• Η άγνωστη σύσταση, η προώθηση για ένεση και η απουσία επικυρωμένων ελέγχων στειρότητας ή ενδοτοξινών δημιουργούν ουσιώδη και ανεπίλυτο κίνδυνο.

Αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στη βιβλιογραφία

• Δεν εφαρμόζεται καμία καθοδήγηση ανθρώπινων συνδυασμών, συμβατότητας ή σημείου ένεσης
• Μην συνδυάζετε το υλικό αυτό με δεοξυχολικό οξύ, φωσφατιδυλοχολίνη, fillers, βοτουλινική τοξίνη ή άλλα προϊόντα διαμόρφωσης σώματος
• Οι εργαστηριακές μελέτες μειγμάτων απαιτούν αυθεντικοποιημένα συστατικά, μάρτυρες μεμονωμένων συστατικών και αναλυτικές μεθόδους που διακρίνουν τα συστατικά.

Lemon Bottle10 mL · WHJLP-LB10-260323-D

Αντιπροσωπευτικά αρχεία με περιοδική ανανέωση

Τα δημοσιευμένα COA παρουσιάζουν αντιπροσωπευτικές εργοστασιακές παρτίδες και ενδέχεται να μην είναι τα πιο πρόσφατα διαθέσιμα. Για τρέχουσα προσφορά ή αποστολή, η ομάδα πωλήσεων μπορεί να επιβεβαιώσει την αντίστοιχη παρτίδα και να παρέχει το COA της.

Ανεξάρτητη δοκιμή κατόπιν αιτήματος

Οι αναφορές τρίτων δεν δημοσιεύονται τακτικά. Αν απαιτείται ανεξάρτητη επαλήθευση, μπορούμε πριν από τη δοκιμή να συμφωνήσουμε το εργαστήριο, τη μέθοδο, τα κριτήρια αποδοχής και τα διορθωτικά μέτρα. Αν δεν πληρούται η συμφωνημένη προδιαγραφή, μπορεί να συζητηθεί κατάλληλη επίλυση —συμπεριλαμβανομένης επιστροφής χρημάτων όπου εφαρμόζεται— σύμφωνα με τους συμφωνημένους όρους. Εκτός εάν συμφωνηθεί διαφορετικά εγγράφως, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής βαρύνει τον αγοραστή.

Βοήθεια για τον έλεγχο του COA σας

Χρειάζεστε βοήθεια στην ανάγνωση εργοστασιακού COA ή αναφοράς τρίτου; Η ομάδα πωλήσεων μπορεί να διευκρινίσει τα στοιχεία δοκιμών, τις προδιαγραφές και τη σχέση των αποτελεσμάτων με την εξεταζόμενη παρτίδα.

Ζητήστε το τρέχον πακέτο, όχι ένα γενικό πιστοποιητικό

• Αντιμετωπίζετε την ταυτότητα του προϊόντος ως μη επαληθευμένη μέχρι να συμφωνούν η αυθεντικοποιημένη αλυσίδα εφοδιασμού και οι ανεξάρτητες δοκιμές
• Απαιτήστε εξουσιοδότηση κατασκευαστή/διανομέα, ιχνηλασιμότητα παρτίδας, τεκμήρια παραβίασης, πλήρη ποσοτική σύσταση, ορθογώνια ταυτοποίηση και ποσοτικό προσδιορισμό των δηλούμενων συστατικών, ευρύ έλεγχο αδήλωτων ουσιών, pH, ωσμωτικότητα όπου σχετίζεται, σωματίδια, ακεραιότητα περιέκτη και σταθερότητα
• Εάν απαιτούνται μικροβιολογικά όρια, ενδοτοξίνες ή στειρότητα, καθένα χρειάζεται επικυρωμένη μέθοδο, όριο αποδοχής και αποτέλεσμα αποδεσμευμένης παρτίδας
• Η καταχώριση καλλυντικού, η διαυγής εμφάνιση, ένα γενικό COA ή ένας κατάλογος συστατικών δεν επαρκούν.

Ακολουθείτε μόνο ανεξάρτητα επαληθευμένη επισήμανση της αποδεσμευμένης παρτίδας και δεδομένα σταθερότητας για το αυθεντικοποιημένο προϊόν και την προβλεπόμενη ερευνητική χρήση. Οι οδηγίες διανομέα για θερμοκρασία δωματίου ή μετά το άνοιγμα δεν τεκμηριώνουν ταυτότητα, μικροβιολογική ποιότητα ή σταθερότητα άλλης πηγής. Θέστε σε καραντίνα τις θερμοκρασιακές αποκλίσεις και κάθε παρτίδα χωρίς ιχνηλάσιμες συνθήκες φύλαξης.

Αναφέρετε τον προορισμό, την εποχή, την αποδεκτή έκθεση κατά τη μεταφορά και αν το πρωτόκολλό σας απαιτεί μονωμένη υπηρεσία ή ψυχρή αλυσίδα. Το πρόσθετο κόστος ελέγχου θερμοκρασίας αναφέρεται ρητά στην προσφορά.

• Πρωτογενείς κανονιστικές πηγές: προειδοποιητική επιστολή FDA Amazon MARCS-CMS 695821 της 3ης Μαρτίου 2025, η οποία προσδιορίζει το LemonBottle Ampoule Solution με ισχυρισμούς ενέσιμης απώλειας λίπους ως μη εγκεκριμένο νέο φάρμακο· καθοδήγηση του FDA προς καταναλωτές σχετικά με τις βλάβες από μη εγκεκριμένες ενέσεις διάλυσης λίπους· και προειδοποίηση της Swissmedic της 26ης Μαρτίου 2024 μαζί με το προσάρτημα της 25ης Ιουνίου 2024, που περιγράφουν αναντιστοιχίες δειγμάτων και τη θέση του διανομέα περί αποκλειστικά εξωτερικής χρήσης. Ισχυρισμοί μάρκετινγκ, όγκου πωλήσεων και πρωτοκόλλων κλινικών αφαιρέθηκαν από το περιεχόμενο λήψης απόφασης.

1. 01

   Dermal Necrosis and Chronic Abscess Formation Following Fat Dissolving Injections Administered by a Non-Medical Practitioner: A Case Report

   OSF Preprints (Center for Open Science) · 2026

   Άνοιγμα πηγής
2. 02

   Swissmedic issues warning about the illegal medicinal product "Lemon Bottle" lipolysis solution

   Swissmedic (Swiss national medicines regulatory authority) · 2024

   Άνοιγμα πηγής
3. 03

   Using Fat-Dissolving Injections That Are Not FDA Approved Can Be Harmful

   U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2024

   Άνοιγμα πηγής
4. 04

   Fox Pharma LLC — Warning Letter 699225

   U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Compliance · 2025

   Άνοιγμα πηγής
5. 05

   Urgent regulation of fat injections, fillers and botox needed

   Chartered Trading Standards Institute (UK) · 2025

   Άνοιγμα πηγής